全 文 ：材溶液、阿魏酸对照品溶液和阴性对照溶液 ,分别点
于同一硅胶 G薄层板上 ,以石油醚 ( 30℃～ 60℃ ) -
乙醚 -冰醋酸 [1 ] ( 10∶ 10∶ 0. 5)为展开剂 ,展开 ,取出
晾干: 1)置紫外光灯下 ( 365 nm )检视 ,结果供试品
与对照药材显相同的蓝绿色荧光斑点 (见图 1-A) ,
Rf值为 0. 72。 2)喷以 8%磷钼酸乙醇溶液 ,于 105
℃烘约 10 min。结果供试品、对照品显相同颜色的
斑点 (见图 1-B) , Rf值为 0. 8。
3　讨论
3. 1　曾采用乙醇提取 ,点于以羧甲纤维素钠为粘合
剂的硅胶 G薄层板上 ,以石油醚 -醋酸乙酯 ( 17∶ 3)
为展开剂。还采用乙醚提取 ,点于硅胶 G薄层板上 ,
以正己烷 -醋酸乙酯 ( 17∶ 3)或石油醚 ( 60℃～
90℃ ) -醋酸乙酯 ( 17∶ 3)为展开剂 ,置紫外光灯下
1-阿魏酸对照品　 2-当归对照药材
3-供试品　 4-阴性对照
图 1　样品 TCL图
( 365 nm)检视 ,不清晰。后改用本文选用的展开剂 ,
结果满意。
ZTC1+ 1天然澄清剂与乙醇用于黄芪精口服液除杂的对比研究
戴军平 ,朱建华 ,刘秀霞
(江苏扬子江药业集团药物研究所 ,江苏 泰州　 225321)
中图分类号: TQ461　　　文献标识码: B　　　文章编号: 0253 2670( 2001) 03 0224 02
　　 ZTC1+ 1天然澄清剂是一种新型食品添加剂 ,
由 A、 B两组分组成 ,两组分依次加入 ,先与药液中
的可溶性大分子形成复合物 ,进而形成絮状物 ,以达
到除杂的目的。作者将黄芪精口服液用澄清剂及乙
醇工艺处理 ,通过对黄芪甲苷的含量测定及留样观
察 ,表明工艺 1(前者 )优于工艺 2(后者 )。
1　仪器及试药
LC-4A液相色谱仪 , SPD-6A紫外可见检测
仪 , C-R4A数据处理机 (日本岛津 ) ;试剂均为分析
纯 ;黄芪甲苷 (中国药品生物制品检定所 ) ;黄芪药材
(江苏扬子江药业集团 ) ; ZTC1+ 1澄清剂 (天津正
天成澄清技术有限公司 )。
2　方法与结果
2. 1　黄芪精口服液除杂工艺
2. 1. 1　药液的制备: 取黄芪药材 ,加水煎煮 2次 ,
每次 1 h ,滤过 ,滤液合并 ,浓缩成每毫升相当于 1 g
药材的药液 ,备用。
2. 1. 2　工艺 1: 天然澄清剂将 A组分用水配制成
1% 粘胶液 , B组分用 1% 醋酸配制成 1% 的粘胶
液。取 2. 1. 1项的药品液 1 000 mL,加热至 80℃ ,
按 3B∶ 2A的比例先加入组分 B,边加边搅拌 ,使其
均匀分散 ,保温 0. 5 h后在 60℃ 时再加入组分 A,
边加边搅拌 ,保温 30 min,然后冷藏 24 h,高速离
心 ,分离沉淀物 ,加入其它添加剂 ,调 pH至 4. 5,灌
封 ,流通蒸气灭菌 30 min,观察澄清度。
2. 1. 3　工艺 2: 取 2. 1. 1项下药液 1 000 mL,浓
缩 ,加乙醇使含醇量达 65% ,静置 ,滤过 ,回收乙醇 ,
加水至 1 000 mL,冷藏 24 h,滤过 ,加入其添加剂 ,
调 pH至 4. 5,灌封 ,流通蒸气灭菌 30 min,观察澄
清度。
2. 2　黄芪甲苷的含量测定:色谱条件: [戴军平 ,刘
秀霞 ,张平兰 ,等 . HPLC法测定黄芪口服液中黄芪
甲苷的含量 ,西北药学杂志 , 1999, 14 ( 4): 149 ]
YWG-C18柱 ( 3. 9 mm× 250 mm);流动相:乙腈 -水
( 1∶ 2. 5) ;检测波长: 203 nm;流速: 1. 2 mL /min;灵
敏度: 0. 08 AU FS。
·224· 中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2001年第 32卷第 3期
收稿日期: 2000-06-12作者简介:戴军平 ( 1970-) ,男 ,毕业于西安交通大学药学院 (原西安医科大学药学院 ) ,工程师 ,主要从事中西药的研制开发。1998年研制开发的罗红霉素胶囊被泰州市 (地级市 )评为科学技术进步奖 ,本人获该项奖二等奖 ,在国内期刊杂志上发表论文近 10篇。
对照品溶液的制备:精密称取黄芪甲苷对照品
10. 0 mg ,用甲醇溶解并定容于 10 mL量瓶中。
供试品溶液的制备:精密吸取上述两种工艺制
备的口服液各 10 mL,置分液漏斗中 ,加水 10 mL,
摇匀 ,用水饱和的正丁醇提取 3次 ,每次 10 mL,合
并正丁醇液 ,用 1% 氢氧化钠溶液洗涤 3次 ,每次
15 m L,弃水液 ,正丁醇液于水浴上蒸干 ,加水 5 mL
溶解 ,水溶液加至 D101大孔吸附树脂柱 (内径 1 cm ,
柱高 12 cm )内 ,依次用 50 mL水、 30% 乙醇溶液
30 mL洗脱 ,洗脱液弃去 ,用 70% 乙醇 50 mL洗
脱 ,收集洗脱液 ,于水浴上蒸干 ,残渣加甲醇溶解并
定容于 2 mL量瓶中 ,用微孔滤膜过滤 ,作为供试品
溶液。
测定法: 精密吸取供试品溶液和对照品溶液各
5μL,注入高效液相色谱仪 ,测定峰面积积分值 ,按
外标法计算含量 ,试验结果见表 1。
表 1　试验结果比较
澄清度 黄芪甲苷含量 ( mg /m L)
0月 6月 1年
工艺 1 澄清 0. 146
工艺 2 澄清 0. 112
3　讨论
3. 1　用 ZTC1+ 1天然澄清剂除杂较乙醇法能够
提高有效成分的含量 ,从而提高了产品内在质量 ,使
黄芪甲苷的含量提高了 30% 左右。
3. 2　天然澄清剂的使用 ,可缩短生产周期 ,降低生
产成本 ,因此 ,笔者认为值得推广。
扭伤灵搽剂的制备与质量标准
罗朝利 1 ,曲　军 2 ,何海明 1 ,张　巍 1 ,王家琦 1 ,雷亚锋 1
( 1. 解放军二八一医院 ,河北 北戴河　 066100;　 2. 白求恩医学高等专科学校 ,河北 石家庄　 050081)
中图分类号: R927. 11　　　文献标识码: B　　　文章编号: 0253 2670( 2001) 03 0225 02
　　扭伤灵搽剂是参考祖国医学有关活血化瘀、止
痛、消肿的中药材组成的方剂 ,具有治疗各种扭伤、
强直性脊椎炎、骨关节痛、软组织劳损等病的作用 ,
经 2个疗程 ( 20 d )临床 1 000例验证 ,治愈率
56. 4% ,好转 38. 4% ,疗效满意 ,现将有关资料报告
如下:
1　药品与试剂
中草药购自河北抚宁医药公司 ;月桂氮卓酮为
山东良福制药有限公司提供 ;所有附加剂和试剂均
符合规定。
2　处方与制备
2. 1　处方: 生胆星、川芎、小茴香、八角枫、生川乌、
生草乌、当归、威灵仙、细辛、角刺、透骨草、伸筋草、
川椒 ,经生药鉴定 ,符合《中国药典》 1995年版正品。
2. 2　制备:称取上述中草药 (切成饮片 )加入 75%
乙醇 5 000 mL,浸渍 5～ 7 d,用渗滤法收取提取液 ,
余渣加 75%乙醇 3 000 mL,浸渍 3～ 4 d,收取提取
液 ,余渣再加 75%乙醇 2 000 mL,浸渍后弃去残渣
合并提取液 ,加入月桂氮卓酮 ,搅拌使其溶解 ,抽滤 ,
灌封使用。
3　质量标准
3. 1　性状:本品为淡棕色澄清液体。
3. 2　检查:本品 pH值 5. 8～ 7,其它应符合《中国药
典》 1995年版酊剂项下有关标准检查。
3. 3　鉴别
3. 3. 1　川乌、草乌:取本品 500 mL,加乙醚 30 mL
与氨试剂 3 mL,摇匀 ,蒸干 ,残渣加 7%盐酸羟胺甲
醇溶液 10滴与 0. 1%麝香草酚酞甲醇溶液 2滴 ,滴
加氢氧化钾饱和的甲醇溶液至显蓝色后 ,再多加 4
滴 ,置水浴中加热 1 min,用冷水冷却 ,滴加稀盐酸
调节 pH至 2～ 3,加三氯化铁试液 1～ 2滴与氯仿 1
mL,振摇 ,下层液显紫色。
3. 3. 2　川芎: 取川芎浸提液或溶液 ,按处方配成相
应的阴性对照液 ,采用含羧甲基纤维钠为粘合剂的
硅胶 G板 ( 110℃活化 30 min)以苯 -醋酸乙酯 -甲酸
( 8∶ 1∶ 1)为展开剂 ,饱和 15 min,上行展开 , 365
·225·中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2001年第 32卷第 3期
收稿日期: 2000-06-12作者简介:罗朝利 ,女 ,江苏南通人 ,副主任药师。 1994年任北京军区北戴河疗养院药械科主任至今。