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蓖麻油微囊的研制



全 文 :表 7
出限量
检出限 t与精密度 操作 , 结果见表 9 。
表 9 样品测定
~ 尔 ( n g / g ) “ 曰 里 、 “ 6 ` 5 ’ ` ~ 、 / 。 ’
H g 0
.
0 2 3 0
.
1 0 2
.
1 批号 H g年 g / g ) A s (“ g / g ) P b 年 g / g ) C u 印g / g )
A s 1 3 1
.
2 9 4
.
0
C u 0
.
5 3 2 9
.
75 2
.
2
P b 2 3 3 5
.
64 2
.
0
4
.
3 对 照实验 : 取 国家 一级 标准物质 桃叶
( G B W 0 8 5 0 1 ) 标样 , 用 与样 品相 同 消解 条
件 、 方法消解 ,依法测定 , 结果列于表 8 。
表 8 标准 物质测定结 果
9 5 0 40 3
9 5 0 90 6
9 5 0 9 0 7
9 5 0 9 0 8
9 5 0 9 1 1
0
.
0 9 2
O
,
0 0 5
0
.
10 3
0
.
0 0 3
0
.
0 15
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7
.
4
.
5
.
4
.
5
.
4
.
4
.
4
.
.0.0
测得 值 (拜g / g ) 标准参考值 ( 拼g / g )
0
.
0 4 9
1
.
0 4
8
,
8 2
0
.
30
0
.
0 4 6士 0 . 0 1 2
1
.
0 6士 0 . 10
1 0
.
4 士 1 . 6
0
,
34 士 0 . 0 3
bPuCsA
4
.
4 样 品测定 : 按 上述试样分析方法 , 依法
参 考 文 献
王宝琴 . 中成药质量标准与标准物质研究 . 北京 : 中国
医 药科技出版社 , 1 9 9 4 : 4 5 、 4 5 5
曹菊媛 , 等 . 中成药 , 1 9 9 2 ; ( 9 ) : 1 3
iK gn
s
ot n H M
, 等编 , 分 析化学中的微波制样技术原理
及运用 . 北京 : 气象 出版社 , 1 9 9 2
李述信 . 分析样 品的预处 理 ` 中国光 学学会光谱 专业
委员会 , 1 9 8 5 : 5 3 9
( 1 9 9 7

1 2

1 4 收稿 )
D e t e r m i n a t i o n o f T r a c e s o f H g
,
A s
,
P b
,
C u i n S a m P l e s o f T r a d i t i o n a l
C h i n e s e M e d i c i n e ( T C M ) b y A t o m i e S P e c t r o m e t r y
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,
A
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蓖麻油微囊的研制
吉林省药物研 究所 (长春 1 3 0 0 62)
吉林省人 民医院
苏 李 ’
章贵杰
王会弟 李 蓉 刘震凌
蓖麻油做为泻 下药收 载于 《 中华 人 民共和 国药
典 》 , 同时蓖麻油 也是临床常用 的一种安全 、 有效 、 价
廉的引产药 〔 ,一们 。 1 9 9 3 年 4 月 在 “ 全 国妇 产科产程处
理和 催产素 的正 确应用研讨会 ” 上 , 把蓖麻油 引产作
为 3 种 引产方法之一 , 且列 为最 安全的引产方法 。 由
于 蓖麻油用药剂 量较大 , 而且有异 味 , 给 临床应用带
来许多不便 。 有将 蓖麻油制成 粉剂 、 乳剂等 , 但仍存
在服 用剂量大 , 气味较大等问题 。 针对 这些 问题 , 我
们把蓖 麻油制备成微囊 , 完全掩盖 了蓖麻油异味 , 增
加 了药物稳 定性 , 服 用方便 , 疗效可靠 , 是一 种较理
想 的制剂 。
1 仪器与试药
T Y P E H E I D ( ) N 6 0 0G 搅拌器 ( 日本 ) ; X S J一 2 显
微镜 (重 庆光 学仪器厂 ) ; T . K . H O M O M IX E R 匀浆
机 ( 日本 ) 。
药用 明胶 :胶冻 力 2 40( 上海 明胶厂 ) ; D 一葡萄糖
苏 李 女 , 1 9 8 2 年 毕业 于沈阳药学院药学系 , 副研究员 ,现任 吉林 省药物 研究 所所长 。 一直从事药物制剂研究和科
研管理工作 ,担 任国家 “ 八 · 五 ” 重点攻关 项 目 “ 微囊制剂技术在中药上的应用 ” 课题负 责人 , 并参 加了吉林省科委项 目四 项 。
撰写 了 “ 熊胆资源及开发规划 ” 专题报告等 论文 10 余篇 。
.
8 1 0
-
酸书 内酷 ( 上 海黄海 制药厂 ) ;蓖麻 油 、 硫酸 钠 、 盐 酸
均为 国产分 析纯试剂 。
2实验方法与结果
以 明胶 为囊材单 凝聚 法制备 蓖麻 油微 囊 :明胶
溶 液置 〔 0 4士 2) C水浴 中 , 加人 同温度蓖麻 油乳化 ,
显微检测乳粒大小适 合 , 加人适 量硫酸 钠溶液 , 滴加
10 % 盐酸溶液 至成囊 ;冷 却 , 加 人 D 一葡萄 糖酸一 6 内
醋固化 l h , 水 冲洗 去碎 胶块 , 加人胶 态二 氧化硅 分
散剂搅拌 , 脱水 干燥 。
按上述 制备 工艺制 备微囊 , 我们 发现 微囊 收率
与药胶 比 、 固化剂用 量 、 乳化粒径 、 固化时 体系温 度
有关 ;在初 步 实验 基础上 , 确 定 了各 因素水 平范 围 ,
为了避免因素间相互 影响 ,进 行了正交设计 实验 。
表 1 因素与水平
A B C D
水平因素 药胶 固化剂重量 与 乳化粒径 固化 时体 系重量 比 体 系体积 比 (户m ) 温 度 ( C )
1 1
: 0
.
2 0 1
: 1 1 6
.
6 7 10 0 ~ 4 0 0 1 0
2 1
: 0
.
2 1 1
: 7 0
.
0 0 2 0 0 ~ 5 0 0 1 5
3 1 : 0 2 2 1 : 5 0
.
0 0 4 0 0 ~ 7 0 0 2 0
表 2 中看 出按 A Z B Z C 3 D , 组合实验 , 微囊 收率较
高 。
3 讨论
3
.
1 明胶 用量对微囊 的影 响 : 明胶 用量不 足时 , 微
囊壁薄 , 易漏油 ; 明胶 用量过大 时 , 未成囊碎胶块 多 ,
导致 收率降低 , 囊 心物与 明胶 最佳 比例为 1 , 0 . 21 。
3
.
2 乳 化粒 径对微 囊 的影响浮 L化粒 径过小 , 干燥
时不易分散 ;粒径 过大 。 微囊壁 薄 , 微囊易漏油 , 乳化
粒径最佳范围在 4 0 0一 7 0 拌m 。
表 2 实验与结果
实验号 组 合 质 量 评 价 收率 ( % )
1 A I B IC ID ; 漏油 ,结块 6 4 . 2
Z A , B : C o D : 少量漏油 、 结块 7 8 . 7
3 A
I
B
3
C
3
D
: 少量漏油 、 结块 8 0 . 2
4 A : B ; C Z D 3 少量漏油 、 结块 7 6 . 6
S A : B Z C 3 D I 状态 良好 9 0 . 6
6 A
Z
B 3 C
I
D : 少漏油 、 结块 8 0 . 5
7 A 3 B I C 3 D Z 漏油 、 不结块 8 1 . 6
8 A 3 B : C 土D 3 不漏 油 、 结 块 7 9 . 5
9 A
3
B 3 C : D , 状 态较 好 8 2 . 4
3
.
3 固化剂 对微囊的影响 : 固化剂 用量应选最低 有
效 剂 量 , 固 化 剂 重 量 与 体系 体积 最 佳 比例 为 1 :
7 0
.
0 0 ; 固化 时体系 温度应 低于 15 C , 高于 1 5 C 固
化时 , 剩 余胶 块粘 在微 囊上 , 微囊表 面不光 滑 , 干燥
后 不易分散 , 导致收率降低 。
参 考 文 献
l 叶蓉华 ,等 . 北京医科大学学报 , 1 9 9 5 ; 2 7 ( 2 ) : 1 3 5
2 李 我 , 等 . 首都医 学院学报 , 1 9 9 3 ; 14 ( 3 ) : 2 0 4
3 沙金燕 ,等 . 第二 军医大学学报 , 1 9 94 ; 1 5 ( 6 ) : 5 9 0
4 孙 桂省 ,等 . 中华 妇产科 杂志 , 1 9 9 4 ; 2 9 ( 5 ) : 2 9 9
( 1 9 9 8

0 8

1 0 收稿 )
全 国医 院中药鉴别学 习班报名通知
为加强 中药材市场 的监 督检查 , 防止假药劣药流入 医院 , 中华 医学 会科技发展 中心拟于 1 9 9 9 年三季度在
河北承德举办首期 “ 全 国医院 中药鉴别 学习班 ” 。 将邀请 中国药品生 物制 品检定所 知名专 家讲授 目前 市场 出
现 的药材真伪品 、 混乱品种 及地方习用 品种 , 并针 对 目前 医院药房 、 中药制剂室 的工作 性质及特 点 , 进行 不 同
内容 的学术讲 座 , 每期一周 。 有关事宜 通知如下 :
讲座内容 : 1 、 中药质量标 准的研究及相关的一些 问题 。 2 、 高效液相色谱法 的发展及其应用 。
招生对象 :全 国省市地县 医院的 中药房 、 药材科 、 中药 制剂室的专业 技术人员 , 药检所 、 药材公 司 、 饮 片和
加工 厂及中成药厂的中药材质检人员 。
学 费 :每 人 6 0 元 ;资料费 10 元 。 交通及食宿 费 自理 。
报名办法 :请 于 1 9 9 9 年 6 月底前来 函来 电索取报名表 。
联系地址及联系人 : 南京市兰园 28 号 1 3一 304 中华医学会科技 发展中心江苏 事业部李之柯 同志联系 。
邮编 : 2 1 0 0 1 8 ;联系电话 : 0 2 5 / 3 6 o 3 2 1 7( 含传真 ) 。 具体学 习地点及 开学时 间另 行通知 。
学 习品种
防 己
木香
肉桂
鹿茸
龟 甲
茜草
海龙
白薇
重楼
龙胆
察香
葛根
拳参
砂仁
鹿鞭
蛤蚜
获菩
鹿角
芫花
沉香
麦冬
黄连
佩兰
百合
海马
麻黄
白前
黄茂
桅子
薪蛇
燕窝
大戟
鹿筋
石南藤
海风藤
青木 香
金钱草
金银 花
石 营蒲
拘祀子
淫羊霍
牛芬子
高良姜
马兜铃
石决 明
羚 羊角
天仙子
冤 丝子
地 骨皮
苍耳子
银柴胡
王不 留行
金钱白花蛇
白花蛇舌草
《中草药 》 19 9 8 年第 2 9 卷第 12 期 8 1 1