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新疆紫草规范化生产标准操作规程



全 文 :Research & Information on Traditional Chinese Medicine
第7卷 第4期
2005年4月
Vol.7,NO.4
Apr. 2005
R & I on TCM / 31
新疆紫草规范化生产标准操作规程*
李晓瑾1,王国福2,贾晓光1
(1.新疆中药民族药研究所,新疆 乌鲁木齐 830002;
2.中国科学院新疆生态与地理研究所,新疆 乌鲁木齐 830011)
新疆紫草Arnebia euchroma
(Royle) Johnst.是紫草科软紫草
属植物,也叫新疆软紫草,是我
国的常用中药材。药用部位为其
干燥的根,收载于《中华人民共
和国药典》(2000版一部),具
有凉血,活血,解毒透疹之功。
研究表明其有效成分紫草素及其
衍生物含量比其他紫草高出3倍,
因质好品优列为药典收载品种之
首而行销国内外,有“道地药
材”之誉。紫草素及其衍生物有
抗菌、抗炎、促进肉芽组织生
长、抗绒毛上皮癌及恶性葡萄胎
等多种生理和病理功能。在临床
上用于治疗肝炎、静脉炎、血管
性紫癜、银屑病、烧伤等多种疾
病。紫草红色素还是世界上常用
的五种天然植物红色素中性能最
好的一种,它已被联合国食品添
加剂法典委员会列入食品、化妆
品、药品添加剂范围。
新疆紫草是分布在新疆天山
海拔2500m以上极端环境的山坡草
丛中的多年生草本植物,该处植
被自然修复和应变能力较弱,随
着草场超载、自然条件变化及滥
采乱挖,使新疆软紫草野生资源
处于濒危的边缘。因此研究调查
新疆紫草的生长特性,进行人工
繁育技术研究对保护野生资源、
维护生物多样性、提供稳定的可
持续利用的药材资源有重要的意
义。依据国家药品监督管理局
2002年第32号局令颁布的《中药
材生产质量管理规范(试行)》
(简称中药材GAP),在新疆药业
集团公司新疆中药民族药研究所研
究工作的基础上,草拟了针对适
宜指导新疆紫草生产的《新疆紫
草规范化生产标准操作规程
(S O P)》。
1 范围
1 . 1主要内容 本规程按国家
《中药材生产质量管理规范(试
行)》为指导,制订了新疆天山
山区新疆紫草规范化生产标准操作
规程。
1.2 适用范围 本规程适用于新
疆天山山脉海拔1800~2600m的新
疆紫草主要分布草甸区,包含了
品名、基地选择、栽培(整地、
种植、田间管理、病虫害防
治)、采收加工、质量管理、包
装及贮存等内容。
2 引用标准
2.1 GB3095-96《大气环境质
量 标 准 》;
2.2 GB9137-88《大气污染物
最高允许浓度标准》;
2.3 GB3838-88《国家地面水
环 境 质 量 标 准 》;
2.4 GB5084-92《农田灌溉水
质 量 标 准 》;
2.5 GHZB1 1999 《土壤环境
质 量 标 准 》;
2 . 6《中华人民共和国药典》
(2 0 0 0版一部);
2.7 《农药管理条例》(国务
院 2001年第 326号令);
2.8 国家药品监督管理局《中
药 材 生 产 质 量 管 理 规 范(试
行)》(2 0 0 2年 3月);
2.9 国家外贸部《药用植物及
其制剂进出口绿色行业标准》
(2 0 0 1);
2.10 GB6266-86《中药材瓦楞
纸箱包装件标准》;
2.11 GB195-85《包装储运指
标 标 志 标 准 》。
3 定义
3.1 半野生生产地 指以保护野
生药用植物为主,辅以适当人工
抚育和中耕、除草、施肥等管理
的生产基地。
3.2 伴生性植物 指与药用植物
共同生长的其他植物。
3.3 SOP 标准操作规程(Stand-
ard Operating Procedure)的
英文名称缩写。它是企业或种植
基地者依据中药材GAP的规范,在
总结前人经验的基础上,通过科
学研究、生产试验,根据不同的
*新疆维吾尔自治区重点攻关项目(编号:200233101)
Research & Information on Traditional Chinese Medicine
第7卷 第4期
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生产品种、环境特点,制定出的
操作规程。
3.4 农药残留量 指植物生长过
程中对有机氯化物吸收的积累量。
3.5 重金属及有毒元素 指铅
(P b)、砷(A s)、汞(H g)、
镉(Cd)、铬(Cr)、铜(Cu)
及其总量。
4 生产基地
4.1 基地选择
4.1.1 新疆紫草生产基地的选择 
遵循“道地药材”的地理学和
“原产地”概念。半野生生产地
应选择在原植物密度>20%的自然
分布区内,人工栽培基地必须建
立在海拔>1800m的天山山脉的半
荫坡草甸区。
4.1.2 人工栽培基地生态环境质量
要求 新疆紫草生产基地应选择
大气、水质、土壤无污染的地
区,基地应远离交通干道,周围
2km内不得有“三废”及厂矿、
垃圾场等污染源。空气质量符合
“大气环境质量标准”二级标
准;灌溉水质执行“农田灌溉
水”标准;土壤环境质量应符合
国家土壤二级标准。
4.2 土壤条件
4.2.1 土壤性质 天山山脉海拔>
1800m的山区草甸区,有禾本科、
百合科、菊科、紫草科等伴生植
物群,疏松富含腐殖质的沙壤土
是新疆紫草生长的最适宜环境。
4.2.2 土壤酸碱度 新疆紫草适宜
在pH值7.5~8.5范围内的土壤中
生长种植。
4.2.3 土壤农药残留量 “六六
六”<0.5mg·kg -1;“滴滴涕”
<0.05mg·kg -1。
4.2.4 重金属含量 符合GHZB1
1999 《土壤环境质量标准》的
要求。
4.3 灌溉用水 符合GB5084-92
《农田灌溉水质量标准》的要求。
4.4 光照、温度 新疆紫草是
耐寒、喜潮湿植物,生长期间温
度过高,湿度过低,会造成植株
的死亡。新疆紫草种子在日平均
气温4.0℃即可发芽,最高温度>
30℃植株开始死亡,宜在4~9月
阶段平均气温在5~15℃,相对湿
度为60%~70%的地区生长。因
此,选择地块时,以选择凉爽、
湿润的半荫坡地为宜。
5 物种或品种类型
5.1 种质资源 依据《中华人
民共和国药典》(2000版一部)
收载,为新疆紫草A r n e b i a
euchroma(Royle) Johnst.。
5.2 形态特征 多年生草本。根
粗壮,直径可达2cm,由数条根
茎组成,呈麻花状扭曲,富含紫
色物质。茎1条或2条,直立,
高15~40cm,仅上部花序分枝,
基部有残存叶基形成的茎鞘,被
开展的白色或淡黄色长硬毛。叶
无柄,两面均疏生半贴状的硬
毛;基生叶线形至线状披针形,
长7~20cm,宽5~15mm,先端
短渐尖,基部扩展成鞘状;茎生
叶披针形至线状披针形,较小,
无鞘状基部。镰状聚伞花序生茎
上部叶腋,长2~6cm,最初有时
密集成头状,含多数花;苞片披
针形;花萼裂片线形,长1.2~
1.6cm,果柄可达3cm,先端微
尖,两面均密生淡黄色硬毛;花
冠筒状钟形,深紫色,有时淡黄
色带紫色,外面无毛或稍有短
毛,筒部直,长1~1.4cm,檐
部直径6~10mm,裂片卵形,开
展;雄蕊着生于花冠筒中部(长
柱花)或喉部(短柱花),花
药长约2.5mm;花柱长达喉部(长
柱花)或仅达花筒中部(短柱
花),先端浅2裂,柱头2,倒
卵形。小坚果宽卵形,黑褐色,
长约3.5mm,有粗网纹和少数疣状
突起,先端微尖,背面凸,腹
面略平,中线隆起,着生面略呈
三角形。花期6~8月。
6 栽培
6.1 整地(适宜于人工栽培基
地 )
6.1.1 深耕细耙 选地后及时翻
耕,以秋翻为好,秋耕越深越
好,秋耕应与清地、施基肥密切
配合,秋耕深度>30cm,深浅要
一致,地表植物残株和肥料等全
部严密覆盖,以消灭越冬虫卵、
病菌及杂草。耕行要直,耕后地
表要平整,不漏耕,坡地翻耕时
要沿等高线行走向坡下翻耕。入
冬前灌足水为佳,播种前一般先
耕20cm左右并旋松耙平,深耕细
耙可以改善土壤理化性状,促使
植株根系的生长,如土壤墒情不
足,应先灌水后再耙。
6.1.2 施足基肥 基肥以农家肥
为主,每公顷施充分腐熟的农家
肥3万~4.5万kg,撒匀翻入地
内,播种前再深耕细耙。
6.1.3 作畦 可综合喷灌与滴灌的
灌溉设计能力和土地坡度的走向等
地形因素划分地块,形成条田,
或依据地势与地块大小打埂分畦,
每畦0.034~0.667hm2为宜。
6.2 播种
6.2.1 繁殖材料 新疆紫草种子。
无病虫害,卵圆形,淡灰褐色,
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有光泽的小坚果,种子净度>
95%,发芽率>45%。
6.2.2 播种时间 半野生生产地每
年的9~10月秋季播种;人工栽培
基地为每年4~5月春季播种。
6.2.3 播种方式 种子直播。
半野生生产地以撒播为主,
采挖点点播为辅;人工栽培基地以
“机械点播、浅沟为主”,播种
深度>2cm,行距20cm,株距5cm。
6.3 田间管理
6.3.1 中耕除草 新疆紫草是伴生
性植物,管理粗放,不需中耕,
必须适时拔除高度>30cm的杂草。
6.3.2 灌溉 适时适量灌溉是人
工栽培新疆紫草存活的关键。新
疆紫草喜湿怕涝,人工栽培时必
需及时浇水,以保持土壤潮湿,
地面无积水为度。
6.4 病虫害及其防治
6.4.1 新疆紫草病虫害原则 以
“预防为主”,提倡运用“综合
防治”(Integnited Pests Man-
agement IPM),力求少用化学农
药,选择高效、低毒、低残留的农药
品种,合理使用农药,把农药使用量
控制在最低水平;必须施用时,严格
执行《中药材生产质量管理规范》中
农药使用要求;严格掌握用药量和
用药时间。
6.4.2 新疆紫草的主要病害
6.4.2.1 白粉病(Erysiphe sp)
多发在高温、高湿状态,发病初
期,叶面上出现灰白粉状霉层,
严重时整个植株布满白粉层,植
物逐渐萎缩枯死。
6.4.2.2 防治方法 选择海拔>
2000cm的适生地,是防治的根
本;其次可以选择沙质土壤、排
水通畅的地块,尽可能避免在高
温天气下灌溉预防。
发病时,可使用中药材GAP
准许的农药托布津、多菌灵、百
菌清等防治。
6.5 杂草防治 新疆紫草是伴生
性植物,杂草高度<20cm时不需除
草,有>20cm的杂草时及时清除。
6.6 越夏管理 新疆紫草为喜凉
怕热植物,防止夏季高温、干
旱,若顺利越夏,必须在夏季及
时喷淋灌溉,不除草遮荫。
7 采收
7.1 采收时期 新疆紫草生长3~
4年后,即可采挖。采挖时间7~
8月间,选择连续晴天进行。
7.2 采收方法 新疆紫草多年基
叶丛生,形成“莲座”株型,
“莲座”的大小与紫草生长年限
成线性关系。所以,采挖时需选
择“莲座”大的,紧挨植株边
向下挖,挖出后,立即将土和伴
生植物回填复原,踩实。
7.3 加工 挖取的新疆紫草,去
泥土,置干净、通风的阴凉处摊
晾,抖去剩余泥土,晾至干透,
即可。加工场所要符合中药材GAP
规定的卫生要求,场地干净整洁,
远离交通干道和污染源,要与生活
区严格分开,防止生活污染。
8 留种与采种
8.1 新疆紫草种子的生长繁育
特性 新疆紫草是多年生草本药
用植物,至少需要3年完成一个
生长发育周期,人工栽培的新疆
紫草第3年就可以开花结果。花
期7月,果期8月。所以新疆紫
草留种需要至少3年生植株。
8.2 种子特性 新疆紫草种子为
卵圆形小坚果,淡灰褐色,有光
泽,坚硬,富含油脂。常温下
保存种子易生虫,发芽率下降,
因此,新疆紫草种子需保存在新
疆紫草种子千粒重8~12g。
8.3 采收与贮藏 8~9月份,紫
草花由紫色变为褐色,及时剪下果
穗,摊晾至干,脱粒,除去杂质。置
于通风干燥处保管,防止受热、受
潮、生虫。一般情况新疆紫草种子保
存时间不超过2年。
9 质量标准及检测
9.1 外观形状 新疆紫草(软紫
草)呈不规则的长圆柱形,多扭
曲,长7~20cm,直径1~2cm。表
面紫红色或紫褐色,皮部疏松,呈
条形片状,常10余层重叠,易剥
落。顶端有的可见分歧的茎残基。
体轻,质松软,易折断,断面整
齐,木部较小,黄白色或黄色。
气特异,味微苦、涩。
9.2 鉴别与检查 按《中华人民
共和国药典》(2000版一部)“新
疆紫草”项下检测,并符合规定。
9.3 含量测定 按《中华人民共
和国药典》(2000版一部) “新
疆紫草”项下“含量测定”检测。
10 包装、贮藏、运输
10.1 包装 新疆紫草一般按要
求的分量5、10、50kg等规格装
入带防水层的纸袋后,再用瓦楞
纸箱包装,包装应挂标签,标明
品名、重量、规格、产地、批
号和商标等内容。
10.2 贮藏 新疆紫草及其加工
品应存放在通风防雨的干燥阴棚
下,适宜温度在25℃以下,相对
湿度<60%。注意防潮、防虫,
长期贮存特别要注意防虫。
10.3 商品水分 限定为≤12%。
10.4 运输 需要防止受潮,防
止与有毒、有害物质混装。