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· 安 徽 医 药 A , , z, u i 入饭Zie二 l a 、 d hP a r n ,a 〔洲 z io l oj u o a l 2 0 00 岌 p ; 4 ( 3 )
复方土谨皮配配制和贮藏方法的改进
薛 芳 王 奇
(马鞍 山钢铁公司医院药剂科 , 24 30 0 )
我院生产的复方土模皮配是土懂皮配的 3 . 1 75 % 乙醇浸泡土模皮原料制成的复方
复方制剂 ,为良好的治癣药 。 其用 75 % 乙醇 土懂皮配 , 见表 1 。
浸泡土懂皮配原料制成复方制剂后分装于塑 3 . 2 95 % 乙醇浸泡土模皮原料制成的复方
料瓶的分装容器 中 , 在贮藏过程中会有絮状 土模皮配 , 见表 2 。
沉淀物产生 ;然而改用 95 % 乙醇浸泡土模皮 由上两表可知 : 絮状沉淀前后总酸值变
原料制成复方制剂后仍分装于相同容器中 , 化不大 ,均在合格范围内 , 而含醇量变化却很
在贮藏过程 中则会有少量絮状沉淀物产生 , 大 ,则表明该絮状沉淀物为土懂皮析出物 ,其
但其相同溶液改装于玻璃瓶的分装容器中 , 随醇浓度的改变而溶解度发生变化 。 此絮状
则不仅无絮状沉淀物产生 , 而且溶液澄明 。 物的产生可能由于以下两种原因造成 : a 塑
1 药品与试剂 料瓶孔隙使醇挥发 , 含醇量降低 , 土懂皮析
1
.
1 药品 复方土模皮配 (本院自配 , 批号 出 ;b 塑料瓶石蜡封口不严密使醇挥发 ,含醇
9 8 0 5 2 7
、
9 0 107 )土懂皮 (产地安徽毫州 ) 、苯 量降低 ,土模皮析出 。
甲酸 (镇江前进药厂 ,批 号 98 0 31 4 ) 、 水杨酸 4 改进方法
(江苏武进药厂 ,批号 9 8 0 4 0 2 ) , 乙醇 ( 95 % 南 4 . 1 使用玻璃瓶代替塑料瓶为分装容器 , 以
京酒厂 ) , 乙醇 ( 7 5 % 本院自配 ) 。 增加其密闭性 ,保证含醇量 。
1
.
2 试剂 0 . 10 12 mo l
·
L
一 ’ N aO H 标准液 4 . 2 用 95 % 乙醇浸泡土模皮原料 , 以确保
(标定 日期 9 8 . 3 . 12 ; 9 8 . 1 1 . 2 4 ) 。 其醇浓度不低于 8 3 % 。
2 分装容器 5 小结
2
.
1 塑料瓶 (规格 30 ml , 江苏宜 昌药用塑 综上所述 ,我院在复方土模皮配制剂配
料品厂 ) 。 制过程 中改用 95 % 乙醇浸泡土模皮原料 的
2
.
2 玻璃瓶 (规格 30 m l , 江苏泰安药用玻 配制方法和改进玻璃瓶为分装容器的贮藏方
璃品厂 ) 。 法是极为必要的 , 它有利于提高制剂的稳定
3 含 t 测定结果 性 , 减少损耗 ,保证制剂的疗效 。
表 1 75 % 乙醉漫泡土描皮原料制成的复方土槛皮可
分装容器
塑料瓶
( 30 司 )
玻璃瓶
( 3 0 n d )
分装日期 产生絮状沉淀日期 含量测定
9 8 0 5 2 7 9 80 8 12
9 9〔) 10 7
观察日期 9 91 2 3 无絮状沉淀
产生有少量混浊
项 目
总酸值
含醇量
总酸值
含醇量
分装前
17
.
8 6
8 4
.
4 %
18
.
6 4
8 4
.
7 %
分装后
17
.
8 1
8 3
.
8 %
18
.
5 3
8 4
.
2
产生絮状沉淀后
17
.
2 1
5 4
.
1 %
表 2 , 5 % 乙醉漫泡土植皮原料制成的复方土描皮盯
分装容器
塑料瓶
( 30 n 、 1)
玻璃瓶
( 3( ) n d )
分装日期 产生絮状沉淀日期 含量测定项目 分装前
17
.
6 3
8 5
.
7%
18
.
4
8 6
.
3%
分装后 产生絮状沉淀后
56%1.817.8517.69 8 0 5 2 7
98 10 0 7
有少量絮状沉淀物
观察 日期 9 9 12 2 3
未见絮状沉淀物溶液澄明
总酸值
含醇量
总酸值
含醇量
16
.
98
7 3
.
6 %
9 9 0 10 7