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复方南板蓝根片的薄层色谱鉴别



全 文 :·!· 中国药业 !#$% &%’(%)*+,#)%-.
!#年第 $%卷第 !期
果批号为 ##$#%#&,##$#$’,##$#(! 的左旋紫草素含量分别
为 ) **,) ’&,) !( +, - +./ ! 0 ( 1。
! 讨论
紫草薄层鉴别结果表明,阴性对照无干扰,方法准确可靠、重
现性好、专属性强,可作为该制剂的定性鉴别方法。参照 ##( 年
版《中国药典 /一部 1》紫草含量测定项下方法2流动相选用甲醇 3
#) #( +45 - .磷酸 /&( 6 ’( 1时,左旋紫草素具有较好的色谱峰形、相
对合理的保留时间和分离度。经过对 !批样品左旋紫草素含量的测
定,并根据 ##( 年版《中国药典 /一部 1》紫草的左旋紫草素含量规
定,可暂订消疹口服液的左旋紫草素含量不低于 ) # +, - +.。
参考文献:
7 ’ 8 国家药典委员会 ) 中华人民共和国药典(一部)79 8 ) 北京:化学工业
出版社,##(:!&)
收稿日期:#$$% & $’ & (%;修回日期:#$$% & $) & #* +
药物鉴定
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’) 对照药材溶液 ) 供试品溶液 !) 阴性对照品溶液
<) 南板蓝根 :) 紫花地丁 ;) 蒲公英
图 ’ 薄层色谱图
复方南板蓝根片为《卫生部药品标准·中药成方制剂(第五
册)》收载的中药成方制剂,由南板蓝根、紫花地丁、蒲公英 ! 味中
药组成,具有消炎解毒功效。原质量标准中南板蓝根的薄层色谱
(=.;)鉴别方法的重现性较差,为了更好地控制其成品质量,笔者
对原标准进行了改进,报道如下。
( 材料
复方南板蓝根片 /广西中天药业有限公司 1,阴性对照品系除
去处方中所鉴别药材后按该制剂工艺制备而成;板蓝根、紫花地
丁、蒲公英对照药材(中国药品生物制品检定所);硅胶 > 板 /自
制 1;试剂均为分析纯。
# 方法与结果
! # 南板蓝根 $ # %
取本品 (片,除去糖衣,研细,加乙醚 !# +.,冷浸 ’ ?,振摇,滤
过,滤液置水浴浓缩至约 ’ +.,作为供试品溶液。取南板蓝根对照
药材 ( ,,加水 (# +.,微沸 !# +@A,滤过,滤液放冷,置分液漏斗中,
加乙醚 !# +.提取,乙醚液置水浴浓缩至约 ’ +.,作为对照药材溶
液。取除南板蓝根外的处方中其他药材,按标准规定的制备工艺制
取阴性对照品,按供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液。吸取
上述 ! 种溶液各 ’# !.,分别点于同一硅胶 >薄层板上,以苯 3三
氯甲烷 3丙酮 / ( 6 * 6 ’ 1 为展开剂,展开,取出,晾干,在日光下检
视。供试品溶液色谱中,在与对照品溶液色谱相应位置上显相同的
蓝色和紫红色斑点,阴性对照无干扰(图 ’ <)。
! ! 紫花地丁 $ # %
取本品 ( 片,除去糖衣,研细,加甲醇 # +.,超声处理 # +@A,
滤过,滤液蒸干,残渣加水 ’# +.,搅拌,使溶解,滤过,滤液蒸干,残
渣加甲醇 5 +.使溶解,作为供试品溶液。取紫花地丁对照药材 ’ ,,
加水 (# +.2煎煮 !# +@A,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 # +. 超声
处理 # +@A,滤过,滤液蒸干,残渣加水 ’# +.,搅拌,使溶解,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇 5 +.使溶解,作为对照药材溶液。取除紫花
地丁外的处方中其他药材,按标准规定的制备工艺制取阴性对照
品,按供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液。吸取上述 ! 种溶
液各 ’# !.,分别点于同一硅胶 >薄层板上,以甲苯 3乙酸乙酯 3甲
酸 / ( 6 ! 6 ’ 1的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
/!B( A+1下检视。供试品溶液色谱中,在与对照药材溶液色谱相应位
置上显相同颜色的斑点,阴性对照品溶液色谱中则无此斑点(图 ’ :)。
! & 薄公英 $ # %
取本品 ( 片,除去糖衣,研细,加甲醇 # +.,水浴加热回流
!# +@A,滤过,滤液蒸干,残渣加水 ’# +.使溶解,滤过,滤液用乙酸
乙酯振摇提取 次,每次 ’# +.,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲
醇 ’ +.使溶解,作为供试品溶液。取蒲公英对照药材 ,,自“加甲
醇 # +.,水浴加热回流 !# +@A”起同供试品溶液制备方法制成对
照药材溶液。取除蒲公英外的处方中其他药材,按合剂制备工艺制
取阴性对照品,按供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液。吸取
上述 ! 种溶液各 ’# !.,分别点于同一硅胶 >薄层板上,以乙酸丁
酯 3甲酸 3水 / $ 6 ) ( 6 ) ( 1的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾
干,置紫外光灯 / !B( A+1下检视。供试品溶液色谱中,在与对照溶
液色谱相应位置上显暗蓝荧光斑点,阴性对照品溶液色谱则无相
同斑点(图 ’ ;)。
! 讨论
采用原质量标准中南板蓝根的 =.;鉴别方法,经多次操作,样
品和对照药材都很难展开。参照 ##( 年版《中国药典 /一部 1》中南
板蓝根中鉴别靛玉红、靛蓝的鉴别方法,结果展开完整,斑点清晰,
阴性无干扰。对于紫花地丁和蒲公英的鉴别,曾采用了多个文献中
的鉴别方法,与 ##( 年版《中国药典 /一部 1》中的鉴别方法比较2
最终还是药典方法较好。
参考文献:
7 ’ 8 国家药典委员会 ) 中华人民共和国药典 /一部 1 79 8 ) 北京:化学工业出
版社,##(:’$#,!$,*()
收稿日期:#$$% & $’ & $, +
复方南板蓝根片的薄层色谱鉴别
陈明江,汪 勋
(贵州省毕节地区药品检验所,贵州 毕节 ((’$##)
摘要:目的 研究复方南板蓝根片的薄层鉴别(=.;)法 。方法 用 =.;对处方中的南板蓝根、紫花地丁、蒲公英进行定性鉴别。结果 =.;图
谱能检出南板蓝根、紫花地丁、蒲公英。结论 建立的 =.;法重现性好,简便,可用于复方南板蓝根片的薄层鉴别。
关键词:复方南板蓝根片;南板蓝根;紫花地丁;蒲公英;=.;
中图分类号:-#%*. (;-#%,. $ 文献标识码:/ 文章编号:($$, & *0!( #$$0 +$# & $$!# & $(