全 文 ：令药理药化令
益多螺旋藻片治疗脾虚证
和脾虚型缺铁性贫血及高脂血症的临床和 实验研究
李 琴 , , 欧 彪 , , 钟 技 , , 叶 日乔 2 , 蒙子 卿 “
( 1
. 广西玉林制药有限责任公司 ,广西 玉林 5 3 70 01 ;
2
. 广西中医学院第二临床医学院 , 广西 南宁 53 0 01 1 ;
3
. 广西肿瘤防治研究所药理室 ,广西 南宁 5 3 0 0 2 1)
摘要 : 目的 : 研究益 多螺旋藻片 (螺旋藻 ) 治 疗脾虚证 、 缺铁性贫血及高脂血症 (脾虚 型 ) 的临床疗效及 主要药效 。 方法 : 临
床采用 多中心 、 区组随机对照 、 非盲法试验的观察方 法 , 脾虚证 对照 用 复方扶芳藤合剂 ;缺铁性贫血 (脾虚型 ) 对照 用 复方
扶芳藤合剂 、 硫酸亚铁片 ; 高脂 血症 (脾虚型 )对照 用 多烯康胶丸 。 结果 : 两 组治 疗脾虚证总有效率 分别为 91 % , 93 % ; 治 疗
缺铁性贫血总有效率分 别为 90 % , 93 . 3写 ; 治疗高脂血症总有效率 86 . 7% , 90 % 。 各组疗效 比较均无显著性差异 (均 尸 >
0
.
05 )
。 药理实验证 实益 多螺旋藻片对低铁性贫血大 鼠 , 可增加 其体重 、 H b 和 R B C 水平 ;对快速型高胆 固醇血症小 鼠 , 可
降低 血清 T C 和 T G 水平 , 对高脂 血症大鼠可降低血清 T C 和 T G 水平和提高 HDI J 一 C 水平 ; 对脾虚小 鼠 , 可提高其 耐疲
劳能力和耐常压缺氧能力 。 结论 : 益 多螺旋藻片用 于脾虚证 、 缺铁性贫血 、 高脂血症 (脾虚型 )有良好的 治 疗作用 和有一 定
的药理 学依据 。
关键词 : 益 多螺旋藻片 ; 脾虚证 ; 脾虚型缺铁性贫血 ; 脾虚型高脂血症
中图分类号 : R 2 5 9 ; R 28 5 . 5 文献标识码 : A 文章编号 : 1 0 0 8一 0 8 0 5 ( 2 0 0 5 ) 0 4一封 3一 0 2
C l i n i e a l a n d E x P e r im e n t a l S t u d y o n Y id u o L u o x u a n z a o T a b l e t s o n SP l e e n D e f i e i e n e y a n d
I r o n d e f i e i e n e y A n e m i a D u e t o SP l e e n D e f i e i e n c y a n d H i g h F a t n e s s B l o o d
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f a t b lo o d ( s p le e n d e f ie i e n e y t y p e )
益 多螺旋藻片是我公司 以螺旋藻为原料添加适宜辅料研制
而 成的片剂 ,并对其治疗脾虚证 、 缺铁性贫血及高脂血症 (脾虚
型 )的临床疗效及 主要药效进行了研究 , 现总结如下 。
1 疗效研究
1
.
1 临床资料 选择符合脾虚 证和脾虚 型缺铁性贫血症 及高脂
血症 的患 者为观察对象 。 治疗组与对照组观察 3 20 例 。 其中男
14 0 例 , 女 180 例 ;年龄 18 一 65 岁 ;脾虚证 2 0 例 , 脾虚型 缺铁性
贫血症 60 例 , 脾虚型高脂血症 60 例 。 各证治疗组与对照组的例
数各半 。 其一般资料分别按统计学处理无显著差异 , 有可 比性 。
收稿 日期 : 20 0 4 一 10一 0 8 ; 修订 日期 : 2 0 0 5一 0 2一 1 7
作者简介 : 李 琴 ( 19 6 6一 ) , 女 (汉族 ) , 广 西 陆 川人 ,现 任广西 玉林 制药有
限责任公 司工 程师 、 执业 药师 , 学士 学位 , 主要从事中药新药及新 工 艺研
究开发工作 .
1
.
2 治疗及观 察方法 采用多 中心 、 区 组随机对 照 、非盲 法试验
的观察方法 。 用药前常规对受试者作体格检查 ; 缺铁性贫血 查
R B C
,
H b
; 高脂血症查 T C , T G , H D L一C , 符合纳 入标准者 即可纳
人观察对象 。 用 法 : 口服益多螺旋藻片 , 4一 8 片 /次 , 3 次 d/ , 连服
4 周 。 观察脾虚证 20 例 ;治疗组与对照组各 10 例 , 对照组用广
西 中医学院制药厂生产的“ 复方扶芳藤合剂 ” , 15 m l/ 次 , 2 次 d/ ,
连服 4 周 。 观察 脾虚型缺铁性贫血症 60 例 ; 治疗组与对 照组各
30 例 , 对照药品 与用法 同上对照组 。 观察脾虚型高脂血症 60 例 ;
治疗 组与对照组各 30 例 ,对 照组用浙江普陀山制药 厂生产的“ 多
烯康胶丸 ” , 搜粒 /次 , 3 次 d/ ,连服 4 周 。 用药后每周随诊 1 次 , 询
问服药情况 , 记录病情及副作用 ,脾虚 主证变化用记分法评定 。 疗
程结束时 , 缺铁性贫血 、 高脂 血症 患 者复查 R B C , H b ; T C , T G ,
H D L一 C , 观察期间病人保持平 日饮食生 活习惯 , 化验血脂前一
天晚上不宜高脂饮食及饮酒 , 观察期间不用其它类似药物 , 疗效