全 文 ：中药与临床 Pharmacy and Clinics of Chinese Materia Medica 2015;6(3) ·7·
胆南星由制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经
加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经
发酵加工而成[1]。作为天南星的常用炮制品之一，其
应用广泛，历史悠久；经过长年的使用和研究，胆
南星的炮制工艺、质量标准研究等方面已有很大的
发展，但还存在较多的不完善之处。
1 胆南星炮制的现代研究进展
1.1 胆南星的炮制工艺研究
胆汁制南星始见于宋代《小儿药证直诀》“腊
月酿牛胆中阴干百日”[2]，随着各代医家在试制试用
中的不断改进，至今发展为发酵制和混合制两大类
炮制方法；现代许多学者对具体炮制工艺进一步革
新，不断提高其炮制效率。曲虹[3]提出的定温干燥
法，提高了原来的发酵温度，仅用36~45天即可完成
胆南星的制备。江林[4]采用先将鲜牛胆汁浓缩再与制
南星粉混合的方法，将耗时1~ 9年的胆南星加工工艺
旧法革新为耗时仅6天的新法。高万山[5]对胆南星的
混合制备工艺进行了改进，使其工艺炮制时间较传
统发酵工艺缩短了23~45倍，平均胆酸含量增加了3
倍；马凤友[6]对胆南星的混合制法和历时3年的发酵
制法进行了比较，认为发酵法的药效更为显著并可
使胆南星色渐转黑，胆味渐消。唐思园[7]从发酵温
度、湿度、原料、发酵菌种方面对胆南星的发酵制
法进行了深入的研究，发现在37°C干燥条件下，对
以牛胆粉为原料的胆南星进行发酵，可以得到含有
较高含量胆酸类物质的胆南星发酵产物。
胆南星可由两种炮制方法加工而成，发酵法较
混合法耗时更长；两法物质基础略有不同且涉及具
体的工艺参数，多作单独研究。但目前，大多研究
集中在九十年代，技术手段有限，相关研究多未对
黎量，李欣逸，艾莉
[摘要] 胆南星主要由两类方法炮制而成，炮制后均能达到减毒增效的作用，现行炮制工艺也愈加高效。但目前，现
有研究难以解释胆南星炮制机理，同时由于胆南星炮制涉及不同方法、不同胆汁类型，其工艺参数难以统一，相关质量
标准也不够完善。因此，为了解决上述问题，亟需相关系统性研究。通过查阅文献，综述了近年来胆南星的炮制工艺、
药理药效、质量标准等方面的研究进展，并对目前存在的问题进行了总结与思考，为进一步研究提供参考。
[关键词] 胆南星；炮制；毒性；药理药效；质量标准
[中图分类号] R 283.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-926X(2015)03-003-03
Progress and thinking of processing and quality standards of Dannanxing/LI Liang, LI Xin-yi, AI Li//( Chengdu
University of Traditional Chinese Medicine; The Ministry of Education Key Laboratory of Standardization of Chinese Herbal
Medicine; Key laboratory of Systematic Research, Development and Utilization of Chinese Medicine Resources in Sichuan
Province—Key Laboratory Breeding Base of Co-founded by Sichuan Province and MOST, Chengdu 611137, Sichuan)
[Abstract] Dannanxing is mainly processed by the two methods to decrease toxicity and increase effi cacy. Now the processing
technology has become more effi cient. But, it is hard to elucidate the processing mechanism of Dannanxing with existing research.
Its difficult to unify the processing parameters of Dannanxing because it involves various methods and bile species. And the
quality standards are also insuffi cient. Therefore, in order to solve the above problem, a systematic study is needed. Referring to
related literature, the recent progress of processing technology, pharmacology, quality standards and other aspects of Dannanxing
are summarized to analyze the current problems and to provide a reference for further study.
[Key words] Dannanxing; processing; toxicity; pharmacology; quality standards
胆南星炮制及质量标准研究进展与思考
·炮制制剂·
[作者单位] 成都中医药大学 中药材标准化教育部重点实验
室 中药资源系统研究与开发利用省部共建国家
重点实验室培育基地，四川 成都 611137
[作者简介] 黎量（1989-），女（汉族），硕士在读，研究方
向：中药炮制和制剂
Tel:13981753256 Email:113127043@qq.com
[通讯作者] 艾莉（1984-），女（汉族），讲师，硕士，研究
方向：中药炮制与制剂
Tel:028-61801001 Email:aili1129@foxmail.com
[收稿日期] 2014-09-19
中药与临床 Pharmacy and Clinics of Chinese Materia Medica 2015;6(3)·8·
优化工艺所得胆南星进行进一步的考察评价，难以
保证炮制品质量。
1.2 胆南星的毒性及药理药效研究
天南星生品有毒，但以胆汁为辅料炮制后所
得胆南星毒性降低；且药性“由温转凉”，味由辛转
苦，药效发生明显改变。杨伟鹏[8]考察了以猪胆汁和
牛胆汁为辅料炮制后的胆南星与天南星相比，是否
有减毒增（存）效的作用，结果显示，小鼠急性毒
性试验中，以猪胆汁、牛胆汁加工的胆南星无明显
毒性；天南星以及猪、牛胆汁炮制的胆星均具有减
少小鼠自主活动次数、延长小鼠睡眠时间、减少戊
四氮引起的小鼠惊厥百分率的作用，与天南星相比
上述作用无显著性差异。赫炎[9]对胆南星不同炮制品
（发酵及混合蒸制法）的药效和毒性进行了实验研
究，结果显示，两种较有代表性的传统胆南星炮制
工艺均可达到减低天南星之毒副作用；两种制品的
水浸液腹腔给药均可增强戊巴比妥钠催眠作用；混
合蒸制法醇提物腹腔给药较发酵法醇提物有明显的
增强作用。
在胆南星炮制过程中，两种炮制方法均以胆汁
为炮制辅料，不同胆汁种类、不同炮制方法对所得
胆南星的毒性及药理药效是否存在差异，相关研究
还略显不足；胆汁中的各种成分起到了何种作用，
其毒性降低、药性药效改变的物质基础及炮制机理
有必要进行深入研究。
2 胆南星质量标准的研究进展
目前，胆南星的药用物质基础研究很少，与传
统理论相对应的有效成分尚不明确。从化学成分的
角度对胆南星给予加工过程质量控制仍然是一项艰
巨工作[10]。现行版《中国药典》收载胆南星的质量
标准只有性状检查、纤维和理化鉴别[1]，难以全面控
制胆南星的质量，许多学者为完善胆南星质量评价
标准做了大量研究。
张厚宝[11]对江苏省部分市县的胆南星质量进行
考查，以总胆酸、胆红素的含量为其检测指标，用
重量法测定胆南星中总胆酸的含量，紫外分光光度
法测定胆红素的含量，并通过薄层鉴别对胆汁类型
进行了鉴别比较。高向军[12]以胆酸为指标，采用薄
层扫描法对胆南星及其制剂进行了检查；提出以胆
酸的限量检查作为胆南星加工炮制的一项质量控制
指标。贲永光等[13]建立了以猪胆汁制的胆南星的薄
层色谱鉴别方法，为快速鉴别胆南星的化学成分和
质量控制提供依据。刘灿坤[14]提出了无需对照品的
胆南星理化鉴别新方法，氧仿-冰醋酸法，并对五
个地区使用的胆南星进行了鉴别。张绍轩等[15]以鹅
去氧胆酸为对照，建立了胆南星的薄层色谱鉴别方
法，对长春市售的9批胆南星进行了薄层鉴别。何
倩京[16]对胆南星的真伪鉴别进行研究，从外形、颜
色、质地、气味对药材的性状进行分析，并以胆
酸、猪去氧胆酸、去氧胆酸对照品为对照进行薄层
鉴别。李庆斌[17]通过建立胆南星中胆酸的薄层色谱
鉴别方法，可区别市售胆南星是否由胆汁加工而
成。
姚志昂等[18]对抽样于药材市场、医院、零售药
店等单位的31批胆南星样品的质量进行了对比研
究，并增加了胆汁薄层色谱鉴别方法及总灰分、酸
不溶性灰分测定方法。万军等[19]以鹅去氧胆酸为对
照品，采用紫外分光光度计建立了胆南星中总胆酸
含量测定的方法。赫炎等[20]采用HPLC-ELSD测定胆
南星的猪去氧胆酸含量，建立胆南星中猪去氧胆酸
含量测定方法。朱燕飞等[10]将混合炮制工艺实验研
制饮片、TLC分析、主成分分析、多元方差分析的
方法用于分析胆南星加工过程中的工艺参数和饮片
TLC图谱分布，发现猪胆汁来源对TLC图谱中各个峰
高值的联合分布有非常显著影响。
由于天南星的毒性成分及药效成分尚不明确，
胆南星的质量标准研究主要集中在胆汁类成分的鉴
定和含量测定上。但总胆酸含量和胆南星的药效有
相关性并无系统研究，且仅以胆汁类成分作为指标
成分而忽略胆南星中植物类成分的含量是否能够全
面控制胆南星的质量值得思考。
3 总结与讨论
中药炮制是影响中药材质量的重要方面，胆南
星由两种炮制方法得来，一者为制南星与胆汁混合
而来、一者为天南星与胆汁发酵而来。制南星在炮
制过程中加入了生姜和白矾，与天南星的物质基础
有所不同；而混合法与发酵法也有很大的区别，混
合法操作简单用时较短，发酵法耗时较长，有微生
物和酶的参与，发酵后可使药材产生特殊的化学成
分和药理作用变化；除此之外，两种炮制方法的过
程中还涉及到具体的炮制工艺参数的不同。如此差
异巨大的两种炮制方法所得胆南星被现行药典收载
为同一品种，其科学依据是否充分；笔者认为两种
不同炮制方法能否等同使用并得到相同质量的炮
制品，还应根据相关药理药效实验结果来进一步
确定。目前，现行药典没有对胆南星的炮制工艺参
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数做统一的要求，各省市炮制规范所规定的炮制时
间、胆汁种类及胆汁用量等也各有不同；且不同类
型胆汁中成分含量也有所差异，这导致市场上胆南
星加工的不规范，难以保证临床应用的有效性、安
全性。
天南星和制天南星均为有毒，而胆南星无毒，
同时胆南星的药性、药效相较于天南星和制天南星
也发生了明显的变化。《药品化义》中讲到：“胆
星，意不重南星而重胆汁，借星以收取汁用，非如
他药监制也，故九制则纯。”《本草》言“其功如牛
黄者，即胆汁之精华耳。”可见胆南星的炮制与胆汁
密切相关。笔者认为胆汁作为辅料在这一炮制过程
中不仅起到辅助作用，而可能起到改变天南星理化
性质的主要作用，而具体为胆汁内何种成分、如何
作用、不同胆汁类型有无影响，其炮制机理值得深
入研究。
传统炮制认为，胆汁比例越高、加工时间越
长，炮制品质量越好；目前，也多提出以总胆酸、
胆红素等胆汁类成分来控制胆南星质量，确有一定
的可行性，但需考虑不同胆汁类型及其化学成分含
量差异的影响。同时，胆南星由天南星或制天南星
炮制所得，上述二者均以总黄酮含量为质控指标，
对于胆南星质量控制能否借鉴，加入植物类成分指
标以完善其质量控制标准。胆南星具体质控指标的
选择及限度确定还应以相关药理药效实验为指导作
进一步探讨。
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（责任编辑：何瑶）