全 文 ：第 33 卷 第 2 期
2 0 1 5 年 2 月
中 华 中 医 药 学 刊
CHINESE AＲCHIVES OF TＲADITIONAL CHINESE MEDICINE
Vol． 33 No． 2
Feb． 2 0 1 5
中
华
中
医
药
362
学
刊
DOI:10． 13193 / j． issn． 1673-7717． 2015． 02． 035
布渣叶总黄酮基本理化性质研究
徐文杰，孙冬梅
(广东省中医研究所，广东 广州 510095)
摘 要:目的:考察布渣叶固形物质量、总黄酮提取物的溶解度，研究温度、湿度、强光照射等对其稳定性的影
响。方法:以总黄酮、牡荆苷、异牡荆苷、水仙苷为指标，采用摇瓶法测定布渣叶总黄酮提取物在水、0． 1 mol·L －1
盐酸溶液和 pH 6． 8 磷酸盐缓冲液(PBS)中的表观溶解度与平衡溶解度，并考察光照、温度、湿度对其稳定性的影
响。结果:布渣叶总黄酮提取物表观溶解度及总黄酮的平衡溶解度在 0． 1 mol·L －1、盐酸溶液水和 pH 6． 8 PBS
中均属于略溶;以牡荆苷、异牡荆苷为指标，布渣叶总黄酮提取物在 0． 1 mol·L －1盐酸溶液、水和 pH 6． 8 PBS 中
平衡溶解度均为几乎不溶;以水仙苷为指标，布渣叶总黄酮提取物在 0． 1 mol·L －1盐酸溶液、水和 pH 6． 8 PBS中
平衡溶解度均为极微溶解。稳定性试验结果显示光照、高温、高湿条件对布渣叶总黄酮提取物的含量几乎无影
响。结论:随着介质的 pH增大，布渣叶总黄酮提取物及其指标成分的溶解度减小。在高湿高温强光照射条件
下，布渣叶总黄酮提取物的 4 个指标成分均较为稳定。研究结果为布渣叶总黄酮提取物的剂型设计以及其他药
学研究提供实验依据。
关键词:布渣叶;总黄酮;平衡溶解度;稳定性
中图分类号:Ｒ284 文献标志码:A 文献标志码 1673-7717(2015)02-0362-04
Study on Base Physicochemical Properties of Total Flavonids of Microtis Folium Extract
XU Wenjie，SUN Dongmei
(Guangdong Institute of Chinese Medicine，Guangzhou 510095，Guangdong，China)
Abstract:Objective:To determine the solubility of the Microtis Folium flavonoids extract． The stability of extract was
investigated under high temperature，high humidity and bright light conditions． Methods:Contents of total flavonoids，vitex-
in，isovitexin and narcissin were chosen as indices． The apparent solubility and equilibrium solubility of Microtis Folium
flavonoids extract in water，0． 1 mol·L －1 HCl solution and pH = 6． 8 phosphate buffer (PBS)were measured by the
shake － flask method and its stability was investigated under bright light，high temperature and high humidity conditions．
Ｒesults:The apparent solubility of Microtis Folium flavonoids extract and equilibrium solubility of total flavonoids in 0． 1
mol·L －1 HCl，pH = 6． 8 PBS and water were slightly soluble． Choosing vitexin and isovitexin as indices，equilibrium sol-
ubility of the extract in 0． 1 mol·L －1 HCl，pH = 6． 8 PBS and water were almost insoluble． Choosing narcissin as index，
equilibrium solubility of the extract in 0． 1 mol·L －1 HCl，pH = 6． 8 PBS and water were very slightly soluble． Stability
tests showed that under high light，high temperature and high humidity conditions，the contents of total flavonoids，vitexin，
isovitexin and narcissin in the extract were steady． Conclusion:With the pH of the medium increasing，solubility of the ex-
tract and its index components decreases． Besides，under bright light，high temperature and high humidity conditions，the
four index components of the extract are stable． The results can help to provide experiment basis for the dosage form de-
sign of Microtis Folium extract and other pharmaceutical researches．
Key words:Microtis Folium;total flavonids;equilibrium solubility;stability
收稿日期:2014 － 09 － 11
基金项目:广东省科技计划项目重大科技专项项目 (2012
A080202016) ;广东省中医药局建设中医药强省科研项
目(20132080)
作者简介:徐文杰(1983 －) ，女，博士，研究方向:中药新药研究开
发。
通讯作者:孙冬梅(1969 －) ，女，教授、主任中药师，博士研究生导
师，硕士，研究方向:中药质量评价研究。
布渣叶，别名破布叶，为椴树科植物破布叶 Microcos
paniculata． L的干燥叶，属于广东道地药材。本品味甘、
淡，性微寒，无毒，具有消食化滞，清热利湿的功效［1］，临床
常用于治疗饮食积滞，感冒发热，湿热黄疸等［2］。有研
究［3］提示，布渣叶能显著降低小肠对胆固醇的吸收，能防
止高脂血症的形成。布渣叶主要含有黄酮类、生物碱、三萜
类、挥发油类等成分［4］，前期药效学试验证实总黄酮是其
有效部位之一，能显著降低高脂血症小鼠模型血清中总胆
固醇(TC)和甘油三酯(TG)含量，且无明显的肝肾损伤等
不良反应，提示其安全且调脂作用明确［5］。由于黄酮类化
合物的结构特点，其对光、温度、湿度等条件不稳定，易水
解、氧化。因此，本文以总黄酮、牡荆苷、异牡荆苷和水仙苷
为指标［6 － 7］，对布渣叶总黄酮提取物的表观溶解度、平衡溶
解度、稳定性等理化性质进行研究，为后期的剂型选择、工
艺设计提供实验依据。
1 材料
仪器:Agilent 1200 型高效液相色谱仪(美国安捷伦科
技有限公司) ;XS205DU电子分析天平(梅特勒 －托利多公
司) ;SHA － C型恒温振荡器(金坛市富华仪器有限公司) ;
第 33 卷 第 2 期
2 0 1 5 年 2 月
中 华 中 医 药 学 刊
CHINESE AＲCHIVES OF TＲADITIONAL CHINESE MEDICINE
Vol． 33 No． 2
Feb． 2 0 1 5
中
华
中
医
药
363
学
刊
SPX － 150C型恒温恒湿箱(上海博迅实业有限公司医疗设
备厂) ;250D光照培养箱(金坛市富华仪器有限公司) ;UV
2550 紫外分光光度计(岛津)。
试药:布渣叶总黄酮提取物(自制，总黄酮含量≥
50%)。
对照品:芦丁(批号:171237 － 200807)、牡荆苷(批号:
111687 － 200502)均购于中国药品生物制品检定所;异牡荆
苷(批号:Y － 127 － 110705，HPLC 分析纯度≥98%)、水仙
苷(批号:S － 127 － 110705，HPLC 分析纯度≥98%)均购于
成都瑞芬思生物科技有限公司。
试剂:甲醇(色谱纯，默克公司) ;水为超纯水;其余试
剂均为分析纯。
2 方法与结果
2． 1 UV法测定布渣叶总黄酮提取物中总黄酮含量［6］
2． 1． 1 对照品溶液制备 取芦丁对照品适量，精密称定，
加 70%乙醇制成每 1 mL含 0． 306 mg的对照品溶液。
2． 1． 2 供试品溶液制备 取布渣叶总黄酮提取物适量，精
密称定，置具塞锥形瓶中，加 70%乙醇 50 mL，密塞，称定重
量，超声处理 10 min，放冷，用 70%乙醇补足失重，摇匀，滤
过，取续滤液，备用。
2． 1． 3 阴性对照溶液制备 分别取蒸馏水、0． 1%盐酸溶
液、pH 6． 8 磷酸盐缓冲液适量，置同一 25 mL 量瓶中，加
70%乙醇定容至刻度，备用。
2． 1． 4 线性关系考察 精密量取芦丁对照品溶液 1． 0、
2． 0、3． 0、4． 0、5． 0、6． 0 mL，分别置 25 mL量瓶中，按照参考
文献方法［5］，精密加入 5%亚硝酸钠溶液 1 mL，摇匀，放置
6 min;再加入 10%硝酸铝溶液 1 mL，放置 6 min;再加入 1
mol·L －1的氢氧化钠溶液 5 mL，然后分别用 70%乙醇稀释
至刻度，摇匀，放置 15 min，在 500 nm 处测定吸光度(A) ，
以质量浓度(C)为横坐标，A为纵坐标绘制标准曲线，得回
归方程:A = 0． 013 27C － 0． 030 46，r = 0． 999 7，在 14． 188 ～
85． 128 mg·L －1呈良好线性关系。
2． 1． 5 专属性试验 取芦丁对照品溶液、供试品溶液、阴
性对照溶液分别置 25 mL 量瓶中，按照 2． 1． 4 项下方法测
定。结果见图 1，对照品溶液和供试品溶液的最大吸收波
长一致，两者在(500 ± 2)nm处有最大吸收，溶剂对总黄酮
的含量测定没有干扰，故选择 500 nm为测定波长。
图 1 芦丁对照品(A)、布渣叶总黄酮(B)、
空白溶剂(C)UV扫描图
2． 1． 6 精密度试验 精密量取供试品溶液 1 mL置 25 mL
量瓶中，按照 2． 1． 4 项下方法依法操作，测定其吸光度，重
复测定 6 次，计算 ＲSD。结果 ＲSD 为 1． 87%，表明仪器的
精密性良好。
2． 1． 7 重复性试验 分别称取适量布渣叶总黄酮提取物
6 份，精密称定，按照 2． 1． 2 项下方法制备供试品溶液，分
别精密量取 1 mL置 25 mL量瓶中，按照 2． 1． 4 项下方法依
法操作，测定其吸光度，计算 ＲSD。结果 ＲSD为 1． 69%，表
明该方法重复性良好。
2． 1． 8 稳定性试验 室温下，分别于 0、2、4、6、8、12、24 h
精密量取同一供试品溶液 1 mL，置 25 mL 量瓶中，按照
2. 1. 4 项下方法依法操作，测定其吸光度，计算 ＲSD。结果
ＲSD为 0． 94%，表明供试品溶液在室温下 24 h内稳定。
2． 1． 9 加样回收率试验 取已知含量的布渣叶总黄酮提
取物各 6 份，每份约 20 mg，精密称定，分别精密加入一定量
的芦丁对照品(约 20 mg) ，按照 2． 1． 2 项下方法制备供试
品溶液，精密量取 1 mL 置 25 mL 量瓶，按照 2． 1． 4 项下方
法依法操作，测定其吸光度，计算回收率，结果平均回收率
为 102. 46%，ＲSD为 2． 02%。
2． 2 HPLC法测定布渣叶总黄酮提取物中牡荆苷、异牡荆
苷、水仙苷含量
2． 2． 1 色谱条件［6］ Waters XbridgeTM C18(4． 6 mm × 250
mm，5． 0 μm)色谱柱，流动相:甲醇(A)－ 0． 1%磷酸水溶液
(B) ，梯度程序:0 ～ 10 min，25% ～ 30% A;10 ～ 25 min，30%
A;25 ～50 min，30% ～ 35% A;50 ～ 65 min，35% A。检测波
长:339 nm，流速:0． 8 mL·min －1;柱温:25 ℃。在上述色谱
条件下，主色谱峰与相邻色谱峰的分离度大于 1. 5。
2． 2． 2 混合对照品溶液的制备 称取牡荆苷、异牡荆苷、
水仙苷对照品适量，精密称定，用甲醇制成每 1 mL 含牡荆
苷 192． 6 μg，异牡荆苷 210． 4 μg，水仙苷 229． 124 μg 的混
合对照品储备液，4 ℃冰箱放置，备用。
2． 2． 3 供试品溶液的制备 取布渣叶总黄酮适量，精密称
定，置具塞锥形瓶中，加甲醇 50 mL，密塞，称定重量，超声
处理 10 min，放冷，用甲醇补足失重，摇匀，0． 45 μm微孔滤
膜滤过，取续滤液，备用。
2． 2． 4 阴性对照溶液的制备 分别取蒸馏水、0． 1%盐酸
溶液、pH 6． 8 磷酸盐缓冲液适量，置 25 mL 量瓶中，加甲醇
定容至刻度，备用。
2． 2． 5 线性关系考察 精确吸取混合对照品溶液 1． 0 mL
于 25 mL容量瓶中，分别进样 1． 0、2． 0、4． 0、6． 0、8． 0、10． 0
μL，按 2． 2． 1 项下的色谱条件，进行 HPLC 分析，记录峰面
积，以质量(ng)对峰面积进行线性回归，结果见表 1。
表 1 牡荆苷、异牡荆苷、水仙苷的
回归方程、线性范围及 r值
成分 回归方程 线性范围(ng) r值
牡荆苷 Y = 3 269． 0X + 3． 712 6 7． 704 ～ 77． 040 0． 999 3
异牡荆苷 Y = 3 608． 8X + 5． 944 4 8． 416 ～ 84． 160 0． 999 7
水仙苷 Y = 10 088． 0X + 5． 610 1 9． 165 ～ 91． 650 0． 999 6
2． 2． 6 专属性试验 取混合对照品溶液、供试品溶液、阴
性对照溶液分别按照 2． 2． 1 项下方法进样 10 μL，记录色
谱图，结果见图 2。阴性对照溶液对总黄酮的含量测定没
有干扰。
2． 2． 7 精密度试验 取 2． 2． 5 项下混合对照品溶液(牡荆
苷 7． 704 μg·mL －1、异牡荆苷 8． 416 μg·mL －1、水仙苷
9. 164 96 μg·mL －1) ，按 2． 2． 1 项下色谱条件，重复进样 6
次，进样量 10 μL，测定峰面积，结果牡荆苷、异牡荆苷、水
仙苷峰面积的 ＲSD分别为 0． 37%、0． 68%、0． 41%，表明仪
器的精密度良好。
第 33 卷 第 2 期
2 0 1 5 年 2 月
中 华 中 医 药 学 刊
CHINESE AＲCHIVES OF TＲADITIONAL CHINESE MEDICINE
Vol． 33 No． 2
Feb． 2 0 1 5
中
华
中
医
药
364
学
刊
1．牡荆苷，2．异牡荆苷，3．水仙苷
图 2 对照品(A)、供试品(B)及阴性对照(C)的 HPLC图
2． 2． 8 重复性试验 取布渣叶总黄酮提取物 6 份，每份约
10 mg，按 2． 2． 3 项下方法处理制成供试品溶液，按 2． 2． 1
项下色谱条件测定。结果牡荆苷、异牡荆苷、水仙苷 ＲSD
分别为 1． 84%、1． 62%、1． 76%，表明该方法重复性良好。
2． 2． 9 稳定性试验 取同一供试品溶液，室温下放置，分
别于 0、2、4、6、8、12、24 h 按 2． 2． 1 项下色谱条件进样 10
μL，测定峰面积，计算 ＲSD。结果牡荆苷、异牡荆苷、水仙
苷的 ＲSD分别为 1． 96%、1． 89%、1． 95%，表明供试品溶液
在室温下 24 h内稳定。
2． 2． 10 加样回收率试验 取已知含量布渣叶总黄酮 6
份，各约 10 mg，精密称定。分别精密加入混合对照品溶液
(牡荆苷 7． 704 μg·mL －1、异牡荆苷 8． 416 μg·mL －1、水
仙苷 9． 164 96 μg·mL －1)2 mL，按 2． 2． 3 项下条件制备供
试品溶液，进样测定，计算回收率。结果牡荆苷、异牡荆苷、
水仙苷平均回收率分别为 98． 77%、101． 68%、100． 93%，
ＲSD分别为 1． 62%、1． 55%、1． 71%。
2． 3 布渣叶总黄酮的平衡溶解度和表观溶解度的测定
取过量的总黄酮提取物 9 份(约 1 g) ，精密称重，分别
置具塞锥形瓶中，每 3 份各加入水、0． 1 mol·L －1盐酸液、
pH6． 8 磷酸盐缓冲液(PBS)各 50 mL，置空气浴振荡器(37
℃ ±0． 5 ℃)上振荡 72 h(频率为 120 次 /min ) ，分别于 24
h、48 h、72 h取上清液 5 mL，并补充相应溶液，0． 45 μm 微
孔滤膜过滤，弃去初滤液，取续滤液，备用。精密量取续滤
液 2 mL置已干燥至恒重的蒸发皿内，挥去溶剂，105 ℃干
燥 12 h后，精密称重，计算固体溶解的量，即为药物表观溶
解度。精密量取续滤液 2 mL置 10 mL量瓶，加甲醇至刻度
定容，摇匀，用 0． 45 μm微孔滤膜过滤，按 2． 2． 1 项下色谱条
件采用 HPLC测定牡荆苷、异牡荆苷、水仙苷含量;另取上述
溶液 0． 2 mL置 25 mL量瓶，按 2． 1． 4项下操作，采用分光光
度法测定续滤液中总黄酮的含量，即为药物平衡溶解度。结
合《中华人民和国药典》2010版一部凡例中对溶解度的相关
规定(见表 2) ，对溶解度结果进行判定，结果见表 3 ～表 4。
表 2 溶解度判别标准
溶解性 极易溶解 易溶 溶解 略溶 微溶 极微溶解
几乎不溶
或不溶
判定范围
(g·100 mL － 1)
﹥ 100 10 ～ 100 3． 3 ～ 10 1 ～ 3． 3 0． 1 ～ 1 0． 01 ～ 0． 1 ﹤ 0． 01
表 3 布渣叶总黄酮提取物的
表观溶解度(g·100 mL －1，n = 3)
时间(h) 0． 1 mol·L －1盐酸液 水 pH6． 8 PBS
24 1． 778 ± 0． 042 1． 170 ± 0． 275 1． 797 ± 0． 157
48 1． 477 ± 0． 048 1． 038 ± 0． 165 1． 753 ± 0． 151
72 1． 263 ± 0． 072 1． 025 ± 0． 125 1． 545 ± 0． 104
2． 4 布渣叶总黄酮的稳定性考察
2． 4． 1 光照影响试验 取样品适量(约 0． 6 g) ，熔封于安
瓿中，置 25 ℃照度为 3600 Lx 柜中，分别于第 0、1、3、5、10
天取样约 0． 1 g，测定牡荆苷、异牡荆苷、水仙苷及总黄酮的
表 4 布渣叶总黄酮提取物的平衡溶解度(g·100 mL －1，n = 3)
时间(h) 溶剂 总黄酮 牡荆苷 异牡荆苷 水仙苷
24 0． 1 mol·L －1盐酸液 1． 70 ± 0． 13 0． 004 47 ± 0． 000 2 0． 005 30 ± 0． 000 2 0． 021 0 ± 0． 000 7
水 1． 69 ± 0． 54 0． 003 57 ± 0． 000 5 0． 004 07 ± 0． 000 6 0． 017 3 ± 0． 002 7
pH6． 8 PBS 1． 22 ± 0． 08 0． 003 38 ± 0． 000 5 0． 003 71 ± 0． 000 6 0． 016 2 ± 0． 002 7
48 0． 1 mol·L － 1 盐酸液 1． 73 ± 0． 51 0． 004 03 ± 0． 000 2 0． 004 71 ± 0． 000 1 0． 019 8 ± 0． 003 1
水 1． 42 ± 0． 04 0． 003 35 ± 0． 000 4 0． 003 80 ± 0． 000 7 0． 016 0 ± 0． 002 2
pH6． 8 PBS 1． 70 ± 0． 33 0． 003 18 ± 0． 000 3 0． 003 36 ± 0． 000 4 0． 014 8 ± 0． 001 9
72 0． 1 mol·L － 1 盐酸液 1． 80 ± 0． 11 0． 003 63 ± 0． 000 2 0． 004 25 ± 0． 000 2 0． 016 0 ± 0． 000 7
水 1． 72 ± 0． 29 0． 003 13 ± 0． 000 3 0． 003 55 ± 0． 000 4 0． 014 7 ± 0． 001 6
pH6． 8 PBS 1． 69 ± 0． 26 0． 002 96 ± 0． 000 2 0． 003 02 ± 0． 000 3 0． 013 3 ± 0． 001 4
第 33 卷 第 2 期
2 0 1 5 年 2 月
中 华 中 医 药 学 刊
CHINESE AＲCHIVES OF TＲADITIONAL CHINESE MEDICINE
Vol． 33 No． 2
Feb． 2 0 1 5
中
华
中
医
药
365
学
刊
表 6 布渣叶总黄酮提取物温度稳定性试验结果(%，n = 3)
时间
(d)
40 ℃
总黄酮 牡荆苷 异牡荆苷 水仙苷
60 ℃
总黄酮 牡荆苷 异牡荆苷 水仙苷
80 ℃
总黄酮 牡荆苷 异牡荆苷 水仙苷
0 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± ． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00
1 100． 14 ± 0． 83 100． 26 ± 0． 38 99． 32 ± 0． 32 100． 35 ± 0． 64 99． 48 ± 0． 82 100． 11 ± 0． 79 99． 54 ± 0． 63 99． 64 ± 0． 61 99． 71 ± 0． 59 94． 51 ± 0． 93 100． 44 ± 0． 85 100． 37 ± 0． 61
3 100． 03 ± 0． 77 100． 39 ± 0． 76 99． 11 ± 0． 51 100． 32 ± 0． 59 99． 50 ± 0． 63 99． 53 ± 0． 85 99． 61 ± 0． 74 100． 00 ± 0． 62 99． 24 ± 0． 53 92． 09 ± 0． 76 100． 53 ± 0． 78 100． 03 ± 0． 55
5 100． 70 ± 0． 84 100． 50 ± 0． 63 99． 78 ± 0． 58 100． 26 ± 0． 32 99． 69 ± 0． 90 99． 40 ± 0． 52 100． 04 ± 0． 21 100． 25 ± 0． 57 99． 80 ± 0． 82 91． 53 ± 0． 45 100． 79 ± 0． 43 100． 15 ± 0． 75
10 100． 14 ± 0． 31 100． 56 ± 0． 52 98． 56 ± 0． 96 100． 11 ± 0． 53 99． 59 ± 0． 41 97． 39 ± 0． 61 98． 91 ± 0． 75 99． 54 ± 0． 95 99． 42 ± 0． 84 91． 72 ± 0． 21 100． 48 ± 0． 53 100． 32 ± 0． 44
表 7 布渣叶总黄酮提取物湿度稳定性试验结果(%，n = 3)
时间
(d)
ＲH 75%
总黄酮 牡荆苷 异牡荆苷 水仙苷
ＲH 92． 5%
总黄酮 牡荆苷 异牡荆苷 水仙苷
0 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00
1 100． 30 ± 0． 93 99． 81 ± 0． 75 100． 07 ± 0． 45 100． 02 ± 0． 82 100． 32 ± 0． 90 99． 65 ± 0． 91 99． 65 ± 0． 52 99． 66 ± 0． 66
3 100． 16 ± 0． 42 99． 84 ± 0． 50 100． 03 ± 0． 50 99． 52 ± 0． 41 100． 54 ± 0． 74 99． 95 ± 0． 60 99． 61 ± 0． 91 99． 36 ± 0． 92
5 100． 11 ± 0． 53 99． 66 ± 0． 65 99． 89 ± 0． 89 100． 05 ± 0． 81 100． 02 ± 0． 50 100． 35 ± 0． 91 99． 64 ± 0． 86 99． 80 ± 0． 63
10 100． 01 ± 0． 94 99． 57 ± 0． 51 99． 81 ± 0． 79 100． 40 ± 0． 48 99． 99 ± 0． 51 100． 04 ± 0． 91 99． 57 ± 0． 91 99． 47 ± 0． 98
含量，以样品 0 天含量为 100%，计算相对百分含量，结果
见表 5。结果表明，布渣叶总黄酮提取物在强光照射条件
下外观无明显变化，各指标成分含量相对稳定，其中异牡荆
苷含量在第 10 天稍有下降。
表 5 布渣叶总黄酮提取物光照稳定性试验结果(%，n =3)
时间(d) 总黄酮 牡荆苷 异牡荆苷 水仙苷
0 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00 100． 00 ± 0． 00
1 100． 41 ± 0． 69 100． 62 ± 0． 78 99． 23 ± 0． 96 100． 53 ± 0． 59
3 100． 30 ± 0． 87 100． 39 ± 0． 68 99． 21 ± 0． 86 100． 23 ± 0． 62
5 100． 20 ± 0． 58 100． 30 ± 0． 99 99． 18 ± 0． 56 100． 20 ± 0． 89
10 100． 14 ± 0． 68 100． 26 ± 0． 88 98． 65 ± 0． 73 100． 11 ± 0． 76
2 ． 4 ． 2 温度影响试验 取样品适量(约 0． 6 g) ，熔封于
安瓶 中，分别放置于 40，60，80℃恒温恒湿干燥箱中，分
别于第 0、1、3、5、10 天时取样约 0． 1 g，测定牡荆苷、异
牡荆苷、水仙苷及总黄酮的含量，以样品 0 天含量为
100%，计算相对百分含量，结果见表 6 。结果表明，布
渣叶总黄酮提取物在 40 ℃，60 ℃温度条件下各指标成
分含量相对稳定;在 80℃时，除牡荆苷降解 8． 3%外，其
余指标成分含量稳定。
2． 4 ． 3 湿度影响试验 取样品适量(约 0． 6 g) ，置培
养皿中摊成约 0． 3 ～ 0． 4 mm 厚，分别置相对温度 75%
(NaCl) ，92． 5%(KNO3)干燥器中，在 25℃恒温箱中放
置 10 天，分别于第 0、1、3、5、10 天取样约 0． 1 g，测定牡
荆苷、异牡荆苷、水仙苷及总黄酮的含量，以样品 0 天含
量为 100%，计算相对百分含量，结果见表 7 。结果表
明，布渣叶总黄酮提取物在高湿条件下各指标成分含量
相对稳定。
另外试验发现在相对湿度为 75%时提取物粉末由
棕色粉末状变成褐色坚硬块状，相对湿度为 92． 5%时，
提取物由棕色粉末状变成褐色黏稠状，说明布渣叶总黄
酮提取物的吸湿性明显。
3 讨论
布渣叶总黄酮提取物成分复杂，因条件限制不能逐
一检测其中成分。本实验采用重量法测定提取物在介
质中的表观溶解度;用 HPLC 和 UV 测定在介质中提取
物 4 个指标成分的平衡溶解度，并对其进行高温高湿强
光照射稳定性试验。以上实验结果可为选择制剂处方
工艺、确定溶出度测定法、预测提取物口服吸收行为提
供参考。
按《中华人民共和国药典》2010 年版一部凡例中
“项目与要求”项下溶解度的要求，从表观溶解度和平衡
溶解度实验结果可知，布渣叶总黄酮提取物表观溶解度
及总黄酮的平衡溶解度在水、0． 1 mol·L － 1盐酸溶液和
pH 6． 8 PBS 中均属于略溶。以牡荆苷、异牡荆苷为指
标，布渣叶提取物在水、0． 1 mol·L － 1盐酸溶液和 pH6．
8 PBS中平衡溶解度均为几乎不溶;以水仙苷为指标，布
渣叶提取物在水、0． 1 mol·L － 1盐酸溶液和 pH6． 8 PBS
中平衡溶解度均为极微溶解。在不同介质中，4 个指标
成分平衡溶解度大小为 0． 1 mol·L － 1盐酸溶液 ＞ 水 ＞
pH6． 8 PBS。随着介质的 pH 值增大，布渣叶总黄酮提
取物及其指标成分的溶解度减小。
稳定性实验结果表明布渣叶总黄酮提取物在固体
形式下，光线、温度和湿度对其指标成分含量的稳定性
影响较小，但在实验过程中发现湿度对提取物重量及其
性状影响较大，提示其保存和制备过程应在干燥的环境
下。
参考文献
［1］ 国家药典委员会．中华人民共和国药典［S］．北京:中药医药
科技出版社，2010:88．
［2］ 广东省食品药品监督管理局．广东省中药材标准［S］．广州:
广东科学技术出版社，2004:66．
［3］ 陈淑英，余佩填，练美莲，等．布渣叶对血脂影响的实验研究
［J］．中药新药与临床药理，1991，2(3) :53．
［4］ 田素英，曾聪彦，梅全喜，等．布渣叶的化学成分、药理作用与
临床研究进展［J］．亚太传统医药，2009，5(1) :134 － 136．
［5］ 谭志灿．广东道地药材布渣叶质量评价及调血脂物质基础研
究［D］．广州:广州中医药大学，2012:67 － 69．
［6］ 孙冬梅，陈雪婷，谭志灿． HPLC 同时测定布渣叶提取物中 3
种黄酮苷的含量［J］． 中国实验方剂学杂志，2013，19(11) :
102 － 104．