全 文 ：配制成的澄明大容量注射液。 具有扶正培本 , 补脾益气功
效。主要用于气虚证肺癌 ,胃癌的辅助治疗。与化疗合用有
助于提高疗效 、保护血象。可改善患者的免疫功能 、改善气
虚症状及生存质量。临床有关参芪扶正注射液治疗各种气
虚证的报道很多。本试验就参芪扶正注射液的稳定性做了
一些测定 ,现报道如下。
1　仪器与试药
UV-1601 紫外可见分光光度计(日本岛津);pH s-3C
型精密 pH 计(上海雷磁仪器厂)。参芪扶正注射液(丽珠集
团利民制药厂 , 250 mL/瓶 , 批号 040103 , 040221 , 040111 ,
040671 , 040451)
2　方法与结果
2.1　性状　按照中国药典 2005 年版一部附录 XIA“溶液颜
色检查法”检测 5 个批号参芪扶正注射液的性状 , 均为黄色
澄明液体 ,色泽为 6 号 , 每隔 1 个月检测一次 , 共 6 次 , 颜色
均无改变。
2.2　澄明度　按照《澄明度检查细则和判断标准》 [ 1] 的规
定 ,每隔 1 个月检查以上 5 个批号参芪扶正注射液的澄明
度。结果均符合规定。
2.3　pH 值　按照中国药典 2005 年版一部附录 Ⅶ G“ pH 值
测定法” , 每隔 1 个月测定 5 个批号参芪扶正注射液的 pH
值。在 6个月内 , pH 值略有下降 ,但符合规定见下表 1。
表 1　6个月内参芪扶正注射液的 pH 值
Tab 1　pH of five batch Shenqi Fuzheng injection in six months
批号 第 1个月 第 2个月 第 3个月 第 4 个月 第 5个月 第 6个月
040103 5.80 5.75 5.72 5.70 5.68 5.65
040221 5.53 5.50 5.48 5.42 5.40 5.35
040111 5.78 5.75 5.70 5.65 5.50 5.45
040671 5.22 5.20 5.18 5.10 5.07 5.05
040451 5.27 5.25 5.21 5.19 5.16 5.12
2.4　吸收度　按照中国药典 2005 年版一部附录 V“分光光
度法”每隔 1 个月检测一次 5 个批号参芪扶正注射液的吸收
度(190～ 400 nm), 6 个月内 , 吸收度变化不大 ,见下表 2。
[作者简介] 蔡亚玲 ,女 ,硕士 ,讲师,电话:027-83691961
表 2　参芪扶正注射液 6个月内的吸收度值
Tab 2　The abso rbency o f shenqi Fuzheng injections a t 190
nm and 400 nm in six months
波长/ nm 批号 第 1个月第 2个月第 3个月第 4个月第 5 个月 第 6个月
040103 2.173 2.172 2.173 2.171 2.173 2.172
040221 2.045 2.043 2.044 2.045 2.044 2.043
190 040111 2.059 2.058 2.057 2.059 2.058 2.057
040671 2.022 2.021 2.022 2.020 2.021 2.021
040451 2.057 2.056 2.055 2.054 2.055 2.056
400 040103 0.144 0.144 0.145 0.143 0.144 0.144
040221 0.159 0.158 0.157 0.156 0.158 0.156
040111 0.140 0.140 0.141 0.142 0.140 0.142
040671 0.140 0.140 0.143 0.142 0.140 0.140
040451 0.119 0.119 0.117 0.118 0.118 0.119
3　讨论
中药制剂稳定性考察方法 ,一般在制剂处方筛选和制剂
工艺研究中多用比较试验法 ,而对成品则采用留样观察法和
加速试验法考察。留样观察法是对制剂成品在通常包装与
贮藏条件下 ,按剂型要求 , 定期检查有关的稳定性指标。
从上表中可以看出:在 6 个月内 , 5个批号参芪扶正注射
液的 pH 值略有下降 , 按照检验依据 WS3-387(2-50)-2003
(2)的规定 ,参芪扶正注射液的 pH 值应在 4.5～ 6.5之间 ,其
色泽为不得过黄色 9 号标准比色液的黄色澄明液体 , 故 pH
值与性状均符合规定。
从上表 2 中可以看出 5 个批号参芪扶正注射液每隔 1
个月在 190 nm 和 400 nm 处测得的吸收度变化不大。紫外
光区的波长范围为 200～ 400 nm。在实验中 , 发现参芪扶正
注射液在 200 nm 波长以下也有吸收 , 故选用 190 ～ 400 nm
的波长范围测定其吸收度的变化 。单色光辐射穿过被测物
质溶液时 ,在一定的浓度范围内被该物质吸收的量与该物质
的浓度和液层的厚度成正比 , 其关系如下式 A=ECL[ 2] , 故
测定某物质的吸收度 , 即可由上式计算出该物质的含量 , 吸
收度越大 ,含量越高。从表 2 中可以看出 , 6个月内参芪扶正
注射液的吸收度变化不大 ,参芪扶正注射液质量稳定。
参考文献:
[ 1] 　袭雪友 ,孙定人 ,喻维新.药师手册[ M ] .北京:人民军医出版
社 , 1998.647.
[ 2] 　中国药典.一部[ S] .2005.附录 58.
[收稿日期] 2005-07-10
紫背鼠尾草挥发油成份的气相-质谱分
析
蔡亚玲 ,阮金兰　(华中科技大学同济医学院药学院 ,湖北
武汉 430030)
[ 摘要] 　目的:分析紫背鼠尾草挥发油成份。方法:用水蒸
汽蒸馏法提取紫背鼠尾草挥发油 , 用气相-质谱联用(GC-
MS)对挥发油成份进行分析。结果:鉴定了 47 个组分 , 并确
定了其相对含量。结论:本研究为开发利用紫背鼠尾草资源
提供了依据。
[ 关键词] 　紫背鼠尾草;气相-质谱;挥发油
[中图分类号] 　　[ 文献标识码] A 　　[ 文章编号] 1001-5213
(2006)10-1319-02
　　紫背鼠尾草又名紫参 、毛丹参 , 系唇形科鼠尾草属植物
[ Salvia cavaleriei Lev l.Var. ery throphy lla (Hemsl.)
S tib.]的干燥全草。本品具有调经活血 ,化瘀淤止痛的功效。
据文献报道[ 1] , 该属植物的挥发油成分多具有抗菌 、抗氧化
的作用。有关紫背鼠尾草的化学成份研究尚未见报导道[ 2] ,
为了系统深入的开发这一植物资源 ,本研究文对其挥发油用
水蒸汽蒸馏法提取 , 并用气相色谱联用(GC-MS)进行了分
析。
1　材料与仪器
紫背鼠尾草为 2004 年 10月采自湖北建始 ,由湖北建始
食品药品监督管理局王从荣主任药师提供并鉴定;岛津 GC
-17A/ QP-5000 型 GC-M SD;标准谱库为 replib 和 mainlib
系列谱库。
2　方法与结果
2.1　挥发油提取　按中国药典 2000 年版规定的水蒸汽蒸
馏法操作 ,紫背鼠尾草挥发油收得率为0.25%。
2.2　GC-MS 分析色谱条件　DB-5MS 石英毛细管柱(30 m
·1319·中国医院药学杂志 2006年第 26卷第 10期 Chin H osp Pharm J , 2006 Oct , Vol 26 , No.10
×0.25 mm×0.25 μm);载气:氦气;流速:1.0 mL·min;柱
温:60 ℃, 维持0.5 min , 以 2 ℃·min-1升温至 200 ℃, 维持
15 min;PTV 不分流程序升温进样:从 45 ℃以 2 ℃·s -1升温
至 200 ℃, 维持 2 min;进样量:1.00 μL。质谱条件:电离方
式 EI ,电子能量 70 eV , 质谱扫描范围:35 ～ 500 m/ z , 离子源
温度:250 ℃。
2.3　结果　从紫背鼠尾草挥发油的总离子流图共分得 58
个组分 ,经过计算机检索及核对标准质谱图 , 查阅有关资
料[ 3] ,鉴定了其中 47 个组分 , 占总出峰面积的 81%, 并用面
积归一化法确定了各组分的相对百分含量 ,结果见表 1。
表 1　紫背鼠尾草挥发油成分及相对含量
Tab 1　Chemical constituents and their rela tive content of
volatile oil from Salv ia cavaleriei Lev l.Var.erythrophy lla
(H emsl.)Stib
峰
号
保留时间
/min 化学成分
相对含量
/ %
1 21.67 反式薄荷-2-烯-7-醇 0.05
2 31.78 α-没药烯 2.18
3 33.28 雪松-2 , 4-二烯 0.62
4 34.61 6 , 10-二甲基-5 ,9-十一烯-2-酮 0.21
5 34.48 α-愈创木烯 0.50
6 35.22 α-石竹烯 1.59
7 34.99 杜松-3 , 8-二烯 0.23
8 36.35 4-(2 , 6 , 6-三甲基-1-环已烯-1-烷)-3-丁烯-
2-酮
2.10
9 35.63 别香木兰烯 2.81
10 36.63 α-芹子烯 1.12
11 36.94 芹子-4 , 11-二烯 1.14
12 37.06 β-丁香烯 2.77
13 37.29 β-人参烯 0.12
14 37.37 杜松烯 1.92
15 37.56 γ-杜松烯 1.66
16 37.67 2-异丙烯基-4α, 8-二甲基-1 , 2 , 3 , 4 , 4α,
5 , 6 , 7-并苯烯
1.36
17 38.81 喇叭烯 5.65
18 39.31 1 , 2 , 4a , 5 , 8 , 8a-六氢-4 , 7-二甲基-1-
(1-甲基乙基)-(1S-(1α, 4aα, 8aα)-萘烯
3.72
19 39.91 δ-愈创木烯 2.57
20 40.57 2-(4a , 8-二甲基-1 , 2 , 3 , 4a , 5 , 6 , 7-八氢-
萘)-丙-2-烯-1-醇
0.55
21 41.54 β-没药烯 1.45
22 41.72 α-胡桃烯-1-醇 0.82
23 42.82 二苯胺 2.56
24 42.92 雪松烯 0.55
25 43.20 α-姜黄烯 0.65
26 43.76 10-表-γ-桉醇 0.68
27 44.23 1α, 3β-二羟基-5α, 6β , 7α, 11β(H)桉烷-12 ,
6-内酯
0.24
28 44.57 吉码-1 (10), 4(14), 11-三烯-5β-醇 2.32
29 45.38 愈创木醇 1.67
30 45.58 (-)-榧叶醇 0.56
31 47.95 岩兰草烯 0.46
32 48.95 (-)-(E)-β-香柠檬烯-12-酸甲酯 0.67
33 49.29 α-檀香醇 1.31
34 49.78 十五醛 0.36
35 50.25 正十七烷 0.50
36 50.79 9-亚甲基-9H-芴 0.95
峰
号
保留时间
/min 化学成分
相对含量
/ %
37 55.52 依奇诺醇 0.62
38 56.80 6 , 10 , 14-三甲基-2-十五酮 7.97
39 57.20 3 , 7 , 11 , 15-四甲基-2-16烯-1-醇 0.63
40 59.74 6 , 10 , 14-三甲基-5 , 9 , 13-十五碳三烯-2-酮 0.38
41 62.13 异植醇 0.55
42 64.06 十六酸乙酯 0.73
43 65.54 1 , 1 , 4a-三甲基-7-异丙基-1 , 2 , 3 , 4 , 4a , 9 ,
10 , 10a-八氢菲
1.62
44 68.19 亚油酸甲酯 0.21
45 68.34 9 , 12 , 15-十八三烯甲酯 0.34
46 69.47 植醇 5.70
47 71.25 亚油酸乙酯 0.37
3　讨论
试验分析结果表明 ,紫背鼠尾草挥发油主要成分为倍半
萜类 ,其次为芳香族和脂肪族化合物。 主要成分有 6 , 10 , 14-
三甲 基-2-十 五 酮(6 , 10 , 14-trimethy l-2-pentadecanone ,
7.97%),植醇(phy tol , 5.7%),喇叭烯(ledene , 5.65%), 1 , 2 ,
4a , 5 , 8 , 8a-六氢-4 , 7-二甲基-1-(1-甲基乙基)-(1S-(1α, 4aα,
8aα)-萘烯(1 , 2 , 4a , 5 , 8 , 8a-hexahydro-4 , 7-dime thy l-1-(1-
me thy lethy l)-(1S-(1α, 4aα, 8aα)-naphthalene , 3.72%), 别
香木兰烯(alloar omadendrene , 2.81%), β-丁香烯(β-ary o-
phyllene , 2.77%),δ-愈创木烯(δ-guaiene , 2.57%), 二苯胺
(diphenylamine , 2.56%), 吉码-1(10), 4(14), 11-三烯-5β-醇
(ge rmacra-1(10), 4(14), 11-trien-5β-ol , 2.32%), α-没药烯
(α-bisabolene , 2.18%), 4-(2 , 6 , 6-三甲基-1-环已烯-1-烷)-3-
丁烯-2-酮(4-(2 , 6 , 6- trime thy l-cyclohexen-1-y l)-3-Buten-2-
one , 2.10%), 杜松烯(cadinene , 1.92%)等 , 这为合理利用紫
背鼠尾草资源提供了依据。
我国传统药物丹参系也系唇形科鼠尾草属植物 , 其主要
化学成分为二萜醌类 ,一般将二萜醌类成分作为该属植物的
化学分类依据。[ 4] 但通过初步成分研究 , 紫背鼠尾草不含二
萜醌类成分。并且通过本实验分析紫背鼠尾草挥发油主要
成分为 6 , 10 , 14-三甲基-2-十五酮 ,植醇等。而丹参挥发油主
要成分为正十六酸 、正二十烷 、正二十一烷等[5] 。
参考文献:
[ 1] 　湖北省卫生厅.湖北省药用植物名录[ M ] .湖北省卫生厅 ,
1982.320.
[ 2] 　Tepe B, Donmez E.An timicrobial and an tioxidat ive activit ies of
the essential oil s and m ethanol ext ract s of Salvia cryptantha
(M ontb ret et Au cher ex Ben th.)and Salvia mul ticau li s(Vahl)
[ J] .Food C hemist ry , 2004(84)519-525.
[ 3] 　丛浦珠 ,李笋玉.天然有机质谱学[ M ] .北京:中国医药科技出
版社 , 2003.
[ 4] 　顾文华.鼠尾草属植物的化学成分[ J] .中草药 , 1981 , 12(2):
41-48.
[ 5] 　典灵辉 ,龚先玲.丹参挥发油成分的分析[ J] .时珍国医国药 ,
2006 , 17(1):34-35.
[收稿日期] 2006-06-10
·1320· 中国医院药学杂志 2006年第 26卷第 10期 Chin H osp Pharm J , 2006 Oct , Vol 26 , No.10