全 文 ： 收稿日期:2005-05-08.
甘西鼠尾草注射液的制备及对其原儿茶醛
和丹参素钠含量的测定
王巧明1 ,许爱霞1 ,杨建瑜2
(1.甘肃省人民医院药剂科 ,甘肃 兰州 730000;
2.兰州大学药学院 ,甘肃 兰州 730000)
丹参(Salv ia mi l tiorrhiza Bungein M en.)是
我国传统中药材 ,具有活血化瘀和抗炎作用 ,广泛
应用于心 、脑血管疾病的预防和治疗中 ,临床常用
的剂型有注射剂 、片剂以及滴丸等 。甘西鼠尾草
(Salv ia przewalski i Maxim)又名甘肃丹参 ,是丹
参同属植物 ,在甘肃省天水 、定西 、武都 、甘南等地
区分布较广 ,四川 、云南 、西藏等地区也有分布[ 1] 。
甘西鼠尾草所含化学成分与丹参基本一致 ,据文献
报道 ,有些活性成分高于丹参[ 2 , 3] 。因此 ,甘西鼠尾
草已被收载入甘肃药品标准 ,局部地区作为丹参代
用品入药 。由于该药材目前尚未载入国家药品标
准 ,其应用具有局限性。对该药材有效成分进行研
究探讨 ,评价其能否作为丹参代用品仍然具有一定
的实用意义。本实验是将甘西鼠尾草按照丹参注
射液的工艺方法制成甘西鼠尾草注射液 ,测定其中
水溶性成分原儿茶醛和丹参素钠的含量 ,并与丹参
注射液进行比较 。
1 仪器与试药
岛津 LC-10A 高效液相色谱仪(日本);WDL-
95色谱站(中国科学院大连物理研究所);供试药材
甘西鼠尾草购于兰州黄河市场药材公司 ,经原兰州
医学院药学系生药教研室鉴定为甘肃产甘西鼠尾
草;供试药材丹参购于天水医药站中药饮片厂 ,经
原兰州医学院药学系生药教研室鉴定为正品丹参;
丹参素钠和原儿茶醛(中国药品生物制品鉴定所 ,
批号分别为 110855-200203 、809-200102);甲醇为
色谱纯 ,其他试剂为分析纯。
2 实验方法
2.1 色谱条件
色谱柱:Shim-pack CLC-ODS(150 mm ×6.0
mm);流动相:甲醇-水-冰醋酸(40∶96∶0.25);
流速 1.0 mL·min-1 ;检测波长为 280 nm ;柱温为
室温。
2.2 甘西鼠尾草注射液和丹参注射液的制备
称取洁净干燥的甘西鼠尾草和丹参各 1 500
g ,分别加水煎煮 3次 ,第 1次水煎煮 2 h ,第 2次水
煎煮 1.5 h ,第 3 次水煎煮 1.5 h 。合并 3次水煎
液 ,过滤 。将滤液浓缩后加乙醇 ,使乙醇含量达到
75%。冷藏 24 h ,过滤 ,将滤液回收乙醇 ,浓缩 ,放
冷 ,加乙醇使乙醇含量达到 85%。冷藏 24 h ,过滤 。
滤液回收乙醇 ,浓缩至体积为 500 mL (含生药 3.0
g ·mL-1),再加注射用水至 800 mL ,冷藏 24 h 后
过滤 ,滤液用 2.5 mol · L-1 NaOH 调节 pH 值至
6.8。煮沸 30 min ,过滤 , 再加注射用水至 1 000
mL(含生药 1.5 g ·mL-1),灭菌即得 。
2.3 对照品溶液的制备
精密称取丹参素钠标准对照品适量 ,加甲醇稀
释到每 1 mL 含丹参素钠 0.14 mg;精密称取原儿
茶醛标准对照品适量 ,加甲醇稀释到每 1 mL 含原
儿茶醛 0.028 48 mg 。
2.4 样品溶液的配制
分别精密吸取甘西鼠尾草注射液和丹参注射
液各 2 mL 置 25 mL 容量瓶中 ,加水稀释至刻度 。
2.5 标准曲线的制备
精密吸取丹参素钠对照品溶液 2 、4 、8 、12 、16
和 20μL 进样 ,按 2.1 项色谱条件 ,以对照品进样
浓度 C(mg ·m;-1)对峰面积积分值(x)进行线性
回归 ,得回归方程为 C=8.425×10-7 x-0.00359 ,
r=0.9981 ,在 0.028 ～ 0.28 mg · mL -1之间有良
好的线性关系。
精密吸取原儿茶醛对照品溶液 2 、4 、8 、10 、12 、
16和 20μL进样 ,按 2.1项色谱条件以对照品进样
浓度 C(mg · mL -1)对峰面积积分值进行线性回
归 ,得回归方程为 C=1.29×10-5 x +1.4103 , r =
第 31 卷第 2 期 兰 州 大 学 学 报 (医 学 版 ) Vol.31 No.2 2005 年 6 月 Journal o f Lanzhou University(Medical Sciences) June 2005
DOI :10.13885/j.issn.1000-2812.2005.02.017
0.9994 ,在 0.00569 ～ 0.0569 mg ·mL -1之间有良
好的线性关系。
2.6精密度实验
取原儿茶醛对照品溶液连续进样 5次 ,每次 20
μL ,得 5次峰面积积分值 ,RSD为 1.57%。取丹参
素钠对照品溶液连续进样 5 次 ,每次 10 μL , RSD
值为 1.23%。
2.7 回收率实验
取 5个 25 mL 的容量瓶 ,各加入 0.356 mg ·
mL -1原儿茶醛对照品溶液 1 mL ,再分别加入甘西
鼠尾草样品溶液 1 、3 、5 、 7和 10 mL ,加水稀释至
25 mL ,按照以上色谱条件 10 μL 进样 ,用原儿茶醛
标准曲线回归方程计算原儿茶醛含量 ,求得平均回
收率为 97.8%, RSD为 2.15%。
取丹参素钠标准对照品溶液 2 mL(0.14 mg ·
mL
-1)5份置 10 mL 容量瓶内 ,再分别加入丹参样
品溶液 1 、3 、5 、6和 8 mL 稀释至刻度 ,制得不同浓
度丹参素钠溶液 ,分别进样 10 μL ,测得 5个峰值 ,
用原儿茶醛标准曲线回归方程计算其含量 ,求得平
均回收率为 94.3%, RSD值为 2.56%。
2.8 样品测定
2.8.1 甘西鼠尾草注射液的含量测定
取该样品溶液 10 μL 进样 3次 ,用 2.1 项色谱
条件测得丹参素钠 、原儿茶醛的峰面积积分值 ,分
别带入线性回归方程 ,求得该注射液中丹参素钠和
原儿茶醛的平均含量 。
2.8.2 丹参注射液的含量测定
取该样品溶液 10 μL 进样 3次 ,用同样色谱条
件测得丹参素钠 、原儿茶醛的峰面积积分值 ,分别
代入各自标准曲线线性回归方程 ,求得该注射液中
丹参素钠和原儿茶醛的平均含量 。
3 结果
甘西鼠尾草注射液中原儿茶醛的含量比正品
丹参注射液原儿茶醛的含量低 ,而丹参素钠含量较
高 ,结果见表 1。
表 1 样品含量测定结果(n=3)
样 品 丹参素钠含量/mg ·mL -1
原儿茶醛含量
/ mg ·mL-1
甘西鼠尾草注射液 3.19 0.275
丹参注射液 2.29 0.388
4 讨论
原儿茶醛是丹参注射液的指标成分 ,按照质量
标准规定 ,每 1 mL 含原儿茶醛不得少于 0.2 mg ,
甘西鼠尾草注射液该项含量达到了丹参注射液的
规定。丹参素钠也是丹参用于心 、脑血管疾病的活
性成分 ,在甘西鼠尾草注射液含量较高。
参 考 文 献
[ 1] 周汉荣.中药资源学[ M].北京:中国医药出版社 ,
1990.441-450.
[ 2] 赵建邦.甘肃丹参(甘西鼠尾草)的研究与应用评价
[ J].中药材 , 2003.26(7):529-531.
[ 3] 朱伟燕 , 黄晓芬 , 葛发欢.甘西鼠尾与丹参三种有效
成分含量的比较[ J].中药材 , 2003 , 26(6):409.
(本文编辑:李进文)
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