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三七花治疗亚健康失眠(肝气郁结型)的临床观察



全 文 :三七花治疗亚健康失眠(肝气郁结型)的临床观察
马燕斌1,于雪2,吴小明2
(1.中山大学附属第一医院,广东 广州 510100;2.康美药物研究院,广东 广州 510006)
摘 要:目的:观察三七花治疗亚健康伴失眠(肝气郁结型)患者的临床疗效。方法:符合纳入标准的
108 例患者随机分治疗组 56 例,以三七花治疗;对照组 52 例口服谷维素,连续用药 30 天。采用阿森斯
失眠量表、中医证候评分量表观察各组的临床疗效和症状改善情况。结果:治疗后两组的阿森斯失眠量
表积分及中医证候积分较治疗前均明显下降(P < 0. 01),治疗组下降和对照组相比,有极显著差异(P <
0. 01)。结论:三七花能改善亚健康失眠(肝气郁结型)患者的临床症状。
关键词:亚健康状态;失眠;三七花
中图分类号:R285. 6 文献标识码:B 文章编号:1002 - 2406(2013)06 - 0112 - 02
Clinical Observation on the Treatment of Sub - health
Insomnia with Liver Qi Stagnation by Panaxnoto Ginseng
MA Yan - bin1,YU Xue2,WU Xiao - ming2
(1. The First Affiliated Hospital,Sun Yat - sen University,Guangzhou 510100,China;
2. Kangmei Pharmaceutical Institute,Guangzhou 510006,China)
Abstract:Objective:To observe the clinical efficacy of Panaxnoto ginseng on sub - health insomnia with liver
qi stagnation. Methods:108 patients with sub - health insomnia with liver qi stagnation were randomly divided
into two groups:56 cases in the treatment group with 60g /d Panax notoginseng,52 cases in the control group
with oral oryzanol. Patients were regularly treated every day. After 30 days,Athens insomnia scale and TCM
symptoms rating scale were examined to evaluate the clinical efficacy and improvement of symptoms. Results:
After treatment,scores of Athens insomnia scale and TCM symptoms rating scale decreased(P < 0. 01)and the
changes were more significant in the treatment group(P < 0. 01). Conclusion:Panaxnoto ginseng can improve
the clinical symptoms of sub - health insomnia,and TCM treatment has more advantages.
Key words:Sub - health state;Insomnia;Panaxnoto ginseng
基金项目:广东省经济和信息化委员会课题(2011)
作者简介:马燕斌(1977 -),女,主管药师,主要研究方向:医院药学。
通讯作者:吴小明(1979 -),男,工程师,主要研究方向:中药及天然药物。
收稿日期:2013 - 06 - 21
修回日期:2013 - 07 - 13
三七花(Sanqi Flower Buds)又名田七花、参三七
花、山漆花、金不换花,为五加科多年生草本植物三七
生长 2 年以上的尚未开放花序的干燥品[1]。三七花性
甘凉,具清热解毒、平肝明目、生津止渴、降压、增强人
体免疫力之功效,适用于头晕目眩、耳鸣、失眠、高血
压、偏头痛、急性咽炎等症。药理实验证实,具有良好
的镇静作用[2 - 4]。
笔者通过研究 108 例亚健康伴失眠肝气郁结型患
者的临床症状及睡眠质量,实行有效的干预和评价,探
讨三七花对亚健康伴失眠患者的治疗作用,为三七花
治疗失眠提供理论和临床依据。
1 资料
1. 1 诊断标准
亚健康诊断标准参照《亚健康中医临床指南》[5]
中的亚健康的判断标准。
失眠症诊断标准参照《中药新药临床研究指导原
则》[6]中的诊断标准。
中医证型标准参照《亚健康中医临床指南》[5]及
《中药新药临床研究指导原则》[6]肝气郁结证候标准。
主症:入睡困难、多梦早醒、情绪低落或急躁、善太息。
次症:胸胁满闷、咽喉部异物感、头晕头痛、心悸健忘、
月经不调或痛经、舌苔薄白或腻、脉弦。具备主症 4 项
或主症 3 项加次症 4 项即符合入组条件。
1. 2 纳入标准 符合亚健康伴失眠肝气郁结型诊断
标准;病程在 3 个月以上者;阿森斯失眠量表评分 > 7
分者;年龄 18 ~ 70 岁。
1. 3 排除标准 继发性失眠包括各种躯体疾病引起
的失眠、睡眠呼吸暂停引起的失眠和精神疾病引起的
失眠;饮酒、药物依赖者;近 2 周内使用过安眠药、抗抑
郁药、抗焦虑药;合并有心脑血管、肝肾等严重疾病者,
合并有未能控制的内分泌疾病;年龄不符;不愿接受调
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中 医 药 信 息
Information on Traditional Chinese Medicine
2013 年第 30 卷第 6 期
Vol. 30,No. 6,2013
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查者。
1. 4 一般资料
中山医科大学第一附属医院门诊 2012 年 1 月 ~
2013 年 1 月符合纳入标准的患者 108 例,采用随机单
盲法分为治疗组和对照组,治疗组 61 例,对照组 56
例,脱落 9 例。临床完整观察治疗组 56 例,其中男 13
例,女 43 例;年龄最小 22 岁,最大 68 岁,平均年龄
(46. 72 ± 9. 66)岁;病程最短 90 天,最长 360 天,平均
病程(137. 85 ± 31. 58)天。对照组 52 例,男 14 例,女
38 例;年龄最小 22 岁,最大 65 岁,平均年龄(44. 62 ±
10. 16)岁;病程最短 60 天,最长 360 天,平均(141. 02
± 33. 51)天。两组患者性别、年龄、病程比较,无统计
学差异(P > 0. 05),具有可比性。
2 方法
2. 1 治疗方法
治疗组给予三七花(康美药业股份有限公司,批
号 20111208),每日 2 次,早晚各 30g 开水冲泡代茶
饮,治疗 30 天。对照组给予谷维素(颐生堂药业有限
公司,批号 110817)20mg,3 次 /d,餐后 30min 服用,治
疗 30 天。
2. 2 观察指标
阿森斯失眠量表[7](总分范围为 0 ~ 24 分,得分
越高,表示睡眠质量越差);中医证候量表[8](根据无、
轻、中、重分别给予 0 ~ 3 计分),评定近期证候积
分值。
2. 3 疗效判定标准
根据阿森斯失眠量表,将总分在治疗前后的减分
率作为疗效指标。痊愈:减分率≥75%;显效:减分率
50% ~74%;有效:减分率 25% ~ 49%;无效:减分率
< 25%。
2. 4 统计学处理
采用 SPSS 17. 0 软件进行统计学分析。计数资料
以率表示,用 χ2 检验;计量资料以(珋x ± s)表示,采用 t
检验。
3 结果
3. 1 近期疗效比较
治疗组临床痊愈 10 例,显效 31 例,有效 14 例,无
效 1 例,总有效率为 98. 2%;对照组临床痊愈 1 例,显
效 10 例,有效 36 例,无效 5 例,总有效率为 90. 4%。
两组总有效率比较有统计学差异(P < 0. 05),提示治
疗组近期疗效优于对照组。
3. 2 治疗前后阿森斯失眠积分、中医证候积分比较
两组治疗前后阿森斯失眠积分、中医证候积分组
内比较有极显著差异(P < 0. 01),提示三七花和谷维
素均能改善亚健康失眠状态。两组治疗后阿森斯失眠
积分、中医证候积分组间比较有极显著差异(P <
0. 01),提示三七花组疗效优于对照组。见表 1。
表 1 治疗前后阿森斯失眠积分、中医证候积分比较(珋x ± s)
组别 n 阿森斯失眠积分 中医证候积分
治疗组 56
治疗前 9. 73 ± 3. 61 14. 26 ± 4. 73
治疗后 2. 01 ± 2. 12*△ 3. 28 ± 3. 19*△
对照组 52 治疗前 8. 17 ± 3. 12 13. 77 ± 4. 04
治疗后 5. 78 ± 2. 75* 8. 68 ± 2. 97*
注:与本组治疗前比较,* P < 0. 01;与对照组比较,△P < 0. 01。
3. 3 单项中医证候积分比较
治疗组和对照组中医症状:疲乏、情绪异常、胸胁
满闷、喜太息、咽喉部异物感、头痛、心悸评分均较治疗
前明显降低(P < 0. 05),且治疗组改善优于对照组
(P < 0. 01,P < 0. 05)。见表 2。
表 2 治疗前后各症状积分比较(珋x ± s)
中医症状
治疗组 对照组
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
心烦易怒 1. 39 ±0. 83 0. 06 ±0. 27**△ 1. 10 ±0. 89 0. 15 ±0. 34**
胸胁满闷 0. 83 ±0. 84 0. 05 ±0. 31**△△ 0. 81 ±0. 90 0. 16 ±0. 38**
疲乏 1. 29 ±0. 87 0. 20 ±0. 42**△△ 1. 09 ±0. 76 0. 57 ±0. 63**
头痛 1. 24 ±0. 83 0. 03 ±0. 25**△△ 1. 18 ±0. 87 0. 12 ±0. 34**
善太息 0. 99 ±0. 93 0. 14 ±0. 40**△ 0. 89 ±0. 81 0. 30 ±0. 48**
心悸 0. 92 ±0. 98 0. 01 ±0. 00**△△ 1. 07 ±0. 83 0. 16 ±0. 37**
咽部异物感 0. 64 ±0. 91 0. 00 ±0. 00**△△ 0. 58 ±0. 84 0. 21 ±0. 41*
注:与本组治疗前比较,* P < 0. 05,** P < 0. 01;与对照组比较,
△P < 0. 05,△△P < 0. 01。
4 讨论
三七花既是名贵中药,又是优质的食品、保健品。
近年来,人们对三七花的化学成分、药理作用、临床应
用等方面进行了较深入的研究,三七花在医药和食品
领域中得到了广泛的应用。本文用三七花治疗亚健康
型失眠,观察结果显示,两组治疗前后阿森斯失眠积
分、中医证候积分及单项症状积分比较均有明显差异,
临床疗效优于谷维素,表明三七花能显著改善亚健康
伴失眠人群的中医证候,提高睡眠质量。说明中医药
治疗对于亚健康失眠患者具有显著的临床优势和广阔
的应用前景[8 - 9]。
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2013 年第 30 卷第 6 期
Vol. 30,No. 6,2013
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