全 文 ：鹿茸多肽加速顽固性鼓膜穿孔愈合的疗效观察
曹丽华1 ,韩　梅2 ,王丽鸣2
(1.长春中医学院 2003级硕士研究生 ,吉林长春 130117;2.长春中医学院附属医院 ,吉林 长春 130021)
　　关键词:鼓膜穿孔;顽固性;鹿茸多肽疗效观察
　　中图分类号:R764.29　　　文献标识码:B　　　文章编号:1007-4813(2006)01-0045-01
作者简介:曹丽华(1979～ 　),女 , 在读硕士。研究方向:耳病的治疗研究。
　　鼓膜穿孔 , 是耳鼻喉科常见病 、多发病 , 多由外伤或中耳
炎未彻底治愈所致 ,近年来发病率有所上升。鼓膜由上皮层 、
纤维层 、粘膜层构成 , 依据鹿茸多肽有促进表皮细胞和成纤维
细胞增殖的功效 ,将其涂于残余鼓膜边缘 , 目的通过此项临床
研究而得出鹿茸多肽缩短鼓膜愈合时间 , 提高疗效。本研究
联合三家三级甲等医院 , 采取随机分组对照的方法 ,观察 200
例患者 ,重点在于规范操作方法 , 观察治疗效果。
1　对象
按照中华人民共和国中医药行业标准(1994)及《高等医药
院校教材》第四版制定的诊断标准(鼓膜穿孔位于紧张部 , 但
穿孔周围均有残余鼓膜的中央性穿孔;穿孔不能自行愈合 , 且
穿孔时间超过 3 个月;耳聋为传导性聋), 选择鼓膜穿孔门诊
患者 200例 , 就诊时间为 2003 年 1 月 ～ 2004 年 12 月 , 年龄在
10 岁以上 , 50 岁以下 ,且能接受烧灼治疗方法 ,干耳 2 周以上 ,
无骨质破坏 、胆脂瘤形成病例 , 咽鼓管功能正常。 本临床研究
采用简单随机法进行 ,根据受试者进入研究的时间先后顺序 ,
被依次分配至不同组别 ,治疗组(鹿茸多肽组)和对照组(单纯
鼓膜烧灼组),每组各 100 例 ,运用 SAS 软件 , 对其进行随机化
处理。
对不符合诊断标准者 、不合作者 、过敏体质者 、精神病患
者和无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者均
不列为本次研究的范围。
2　方法
2.1　制备　鹿茸多肽制剂是从新鲜的梅花鹿茸中提取的 , 需
要在低温下保存。鹿茸切成 1cm3 小块 , 蒸馏水冲洗成透明白
色 ,粉碎 , 胶体磨打成匀浆 , pH3.5 醋酸水溶液离心 , 取上清 , 加
乙醇沉淀一夜 ,再取上清 , 回收乙醇 , 溶液冻干得到粗粉末 , 加
甘露醇制成冻干粉 , 每支为 8mg。每支加入 2ml 生理盐水 , 充
分溶解备用。
2.2　方法　按照耳内手术标准 , 常规备皮 、消毒。用 1%地卡
因棉片贴敷于鼓膜表面麻醉 5min ,擦干鼓膜及穿孔边缘 , 然后
用 10%硝酸银蘸于卷棉子上 , 在干纸上吸去过多的药液 , 然后
用卷棉子尖端小心地涂擦鼓膜穿孔边缘(鼓膜由上皮层 、纤维
层 、粘膜层构成。鼓膜穿孔后 , 残余边缘萎缩或有疤痕形成 ,
导致局部供血不良 ,所以为了达到血运正常 , 必须灼伤破坏部
分萎缩的或有疤痕的穿孔边缘), 直到出现 0.5mm ～ 1.0mm 宽
的白色圈为止 , 注意烧灼时防止误入鼓室烧灼鼓岬粘膜 , 每周
1次。鼓室内及鼓膜表面充填浸有少量鹿茸多肽的明胶海绵
做支架 ,外耳道口塞消毒干棉球 , 每日 1 次 , 每次用滴管吸入
药液 ,每次 4 滴鹿茸多肽滴入残余的鼓膜边缘 , 共计 30d , 观察
鼓膜边缘生长情况至鼓膜愈合。(对照组:鼓室内及彭膜表面
充填浸有 0.25%氯霉素液的明胶海绵片 ,每日 1 次 , 滴入 6 滴
0.25%氯霉素眼药水 , 观察鼓膜边缘生长情况)。
本研究采用单盲法 , 设盲工作由项目主持人 、单位负责人
及统计人员共同设定。因治疗组与对照组均采用鼓膜烧灼法
治疗 ,其形式是一致的 , 但细节上有差别 , 具体由操作者按标
准操作规程操作。
2.3　检测项目　安全性观测指标包括一般体检项目。 听力
是否提高 、是否出现耳痛 、耳鸣 、耳聋。鼓膜愈合情况 ,是否有
充血 、分泌物等 。鼓膜摄像 、纯音测听治疗前 、后各 1次。
3　疗效标准
治愈:鼓膜穿孔愈合 ,听力明显改善;好转:鼓膜穿孔未完
全愈合 ,但穿孔面积减小 , 听力提高 10dB 以上;未愈:症状和
体征无明显改善。
4　治疗结果
鹿茸多肽组治疗 30d 后 , 治愈 36 例 , 占 36.73%;好转 22
例 ,占 22.45%, 未愈 40 例 , 占 40.82%, 退出 2 例 , 总有效率
59.18%。对照组治疗 30d 后 , 治愈 26 例 , 占 27.08%;好转 24
例 ,占 25.00%, 未愈 46 例 , 占 47.92%, 退出 4 例 , 总有效率
52.08%。鹿茸多肽组疗效优于对照组 , 但经统计学 Ridit 分
析 ,两组比较 , u=0.83502(P>0.05),两组疗效无显著性差异 。
5　小结
鼓膜穿孔多由外伤或中耳炎未彻底治愈而形成的后遗
症 ,由于穿孔面积不同 , 病人有不同程度的听力下降 , 一般情
况下需住院手术修复 , 费用亦较高。鹿茸多肽涂于鼓膜边缘
为治疗鼓膜穿孔开创一种新的治疗方法 , 同时可减轻病人经
济负担 、节省时间。但通过疗效观察 , 鹿茸多肽组与对照组疗
效无显著性差异 , 原因可能为:鹿茸多肽在促进鼓膜愈合的机
理还有待于进一步的研究;另外也与本次临床研究的例数太
少有关 ,我们会在今后的临床观察中再做进一步的研究和探
索。
(收稿日期:2005-04-19)
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第22卷第1期
2006 年 3月
长 春 中 医 学 院 学 报
Academic Periodical of Changchun College of Traditional Chinese Medicine
Vo1.22
1 , 2006
DOI :10.13463/j.cnki.cczyy.2006.01.037