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口 腔 护 理 用 品 工 业
OＲAL CAＲE INDUSTＲY
第二十四卷第三册
2014 年 6
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月
槐枝、杏仁提取物在牙膏中的应用
荣先萍 刘都树 李幸达
(广州立白企业集团有限公司 广州 510170)
摘 要:通过优化配方将槐枝、杏仁提取物成功应用于牙膏中，临床验证结果证明
添加有一定量槐枝、杏仁提取物的牙膏具有良好的预防口腔上火效果，并对加入此两种
提取物的牙膏进行功效检测和毒理作用试验研究。
关键词:槐枝 杏仁 牙膏 口腔上火 临床实验
1 引言
槐枝为豆科植物槐树的嫩枝，《纲目》记载:槐
枝性“苦，平，无毒”。可用于治疗崩漏带下、心痛、
目赤、痔疮、疥疮。槐枝中含有较多的黄酮类化合
物，其中以芦丁为主［1，2］。《唐瑶经验方》记载:治风
热牙痛 青盐一斤，槐枝半斤，水四碗，煎汁二碗，煮
盐至干，炒研，日用揩牙。
杏仁为蔷薇科植物山杏的种子，具有抗溃疡作
用。《本草纲目》记载:苦杏仁能散能降，故解肌、散
风、降气、润燥、消积，治伤损药中用之［3］。治疮杀
虫，用其毒也。治风寒肺病药中，亦有连皮尖用者，
取其发散也。《食疗本草》［4］认为杏仁善于“杀虫去
风”，“杀虫”即杀虫牙，可防龋齿，去风可以止痛。
即杏仁可防龋齿、缓解牙龈肿痛。《太平圣惠方》记
载:盐 120 克(烧过)，杏仁 30 克(汤浸去皮尖)。将
药研成膏、每用揩齿。它是古代牙膏的雏型，用以刷
牙不但使牙齿白净，还有防龋功效。
槐枝提取物、杏仁提取物是采用现代生物技术
从槐枝、杏仁中提取的活性成分，很好地保留了天然
植物的生理特性。立白集团经过多年的研究开发，
现已成功地将这两种提取物应用于口腔护理用品
中，申请了国家专利，并通过了功效、临床等试验验
证。将槐枝、杏仁提取物加入到口腔护理用品中，可
以明显改善牙龈出血症状，达到预防口腔上火的目
的。本文就槐枝、杏仁提取物在牙膏中应用的配方
设计、药理作用、功效检测、毒理性试验及临床研究
等成果进行简单的介绍。
2 配方设计及功效检测
2. 1 配方设计
二氧化硅相比于传统磨擦剂碳酸钙、磷酸氢钙
等，具有种类多、与活性成分兼容性好、口感平滑的
优点。故分别将不同添加量的槐枝、杏仁提取物加
入二氧化硅体系牙膏中，以考察其在功效上的差别
及对膏体外观、稳定性的影响。
通过对比表 1 中数据表明:以上添加量的槐枝、
杏仁提取物对不同体系膏体的稳定性几乎没有影响

;
差，估计是传统方法提取过程中，由于溶剂系统或工
艺原因，把部分丹参多糖、丹参酚酸这些水溶性的杂
质成分也一并提取出来的原因。在相同添加比例情
况下，添加超临界提取物配方产品具有浓郁的丹参
特征香，产品质量稳定。所以，超临界提取物作为功
效添加物，在口腔护理产品的应用，具有传统法提取
物不可比拟的优势，值得大力推广。
参考文献
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( 收稿日期: 2014 年 4 月 1 日)
2014 年第 3 期 荣先萍，等:槐枝、杏仁提取物在牙膏中的应用 31
表 1 槐枝、杏仁提取物在二氧化硅牙膏中的应用情况
槐枝提取物
用量(%)
杏仁提取物
用量(%)
透明膏基
配方稳定性 功效验证
不透明膏基
配方稳定性 功效验证
0. 05
0. 1
0. 2
0. 5 正常 检出 正常 检出
1. 5 正常 检出 正常 检出
3. 0 正常 检出 正常 检出
0. 5 正常 检出 正常 检出
1. 5 正常 检出 正常 检出
3. 0 少量出水 检出 微黄 检出
0. 5 正常 检出 正常 检出
1. 5 少量出水 检出 微黄 检出
3. 0 出水 检出 发黄 检出
但随着添加量的增加，膏体外观颜色逐渐加深;功效
成分检测表明以上添加量的功效成分皆可检出，且
含量与室温样无明显差别;故可将槐枝、杏仁提取物
应用在二氧化硅体系牙膏中。
另外，从配方稳定性和生产成本上考虑，提取物
并非加得越多越好。经过临床研究，确定功效成分
加入量在 0. 5% ～ 3. 0%为宜。功效成分加入量太
少则牙膏预防口腔上火效果不明显，加入量过多功
效无明显提升，且对膏体外观、口感均有不良影响。
2. 2 药理作用
杏仁主要活性成分为苦杏仁苷，苦杏仁苷分子
结构是由一单元苯甲醛、一单元氢氰酸和两单元葡
萄糖组成。其分子式为 C20 H27 NO11，化学结构如图
1。苦杏仁苷具有良好的抗肿瘤作用［5］，被用作治
疗癌症的辅助药物;另外，苦杏仁苷还具有抗溃
疡［6］、调节免疫功能、止咳平喘等作用［7］。
槐枝中的主要化学成分为黄酮类化合物，其中
最具代表性的是芦丁。芦丁又名芸香苷，具有抗溃
疡、抗过敏、抗菌、抗炎、抗氧化等功能［8］，因而在药
品和食品中应用广泛。其分子式为:C27H3O16，化学
结构如图 2。槐枝抗菌机理为:通过破坏细胞壁及
细胞膜的完整性，导致微生物细胞释放胞内成分而
引起膜的电子传递、营养吸收、核苷酸合成及 ATP
活性等功能障碍，从而抑制微生物的生长。
图 1 苦杏仁苷化学结构
图 2 芦丁化学结构
2. 3 功效成分检测
槐枝提取物中主要功效成分为芦丁［9］;杏仁提
取物的主要功效成分为苦杏仁苷［10，11］。采用高效
液相色谱法，将试样中的芦丁、苦杏仁苷经液相色谱
柱分离，采用相对保留时间定性。
2. 4 检测结果
通过试验验证，上述方法对牙膏中槐枝提取物、
杏仁提取物含量具有很好的定性定量效果。下面对
牙膏中提取物高温含量变化情况进行检测。其中槐
枝提取物添加量固定为 0. 1%、杏仁提取物添加量
固定为 1. 0%。
测定结果表明:添加有槐枝、杏仁提取物的二氧
化硅体系牙膏常温样与 3 个月高温放置样，其功效
成分含量无明显差异，表明这两个功效成分在此配
方体系中稳定性良好。
图 3 槐枝提取物常温样的检测图谱
图 4 杏仁提取物常温样的检测图谱
32 荣先萍，等:槐枝、杏仁提取物在牙膏中的应用 2014 年第 3 期
图 5 槐枝提取物高温 60 天后的检测图谱
图 6 槐枝提取物高温 90 天后的检测图谱
图 7 杏仁提取物高温 60 天后的检测图谱
图 8 杏仁提取物高温 90 天后的检测图谱
3 毒理性实验
试验采用小鼠急性经口毒性试验，试验依据为
《消毒技术规范(2002 版)》。试验材料，加入槐枝、
杏仁提取物的膏体与纯净水配制成浓度为 250mg /
mL受试物。
3. 1 试验方法
SPF级健康昆明种小鼠 20 只，体重 18 ～ 22g，雌
雄各半，采用一次最大限度实验法，剂量为 5000mg /
kg(体重)，取样前摇匀。动物染毒前隔夜停食，不
禁水，称重后一次灌胃染毒，染毒后继续停食 2 小
时，观察记录两周内受试动物中毒症状及死亡数。
3. 2 试验结果
给予受试物后两周观察期内未见动物出现明显
中毒症状，试验结束时大体解剖观察未见明显的病
理改变。试验动物体重变化及死亡情况见表 2。
表 2 数据表明:该受试物半致死量为:雄性小鼠
LD50 ＞ 5000 mg /kg;雌性小鼠 LD50 ＞ 5000 mg /kg。
表 2 加入槐枝、杏仁提取物牙膏急性经口毒性试验动物体重变化和死亡情况
动物性别
剂量
(mg /kg·BW)
动物数
(只)
体重(X ± SD)(g)
0 天 7 天 14 天
死亡数
(g)
死亡率
(%)
LD50
雄 5000 10 19. 8 ± 0. 7 24. 2 ± 1. 0 28. 6 ± 1. 1 0 0 ＞ 5000
雌 5000 10 19. 4 ± 0. 6 23. 9 ± 0. 9 26. 9 ± 1. 2 0 0 ＞ 5000
结果表明，加入槐枝、杏仁提取物的牙膏为实际无毒
级。
4 临床验证
临床试验验证添加有槐枝、杏仁提取物的牙膏
对测试人群是否有改善牙龈出血功效。口腔上火症
状有:牙龈炎症(包括牙龈炎症、肿痛等)、牙龈出
血、口腔溃疡等。故通过验证改善牙龈出血效果来
间接验证预防口腔上火功效。
4. 1 受试体筛选
选择标准:
①身体健康，无系统性疾病，同意接受使用实验
牙膏且同意按时配合检查者;
②患有单纯性牙龈炎;
③承诺在实验期间使用提供的口腔卫生措施，
不使用其它牙膏;
2014 年第 3 期 荣先萍，等:槐枝、杏仁提取物在牙膏中的应用 33
④血常规、血小板、出凝血时间为正常者。
排除标准:
①对口腔卫生保健产品有过敏史;
②炎症、妊娠期龈炎、牙龈增生;
③在参加研究之前一个月使用抗生素。
根据以上原则，经过筛选最终确定 70 名受试者
为试验对象，其中 A 组 35 人，C 组 35 人;男性 32
人，女性 38 人。
4. 2 试验方法
采用双盲、随机试验设计，以 70 名有单纯性牙
龈炎问题的受试者为试验对象，采用口腔流行病学
调查的方法检测受试者各自使用 2 种牙膏(代号分
别为 A、C;其中 A 为添加有槐枝、杏仁提取物的牙
膏，C为不含任何药物的空白牙膏)前后 12 周时间
全口所有牙齿，每颗牙 4 个位点(颊侧近中、中央、
远中 3 各位点和舌侧中央)牙龈指数(GI)、探测后
有出血的位点占全口总位点的百分数(BOP%)的变
化情况。
4. 3 统计方法
将两组受试者的牙龈炎症出血指标 BOP%对
比，当满足(对照一实验)/对照≥15%时，产品具有
减轻牙龈炎症、改善牙龈出血功效。
4. 4 试验结果
4. 4. 1 两组受试者使用牙膏前后 BOP%的比
较
使用 C牙膏前，C 组受试者 BOP%的基线值为
4. 25%，使用 C 牙膏 4 周后，BOP%下降为 3. 46%，
下降了 18. 6%;使用 C 牙膏 12 周后，BOP%下降为
1. 89%，下降了 55. 5%。使用 A 牙膏前，A 组受试
者 BOP%的基线值为 3. 85%，使用 A 牙膏 4 周后，
BOP%下降为 2. 78%，下降了 38. 5%;使用 A 牙膏
12 周后，BOP%下降为 1. 25%，下降了 67. 5%。
4. 4. 2 结论
通过双盲随机试验，使用 A、C 两种牙膏均无不
良反应。将 A、C两组数据比较，使用 A牙膏组较使
用 C牙膏组受试者的 BOP%即牙龈炎症出血指标
在 12 周后多改善 12. 0%，提示 A 牙膏有较明显的
改善牙龈出血功效。
临床实验结果表明:使用 A牙膏组较使用 C 牙
膏组受试者的牙龈炎症出血指标有明显的改善，即
加入槐枝、杏仁提取物的牙膏有较明显的预防口腔
上火功效。
5 结论
通过配方设计将槐枝、杏仁提取物应用在牙膏
中，并对添加有这两种成分的牙膏进行了功效检测、
毒理性实验、临床实验。功效检测表明:此两种提取
物在二氧化硅牙膏中稳定性良好;毒理性实验表明:
槐枝、杏仁提取物作为一种天然提取物，添加在牙膏
中安全;临床实验表明:添加有一定量槐枝、杏仁提
取物的牙膏与空白样对比，牙龈炎症出血指标有明
显的改善，具有良好的预防口腔上火的效果。
参考文献
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