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改进返魂草颗粒薄层色谱鉴别方法的建议



全 文 :于运脾 , 脾运不在补贵在运 , 畅中饮方中太子参具有运脾养
气 , 养胃补阴之功效 ,多用于脾虚食少 、倦怠乏力等症 , 若与助
食化积之药相伍 , 更增其运化水谷之功能。枳实有运脾开胃 、
助食之功能 , 若饮食不思 , 肝气郁结不能运化 , 可取其辛开苦
泻之力。鸡内金含有角蛋白等 , 能使胃液分泌及酸度增加 , 胃
的运动机能和排空能力增强 , 故有消食助运作用 [ 3] 。砂仁可
开胃 , 神曲 、麦芽 、山楂运脾开胃 , 助食化积。党参补中益气 ,
陈皮降气运脾 , 和胃止呕。诸药合用 ,共奏运脾和胃 、助食化
积之功 , 且补且运 ,使胃气得和 ,谷气得助 , 纳化正常 , 达到治
疗目的。
现代医学研究认为 ,小儿厌食症与微量元素锌缺乏有关
系 , 故多采用补锌治疗 [ 4] ,但锌剂的疗效并不十分满意 , 只能
改善症状 , 不能解决根本问题 ,单纯补锌也会影响铜 、钙 、铁的
吸收 [ 5] 。从表 1、表 2比较可见 , 畅中饮治疗小儿厌食症总有
效率及食欲改善时间明显优于单纯使用葡萄糖酸锌。
畅中饮治疗小儿厌食症无任何毒副作用 , 小儿及家长均
易于接受 , 效果好价廉 ,值得推广应用。
参 考 文 献
[ 1]  国家中医药管理局医政司.中医内外妇儿科病症诊断疗效标准
(试行).江苏科技出版社 , 1988:148.
[ 2]  杜永平 , 张月萍.宝宝乐口服液治疗小儿厌食症 60例临床观
察.浙江中医学院学报 , 2000, 24(4):19.
[ 3]  李三红 ,王翠娣 ,叶养玉.健儿口服液治疗小儿疳证 100例.南
京中医药大学学报 , 1997, 13(5):306.
[ 4]  蔡爱辉 ,曾文月.葡萄糖酸锌治疗小儿厌食症 69例疗效分析.
广东医学院学报 , 1999, 16(3):233-234.
[ 5]  李芳 ,孙敏 ,王文宇 ,等.消化散敷脐治疗小儿厌食症 610例.中
医外科杂志 , 1977(6):20.
改进返魂草颗粒薄层色谱鉴别方法的建议
李岩 梁帅 黄淑红
【摘要】 目的 改进返魂草颗粒薄层色谱鉴别方法 。方法 对 《卫生部药品标准中药成方制剂第
四册 》返魂草颗粒【鉴别】项的薄层色谱条件进行了修改 。结果  供试品色谱中在与对照药材色谱相应
的位置上 ,显相同的蓝色斑点 。结论 该方法操作简便 、重现性好 ,可用于返魂草颗粒的薄层色谱鉴别 。
【关键词】 返魂草颗粒;薄层色谱;返魂草
  作者单位:136000 吉林省脑科医院(李岩);四平市食品药品检
验所(梁帅);中国海洋大学兰太药业有限责任公司(黄淑红)
  返魂草颗粒由返魂草药材提取制得 ,用于清热祛痰 , 镇咳
平喘。用于肺内感染 , 慢性支气管炎 ,喘息性支气管炎 , 急性
呼吸道感染等。 我们在检验中发现返魂草颗粒【鉴别】项下
供试品与对照药材薄层色谱斑点不一致 , 我们对 《卫生部药
品标准中药成方制剂第四册》返魂草颗粒【鉴别】项的薄层色
谱条件进行了修改 , 结果供试品与对照药材色谱相应的位置
上 , 显相同蓝色的斑点。 TLC图谱斑点清晰 、圆整 , 鉴定结果
准确。
1 实验材料
1.1 样品 返魂草颗粒;四平市食品药品检验所存留样品。
1.2 对照药材 返魂草(948-9901)中国药品生物制品检
定所。
2 实验方法与结果
2.1 色谱条件 薄层预制板:青岛海洋化工厂分厂 规格(10
×10 cm)批号:2000224;展开剂:三氯甲烷 -丙酮(1:1);显色
剂:2%三氯化铁水溶液和 10%铁氰化钾水溶液(临用前等体
积混合);室温 22℃;相对湿度 45%。
2.2 对照药材及供试品溶液制备
2.2.1 对照药材溶液的制备 ①取返魂草对照药材 10g, 加
乙醚 100ml, 回流提取 4 h, 滤过 , 滤液蒸干 ,残渣加乙醇 0.5
ml溶解 ,作为对照药材溶液(部颁标准法 [ 1] );②取返魂草对
照药材 10g, 加水 200ml煎煮 30 min, 取出 , 放冷 , 滤过 , 滤液
浓缩后加入硅藻土 5 g, 混匀 ,蒸干 , 残渣加乙醚 50 ml, 超声处
理 10min,过滤 , 滤液蒸干 ,残渣加乙醇 1 ml使溶解 , 作为对
照药材溶液(试验法)。
2.2.2 供试品溶液的制备 取本 10 g, 加乙醚 50 ml,超声处
理 10 min, 过滤 , 滤液蒸干 , 残渣加乙醇 1 ml使溶解 , 作为对
照药材溶液。
2.3 测定方法 照薄层色谱法(中国药典 2005年版一部 附
录Ⅵ B)试验 , 吸取上述两种溶液各 2 μl, 分别点于同一硅胶
(薄层板上 ,以三氯甲烷 -丙酮(1:1)为展开剂 ,展开 , 取出 ,
晾干 , 喷以 2%三氯化铁水溶液和 10%铁氰化钾水溶液(临用
前等体积混合)。
2.4 试验结果 ①部颁标准法 供试品色谱中在与对照药材
色谱相应的位置上 , 所显的蓝色斑点未能完全对应。对照药
材色谱所显斑点不清晰。 (见附图 1);②试验法:供试品色谱
中在与对照药材色谱相应的位置上 , 显相同的蓝色斑点。
(见附图 2)
   
    图 1          图 2 
1供试品 2返魂草对照药材   1供试品 2返魂草对照药材
3 讨论
由于部颁标准中收载的对照药材溶液所得的薄层色谱图
斑点分离效果不清晰与供试品溶液薄层色谱图斑点不能完全
一致。通过改进对照药材溶液的制备方法 , 彻底解决了对照
药材色谱的上述问题 , 从而能准确地对返魂草颗粒的薄层色
·179·中国实用医药 2011年 2月第 6卷第 4期 ChinaPracMed, Feb2011, Vol.6, No.4
谱进行鉴别。
4 建议
部颁标准对返魂草颗粒的薄层色谱鉴别方法进行改进 ,
完善 , 保证检验结果的准确可靠。
参 考 文 献
[ 1]  卫生部药品标准中药成方制剂第四册 , 82页
国产可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架在冠心病
介入治疗中的疗效及安全性
杨建峰 陈永生 梁海军 关李华
【摘要】 目的 观察国产可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架(ExcelTM)在冠心病介入治疗中的安
全性和疗效 。方法 入选 56例单一植入 ExcelTM支架的冠心病患者 ,术后联合应用抗血小板药物氯吡
格雷和阿司匹林 18个月 ,其后长期单用阿司匹林 ,随访 6个月 ,观察主要心血管事件发生率 。结果 患
者全部成功植入 ExcelTM支架 , 74处靶病变共植入 89枚 Excel,支架术后随访 6个月 ,主要心血管事件
发生率(MACE)为 7.1%,再狭窄率 1.78%。结论 冠心病患者植入 ExcelTM支架后 6个月内 MACE发
生率与国内外的 Cypher支架应用研究结果相似 ,提示国产 ExcelTM支架在冠心病介入治疗中有相同的
安全性和有效性 。
【关键词】 雷帕霉素药物洗脱支架;冠心病
  作者单位:450052 郑州大学第五附属医院心血管内科
  雷帕霉素药物洗脱支架(sirolimusdrugelutingstent.SES)
CypherTM在冠心病介入治疗中的有效性和安全性已经大规
模临床试验证实 , Cypher支架植入能够有效降低患者支架内
再狭窄发生率 [ 1] , 国产雷帕霉素药物洗脱支架(FirebirdTM,
微创医疗)也已应用于临床 , 其疗效及安全性研究也有报
道 [ 2] ,有研究认为药物洗脱支架的药物载体-不可降解涂层导
致局部血管壁炎症反应和内皮化延迟可能与支架晚期血栓形
成有关 [ 3] , (ExcelTM, 吉威医疗)支架是国产可降解涂层雷帕
霉素药物洗脱支架 , 与之有关的研究也有报道 [ 4]或正在进行
之中 , 本文对冠心病患者植入 ExcelTM后的短期疗效及安全
性进行了临床观察。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择科 2008年 11月至 2009年 12月期间
收治的接受择期冠脉介入治疗的冠心病患者 56例 , 其中男
40例 , 女 16例 ,平均年龄(64.8 ±22.7)岁 , 其中合并高血压
者 35例 ,合并Ⅱ型糖尿病者 13例 , 同时合并高血压 、Ⅱ型糖
尿病者 9例;参照 WHO冠心病诊断标准 , 患者包括稳定型心
绞痛 , 不稳定性心绞痛 ,急性心肌梗死(不符合急诊 PCI入选
条件者),患者一般临床基线特征见表 1。
表 1 患者一般临床基线特征
男 女
高血压 28(50%) 7(14%)
糖尿病 9(18%) 4(8%)
急性心肌梗死 5(8.9%) 1(2.0%)
陈旧性心肌梗死 16(28.5%) 4(8%)
稳定型心绞痛 12(24%) 4(8%)
不稳定型心绞病 15(26.8%) 6(12%)
1.2 方法 患者入院后据患者临床情况给予双重抗血小板 、
ACEI, CCB、β-阻滞剂 ,他汀类药物 , 需要抗凝治疗者给予低分
子肝素抗凝治疗 , 择期行 PCI。 一般经桡动脉经路行冠脉造
影确定靶血管 , 依据冠脉造影结果及患者临床情况来决定是
否对靶血管进行介入干预 , 复杂分叉病变须行按指南要求对
靶血管行冠状动脉内球囊扩张和支架植入术 , Allens试验阳
性者采用股动脉径路 , 桡动脉经路行冠脉造影提示病变复杂
或需行球囊对吻扩张者 , 介入治疗时采用股动脉径路。 56例
患者共植入 ExcelTM支架 89枚 , 平均直径(3.25±0.78)mm,
平均释放压力(13.8±3.6)atm, 术中多体位造影判定是否有
靶血管残余狭窄 , 必要时选用高压短球囊进行后扩张 , PCI成
功标准:支架成功植入 , 多体位造影判定靶血管无残余狭窄 ,
手术成功率 100%, 术中静脉注射肝素 10000单位 , 若术前已
应用低分子肝素者 , 则肝素减量至 8000单位。术后氯吡格雷
(波立维)75mg/d,服用 18个月 , 同时长期服用肠溶阿司匹林
100 mg/d, 合并高血压 、糖尿病者积极控制血压 ,血糖 ,综合控
制危险因素。随访间期 6个月。造影结果及病变特征见表 2
和表 3。
表 2 62例患者冠脉造影结果
病变范围 例数
单支病变 14(25%)
双支病变 32(57.1%)
3支病变 10(17.9%)
表 3 56例患者靶病变特征
病变类型 靶病变数
完全闭塞病变 2(2.7%)
分叉病变 8(10.8%)
弥漫性病变 16(21.6%)
节段性狭窄 30(40.5%)
局限性狭窄 18(24.3%)
2 结果
56例患者进行了术后 6个月随访 , 无心因性死亡 、急性
心肌梗死 、支架内血栓 、靶血管血运重建事件 , 4例患者在随
访期内发生劳力性心绞痛 , 分析冠脉造影及 PCI影像资料考
虑与靶病变无关 , 可能与不宜行 PCI治疗的靶病变之外的血
管直径 2.0 mm以下小分支病变有关 ,有 2例调整药物后病情
控制 , 有 2例经严格内科治疗后控制欠佳 , 发作次数多 ,建议
患者复查冠脉造影明确病情 , 复查冠脉造影提示有 1例支架
内再狭窄 30%, 支架植入前的病变特征为分叉病变。另 1例
·180· 中国实用医药 2011年 2月第 6卷第 4期 ChinaPracMed, Feb2011, Vol.6, No.4