全 文 ：木疏胶囊治疗肝硬化的临床疗效观察
高 萍，程留芳，邵泽勇
［摘要］ 目的 观察中药木疏胶囊对肝硬化患者的治疗作用。 方法 61 例肝硬化患者服用木疏胶囊治疗 3 个月，观察用
药后症状、体征变化及实验室指标改变等。 结果 木疏胶囊治疗后，61 例肝硬化患者的食欲、乏力及腹胀症状较治疗前均有不
同程度改善（P＜0.05），肝区不适也有改善（P＜0.05），但肝区疼痛无明显缓解。 血浆凝血酶原时间有显著缩短（P＜0.01）；血红蛋白
升高（P＜0.05），但血清白蛋白服药后较服药前有升高趋势，但无明显差异。结论 木疏胶囊能够缓解肝硬化患者症状，改善肝脏
合成功能，提高患者生活质量。
［关键词］ 肝硬化； 木疏胶囊
［中图分类号］R575.2 ［文献标识码］A doi：10.3969/j.issn.1674-3245.2012.02.004
肝硬化常引起多种并发症，甚至发展为肝癌，
是世界范围内的、重要的威胁人类健康的问题。 如
能阻断或逆转肝纤维化的发生、发展 ,就能明显改
善慢性肝病的预后。 但临床仍缺乏确切有效的抗
纤维化药物或方法。 本课题小组研制的中药木疏
胶囊治疗肝硬化取得了一定的疗效。
1 资料与方法
1 . 1 一般资料 自 2004 年 3 月 16 日～2009 年 12
月 15日， 解放军总医院消化内科门诊收治患者 61
例，其中男性 53 例，女性 8 例；年龄 18～67 岁、平均
47.92岁。 病因：乙型病毒性肝炎肝硬化 34例，乙型
病毒性肝炎所致肝硬化合并饮酒 16 例， 酒精性肝
硬化 6 例，丙型病毒性肝炎肝硬化 1 例，丙型病毒
性肝炎肝硬化合并饮酒 1 例，原发性胆汁性肝硬化
患者 1 例，不明原因肝硬化 2 例。 有食管胃底静脉
曲张出血史 30例， 无食管胃底静脉曲张出血史 31
例。 肝功能 Child-Pugh 分级：A 级 28 例 ，B 级 24
例，C级 9例。 观察血瘀症状发现， 面色晦暗 53 例
（86.9%），舌质黯或有瘀点 21 例（34.4%），有肝掌、
蜘蛛痣 46 例（75.4%），胁肋刺痛 14 例（23.0%）。 同
时具有症状数目 2个为 20例（32.8%），3 个为 13 例
（21.3%），4个为 9例（14.8%）。
1 . 2 入选与排除标准 入选标准：（1） 男女均可；
（2）肝硬化；（3）自愿参加本试验作为受试对象，签
署知情同意书。 排除标准：（1）年龄＜18岁或＞67岁；
（2）重度肝功能不全，合并肝肾综合征和（或）＞Ⅲ
期的肝性脑病；（3）原发性肝癌或转移癌；（4）心肾
功能不全；（5）妊娠或哺乳期妇女； （6）对木疏胶
囊过敏。
1.3 诊断标准 （1）肝硬化诊断标准：参照实用内
科学相关标准［ 1 ］。 （2）肝血瘀阻标准：参考第二届全
国活血化瘀研究学术会议制定的血瘀证诊断标准
及相关文献，将具有胁肋刺痛、面色晦暗、舌质黯或
有瘀点、肝掌、蜘蛛痣列为血瘀症状［ 2 ］。
1 . 4 治疗方法 木疏胶囊（北京同仁堂药店提供）
主要成分为当归、茵陈、鳖甲等，用药方法：口服，每
日 3次，每次 10 g。 辅助治疗：木疏胶囊应用期间戒
酒，病毒性肝炎患者未行抗病毒治疗，所有患者未
作者单位：100853 北京，解放军总医院肿瘤内科（高 萍），消化科
（程留芳）；雅安市人民医院（邵泽勇）
通讯作者：程留芳，E-mail：greenpla@163.com
·论 著·
Therapeutic effect of Mushu capsule on patients with liver cirrhosis
GAO Ping，CHENG Liu-fang，SHAO Ze-yong
（Department of Oncology，General Hospital of Chinese PLA，Beijing 100853，China）
［Abstract］ Objective To observe the therapeutic effects of Mushu capsule on patients with liver cirrhosis. Methods
The symptoms，signs and laboratory tests of patients were collected on the 1st，2nd and 3rd month after Mushu capsule treatment
respectively. Results Symptoms of poor appetite，fatigue and abdominal distention in patients with liver cirrhosis were improved
after treatment （P＜0.05）；Hepatic region indisposition or pain，liver functions were not changed significantly. The prothrombin activity
was improved （P ＜0.05）；The levels of hemoglobin and albumin had increased after treatment however with no significance.
Conclusions Mushu capsule can improve the symptoms and liver synthesizing function of patients with liver cirrhosis, and
improved their quality of life.
［Key words］ liver cirrhosis； Mushu capsule
·91·中华保健医学杂志 2012 年 4 月第 14 卷第 2 期 Chin J Health Care Med，April 2012，Vol 14，No. 2
症状 治疗前
治疗后
1个月 2个月 3个月
食欲
差 5（8.2） 3（4.9） 2（3.3） 1（1.6）b
一般 20（32.8） 8（13.1） 4（6.6） 5（8.2）b
好 36（59.0） 50（82.0） 55（90.2） 55（90.2）b
腹胀
无 22（36.1） 36（59.0） 46（75.4） 47（77.0）b
重 3（4.9） 3（4.9） 3（4.9） 0
乏力
无 24（39.3） 35（57.4） 38（62.3） 47（77.0）b
轻 26（42.7） 17（27.9） 14（23.0） 8（13.1）b
中 6（9.8） 5（8.2） 5（8.2） 5（8.2）b
重 5（8.2） 4（6.6） 4（6.6） 1（1.6）b
肝区不适
无 42（68.9） 54（88.5） 51（83.6） 52（85.2）a
轻 15（24.6） 6（9.8） 8（13.1） 7（11.5）a
中 4（6.6） 1（1.6） 2（3.3） 2（3.3）a
轻 30（49.2） 19（31.1） 9（14.8） 12（19.7）b
中 6（9.8） 3（4.9） 3（4.9） 2（3.3）b
表 1 61例患者治疗前后症状的比较［例数（%）］
注：与治疗前比较，aP＜0.05，bP＜0.01
指标 治疗前
治疗后
F值 P值
1个月 2个月 3个月
天冬氨酸氨基转移酶（U/L） 61.75±56.77 57.24±29.72 58.88±22.69 63.66±42.97 0.43 0.7302
白蛋白（g/L） 36.61±8.21 39.45±13.36 38.40±9.33 37.30±4.72 2.60 0.0537
总胆汁酸（mg/ml） 34.05±29.20 37.52±34.89 50.23±26.50 37.06±26.55 7.77 0.0000
总胆红素（μmol/L） 29.56±18.78 30.49±20.45 33.04±19.79 32.43±16.69 0.71 0.5453
直接胆红素（μmol/L） 13.10±11.15 12.47±9.73 12.21±11.07 13.05±10.18 0.27 0.8491
血糖（mmol/L） 7.24±11.24 9.61±19.05 8.66±14.75 5.36±1.00 2.90 0.0366
碱性磷酸酶（U/L） 102.65±37.24 109.73±47.68 105.99±34.58 115.23±39.25 1.93 0.1265
血清 γ 谷氨酰基转移酶（U/L） 76.81±66.47 77.49±71.48 86.14±84.46 98.21±127.95 2.27 0.0818
PT（s） 17.12±3.19 16.65±2.43 16.96±1.31 16.16 ±2.20 3.83 0.0109
凝血酶原活动度 2.22±8.47 1.03±1.24 1.88±2.30 3.08±7.87 1.88 0.1354
血常规
血红蛋白（g/L） 118.84±25.17 117.62±26.45 124.52±21.76 125.15±18.74 3.38 0.0196
红细胞（×1012/L） 3.94±0.68 3.90±0.76 4.08±0.63 4.08±0.59 2.10 0.1017
白细胞（×109/L） 3.92±1.21 5.41±6.14 3.97±1.24 3.57±1.12 4.12 0.0074
血小板（×109/L） 69.67±35.88 71.47±40.43 77.85±46.16 71.30±33.14 0.86 0.4612
丙氨酸氨基转移酶（U/L） 55.44±54.74 54.63±34.94 51.78±27.26 53.86±40.68 0.11 0.9540
血生化指标
表 2 治疗前后血生化、血常规指标的比较
用其他保肝、升高蛋白等药物辅助治疗。
1 . 5 观察指标 患者用药前后的临床情况： 血常
规、肝功能、肾功能、凝血 3 项等实验室指标。 患者
对木疏胶囊的反应：食欲、腹痛、腹泻、腹胀、抵抗力
变化等。 分别在首次口服木疏胶囊治疗前及开始药
物治疗后的 1、2、3个月各检查 1次。
1 . 6 统计学处理 统计学分析软件应用 SAS 9.0
和 Excel 2000，用 Kendall′s 等级相关检验比较治疗
前后患者症状的改变，采用重复测量方差分析比较
调整年龄、性别、病因、病程、是否饮酒、是否有出血
史后治疗不同时间的血常规、生化指标改变，P＜0.05
表示差异有统计学意义。
2 结果
61 例患者应用木疏胶囊治疗 3 个月后，无恶
心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适等不良反应，未发
现皮疹、皮肤瘙痒等过敏情况。 应用 Kendall′s 等
级相关检验进行统计学分析，结果发现，治疗后患
者食欲及乏力、腹胀均有明显改善（P＜0.01）；肝区
不适与治疗前比较，也有改善，差异有统计学意义
（P=0.042，P＜0.05， 表 1）； 但肝区疼痛无明显改善
（P＞0.05）。
应用重复测量方差分析 ，在扣除年龄、性别、
病因、病程、是否饮酒、是否有出血史等影响因素
后， 分析木疏胶囊治疗前及治疗后不同阶段生化
指标改变发现，与治疗前比较，木疏胶囊治疗后血
红蛋白升高，差异有统计学意义（P＜0.05，表 2）；血
清白蛋白治疗后结果（P=0.0537）非常接近产生差
异有统计学意义的临界值， 需扩大病例数进行进
一步研究；凝血酶原时间（PT）治疗后缩短，差异有
统计学意义（P＜0.05）；胆汁酸在治疗 2 个月时，有
一过性升高； 治疗 3 个月时， 差异无统计学意义
（P＞0.05），结合其他肝功能指标认为，差异无统计
学意义；其他血常规及生化指标治疗后比较，差异
无统计学意义（表 2）。 61 例患者治疗后，观察尿、
便常规、心电图均正常，肝、胆、胰、脾、肾 B 超无明
显改变。
·92· 中华保健医学杂志 2012 年 4 月第 14 卷第 2 期 Chin J Health Care Med，April 2012，Vol 14，No. 2
3 讨论
本研究发现，与治疗前比较，木疏胶囊治疗后，
患者食欲及乏力、腹胀均有明显改善，肝区不适也
有减轻，差异有统计学意义。 结合临床上肝硬化诊
治中患者主诉常常集中在这些方面，认为木疏胶囊
治疗改善患者的一般情况，可提高肝硬化患者的生
活质量，并且食欲好转，腹胀的减轻，可使患者摄入
营养物质增多，有利于改善患者的营养状况，保证
了患者生命活动所需热量，也有利于血清白蛋白的
合成，减少其分解供能，故认为这一结论具有较重
要的临床意义。
血清白蛋白在维持血液胶体渗透压， 体内代
谢物质转运及营养等方面起着重要的作用。 血清
白蛋白半衰期较长， 只有当肝病变和病程达到一
定程度后才能出现血清白蛋白的改变， 故常用于
检测慢性肝损伤，并可反映肝实质细胞储备功能。
肝是人体蛋白代谢最活跃的场所， 是合成人体蛋
白质的唯一场所。 文献报道，血清白蛋白的下降与
肝病的严重程度存在正相关关系， 并可以判断肝
硬化的预后 ［ 3 ］。Ballmer 等 ［ 4 ］分析肝炎后肝硬化患
者血清白蛋白后发现，随着肝硬化程度提高，肝白
蛋白的合成率逐渐下降。 在控制肝病活动的同时，
积极调整蛋白代谢，促进蛋白合成，是临床工作长
期探讨的问题。 本研究发现，与治疗前比较，木疏
胶囊治疗后患者血红蛋白与血清白蛋白有明显升
高，P 值分别为 0.0196，0.0537。 应增加入组病例，
延长治疗时间，以得出可靠结论。
目前结合血红蛋白和血清白蛋白的试验结果，
认为木疏胶囊可促进蛋白合成，并可能有减轻肝病
病情，延缓进展，改善肝储备功能的作用，但尚需进一
步深入全面研究才能得到肯定结论。
肝是凝血因子合成的重要场所，肝硬化时由于
肝功能受损：（1） 蛋白质合成降低， 导致凝血因子
（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ等）合成减少，清除组织凝血活酶和被激
活的纤溶因子的能力降低。 （2）维生素 K 吸收障碍
使维生素 K 依赖性凝血因子（Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ）的前体
不能变成有效的凝血因子。 （3）肝素酶合成降低，肝
素灭活能力降低，血浆肝素含量升高。 上述因素引
起 PT 延长 ［ 5 ］。 过去由于采用手工方法测定，其影
响因素太多，结果不稳定，变异系数大，临床医师参
考受到限制，现全自动凝血仪和全自动生化仪的应
用，检测影响因素少，速度快，敏感度高，可即时准
确测定外源性凝血因子的变化，为临床提供可靠的
数据，因此临床一般采用凝血试验以判断肝细胞损
害程度，以及由此掌握临床治疗的指征。 本研究显
示，肝硬化患者存在不同程度的 PT 延长，凝血酶原
活动度降低，表明肝硬化时凝血、抗凝系统失衡，凝
血功能障碍。 与治疗前比较，木疏胶囊治疗后 PT有
明显缩短，差异有统计学意义，认为木疏胶囊可能
有改善肝硬化患者凝血功能的作用，反映木疏胶囊
有减轻肝细胞损害，保护肝功能的作用，而且凝血
因子的半衰期明显短于血清白蛋白，是反映肝合成
功能的灵敏指标，故进一步证明木疏胶囊可改善肝
合成功能。
肝硬化患者多数都有脾大，脾功能亢进，血小
板和白细胞易遭到破坏而降低，本研究发现，入组
病例均有不同程度的白细胞和血小板降低， 木疏
胶囊治疗后白细胞升高，差异有统计学意义；而血
小板升高，差异无统计学意义，结合动物实验部分
的结果， 认为可能和木疏胶囊有调节免疫功能的
作用或者改善脾功能亢进有关。
研究中， 观察木疏胶囊治疗前后 61 例肝硬化
患者血、尿、便常规与肾功能及心电图等指标，治疗
前后均正常。 未发现有腹部不适、腹泻等消化道不
良反应，说明木疏胶囊对心、肾、消化道无明显不良
反应，临床应用安全可靠。
参考文献
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（收稿日期：2012-01-29；修回日期：2012-02-13）
·93·中华保健医学杂志 2012 年 4 月第 14 卷第 2 期 Chin J Health Care Med，April 2012，Vol 14，No. 2