全 文 ：·12· Chinese Journal of Information on TCM Apr.2005 Vol.12 No.4
干扰素联合珍珠草乙肝舒康胶囊治疗
慢性乙型肝炎临床研究
邵 颖
(大庆市第二医院,黑龙江 大庆 163461)
摘要：目的 探讨干扰素(IFN)α-2b 联合珍珠草乙肝舒康胶囊治疗病毒性慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒作用的
临床疗效。方法 94 例 CHB 患者随机分为 3 组,分别接受单纯护肝药物(对照组)、IFNα-2b(干扰素治疗组)及 IFN
α-2b 联合珍珠草乙肝舒康胶囊(联合用药组)治疗,疗程 24 周。观察血清 HBV-DNA 及 HBsAg、HBeAg 的阴转情况。
结果 IFNα-2b 组及联合治疗组的抗病毒疗效均优于对照组(P <0.05),且联合用药组的 HBV-DNA 的复制水平下降
率及 HBsAg 阴转率均高于干扰素组。结论 干扰素与珍珠草乙肝舒康胶囊有协同抗病毒作用,且疗效优于单用干扰
素治疗。
关键词：慢性乙型肝炎；干扰素α-2b；珍珠草乙肝舒康胶囊
中图分类号：R512.62 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2005)04-0012-02
Clinical Study of Interferon-α Combining with Zhenzhucao Yiganshukang Capsule on Treating
Chronic Hepatitis B SHAO Ying (Daqing Second Hospital, Daqing 163461, China)
Abstract ： Objective To evaluate the therapeutic efficacy of alpha interferon combining with
Zhenzhucao Yiganshukang capsule on patients with chronic hepatitis B. Methods 94 chronic hepatitis B
patients with HBV-DNA, HBsAg and HBeAg positive were randomly subdivided into three groups： The
control group was given by usual medicine for six months. The alpha interferon group was treated by
INFα-2b for six months. The group of alpha interferon combining with Zhenzhucao Yiganshukang
capsule was treated by INF-α and Zhenzucao Yiganshukang capsule for six months. And investigated
the changes of liver function, HBV-DNA and the negative ratio of HbsAg, HBeAg after treatment. Result
Efficacy of HBV-DNA and the negative ratio of HbsAg, HBeAg of both the INF-α group and the combine
group was higher than the control group. Efficacy of HBV-DNA and the negative ratio of HBsAg of the
combine group were higher than both the INF-α group and the control group. There were no significant
difference between the combine group and the INF-α group on the negative ratio of HBeAg. Conclusion
The combine of alpha interferon and Zhenzhucao Yiganshukang capsule can improve antivirus effect of
chronic hepatitis B.
Key words：chronic hepatitis B；Alpha-2b interferon；Zhenzhucao Yiganshukang capsule

α干扰素(interferon-α,IFN-α)是目前治疗慢性乙型
病毒性肝炎(CHB)有效及首选的药物,其抗病毒疗效肯定,但并
不理想。因此,寻找对 HBV 感染更有效、更安全的治疗方法是
非常必要的,干扰素与其他药物联合应用成为目前研究的热点
之一。迄今为止,对于 IFN-α治疗 CHB 的最佳方案仍在不断摸
索和总结中。珍珠草乙肝舒康胶囊的抗病毒疗效肯定,而且有
不良反应小、无痛苦的优点。本研究对干扰素联合珍珠草乙肝
舒康胶囊的抗病毒疗效进行了初步探讨,现报道如下。
1 资料和方法
1.1 病例选择
94 例慢性乙型肝炎患者为 2003 年 3 月－2004 年 3 月我
院住院患者,其中男性 58 例,女性 36 例；年龄 24～58 岁,平
均(39.7±18.1)岁。所有患者均符合 2000 年 9 月第 10 次全
国病毒性肝炎会议修订的慢性乙型肝炎的诊断标准,同时符
合以下条件：①HBsAg、HBeAg 及 HBV-DNA 同时阳性；②血清
ALT 异常为正常的 2～5 倍为入组条件。排除标准：年龄<16

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(收稿日期：2004-09-15)

2005 年 4 月第 12 卷第 4 期 中国中医药信息杂志 ·13·
岁或>60 岁；有严重的并发症；有造血系统疾病,干扰素过敏,
妊娠、哺乳期妇女等使用干扰素禁忌症的患者；本次住院前
1 年内进行过抗病毒治疗者。
1.2 治疗方法
94 例慢性乙型肝炎患者随机分为 3 组。对照组(30 例)
应用普通保肝药物治疗,疗程 6 个月。干扰素治疗组(32 例)
治疗方案为：IFNα-2b(商品名：英特龙。海王英特龙生物技
术股份有限公司生产)500万单位,隔日肌注 1次,疗程 6个月,
可视病情延长至1年,本研究观察6个月。联合用药组(32例)
除与干扰素治疗组一样使用英特龙外,加用珍珠草乙肝舒康
胶囊(杨凌麦迪森制药有限公司生产,主要成分为叶下珠、白
花蛇舌草、虎杖、丹参、黄芪)4 粒,每日 3 次,疗程 6 个月。
3 组病例在年龄、性别、病程、病情严重程度、治疗前肝功
能等方面均无统计学差异。治疗前检测肝功能、肾功能、血
常规、乙肝病毒标志物、HBV-DNA。治疗开始后每半月检测 1
次肝功能、肾功能、血常规；2、4、6 个月分别检测 1 次乙
肝病毒标志物、HBV-DNA。
1.3 观察指标
①血清 HBV-DNA 及 HBsAg、HbeAg 的阴转情况；②肝功能
恢复情况。
1.4 检测方法
肝功能、肾功能、血常规采用日本日立公司生产的
HITACHI 717OS 型生化仪检测；乙肝病毒标志物应用美国雅
培公司的 AXSYM 全自动免疫化学发光分析仪检测；HBV-DNA
应用瑞士罗氏公司的自动荧光定量基因检测仪检测。
1.5 抗病毒疗效判定标准
完全应答：治疗结束时 HBeAg 及 HBV-DNA 阴转,或伴
HBsAg 阴转,ALT 值正常。部分应答：治疗结束时 HBV-DNA 阴
转或HBV-DNA水平(荧光定量PCR法)明显下降(其对数值降低
>2),但 HBeAg 仍维持阳性或 ALT 值仍未正常。无应答：HBeAg
及 HBV-DNA 持续阳性,无明显下降,有或无 ALT 值改善。
1.6 统计学处理
两组间率的比较用χ2检验。
2 结果
2.1 治疗后 HBV-DNA 变化及 HBsAg、HBeAg 阴转情况比较(见
表 1)
表 1 治疗后 HBV-DNA 变化及 HBsAg、HBeAg 阴转情况[例(%)]
组别 n HBV-DNA HBsAg 阴转 HBeAg 阴转
对照组 30 1( 3.3) 0 1( 3.3)
干扰素治疗组 30 11(36.7)* 2( 6.67)* 9(30.0)*
联合用药组 31 15(48.3)*Δ 8(26.7)*Δ 11(35.4)
注：与对照组比较,*P <0.05；与干扰素治疗组比较,ΔP <0.05(下同)
2.2 各组不同应答模式的比较(见表 2)
表 2 治疗后各组应答情况比较[例(%)]
组别 n 完全应答 部分应答 无应答
对照组 30 1( 3.3) 0 29(96.7)
干扰素治疗组 30 2( 6.7)* 9(30.0)* 19(63.3)*
联合用药组 31 8(25.8)*Δ 7(22.6)*Δ 16(51.6)*Δ
2.3 不良反应
干扰素治疗组 2 例中途退出,其中 1 例因白细胞、血小板
明显减少,另 1 例因长期低热而不能耐受而停止治疗。联合用
药组 1 例因白细胞、血小板明显减少而停止治疗。整个疗程
未发现珍珠草乙肝舒康胶囊有明显不良反应。
3 讨论
α干扰素是美国食品与药品管理局最早批准的用于慢性
乙肝抗病毒治疗的药物,迄今在临床上已经使用了 20 多年,
是国际公认的治疗慢性乙肝的有效抗病毒药物。α干扰素主
要有四大生物学作用：抗病毒、抗细胞增殖、免疫调节和抗
肝纤维化。其作用机制为直接抗病毒和免疫调节。直接抗病
毒作用是抑制乙肝病毒的复制,主要作用靶点是 HBV-DNA。因
此,α干扰素不仅抑制 HBV-DNA 复制,同时还可以抑制病毒蛋
白的表达,表现为 HBV 及 HBeAg 均可能转阴。另外,α干扰素
通过免疫调节机制,调节机体对乙肝病毒的免疫应答,以协助
抗病毒效应。
本研究结果显示,干扰素治疗组 HBeAg 转阴率 30.0%(对
照组 3.3%),应答率 36.7%(对照组 3.3%),与文献报道基本一
致。联合用药组的 HBV-DNA 下降水平及 HBsAg、HBeAg 阴转率
均显著高于对照组；HBV-DNA 下降水平及 HBsAg 阴转率明显
高于干扰素治疗组,应答率也明显高于干扰素治疗组,HBeAg
阴转率两组无显著差异性。这提示珍珠草乙肝舒康胶囊与干
扰素有协同抗病毒作用。通过联合用药提高了干扰素的临床
疗效,抑制了病毒复制,促进肝功能恢复,不良反应却没增加,
有较好的使用价值。同时,珍珠草乙肝舒康胶囊抑制 HBsAg
的作用较干扰素更强,二者联合应用提高了抗病毒的疗效。但
本研究发现 HBsAg 阴转率为 26.7%,与文献报道不一致[1-2]。
是否与观察时间短、未进行长期的随访观察有关,尚有待进一
步研究。
参考文献：
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(收稿日期：2004-09-15)

石药集团中奇公司开发滴丸剂型新药
石家庄制药集团中奇技术开发公司致力于产品结构调整,重
视新剂型研发,取得成效。继口腔崩解片、软胶囊等产品陆续
报批及工艺交接之后,最近又率先进行了滴丸剂型探索。
据介绍,滴丸剂是采用滴制方法制成的丸剂,具有稳定性
好、易于储藏携带、服用方便、安全、高效、速效等特点。
目前,中奇公司为石药集团开发的第一个滴丸品种已进入生
产报批阶段。2005 年,中奇公司将滴丸剂作为重点剂型给以
支持,一批滴丸项目即将立项。 (本刊通讯员)