全 文 ：收稿日期:2009-11-20; 修订日期:2010-01-28
基金项目:广西壮族自治区科学研究与技术开发计划项目(No． 0235023-1)
作者简介:覃文慧(1976-) ，男(壮族) ，广西田阳人，现任广西中医学院药
学院讲师，硕士学位，主要从事中药学教学与科研，抗病毒中药筛选及复
方研究工作．
* 通讯作者简介:邓家刚(1953-) ，男(汉族) ，广西合浦人，现任广西中医
学院教授，博士研究生导师，主要从事抗病毒中药筛选与复方研究工作．
复方黄根液治疗慢性乙型肝炎的临床观察
覃文慧1，涂燕云2，黄 彬2，邓家刚1*
(1．广西中医学院，广西 南宁 530001;
2．广西中医学院附属瑞康医院，广西 南宁 530011)
摘要:目的 观察复方黄根液治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 87 例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组，
治疗组 45 例，使用复方黄根液治疗，对照组 42 例，用氧化苦参碱治疗。疗程为 3 个月，观察治疗前后症状积分、肝功能、
HBV － M、乙型肝炎病毒血清学标志 HBV DNA的变化。结果 治疗组总有效率优于对照组(P ＜ 0． 05) ，对症状体征的改
善优于对照组(P ＜ 0． 01) ;两组丙氨酸转移酶(ALT)及门冬氨酸转移酶(AST)水平均明显降低(P ＜ 0． 01) ，治疗组在降低
ALT、AST水平方面优于对照组(P ＜ 0． 05) ;两组在 HBeAg /抗 HBe血清转换率方面没有明显的差异性(P ＞ 0． 05) ;两组血
清 HBV DNA滴度均下降(P ＜ 0． 01) ，但两组比较无差异(P ＞ 0． 05)。结论 复方黄根液具有较好改善症状、保肝降酶、改
善肝功能、抗乙肝病毒的作用。
关键词:慢性乙型肝炎; 复方黄根液; 临床观察
DOI标识:doi:10． 3969 / j． issn． 1008-0805． 2010． 10． 088
中图分类号:R285． 6 文献标识码:B 文章编号:1008-0805(2010)10-2612-02
慢性乙型肝炎是乙型病毒性肝炎病毒感染的不良进展，病程
较长，且与原发性肝癌关系密切，是目前对人类健康危害最严重
的疾病之一，亦是全世界难治性疾病。
我院以往实验研究表明复方黄根液对体外乙型肝炎病毒
(HBV)有较强的抑制作用，在最大无毒浓度时 2． 2． 15 细胞对
HBeAg、HBsAg的抑制率分别为 89． 99%，29． 85%［1］。本文是在
复方黄根液以往药效研究的基础上，观察其对乙型病毒性肝炎的
临床疗效。
近年来我院实验研究表明复方黄根对大鼠慢性肝损伤具有
保护作用，可显著降低 CCl4 所致大鼠慢性肝损伤血清中 ALT，
AST，HA，PⅢP，Hyp 水平，升高血清中 Alb、TP 水平;升高肝组织
中 SOD，GSH － Px的活性，并可降低 MDA的水平;免疫组化结果
表明复方黄根能抑制 TGF － β1 表达;病理观察结果能减轻慢性
肝损伤的肝脏损伤程度［2］;对小鼠急性肝损伤具有保护作用，可
明显降低小鼠血清中 ALT、AST活性，同时能减少肝匀浆 MDA含
量，并能使降低的肝匀浆 SOD、GSH － Px 活性升高［3］;对小鼠免
疫性肝损伤具有保护作用，可明显降低小鼠血清中 ALT、AST 活
性;减少肝匀浆 MDA含量，并能使肝匀浆降低的 SOD、GSH － Px
活性升高［4］。
1 资料与方法
1． 1 临床资料 87 例均为广西中医学院附属瑞康医院肝病科门
诊患者，根据 2000 － 09 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝
病学会西安会议联合修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断为慢性
乙型肝炎，按照 2000 － 09 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、
肝病学会西安会议联合修订的肝功能损害分度标准为轻、中度。
87 例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组 45 例，对照组 42
例。两组病人治疗前后的自然情况、症状、体征差异无显著性(P
＞ 0． 05) ，具有可比性。
1． 2 治疗方法 治疗组予复方黄根液(由黄根、黄芪、三姐妹、叶
下珠药物组成)治疗，统一由广西中医学院附属瑞康医院煎药房
高压浓缩煎药机煎煮为 300 ml 药液，分装 3 袋，1 剂 /d，分 3 次
服;对照组予天晴复欣胶囊(主要成分为氧化苦参碱，正大天晴
药业股份有限公司生产，0． 1 g /胶囊) ，3 粒 /次，3 次 /d。两组均
以 3 个月为 1 个疗程。治疗组和对照组均不再使用其他抗病毒
药、免疫调节剂以及保肝降酶的中西药物。
1． 3 观察项目 ①治疗前后中医证候积分变化，参照《中药新药
治疗病毒性肝炎的临床研究原则》(2002 版)按照发生的频率、
程度及临床表现的特点，分为无、轻、中、重 4 级，分别记为 0，1，
2，3 分，见表 1。治疗前后分别评价一次。②ALT 和 AST 检测采
用采用比色法，检测仪器为美国杜邦德林公司 Dimension 全自动
生化分析仪，试剂为配套 DADE BEARING BC4148。③HBV － M:
采用 ELISA(酶联免疫吸附)法，检测仪器为郑州博赛酶标仪，试
剂由英科新创(厦门)科技有限公司生产。④HBVDNA:采用荧
光定量 PCR法，仪器为美国 ABI Prisa 7000 型基因扩增仪，试剂
由深圳匹基生物工程股份有限公司提供，以 ＜ 103 copies /ml 定为
阴性。
治疗前和治疗结束后每星期内均检测 1 次。以上均由广西
中医学院瑞康医院检验科由专人检测。
1． 4 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则》一般药物疗
效判定标准中慢性肝炎制定，分为显效、有效、无效。
1． 4． 1 显效 症状消失，肝脾恢复正常或回缩，无压痛及叩痛，肝
功能复常，HBV DNA、HBeAg、HBsAg均转阴。
1． 4． 2 有效 症状明显减轻或消失，肝脾肿大稳定不变，无明显
压痛及叩痛，肝功能检查恢复正常或较治疗前异常值下降 50%
以上，病毒复制指标有所下降而且 HBsAg仍可阳性。
1． 4． 3 无效 未达到上述标准者。
1． 5 统计学方法 计量资料均以 珋x ± s表示，采用 t检验及方差分
析对数据进行统计。HBV DNA定量结果进行对数转换。所有数
据均用华西医科大学 PEMS3． 1 软件进行统计。
2 结果
2． 1 两组患者治疗前后症候积分变化比较 结果见表 2。对照
组和治疗组在治疗前后症候积分均具有显著性差异(P ＜ 0 01) ;
治疗组治疗后症候积分较对照组差异显著(P ＜ 0 05)。
2． 2 两组患者治疗疗效比较 结果见表 3。两组治疗后的总疗
效为:治疗组 45 例，显效 0 例，有效 39 例，无效 6 例，总有效率为
86． 67%。对照组 42 例，显效 0 例，有效 24 例，无效 18 例，总有效
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率为 57． 14%。治疗组优于对照组(P ＜ 0． 05)。
2． 3 两组治疗前后 ALT及 AST 变化情况 (见表 4)。治疗前，
两组 ALT，AST 水平无明显的差异(P ＞ 0． 05)。治疗后，两组
ALT、AST水平均下降(P ＜ 0． 01) ，治疗组在降低 ALT、AST 水平
方面优于对照组(P ＜ 0． 05)。
表 1 症状分级量化
症状 轻 中 重
胁肋疼痛 隐隐作痛，不影响工作 疼痛较重，影响生活 疼痛剧烈，难以忍受
肝脾肿大 肋下 ＜1 cm 肋下 1 ～ 2 cm 肋下 ＞2 cm
身目发黄 淡黄色 色黄 色深黄
脘闷腹胀 食后脘闷腹胀， 食后脘闷腹胀， 整日脘闷腹胀
30 min内自行消失 2 h内自行消失
食欲不振 食欲较差， 食欲较差， 终日不欲进食，
食欲减少低于 1 /3 食欲减少 1 /3 以上 食量较病前减少 1 /2
倦怠乏力 精神不振， 精神疲乏，嗜睡， 精神萎靡，偶语
不喜多言，不问不答 懒于言语，多问少答
口干而苦 偶觉口干苦 晨起口干苦 整日觉口干苦
烦躁易怒 有时情绪不稳定， 易烦躁发怒， 经常烦躁发怒，
烦躁发怒 但多数能控制 难以自我控制
恶心呕吐 偶有恶心 时有恶心，偶有呕吐 频频恶心，有是呕吐
嗳 气 每日少于 4 次 每日 4 ～ 10 次 每日多于 10 次
大便稀溏 大便不成形， 稀便， 稀溏，
每日 2 ～ 3 次 每日 4 ～ 5 次 每日 5 次以上
表 2 两组患者治疗前后症候积分的比较(珋x ± s)
组别 n
症候积分
治疗前 治疗后
治疗 45 9． 69 ± 3． 16 3． 49 ± 2． 06* #
对照 42 9． 28 ± 2． 89 4． 86 ± 1． 89*
与本组治疗前比较，* P ＜ 0． 01;与对照组治疗后比较，#P ＜ 0． 01
表 3 两组疾病疗效比较
组别 n 显效例 有效例 无效例 总有效率(%)
治疗 45 0 39 6 86． 67*
对照 42 0 24 18 57． 14
与对照组比较，* P ＜ 0． 05
表 4 治疗前后 ALT及 AST变化(珋x ± s)
组别 n
ALT /U·L －1
治疗前 治疗后
AST /U·L －1
治疗前 治疗后
治疗 45 53． 489 ±26． 585* 37． 42 ±17． 609△# 56． 067 ±39． 667* 34． 774 ±22． 807△#
对照 42 60． 476 ±32． 598 47． 024 ±26． 671△ 57． 595 ±25． 471 48． 191 ±16． 216△
与对照组治疗前比较，* P ＞0． 05;与本组治疗前比较，△P ＜ 0． 01;与对照组治
疗后比较，#P ＜0． 05
2． 4 两组治疗前后 HBVDNA变化情况 见表 5。治疗前，两组
患者的血清 HBVDNA水平无明显的差异(P ＞ 0． 05)。治疗后，
两组血清 HBVDNA滴度均较治疗前下降(P ＜ 0． 01) ，但治疗后
两组相比较无显著性差异(P ＞ 0． 05)。
表 5 两组治疗前后 HBVDNA变化情况(珋x ± s) ml
组别 n 治疗前 治疗后
治疗 45 6． 697 9 ± 1． 146 6* 5． 361 3 ± 1． 530 9△＊
对照 42 6． 699 8 ± 1． 286 8 5． 474 5 ± 1． 455 0△
与本组治疗前比较，△P ＜ 0． 01;与对照组治疗后比较，* P ＞ 0． 05
2． 5 两组治疗前后 HBV － M 比较情况 见表 6。治疗组 45 例
患者中有 38 例为 HBeAg(+) ，治疗组 42 例患者中有 35 例为
HBeAg(+)。治疗后，治疗组有 5 人、对照组有 6 人出现 HBeAg
阴转，两组均无 1 例 HBsAg 阴转。两组比较无显著差异
(P ＞ 0． 05)。
表 6 治疗前后 HBV － M 变化 %
组别 n HBsAg 阴转率 HBeAg 阴转率 抗 － HBe 阳转率
治疗 45 0* 13． 16* 5． 2*
对照 42 0 17． 14 5． 7
与对照组比较，* P ＞0． 05
3 讨论
慢性乙型肝炎，病情反复，长期迁延不愈，其主要原因是乙型
肝炎病毒不能被抑制或清除。由于宿主免疫功能，尤其是特异性
细胞免疫反应低下，引起乙型肝炎的慢性化过程。因此，抑制宿
主体内 HBV复制或清除之，是治疗慢性乙型肝炎，阻断肝硬化，
降低原发性肝癌发生率的重要措施。
中医认为湿热疫毒内侵是慢性乙型肝炎发病首要因素，正气
不足是慢性乙型肝炎发生发展的内在基础，肝络瘀阻是病变发展
的重要病理环节，即“湿热羁留邪未尽，肝郁血瘀脾肾虚”，故以
扶正祛邪、活血化瘀为原则，自拟了复方黄根液。
复方中黄根是君药;味微苦，性平，功能祛瘀生新，可解慢性
乙型肝炎之经络瘀阻。且能显著降低 CCl4、D － GalN所致的小鼠
血清中 ALT，AST升高;亦能明显降低 BCG和 LPS致免疫性肝损
伤小鼠血清中 ALT，AST及肝组织中的 MDA的水平，增加肝组织
中 SOD的活性和 GSH 的水平［5］。黄芪味甘，性温，具有补气升
阳，益卫固表，托毒生肌，利水消肿之功效，能扶正固本，健脾化
湿，鼓舞正气托毒外出。黄芪多糖对小鼠特别是免疫抑制小鼠免
疫功能有增强作用［6］，是为臣药。三姐妹，味微苦，性凉，有清热
解毒之功效，可清除本病之疫毒;复方三叶香茶菜 (三姐妹)片
对母婴垂直传播学龄儿童 HBV 的 HBV － DNA 及 HBeAg 阴转率
较高，具有明显的抗 HBV 病毒的效应［7］。叶下珠，味微苦甘，性
凉，有清肝明目，利湿，解毒，消积之功效。叶下珠对慢性乙肝患
者抗病毒治疗有效，叶下珠治疗有效的患者，HBeAg 阳性阴转
率、HBVDNA阴转率高，停药后病毒反弹率、复发率低，远期疗效
好［8］。与三姐妹同为佐药。全方四味药协同作用，具有清热解
毒，祛湿化瘀，扶正祛邪之功，符合中医的治疗慢性乙型肝炎的治
疗原则;具有抗炎、抑制 HBeAg 分泌、降低 HBV DNA 含量、保肝
降酶、提高免疫细胞的功能等药理作用，符合现代医学治疗慢性
乙型肝炎的治疗原则。
两组经过治疗后，在肝功能的改善上，复方黄根液优于氧化
苦参碱。在 HBeAg /抗 HBe 血清转换率和抗病毒方面没有明显
的差异性(P ＞ 0． 05)。说明复方黄根液和氧化苦参碱抗病毒作
用相当。氧化苦参碱经过大量的研究已经确定其具有一定的抗
病毒作用。复方黄根液的治疗效果与其实验研究结果存在较大
差异，这可能与人体吸收、代谢等有关。同时，复方黄根液改善临
床症状明显优于对照组，可能与其多种作用机制有关，值得进一
步研究。
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