全 文 ：· 2372· Ch ina Pharmacy 2007 Vo l.18 No.30 中国药房 2007年第 18卷第 30期
·中药应用·
复方土牛膝颗粒治疗小儿急性咽炎 、扁桃体炎临床疗效观察 Δ
徐庆文 *,孙一帆 ,梅全喜 ,樊治军(广州中医药大学附属中山中医院 ,中山市 528400)
中图分类号 R283.627;R987 文献标识码 A 文章编号 1001-0408(2007)30-2372-03
摘 要 目的:观察复方土牛膝颗粒治疗小儿急性咽炎 、扁桃体炎的临床疗效 。方法:选择急性咽炎、扁桃体炎患儿 120例 ,随机平
均分为 2组。治疗组口服复方土牛膝颗粒 ,每次 5 ～ 10g , 3次 ·d -1 , 3d为一个疗程;对照组口服头孢克洛颗粒 ,每次 0.125g(3a 以
下儿童酌减), 3次 ·d -1 ,3d为一个疗程 。结果:治疗组疗效显著优于对照组 (P <0.05), 2组均未发生不良反应。结论:复方土牛膝
颗粒治疗小儿急性咽炎 、扁桃体炎临床效果满意 。
关键词 复方土牛膝颗粒;咽炎;扁桃体炎;疗效观察
Compound Tuniuxi Granule for Chi ldren with Acute Pharyngitis/Tonsill itis:Observation of Cl inical Ef-
f icacy
XU Qingw en , SUN Yifan , MEI Quanx i , FAN Zhijun(Zhong shan Hospital of TCM Aff iliated to Guang zhou
U nive rsity of TCM , Zhong shan 528400 , China)
ABSTRACT OBJECT IVE:To observe the clinical efficacy o f Compound tuniuxi g ranule fo r children w ith acute pharyng itis/
tonsillitis.METHODS:A to tal o f 120 children w ith acute pharyng itis /tonsillitis w ere enro lled and randomly assigned to rec_
eive Com pound tuniux i g ranule per os 5 ～ 10g tid fo r 3 days(tr eatment g roup)or Cefaclo r g ranule per os (0.125g , dosage for
children at less than 3 years o ld should be reduced according ly) tid for 3 days(control g roup).RESULTS:T he cura tive e fficacy
in t rea tment g roup w as bet ter t han in cont rol group(P <0.05), and no adverse reactions w ere no ted in tw o groups.CONCLU-
SION :Compound tuniuxi g ranule had satisfactory clinica l e ffect fo r children patients w ith acute pharyngitis/tonsillitis.
KEYWORDS Com pound tuniux i g ranule;Pharyng itis;Tonsillitis;Clinical obse rvation
Δ广东省中医药局科技基金资助项目(1040188)
*主治医师,硕士。研究方向:耳鼻咽喉科的临床、科研、教学。电
话:0760-8803661-2885。E-mail:zsxqw 1173@163.com
表 1 加样回收率试验结果(n=6)
Tab 1 Results of recovery test(n=6)
取样量/g 样品含量/mg 加入量/mg 测得量/mg 回收率/ % x/ % RSD /%
0.980 8 0.465 7 0.407 2 0.871 3 99.61
0.986 7 0.458 5 0.407 2 0.872 1 99.12
0.976 8 0.463 8 0.814 4 1.273 7 99.45 99.37 0.23
0.984 8 0.467 6 0.814 4 1.274 5 99.08
0.988 2 0.469 2 1.221 6 1.682 8 99.35
0.979 6 0.465 1 1.221 6 1.681 7 99.59
表 2 样品含量测定结果(n=5)
Tab 2 Results of content determination of samples(n=5)
批号 含量(mg/粒)
050701 0.128 2
050401 0.126 9
060401 0.127 3
061208 0.108 7
20040701 0.081 5
050501 0.101 5
2.4 精密度试验
精密吸取对照品溶液 ,照“2.8”项下方法连续进样 6次 ,测
定 。结果 , RSD =0.41%,表明仪器精密度良好 。
2.5 重现性试验
取同一批(批号:050701)灵芝胶囊 6份 ,照“2.2.2”项下方
法制成供试品溶液 ,照“2.1”项下色谱条件测定 。结果 , RSD =
0.20%,表明方法重现性良好 。
2.6 稳定性试验
取同一批供试品溶液 ,在 0 、2 、4 、8 、16 、24h 按“2.1”项下色
谱条件测定。结果 ,峰面积基本不变 , RSD=0.35%,表明供试
品溶液在 24h内较稳定 。
2.7 加样回收率试验
精取已知含量的同一批(批号:050701 ,含量:0.474 8mg ·g -1)
样品适量 ,分别精密加入腺苷对照品溶液(0.407 5mg ·mL -1)
1 、2 、3mL ,按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液 ,按“2.1”项下色
谱条件测定峰面积 ,计算加样回收率 。结果见表 1。
2.8 样品含量测定
按外标法以峰面积计算样品中腺苷含量 。结果详见表 2。
3 讨论
笔者曾选用甲醇-0.01mol· L -1磷酸二氢钾溶液 (10∶
90)、甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 6.5 , 20∶80)、乙腈-水(6∶94)
等溶剂系统作为流动相进行试验 。结果 , 以甲醇-0.01mol ·
L -1磷酸二氢钾溶液(10∶90)为流动相保留时间适中 ,不但可
得到良好的峰形 , 而且与其相邻色谱峰的分离度良好 , 且供试
品色谱峰无拖尾现象出现 。
通过对不同厂家 、不同批次灵芝胶囊样品的含量测定可
知 ,有的厂家灵芝胶囊中腺苷含量较低 ,有的较高 ,故笔者认为
以腺苷含量来控制灵芝胶囊的内在质量是可行的 。
参考文献
[ 1] 卫生部药典委员会编 .卫生部药品标准中药成方制剂
(第 4册)[S] .北京:人民卫生出版社 ,1991:89.
[ 2] 祁 梅 ,刘 晖 ,高效液相色谱法测定虫草杞芝颗粒中腺
苷的含量[ J] .中国中医药信息杂志 , 2000 , 13(4):46.
(收回日期:2006-12-12 修回日期:2007-04-04)
中国药房 2007年第 18卷第 30期 China Pharm acy 2007 Vol.18 N o.30 · 2373·
小儿急性咽炎和扁桃体炎是耳鼻咽喉科临床常见多发
病 。笔者于 2005年 1月～ 2006年 12月应用广州中医药大学附
属中山中医院院内制剂复方土牛膝颗粒治疗小儿急性咽炎 、扁
桃体炎患者 120例 ,临床效果满意 。
1 资料
1.1 一般资料
所有病例来源于广州中医药大学附属中山中医院耳鼻咽
喉科门诊小儿急性咽炎 、扁桃体炎患者 , 共计 120例 , 其中男 、
女各 60例 ,平均年龄 5.80a ,平均病程 1.78d 。随机分为 2组:
①治疗组 60例 , 男 、 女各 30例 , 年龄 1 ～ 12a , 平均年龄
5.78a 。其中 ,急性咽炎 30例 , 平均病程 1.66d;急性扁桃体炎
30例 , 平均病程 1.92d。 ②对照组 60例 , 男 、女各 30例 , 年龄
1 ～ 12a , 平均年龄 5.81a 。其中 , 急性咽炎 30例 , 平均病程
1.68d;急性扁桃体炎 30例 ,平均病程 1.93d 。2组之间性别、年
龄 、病程等差异无统计学意义(P >0.05)。
1.2 病例选择
1.2.1 诊断标准:参照有关书籍 [1 ]及教材 [2 ,3 ] 。
1.2.2 纳入标准:符合西医急性咽炎 、急性扁桃体炎诊断标
准 [1 ,2 ] ,中医诊断辨证为风热外侵或肺胃热盛者 。发病在 3d之
内 。
1.3 主要症状体征
1.3.1 急性咽炎:咽痛 、咽干 、咽喉灼热 、吞咽疼痛 , 尿黄 、大
便干结 ,严重者有发热 、头痛 、四肢酸痛等症状 。查:咽部黏膜急
性充血 、肿胀 , 腭弓 、悬雍垂水肿 , 咽后壁淋巴滤泡及咽侧索红
肿 ,甚至咽后壁淋巴出现黄色点状渗出物 ,颌下淋巴结肿大 、有
压痛 。
1.3.2 急性扁桃体炎:咽痛 、咽干 、咽喉灼热 , 吞咽或咳嗽时
疼痛加重 ,尿黄 、大便干结 ,部分患者有发热 、头痛、四肢酸痛等
症状 。查:咽部黏膜急性播散性充血 , 以扁桃体及两腭弓最严
重 ,腭扁桃体肿大 ,表面可见黄白色脓点 ,咽后壁淋巴滤泡及咽
侧索红肿 ,甚或颌下淋巴结肿大 、有压痛 。
2 方法
2.1 复方土牛膝颗粒制备
广东土牛膝 400g , 山芝麻 160g , 岗梅根 400g , 野菊花
160g ,水杨梅根 400g , 淡竹叶 160g ,一点红 160g 。以上中药加
水浸过药面 , 泡约 30min后 , 煎煮 2次 , 合并 2次滤液 , 浓缩至
适量 , 加乙醇等量使沉淀 , 取上清液浓缩成稠膏状 (比重约为
1.30),加蔗糖粉适量 ,制成颗粒 1 000g ,干燥 ,放冷后分装 。本
品为黄棕色颗粒 ,味甜 、微苦 。批准文号:粤药制字 Z0312040。
2.2 给药方法
治疗组服用复方土牛膝颗粒 , 每次 5 ～ 10g , 3次 ·d -1 , 3d
为一个疗程;对照组服用头孢克洛颗粒 (山东淄博新达制药有
限公司 ,规格:每包 0.125g), 每次 0.125g(3a以下儿童酌减),
3次 ·d -1 , 3d为一个疗程 。2组在治疗期间停用其它药物。
2.3 观察指标
治疗后第 3天 、第 6天复查 , 观察并记录症状体征改变情
况;治疗期间记录 2组不良反应 。
2.4 疗效判断标准
根据患者局部症状 、全身症状及症状体征的严重程度进行
评分 。如局部症状“咽痛” ,按疼痛程度分为无、轻 、中 、重 4级 ,
分别评为 0 、1 、2 、3分 。统计治疗后总分与治疗前总分的比值 ,
再根据比值判断治疗效果:①治愈:治疗后总分/治疗前总分<1/
3;②好转:2/3≥治疗后总分/治疗前总分≥1/3;③无效:治疗
后总分/治疗前总分>2/3。
2.5 统计学方法
应用 Epitable软件进行 Ridit分析 。P <0.05为差异有统
计学意义 。
3 结果
3.1 疗效观察及中医证型结果
2组疗效比较结果详见表 1 、表 2;2组中医证型疗效比较
结果详见表 3 、表 4。
表 1 2组对急性咽炎的疗效比较结果(n , %)
Tab 1 Clinical ef ficacy for acute pharyngit is in two
groups(n , %)
组别 n 治愈 有效 无效 总有效率
治疗组 30 15(50.00) 13(43.33) 2(6.67) 28(93.33)
对照组 30 8(26.67) 13(43.33) 9(30.00) 21(70.00)*
与对照组比较:*P<0.05
vs.control group:*P <0.05
由表 1可知 , 2组总有效率之间差异有统计学意义(P <
0.05), 提示复方土牛膝颗粒治疗急性咽炎疗效显著优于头孢
克洛颗粒 。
表 2 2组对急性扁桃体炎的疗效比较结果 (n , %)
Tab 2 Clin ical ef ficacy for acute tonsillitis in two groups
(n , %)
组别 n 治愈 有效 无效 总有效率
治疗组 30 15(50.00) 13(43.33) 2(6.67) 28(93.33)
对照组 30 9(30.00) 13(43.33) 8(26.67) 22(73.33)*
与对照组比较:*P<0.05
vs.control group:*P <0.05
由表 2可知 , 2组总有效率之间差异有统计学意义(P <
0.05), 提示复方土牛膝颗粒治疗急性扁桃体炎疗效显著优于
头孢克洛颗粒 。
表 3 急性咽炎治疗组中各中医证型疗效比较结果(n , %)
Tab 3 Clinical ef ficacy for the patterns of syndrome of
Chinese medicine in the acute pharyngitis treatment group
(n , %)
中医证型 n 治愈 有效 无效 总有效率
风热外侵 15 8(53.33) 6(40.00) 1(6.67) 14(93.33)
肺胃热盛 15 7(46.67) 7(46.67) 1(6.67) 14(93.33)
由表 3可知 , 急性咽炎治疗组 2种中医证型疗效比较结果
差异无统计学意义(P>0.05), 提示复方土牛膝颗粒应用于 2
种证型疗效相当 。
表 4 急性扁桃体炎治疗组各中医证型疗效比较结果 (n , %)
Tab 4 Clinical ef ficacy on the patterns of syndrome of
Chinese medicine in the acute tonsillit is treatment group
(n , %)
中医证型 n 治愈 有效 无效 总有效率
风热外侵 15 7(46.67) 7(46.67) 1(6.67) 14(93.33)
肺胃热盛 15 8(53.33) 6(40.00) 1(6.67) 14(93.33)
由表 4可知 , 急性扁桃体炎治疗组 2种中医证型疗效比较
结果差异无统计学意义(P>0.05), 提示复方土牛膝颗粒应用
于 2种证型疗效相当 。
3.2 不良反应
· 2374· Ch ina Pharmacy 2007 Vo l.18 No.30 中国药房 2007年第 18卷第 30期
银杏叶注射液对早期糖尿病肾病尿微量白蛋白的影响
张 林 *,方向明 ,宋晓英(四川绵阳市中心医院 ,绵阳市 621000)
中图分类号 R283.61;R977.1 +5 文献标识码 A 文章编号 1001-0408(2007)30-2374-02
摘 要 目的:探讨银杏叶注射液对早期糖尿病肾病尿微量白蛋白排泄率的影响 。方法:选择早期糖尿病肾病患者 84例 ,随机平均
分为 2组 ,对照组给予常规治疗 ,治疗组在对照组的基础上加用银杏叶注射液 10mL ,静脉滴注 , 1次· d -1 ,连续 3w k 。比较 2组在
治疗前后尿微量白蛋白及相关临床 、生化指标的变化情况 。结果:与对照组比较 , 治疗组尿微量白蛋白排泄率显著降低 (P
<0.05)。结论:银杏叶注射液对早期糖尿病肾病具有治疗作用 。
关键词 银杏叶注射液;早期糖尿病肾病;尿微量白蛋白;排泄率
Ef fect of Ginkgo Biloba Extract Injection on Urinary Microalbumin Excretion in Patients with Early Di-
abetic Nephropathy
ZHANG Lin , FANG Xiangming , SONG Xiaoying(Sichuan Mianyang M unicipal Central Hospital , M ianyang
621000 , China)
ABSTRACT OBJECTIVE:To observe the e ffect of Ginkgo biloba ex tract injection on the urinary microalbumin excre tion
ra te in pa tient s w ith ear ly diabetic nephropa thy (DN).M ETHODS:A tot al o f 84 pa tients w ith ear ly DN w ere randomly di-
vided into tw o groups:the control g roup w as trea ted with routine therapy w hile t he treatmen t group w as trea ted with routine
therapy plus Ginkgo biloba ex t ract injection (at a dose of 10mL)q.d fo r 3 consecutive weeks.The urinary microa lbumin ex-
cre tion rate and the rela ted clinica l and biochemical indicato rs w ere compared betw een the tw o groups be fo re and a fter t reat-
ment.RESULTS:As compared w ith the control g roup , urinary microa lbumin excretion rate w as significantly low ered in the
treatment g roup(P<0.05).CONCLUSION :Ginkgo biloba ex trac t injec tion has therapeutical effect for patients w ith early
DN.
KEY WORDS Ginkgo biloba ex tract injection;E arly diabe tic nephropathy ;Urinary microalbumin;Excretion rate
*副主任医师。研究方向:肾脏病的诊治。电话:0816-2220311
治疗期间 , 2组均未发生不良反应 。
4 讨论
急性咽炎 、扁桃体炎分别属于中医“喉痹” 、“乳蛾”范畴 ,多
属实证热证 ,临床主要分为风热外侵 、肺胃热盛 2种证型 [3 ] 。现
代医学认为 ,急性咽炎 、急性扁桃体炎为细菌 、病毒感染或细菌
与病毒混合感染所致 [2 ] 。抗菌消炎是西医治疗上述疾病的常规
方法 ,而应用中药或中成药治疗此症亦具有一定优势 。
复方土牛膝颗粒及复方土牛膝糖浆是根据广州中医药大
学附属中山中医院老中医治疗咽喉疾病的经验方 , 按照现代制
备工艺制成的系列纯中药制剂 。本制剂以清热解毒 、消肿利咽
的广东土牛膝为主药 [4 ] ,辅以清热解毒 、利咽消肿 、散淤止痛的
岗梅根 、水杨梅根 , 以增强其治疗咽喉肿痛的效力;同时 , 佐以
一点红清热、凉血 、解毒 ,山芝麻清热 、燥湿 、解毒 ,以加强其解
毒疗效;佐以淡竹叶 、菊花清热除烦 、疏风散热 , 以增加其清热
作用 。诸药合用 ,共奏良好的清热解毒 、利咽消肿 、化淤止痛作
用 。
笔者进行的部分药理实验和临床应用已证实复方土牛膝
糖浆有抗炎、镇痛 、解热作用 , 对于急慢性咽喉炎 、扁桃体炎等
上呼吸道感染病症疗效显著 [5 , 6 ] 。但对复方土牛膝颗粒尚未开
展药理与临床研究 。本研究主要是观察复方土牛膝颗粒对小儿
咽喉疾病的疗效 。结果显示 , 应用复方土牛膝颗粒治疗小儿急
性咽炎 、扁桃体炎临床疗效满意 ,且本制剂应用于风热外侵 、肺
胃热盛 2种证型的急性咽炎 、扁桃体炎患者疗效相当。另外 ,本
制剂味甘 , 口感好 , 易被儿童接受 ,服用携带方便 , 故值得临床
推广应用 。
参考文献
[ 1] 黄选兆 ,汪吉宝主编.实用耳鼻咽喉科学[ M ] .第 1版.
北京:人民卫生出版社 , 1998:355 ～ 357 ,359 ～ 367.
[ 2] 黄选兆主编.耳鼻咽喉科学[M ].第 4版.北京:人民卫
生出版社 , 1999:84 ～ 90.
[ 3] 王士贞主编.中医耳鼻咽喉科学[M ].第 1版.北京:中
国中医药出版社 , 2003:156 ～ 168.
[ 4] 梅全喜 ,吴惠妃.广东土牛膝的药用历史及现代研究概况
[ J].中医药学刊 ,2005 , 23(11):1 995.
[ 5] 梅全喜 ,田素英 ,钟希文 ,等.复方土牛膝糖浆解热 、镇痛
作用研究[ J] .中国药房 , 2006 ,17(22):1 695.
[ 6] 梅全喜 , 孙一帆 , 田素英 , 等.复方土牛膝糖浆治疗咽喉
疾病的药理研究与临床观察 [ J] .亚太传统医药 , 2007 ,
1:92.
(收稿日期:2007-03-06 修回日期:2007-06-28)