全 文 ：24, 36, 48 h进行测定 ,结果色谱峰面积的 RSD分别为三七皂苷
R1 0. 96% ;人参皂苷 Rg1 1. 25% ;人参皂苷 Rb1 1. 22% (n= 5)。表
明供试品溶液在 48 h内稳定。
3. 4　重现性试验 同时取同一批号的样品 5份 ,按含量测定方法
处理 ,取供试品溶液 20μl,注入液相色谱仪按外标法以峰面积计
算样品含量。 结果 RSD分别为三七皂苷 R1 0. 89% ;人参皂苷
Rg1 1. 23% ;人参皂苷 Rb1 1. 18% (n= 5)。测定结果表明 ,本方法
重复性符合要求。
3. 5　回收率试验 取已知含量三七样品 0. 5 g,加入新配制的已
知含量的对照品溶液。按含量测定方法处理 ,按 HPLC法测定各
单体皂苷含量 ,计算加样回收率。测得三七皂苷 R1的平均回收率
为 100. 02% , RSD为 2. 20% ;人参皂苷 Rg1的平均回收率为
99. 25% , R SD 为 2. 39% ; 人参皂苷 Rb1 的平均回收率为
98. 49% , RSD为 2. 31% ( n= 5)。
3. 6　样品的含量测定 精密吸取供试样品各 20μl,注入液相色
谱仪 ,测定 ,即得。本品含三七皂苷 R1、人参皂苷 Rg1、 Rb1 ,结果见
表 2。
表 2　超细三七粉样品含量测定 %
批号 R1 Rg1 Rb1
1 0. 54 2. 46 1. 61
2 0. 53 2. 28 1. 71
3 0. 73 2. 56 1. 60
　　 n= 3
4　讨论
超细粉碎技术是为适应现代高新技术的需要而发展起来的
一项新的粉碎技术。 三七经超细化后 ,其比表面非常大 ,光、电、
磁、热、力学、表面及界面特性均发生了奇特的变化 ,为了探讨这
些现象对三七皂苷含量的影响 ,我们特做此质量标准研究。
超细三七粉是采用气流粉碎技术 ,即采用高速的超音速气流
加速固体物料使其相互撞击而粉碎 ,从 HPLC图谱可看出 ,三七
药材中主要有效成分 ( 3个皂苷 )均未受影响。
结果表明超细三七粉的应用 ,符合现代中药应具有的“三效”
(高效、速效、长效 )“三小” (剂量小、毒性小、毒作用小 )“三便” (便
于储存、携带和服用 )的要求。
实验结果表明该方法专属性强 ,线性良好 ,具有简便 ,准确的
优点 ,可以作为该超细三七粉质量控制的方法。
参考文献:
[1 ]　中华人民共和国卫生部药典委员会 .中国药典 ,Ⅰ 部 [ S ].北京:化学
工业出版社 , 2000.
[ 2 ]　王　梅 ,范亚刚 . RP- HPLC梯度法测定血塞通滴丸中三七皂苷
R1、人参皂苷 Rb1及人参皂苷 Rg1的含量 [ J ].中成药 , 2002, 24( 9):
681-684.
[3 ]　张雯洁 ,张　华 ,等 .三七中皂苷类成分的液相图谱研究 [ J].药物分
析杂志 , 2003, 23( 4): 328-328.
收稿日期: 2003-12-18;　修订日期: 2004-05-27
作者简介:顾琴华 ( 1966-) ,女 (汉族 ) ,江苏苏州人 ,现任江苏省苏州木渎
人民医院 吴中中医院主管中药师 ,执业中药师 ,学士学位 ,主要从事医
院药学工作 .
千年健膏滋剂的研制
顾琴华 , 于栋伟 , 金庆江
(江苏省苏州木渎人民医院 吴中中医院 ,江苏 苏州　 215101)
摘要: 目的:研制千年健 1号、千年健 2号膏滋剂用于冬令进补。 方法: 将千年健 1号、千年健 2号按工艺要求制成膏滋
剂 ,并按《中国药典》要求对其相关项目进行检查。结果: 千年健 1号、千年健 2号膏滋剂的处方组方严谨 ,制备工艺简便 ,
质量可控。结论:千年健 1号、千年健 2号膏滋剂为协定处方 ,可批量生产 ,便于医师处方 ,患者服用疗效确切 ,符合中药剂
型改革简、便、廉、效的宗旨。
关键词: 千年健膏滋剂 ;　处方 ;　制备工艺
中图分类号: R283　　文献标识码: B　　文章编号: 1008-0805( 2004) 09-0580-01
　　千年健 1号、千年健 2号膏滋剂为笔者与金庆江主任中医师
针对长期患病 ,体质虚弱 ,阴阳失衡及现代人快节奏生活所致之
亚健康病而研制。千年健 1号用于气血两虚 ,畏寒怕冷等阳虚证 ,
千年健 2号用于口燥咽干 ,颧红梦遗 ,舌红少苔等阴虚证。 规格:
400 g /瓶× 2。 1998年开发 ,取得了较好的社会效益和经济效益。
现将其制备工艺介绍如下:
1　仪器与设备
韦氏比重秤 , GQ- 105高速管式分离机 (上海离心机械研究
所 )。
2　制备工艺
2. 1　处方
2. 1. 1　千年健 1号 红参 60 g ,桑椹子 60 g ,制首乌 60 g ,熟地 50
g ,炙黄芪 50 g ,山药 50 g ,制附子 50 g ,锁阳 40 g ,生谷芽 40 g ,当
归 40 g ,仙灵脾 40 g ,杜仲 30 g ,茯苓 30 g ,肉桂 30 g,白芍 30 g ,
蛇床子 30 g ,生白术 30 g ,枸杞子 30 g ,龟版 20 g ,川芎 20 g ,炙甘
草 20 g ,灵芝 20 g ,肉苁蓉 20 g ,陈皮 20 g ,鳖甲 20 g ,干姜 20 g ,
红枣 20 g ,砂仁 15 g ,木香 15 g ,阿胶 250 g ,冰糖 500 g。
2. 1. 2　千年健 2号 制首乌 60 g ,生晒参 50 g ,熟地 50 g ,桑椹子
50 g ,钩藤 50 g ,石决明 50 g ,当归 50 g ,补骨脂 50 g ,生山楂 50
g ,生白术 30 g ,泽泻 30 g,枸杞子 30 g ,茯苓 30 g ,女贞子 30 g ,丹
皮 30 g ,北沙参 30 g ,墨旱莲 30 g , 莶草 30 g ,天冬 30 g,麦冬 30
g ,山萸肉 20 g ,怀牛膝 20 g ,杜仲 20 g ,甘菊花 0 g,鳖甲 20 g ,生
甘草 20 g ,龟版 20 g ,红枣 20 g ,天麻 15 g ,半夏 15 g ,陈皮 20 g ,
阿胶 250 g ,冰糖 500 g。
2. 2　工艺流程 将上述除冰糖、阿胶以外的药材饮片加水煎煮 3
次 , 1 h /次 ,合并煎液 ,静置过夜。取上清液经高速离心除杂 ,药液
浓缩成相对密度为 1. 2～ 1. 25( 80～ 85℃ )时测 )的清膏。 然后于
清膏中加入冰糖阿胶 ,待加热溶化 ,混匀 ,浓缩至规定相对密度。
分装 ,即得。
2. 3　性状与检查
2. 3. 1　性状 本品为棕褐色稠厚的半流体。 气香 ,味甜。
2. 3. 2　相对密度 取本品 10 g ,加水 20 ml稀释后 ,依法测定 (附
录 34项 ) [1]。 应为 1. 10～ 1. 12。
2. 3. 3　卫生学标准 应符合口服制剂卫生学检查。
2. 3. 4　其它 应符合煎膏剂项下的各项规定 [1]。
·580·
时珍国医国药 2004年第 15卷第 9期 LISHIZHEN M EDICINE AND M ATERIA MEDICA RESEARCH 2004 VOL. 15 NO. 9
2. 4　功能与主治
2. 4. 1　千年健 1号 温肾壮阳 ,强筋健骨 ,益气养血。主治头晕目
眩、心悸气短、纳少乏力、腰酸耳鸣、形寒肢冷、尿频失禁、阳痿早
泄、经漏带下、产后血虚、年老体衰、前列腺肥大、慢支肺气肿、肺
心病、更年期综合征。
2. 4. 2　千年健 2号 滋肾填精 ,平肝潜阳 ,益气养血。主治头晕眼
花、耳鸣少寐、胸闷心悸、鬓发早白、项背强直、腰膝酸软、盗汗遗
精、尿频不畅、经漏带下以及高血压、高血脂、颈椎病、前列腺炎等
症。
2. 5　用法与用量 2次 /d, 10～ 20 g /次。空腹温开水冲化服 ,或遵
医嘱。
3　讨论
3. 1　 本品为滋补、贵重类药材 ,故煎煮时间宜稍长。因生产本品
多为冬季 ,可采用隔日投料或温水浸泡药材以提高药液的煎出。
3. 2　 清膏的比重 ,宜趁热测得。 因清膏冷却前后比重会发生变
化。
3. 3　 本品制备过程中 ,笔者采用工艺 1:将药液静置 12 h后取
上清液浓缩收膏。 工艺 2: 药液静置 1 h ,经管式离心机高速离心
( 16 000 r /min)后 ,药液浓缩收膏。 比较以上工艺 ,工艺 2能明显
缩短工艺时间 ,高速离心除杂较完全 ,膏滋口尝无细沙感。工艺 1
膏滋口尝有细沙感。
3. 4　 本品为协定处方之医院制剂 ,制备工艺固定 ,质量可控稳
定 ,疗效口感皆佳 ,便于中西结合医师或西医处方用药。
参考文献:
[1 ]　中华人民共和国卫生部药典委员会 .中国药典 ,Ⅰ 部 [ S ].广州:广东
科技出版社 , 1995:附录 13,附录 34.
收稿日期: 2004-02-09;　修订日期: 2004-06-19
作者简介:孙未平 ( 1969-) ,女 (汉族 ) ,湖北襄樊人 ,现任湖北省南漳县中
医院主管药师 ,学士学位 ,主要从事中药制剂生产及其研究与开发 .
止痒洗剂的制备与应用
孙未平
(湖北省南漳县中医医院　 441500)
摘要: 目的: 观察止痒洗剂对滴虫性阴道炎患者的治疗效果。 方法: 通过患者外用止痒洗剂冲洗阴道 ,收集临床病例结
果。 结果: 患者外用止痒洗剂冲洗阴道 ,总有效率为 100%。 结论:用止痒洗剂治疗滴虫性阴道炎有明显的效果。
关键词: 止痒洗剂 ;　制备 ;　滴虫性阴道炎
中图分类号: R283; R271. 9　　文献标识码: B　　文章编号: 1008-0805( 2004) 09-0581-01
　　止痒洗剂为我院研制的将外洗汤剂改变为方便患者使用的
水包油型浓缩洗剂 ,具有杀菌消炎、去湿止痒洁阴护肤作用。临床
上主要用于治疗滴虫性阴道炎 ,疗效满意。 现报道如下。
1　处方与制备
1. 1　处方 苦参、黄柏、蛇床子各 1 200 g ,白鲜皮、百部、花椒、炒
苍术、延胡索 900 g,土荆皮 600 g ,冰片 80 g ,薄荷脑 100 g,丁香
油 90 ml,大叶桉油 340 ml,洗必泰 30 g ,吐温 -80 370 g ,司盘 38
g。制成 15 000 ml。
1. 2　制法 称取苦参、黄柏、蛇床子、白鲜皮、土荆皮、延胡索、花
椒、炒苍术、百部 ,加水煎煮两次 ,滤过 ,合并滤液 ,浓缩至密度为
1. 00～ 1. 05( 50℃ )。取洗必泰 30 g用适量乙醇溶解后缓缓加入
滤液中 ,静置 24 h,过滤 ,去除沉淀 ,制成备用液 ,取大叶桉油、丁
香油、司盘加热 ,充分混合均匀后 ,加入吐温 -80及蒸馏水制成乳
化液 ,将乳化液缓缓加入备用液中 ,搅拌均匀 ,另取冰片、薄荷脑
用适量乙醇溶解后加入上述配制好的药液中 ,搅匀 ,静置 24 h,滤
取上清液灌装成 100瓶 (每瓶 150 ml)。
2　质量标准
2. 1　性状 本品为乳黄色至灰棕色液体 ,气芳香。
2. 2　鉴别 取本品 20 ml,加氨试液调 p H值 9～ 10,加氯仿 30
ml,小心振摇提取 ,分取氯仿液 ,加适量无水硫酸钠脱水 ,滤过 ,滤
液蒸干 ,残渣加乙醇 2 ml,使溶解 ,作为供试品溶液 ,另取苦参碱
对照品 ,加乙醇制成每 1 m l含 1 mg的溶液 ,作为对照品溶液 ,照
薄层色谱法 [1]试验 ,吸取上述二种溶液 2～ 4μl,分别点于同一以
羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上 ,以苯 -丙酮 -醋酸乙酯
( 7∶ 3∶ 3) (氨蒸气预饱和 15 min)为展开剂 ,展开 ,取出 ,晾干 ,喷
以稀碘化铋钾试液 ,供试品色谱中 ,在与对照品色谱相应的位置
上 ,有相同颜色的斑点。
2. 3　检查
2. 3. 1　 pH值 照 pH值测定法 [1]测定 ,应为 4. 5～ 6. 5。
2. 3. 2　装量 照最低装量检查法 [1]检查 ,应符合规定。
2. 3. 3　卫生学检查 照微生物限度检查法 [1]检查 ,应符合规定。
3　临床观察
3. 1　病例资料 40例滴虫性阴道炎患者 ,都是我院妇科门诊病
人 ,年龄 20～ 40岁 ,均为已婚妇女 ,病程 10 d～ 2年。
3. 2　治疗方法 将 5%止痒洗剂 (即用 300 ml温水加入 15 ml原
液 )用阴道冲洗器冲洗 , 2次 /d(早晚各 1次 ) , 7 d为 1个疗程 ,治
疗期间禁性生活或屏障孕。
3. 3　治疗结果
3. 3. 1　疗效判定 患者治疗后症状消失 ,白带减少或消失 , 1周
后复查白带镜检为阴性 ,为痊愈 ;症状减轻 ,白带减少 ,复查滴虫
数减少 ,为显效 ;症状消失 ,白带减少 ,但白带镜检为阳性 ,为有
效。
3. 3. 2　治疗效果 7 d为 1个疗程。 40例患者治疗 1周后复查 ,
痊愈 33例 ,占 82. 5% ;显效 5例 ,占 12. 5% ,有效 2例 ,占 5%。
4　讨论
止痒洗剂中苦参性味苦寒 ,具有明显的抗菌作用 ,它含有十
余种生物碱 ,在体外对金黄色葡萄球菌、链球菌、绿脓杆菌、炭疽
杆菌等有明显的抑制作用 ;黄柏可清热燥湿、泻火解毒 ,具有极好
的广谱抗菌作用和抗真菌作用 ;蛇床子祛风除湿 ,止痒除带 ;百
部、白鲜皮清利湿热 ,有杀虫功效 ;薄荷脑刺激皮肤冷感觉感受
器 ,使皮肤有清凉感 ,对蚊虫叮咬有消炎止痒作用 ;冰片有防腐抑
菌作用 ;丁香油、大叶桉油不仅有较好的广谱抗菌作用 ,还可以对
制剂起乳化作用 ,增加制剂的稳定性 ,减少刺激性。止痒洗剂对以
上诸药进行科学加工制成浓缩型水包油洗剂 ,具有使用方便 ,安
全高效等优点。 临床上用于治疗滴虫性阴道炎有明显的效果 ,是
一种安全、简便、高效的药物。
参考文献:
[1 ]　中华人民共和国药典委员会 .中国药典 ,Ⅰ 部 [ S ].北京:化学工业出
版社 , 2000:附录 37,附录 45,附录 68,附录 72.
·581·
LISHIZHEN M EDICIN E AND M ATERIA M EDICA RESEARCH 2004 V OL. 15 NO. 9 时珍国医国药 2004年第 15卷第 9期