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满山红又名映山红、迎山红、山崩子、靠山红,为杜鹃花科植物兴
安杜鹃的干燥叶(Rhododendron dauricum L),分布东北及内蒙古
等地。满山红软胶囊是由其有效部位开发而成的中药五类新药,具有
较强的镇咳祛痰平喘作用。本试验采用灌胃给药方法,测定小白鼠的
LD50,为长期毒性试验、药效学试验及临床试验用药提供依据。
1 材料
满山红软胶囊,哈药集团中药二厂提供,批号:111101 ;规格:
0.5g(相当于2g生药)/粒;用法与用量:成年人一次2粒,一日3次。
功能与主治:止咳、祛痰、平喘。用于寒痰咳嗽;急慢性支气管炎。
试验动物:6～8周龄昆明种小白鼠,体重:20±2g,雌雄各半,黑
龙江中医药大学动物室提供,动物合格证号:黑动字第P00102011号,
饲养条件:安静、清洁、干燥、通风,温度:21±2℃,湿度:55±5％。饲料
来源:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所。
2 试验方法
2.1 受试药物的配制
将满山红软胶囊内药液为高浓度(1.25g 生药/ml)的溶液,然
后以1:0.9的比例分别稀释,给药剂量为1.125g生药/ml、1.013g生
药/ml、0 .911g生药/ml、0 .82g生药/ml 5个浓度,备用。
2.2 实验动物的分组与剂量
选取昆明种小白鼠50只[4],随机分成5组,每组10只,雌雄各半,
分别按1.25g生药/ml、1.125g生药/ml、1.013g生药/ml、0.911g生
药/ml、0 .82g生药/ml 5个不同浓度,采用灌胃给药途径,等容积
(0 .8ml/20g)给药,即给药剂量分别为90g生药/kg、81g生药/kg、
72 .9g生药/kg、65 .61g生药/kg、59 .02g生药/kg。一次给药,观察
7天,详实记录动物的体重及食量变化、毒性反应和死亡数,用修改
寇氏法计算半数致死量LD50。
2.3 试验结果
(1)毒性反应:多数动物给药后表现为静伏、呼吸加深加快,少
数动物挣扎、约半分钟后开始死亡,死亡数见表２,对死亡动物进行
肉眼尸检,未见异常,此后一星期内动物未出现死亡。试验动物一周
内的体重、食量变化见表1。
(2)半数致死量LD50的计算(改良寇氏法):满山红软胶囊急性
毒性试验的半数致死量LD50计算数据见表2。
∑P=1.8 ∑P 2=1 .22
i=lg(1/0.9 )=0.04576
LD50=lg
-1[Xm-i(∑P-0 .5)]= lg -1(1.8948)=78.48g生药/kg
011.0
1
2
50 =-
-
´= å å
n
PP
iSx
LD50 的95%可信限=lg
-1(X50±1.96Sx50)=74.47～82.40g生
药 / k g
3 试验结果
本试验对满山红软胶囊进行了灌胃给药途径的急性毒性试验。试
验结果表明:其昆明种小白鼠灌胃给药途径的LD50为78.48g生药/kg,相
当于推荐临床日治疗量784.8倍。满山红软胶囊具有较低的急性毒性。
4 讨论
满山红通常被用于治慢性支气管炎、支气管喘息、咳嗽的草药,
经过实验研究证明该药具有止咳[2]、平喘[3]、祛痰作用[4]。本实验证明
满山红软胶囊具有较低的急性毒性,为长期毒性试验、药效学试验
及临床试验用药提供依据。
参考文献
[ 1 ]陈琦.人民卫生出版社,《中药药理研究方法学》.
[2]张德山,李凌夫,王亚闲,等.汶川杜鹃的抗菌实验及镇咳作用的临
床观察[J].中国药学报,1988(4):36-38.
[3]周媛媛,王栋,关枫.满山红止咳平喘有效成分的研究[D].黑龙江中
国医药大学博士学位论文,2000.
[4]苏德龙,李桂红,广鸿雁.满山红软胶囊祛痰止咳作用研究[J].生物
技术世界,2012(8):89-90.
满山红软胶囊急性毒性试验研究
张宝华 1 王锐 1 赵英蓓 1 苏德龙 2
(1.大庆油田总院集团龙南医院 黑龙江大庆 163453;
2.哈药集团中药二厂 黑龙江哈尔滨 150078)
摘要:目的:考察满山红软胶囊的急性毒性反应。方法:本试验采用灌胃给药方法,测定小白鼠的LD50。结果:小白鼠的LD50为78.48g生药/kg,95%
的可信限为74.47～82.30g生药/kg,约为临床拟用剂量的784.8倍。结论:满山红软胶囊具有较低的急性毒性。
关键词:满山红软胶囊 急性毒性
中图分类号:R286.0 文献标识码:A 文章编号:1674-2060(2012)10-0022-01
作者简介:张宝华,男,出生于 1972年 10月 28日,黑龙江大庆人,学位:工学学士,研究方向:中药学。
表 1 满山红软胶囊急毒试验一周内动物体重及食量变化表
表 2 满山红软胶囊急性毒性试验的LD50的计算数据表
天数 1 2 3 4 5 6 7
饲料(g/d) 4.66±0.19 4.17±1.40 4.87±0.37 5.28±0.21 5.28±0.36 5.24±0.30 5.41±0.16
体重(g) 20.55±0.91 21.03± .78 21.76±0.79 22.52±1.12 23.45±1.33 23.46±1.13 24.38±1.15
组别 鼠数(n) 剂量(d) g生药/kg) lgd(x) 死亡数(只) 死亡率(p) P2
1 10 90 1.9542(xm) 9 0.9 0.81
2 10 81 1.9085 6 0.6 0.36
3 10 72.9 1.8627 2 0.2 0.04
4 10 65.61 1.8170 1 0.1 0.01
5 10 59.05 1.7712 0 0.0 0.0