全 文 ：口服香叶木甙治疗老年性急性痔发作的临床研究
(附 82例分析 )
上海华东医院外科 ( 200040) 　刘　军　唐健雄
【摘　要】　目的　研究应用口服微粒化的香叶木甙 (爱脉朗 Alveno r ) 治疗老年性急性痔发作。方法　本组 82
例患者 , 年龄 68～ 92岁 , 中位年龄 78岁。随机分为两组 , 研究组应用香叶木甙 42例 , 对照组应用安慰剂 40例 , 疗
程 10天。结果　在安全性方面两组均未出现全身不良反应 , 也未出现血液系统、 肝、 肾等脏器功能损害。用药 10天
后复查发现: ( 1)疼痛症状消失的患者 ,研究组为 70. 2% ,对照组为 38. 6% ,两组之间有显著差别 (P < 0. 01)。 ( 2)水肿
体征消失和明显改善的患者 ,研究组为 96. 7% ,对照组为 67. 5% ,两组之间有显著差别 (P < 0. 01)。 ( 3)出血症状完全
消失的患者 ,研究组为 92. 5% ,对照组为 63. 2% ,两组之间有显著差别 (P < 0. 01)。 结论　香叶木甙与安慰剂相比 ,对
于老年性痔疼痛、水肿、出血等的疗效有显著差别 ,口服香叶木甙治疗老年性急性痔发作较安全、有效。
【关键词】　痔 ; 香叶木甙
【中图分类号】 R657. 1+ 8　 【文献标识码】 B　 【文章编号】 1002-2600( 2003) 03-0028-02
Clinical study of oral Alvenor on the treatment of acute
onset of hemorrhoid
Liu Jun, Tang Jianxiong. Depa rtmem t o f General Surgery , the Hua Dong Hospi tal, Shanghai , 200040, China
【Abstract】　 Objective　 To evalua te the clinical ef fica cy and safe ty of Alv eno r in the t reatment of acute hemo r rhoids.
Methods　 This w as a pro spectiv e, r andomized, double blind, placebo-contr olled study fo r the effect of Alv enor. Th e patients
presenting acute hemo rrho ids episode ( w ithin 24 hour s to3 days) enro lled. The dura tion o f study was ten day s. Results　 There
w ere 82 patients with a mean age o f 78 yea rs ( r ange 72～ 92 year s) . Study g roup receiv ing Alveno r ( n= 42) and contro l g roup
receiv ing Placebo ( n= 40) . After 10 days trea tment, no ma jo r adverse event wa s observ ed. Blood cell count, hepatic and rena l
func tion w ere no t affected. Efficacy pa ramete rs we re show n a s fo llows: The r eduction o f pain sco re had significant differ ence
betw een the g roups. Improvem ent ra te in the study g roup 68. 1% and in contro l g r oup was 39. 5% (P < 0. 01) . The edema
improvement ra te in the study g r oup was 95. 7% and in the contr ol g r oup w as 79. 1% (P < 0. 01) . Th e bleeding improvement
ra te in the study gr oup w as a lso higher than in the contro l g roup, 89. 4% vs 69. 6% (P < 0. 01) . Conclusions　 Our data show ed
that Alv eno r w as safe in th e trea tmemt of acute hemo rrhoids. Study gr oup had significantly bet ter than cont rol g roup in pain
r elease, edema and bleeding improvement.
【Key words】　 Hemor rhoids; Alv eno r
　　痔是一种外科常见病 ,特别是在老年人中发病率很高 ,有
文献报道占 82. 3% [1、 2]。 老年性急性痔发作指的是老年人痔
患者突然出现疼痛、水肿、出血等症状和体征 ,也可能形成血
栓痔 , 也可能需手术治疗。在早期不发作阶段可行保守治疗 ,
如摄取高纤维食物、坐浴和外用栓剂及软膏等。老年人的药物
治疗方面需十分谨慎 ,近年来 ,欧洲推广应用口服药物治疗痔
的急性发作 ,如增加静脉张力改善微循环的药物香叶木甙 (爱
脉朗 Alvenor )已被证明在治疗急性和慢性痔是有效的 [2] , 应
用口服香叶木甙治疗老年性痔的急性发作在国内目前尚无报
道 , 本研究观察香叶木甙对老年性急性痔发作患者的治疗效
果和安全性。
1　对象与方法
1. 1　对象: 老年外科门诊表现急性疼痛或水肿的痔发作
24h～ 3d内的患者 , 按 4分级评分在 3分以上并且同意参加
本研究者为对象 ,年龄 72～ 92岁 ,中位年龄 78岁。研究组 42
例 , 对照组 40例。
1. 2　方法: 研究组用药为微粒化纯化的香叶木甙 (爱脉朗
Alveno r ,法国施维雅公司产品 ) ; 对照组用口服安慰剂。每日
2次 , 每次 2片 , 共 10d。
1. 3　疗效评价: 根据下列标准由患者及经治医师在第 5天和
第 10天进行评价 : 出血、 下坠、 瘙痒、 粘膜渗液。 采用 4级
评分法: 1= 无 , 2= 轻度 , 3= 中度 , 4= 严重。
1. 4　不良反应性的评价: 用药前后测定每例患者的体重、血
压和脉搏 ,血常规 ,肝、肾功能 ,并记录其它不良反应如食欲、
睡眠、 大小便、 有无过敏及皮疹情况。
1. 5　统计学分析: 采用 SPSS10. 0参数统计中 PEARSON等
级相关分析 , 独立样本 t检验和四格表确切检验法。
2　结果
2. 1　两组病例基本情况的可比性: 见附表。
28 福建医药杂志 2003年第 25卷第 3期
　　附表　 急性痔发作患者用药前两组之间的可比性 ( n1= 40, n2= 42)
组别 年龄 (岁 ) 性别
(男 /女 )
体重
(k g)
血象、 肝肾功能 疼痛严重
(例 )
水肿严重
(例 )
出血严重
(例 )
对照组 n1 78± 10. 4 38 /2 70. 0± 11. 0 正常 12 8 2
研究组 n2 76. 6± 9. 6 40 /2 69. 0± 12. 0 正常 20 12 3
P值 0. 66 0. 99 0. 96 - 0. 11 0. 6 0. 92
　　附表显示两组患者的一般情况有可比性 , 病情方面研究
组的疼痛严重病例数多于对照组 , 但无统计学意义 (P >
0. 01)。
2. 2　安全性: 两组患者用药后均无全身不良反应。研究组有
1例患者在用药第 7天时诉轻微短暂的上腹部不适 , 未经治
疗自行缓解。 用药前后两组患者均无血压变化超过 10mmHg
( 0. 58k Pa)者 ,也无脉搏变化超过 10次 /min者。用药前后两
组患者的白细胞、 血色素、尿素氮、肌酐、 转氨酶、总胆红素、
血糖也无明显变化。
2. 3　有效性: 用药后第 5、 10天与用药前比较评分下降 , 且
下降程度的比较在两组间有明显不同 , 见图 1、 2 (见封三 )。
此外 ,临床医师和患者在治疗第 10天时还对整体治疗效
果进行评价 ,其中患者评价效果好和很好者 ,研究组 (香叶木
甙 ) 为 77% , 对照组为 37% , 研究组明显优于对照组 (P <
0. 01) ; 医师评价效果好和很好者 , 研究组 (香叶木甙 ) 为
79% , 研究组明显优于对照组 (P < 0. 01)。
3　讨论
痔是一种多因素的疾病 ,从血液动力学理论上解释 ,它涉
及到动脉和静脉循环的变化。 肛管内的微循环系统含有一些
动静脉吻合 , 在某些特定的刺激时会引起毛细血管前括约肌
的痉挛和痔静脉丛的扩张 , 结果引起组织微循环障碍及相应
的营养供应不良 ,临床上表现为水肿、出血、直肠炎和静脉曲
张的发生。 对于疾病所引起的血液动力学有害变化的治疗一
般包括改善静脉张力 , 从而减轻静脉丛的扩张 , 保护微循环 ,
对抗毛细血管的脆性和动静脉吻合功能不全的不良后果 ; 降
低局部炎症的程度并减轻充血性水肿。国外研究证明 [1～ 4] ,香
叶木甙 (爱脉朗 )作为静脉亲和性药物 , 有改善静脉张力 , 保
护微循环和减轻局部炎症程度的作用机制 , 对于急性痔发作
有治疗作用。
本实验是一个随机 ,双盲安慰剂对照的临床研究 ,按照证
据医学的原理可信性较高。两组患者年龄偏高 , 中位年龄 78
岁 ,所以用药比较谨慎 ,整个疗程均是每日 2次每次 2片 ,所
有患者均未出现全身及局部的不良反应 ,说明香叶木甙 (爱脉
朗 ) 使用安全。有效性方面 , 在第 5天及第 10天复查时 , 两
组患者的疼痛、水肿和出血均有下降 ,但研究组明显优于对照
组 (P < 0. 01)。 部分有瘙痒、 下坠感、 粘膜渗液等症状的患
者在治疗组也有改善。
香叶木甙在欧洲已广泛使用 , 本研究使用的是近 3年经
过改进的新型微粒化制剂 ,使该药在肠道吸收率提高 4倍。据
文献报道 [4、 5] ,新制剂的临床疗效增加 30% ,起效快 ,药物浓
度维持时间延长。由于疗效肯定 ,香叶木甙在欧洲是治疗痔和
静脉曲张的首选药物 , 开发其它新药时常用它作为阳性对照
药物。 本药在国外还应用于慢性静脉功能不全 [6] , 如静脉曲
张、下肢水肿、下肢溃疡等的治疗 ,本文治疗组中多个患者同
时伴有下肢静脉曲张、 下肢水肿等 , 经治疗后症状也明显好
转 , 所以今后对该药的治疗其它疾病的作用可以进行论证。
参　考　文　献
1　 MacKay DJ. Hemorrhoids and varicos e veins: a review of
t reatment opt ions. al tern Med Rev, 2001, 2: 126～ 140.
2　 Cospi te M , Mi lio G. Overview of pharmacological t reatmen t of
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3　 Smi th L, Hym an N, Simmang C, et al. Po tions and lotions.
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4　 Ho Y H, Foo C L, Seow -choen F, et al. Prospective randomized
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5　 Pescatori M , Fav et ta U, Dedola S, et al. Transanal s tapled excision
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1999, 8: 72～ 76.
106例 35岁以下直肠癌诊治分析
福建医科大学附属厦门市第一医院肿瘤中心 ( 361003) 　许俊明　张志明　许　林
【摘　要】　目的　探讨如何降低青年直肠癌的误诊率及筛选合理的治疗方案。方法　对厦门市第一医院 1987～
2002年间收治的 106例住院病人的临床资料进行回顾性分析。 结果　初诊确定诊断 19例 , 误诊 87例 , 误诊率为
82. 1% ; 5年生存率 31. 1%。结论　应针对青年直肠癌的特点采取相应措施 , 缩短确诊时间。应用新辅助化疗、 放疗
使部分病人病变降期 , 提倡应用双吻合器 , 提高病人保肛机会。 健全随访制度 , 提高远期疗效。
【关键词】　青年直肠癌 ; 保肛手术 ; 新辅助化疗
【中图分类号】 R735. 3+ 7　 【文献标识码】 B　 【文章编号】 1002-2600( 2003) 03-0029-03
29F J Medical Journal V ol. 25, No. 3 2003