全 文 ：中国药物与临床 2011年 3月第 11卷第 3期 Chinese Remedies & Clinics，March 2011,Vol.11,No.3
表 1 地锦草分散片中槲皮素回收率测定结果
序号
已知量
(μg)
加入量
(μg)
测得量
(μg)
回收率
(%)
平均值
(%)
RSD
(%)
1 104.44 70.14 176.70 103.01
2 104.44 70.14 177.27 103.84 102.96 0.87
3 104.44 70.14 176.01 102.04
4 104.44 105.42 210.17 100.30
5 104.44 105.42 213.76 103.70 102.01 1.66
6 104.44 105.42 212.02 102.04
7 104.44 140.56 251.28 104.47
8
9
104.44
104.44
140.56
140.56
246.16
248.29
100.82
102.34
102.54 1.78
地锦草分散片是由地锦草提取物制成，可用于治疗细菌
性痢疾、肠炎和秋季腹泻。地锦草为大戟科植物地锦或斑地
锦的干燥全草，具有抗氧化、抗菌、止血、抑制肾功能损伤等
作用［1］，现代药理研究表明地锦草中槲皮素成分具有抗菌、消
炎、抗病毒、抗氧化作用［2］，是本方发挥疗效的主要有效成分
之一。为了对地锦草分散片进行有效的质量控制，本文建立
了高效液相色谱法（HPLC）测定地锦草分散片中槲皮素含量，
该方法操作简便，精密度好，结果可靠。
1 仪器与试药
1.1 仪器：高效液相色谱仪 LC—10A（日本岛津），SPD—10A
紫外检测器；N2000色谱工作站（浙江大学智能信息工程研究
所）；KQ3200DE 超声波仪 （昆山市超声仪器有限公司）；
ShangpingMD110—2电子天平（上海天平仪器厂）。
1.2 试药：槲皮素对照品（中国药品生物制品检定所，批号
10081 -9906）；地锦草分散片 （自制，批号：20061128，
20061129，20061201）；甲醇（色谱纯，天津傲然精细化工研究
所）；磷酸（分析纯，北京化学试剂公司）。
2 方法与结果
2.1 色谱条件与系统适用性试验：色谱柱：Diamonsil C18（5
μm，250 mm×4.6 mm）；流动相：甲醇-0.4%磷酸（65 ∶35）；柱
温：35 ℃；检测波长：360 nm；流速：0.8 ml/min。理论塔板数按
槲皮素计算不低于 5000，保留时间为 8.2 min。
2.2 对照品溶液的制备：取槲皮素对照品适量，精密称定，加
甲醇制成每 1 ml含 50.20 μg的溶液，即得。
2.3 供试品溶液的制备：取本品 10片，研细，精密称取 0.12
g，加入甲醇 100 ml，称定质量，超声提取 30 min，放冷，用甲
醇补足减失的质量。摇匀过滤，精密量取续滤液 20 ml，加入
25%盐酸 4 ml，在 85 ℃水浴中水解 30 min，速冷并转移至 25
ml量瓶中，甲醇定容，0.45 μm微孔滤膜过滤，即得。
2.4 线性关系考察：精密吸取对照品溶液配成系列浓度进行
测定，以对照品浓度 X（μg/ml）为横坐标，峰面积 Y为纵坐标
绘制标准曲线，求得回归方程：Y=39 058X-93 989，r=0.9993，
结果在 5.02～30.12 μg/ml范围内，槲皮素峰面积与进样浓度
有良好的线性关系。
2.5 精密度试验：精密吸取对照品溶液（15.06 μg/ml），重复
进样测定 5次，结果以槲皮素峰面积计算，相对标准差（RSD）
=0.97%。
2.6 稳定性试验：精密吸取同一供试品溶液，按上述色谱条
件，每隔 1 h进样一次，结果供试品溶液中槲皮素峰面积在 6
h内无明显变化，RSD=1.85%。
2.7 回收率试验：精密称取供试品（批号 20061129）适量，分
别精密加入高、中、低 3种不同量的槲皮素对照品，按“2.3”项
下方法操作，进样测定，结果见表 1。
2.8 样品含量测定：取本品 3批，按“2.3”项下方法操作，按照
外标法计算地锦草分散片中槲皮素含量，见表 2。
3 讨 论
本文考察了流动相甲醇与 0.4%磷酸不同的比例，以选择
最佳条件。当甲醇∶0.4%磷酸为 35∶65时，槲皮素出峰时间超
过 30 min；调整甲醇∶0.4%磷酸的比例为 50∶50时，柱温为 25
℃，槲皮素出峰时间超过 20 min，出峰时间仍较长；当甲醇∶
0.4%磷酸的比例为 65∶35时，柱温增加为 35 ℃时，槲皮素出
峰时间为 8.2 min，且峰形良好，柱效高，阴性对照无干扰。
参考文献
［1］ 朱英. 地锦草的研究进展. 现代药学研究与实践，2003，17（5）：
62-63.
［2］ 孟淑君，熊凌. 地锦草有效成分提取工艺研究. 中华实用医学，
2002，20（4）：75-76.
（收稿日期：2010-12-15）
·药物研究·
高效液相色谱法测定地锦草分散片中槲皮素的含量
杜海红 丁 红 李囡囡 王军霖
基金项目：山西医科大学大学生创新基金（20061012）
作者单位：030012 太原市妇幼保健院药剂科（杜海红）；山西医科
大学药学院（丁红、王军霖）；长治医学院药学系（李囡囡）
通信作者：丁红，Email：qdh26@sohu.com
表 2 3批样品中槲皮素含量测定结果
批号 槲皮素含量（mg/片） RSD（%）
20061128 1.17 0.86
20061129 1.21 0.65
20061201 1.04 0.75
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