全 文 ：药学进展
火炭母复方制剂的研究进展
蔡家驹，曾聪彦，梅全喜
( 广州中医药大学附属中山中医院药学部，广东 中山 528400)
摘要:目的 为全面了解火炭母复方制剂的研究现状。通过文献检索及手工查阅相结合的方法查找近 20 年来国内外报道的有关火炭
母复方制剂的研究文献，并对其进行综述分析。分析发现近年来对火炭母复方制剂的研究报道也较多，剂型主要集中在汤剂、合剂、
片剂、胶囊剂等传统剂型开发上，少有新剂型的开发应用，临床主要用于胃肠道等疾病。为此，还应进一步加强火炭母复方制剂的研
究，开发火炭母复方制剂的新剂型，以扩大其临床应用范围。
关键词:火炭母;复方制剂;研究进展
中图分类号: Ｒ284 文献标志码: A 文章编号: 1673 － 4610( 2014) 08 － 0615 － 03
基金项目:广东省中医药局资助项目( 编号: 20131078)
广东省中山市科技计划重点资助项目( 编号: 20132A002)
作者简介:蔡家驹，药师，主要从事医院临床药学工作，Tel: 0760 － 89980217，E-mail: 365692286@ qq． com
通讯作者:曾聪彦，主任中药师，硕士研究生导师，主要从事医院制剂开发与研究工作，Tel: 0760 － 89980213，E-mail: zszcy@ 126． com
火炭母是蓼科蓼属植物火炭母(Polygonum chinense
Linn)的干燥全草。其性酸、甘、凉，有清热利湿，凉血解
毒功效，可用于湿热泄泻、痢疾、黄疸、咽喉肿痛、湿热疮
疹等［1］。现代药理研究表明火炭母具有抗病原微生
物、抗氧化及清除自由基、抗炎镇痛、抗癌［2］以及抗腹
泻［3］等作用。火炭母应用于临床已有数百年，目前已
开发其复方剂型包括合剂、片剂、胶囊剂、洗剂、散剂等。
本文将近年来的火炭母复方制剂研究现状进行综述，以
期为进一步开发火炭母的新剂型提供参考。
1 火炭母复方剂型及其制备工艺
1． 1 火炭母复方合剂
广东省江门市新会区中医院用火炭母 22 kg，布渣
叶 22 kg，锡叶藤 22 kg，青皮 3． 4 kg，枇杷叶 9． 0 kg，甘
草 5． 0 kg组方，上述药味加水煎煮 2 次，每次沸后 2 h，
混合 2 次煎煮液，滤过，滤液浓缩至约 80 000 mL，加入
白砂糖，煮沸使溶解，补水至足量，煮沸，加入防腐剂，
搅匀，滤过。滤液静置 24 h，吸取上清液，加入浓薄荷
水 1 000 mL，搅匀，分装，即得保和汤［4］。
1． 2 火炭母复方片剂
张辰林等［5］取火炭母 100 kg、扭肚藤 100 kg、车前
草 100 kg、救必应 67 kg、石榴皮 33 kg 等五味药材，置提
取罐中，加药材重量 5倍量的水煎煮提取 2 次，每次 2 h，
合并煎煮液，滤过。滤液用三效浓缩器浓缩至相对密度
为 1． 18 ～ 1． 20(85 ～ 90 ℃)的浸膏，将此浸膏置醇沉罐
内，待药液温度降低至 45 ℃以下时加入计算量 95%乙
醇使药液含醇量达 65%。充分搅拌均匀，静置 24 h后，
取上清液用双联过滤器滤过，残渣加入与浸膏重量等量
的 65%乙醇洗涤 1 次，静置。待澄清后取上清液滤过，
合并 2 次滤液，用多功能酒精回收器回收乙醇并浓缩至
相对密度为 1． 25 ～ 1． 30(75 ～ 80 ℃)的稠膏，用真空干
燥箱 60 ℃干燥至含水 4% ～ 6%的干膏。粉碎过 100
目筛，制成干膏粉，加入蔗糖粉，快速混合制粒，干燥，整
粒，压片，包糖衣，分装，即得腹可安片。张嵩［6］等还以
火炭母、扭肚藤、救必应、车前草、石榴皮组方制成分散
片。
1． 3 火炭母复方胶囊剂
广州中医药大学第一附属医院用火炭母 210 g，党
参 105 g，白术 140 g，茯苓 105 g，防风 84 g，延胡索 70
g，木香 42 g，白芍 105 g，陈皮 42 g，黄连 28 g，救必应
105 g，石榴皮 210 g，甘草 35 g 组方，上述药味中延胡
索、黄连粉碎成细粉，备用;其余木香、白术、防风、陈皮
原药材，粉碎成粗粉，超临界二氧化碳(SFE-CO2)萃取，
萃取参数为萃取温度 45 ℃，萃取压力 25 MPa，解析压
力 5． 5 MPa，解析温度 45 ℃，二氧化碳(CO2)流量为
260 L /h，萃取时间为 3 h，所得萃取物，备用。萃取后的
药渣与党参、火炭母、白芍、石榴皮、救必应、甘草、茯苓
用 8 倍水煎煮提取 3 次，每次 1 h，滤过，合并滤液，滤液
浓缩至相对密度 1． 05 ～ 1． 10(80 ℃) ，加入 80 g 糊精，
喷雾干燥，得干浸膏粉，加入黄连、延胡索、细粉及 SFE-
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CO2 提取物，混匀，制成颗粒，填充，即得肠激胺胶囊
［7］。
1． 4 火炭母汤剂
李路云等［8］以火炭母 15 g，叶下珠 20 g，明党参 10
g，北五味子 10 g 组方，煎煮 2 次，每次煎煮 30 min，合
并 2 次药液，即得火炭母抗乙肝汤。余德钊［9］用火炭母
9 g、白头翁 9 g，紫苏叶 6 g、神曲 6 g，救必应 5 g、苍术 5
g，秦皮 3 g、白豆蔻 3 g组方，加水 300 mL煎取 80 mL，制
得泻痢合剂。任国珍等［10］用火炭母 30 ～40 g，金香炉 20
～30 g，葛根 15 g，车前子 15 g，白芍 10 ～ 15 g，木香 5 g
(后下) ，黄芩 10 g，甘草 5 g 组方进行加减，煎药方法为
加清水 500 ～1 000 mL，煎至 100 ～300 mL，即得。
1． 5 其他剂型
吕祖传［11］取火炭母 150 g，蛇床子 30 g，冰片 6 g，
先将前两味药水煎至 600 mL，然后加冰片，即得火炭母
洗剂。宋大鹏［12］取精致炉甘石 60 g，并编号为①组;把
火炭母 30 g，灵仙 10 g，紫草 10 g，蝉蜕 10 g，羌活 6 g，
木贼 6 g，十大功劳 10 g，地榆 6 g 等编号为②组。然
后，把②组药除火炭母外浓剪汁与火炭母轻煎汁混合浸
泡①组药，用纱布罩好置于阳光下晒干研极细末，然后
拌入除麝香、冰片、牛黄之外的按传统制好的药末中，过
180 目的铜筛，经过高压消毒后，伴入麝香、冰片、牛黄
的极细末备用，即得“火炭母退翳散”。
2 质量标准
2． 1 火炭母复方合剂
古星妙等［4］采用薄层色谱法对保和汤进行质量控
制，以火炭母、布渣叶对照药材作对照，结果表明，薄层
色谱特征明显、重现性好、能够控制制剂的质量，制剂工
艺可行，保证制剂质量的稳定性和有效性。
2． 2 火炭母复方片剂
李镜友等［13］用高效液相色谱法测定腹可安片中石
榴皮和火炭母的没食子酸含量。结果显示，没食子酸平
均加样回收率为 98． 97%，ＲSD为 0． 47%。该定量方法
简便、准确，能有效地控制腹可安片的质量。王秀芹
等［14］用薄层色谱法对腹可安片中石榴皮和火炭母进行
定性鉴别，结果表明，薄层鉴别专属性强。谭志艺等［15］
采用高效液相法测定腹可安片中火炭母的槲皮素含量，
结果表明，槲皮素进样量的线性范围是 0． 2 ～ 2． 0 μg 范
围内与峰面积线性关系良好(r =0． 999 9) ;平均加样回收
率为 99． 88%，ＲSD =0． 93%(n =6)。该方法简便、灵敏、
结果准确、重复性好，可用于腹可安片的质量控制。
2． 3 火炭母复方胶囊剂
唐洪梅［7］为了控制肠激胺胶囊的内在质量，对本
品的火炭母进行了薄层鉴别，结果表明，在供试品色谱
中与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3 临床常用剂型的适应征及其应用
3． 1 治疗胃肠道疾病
有关火炭母复方制剂的临床剂型多用于治疗胃肠
道疾病。
3． 1． 1 治疗急性胃肠炎 古星妙等［4］使用保和汤治
疗湿热泄泻和伤食泄泻患者合共 200 例，随机分治疗组
和对照组各 100 例。治疗组口服保和汤，对照组口服枫
蓼肠胃康颗粒。结果显示，保和汤用于治疗湿热泄泻和
伤食泄泻，总有效率分别为 98． 5%和 98． 1%，优于对照
组总有效率的 93． 5%和 85． 3%。李玉萍等［16］取 54 例
成年急性胃肠炎患者，随机分成 2 组，治疗组 28 例，使
用腹可安片;对照组 26 例，使用庆大霉素片(每片 4 万
U)。观察 2 组的止痛止泻效果。结果表明，腹可安片
治疗组有效率为 92． 8%，庆大霉素片组有效率为 88．
46%。2 组治愈率差异有统计学意义(P ＜ 0． 05) ，治疗
组优于对照组。梁国刚［17］将 160 例急性胃肠炎患者随
机分为 2 组，治疗组予腹可安分散片口服，对照组予肠
炎宁片口服，3 d 后比较 2 组疗效。结果为治疗组临床
疗效明显优于对照组，且未发现明显不良反应。
3． 1． 2 治疗肠激综合征 广州中医药大学第一附属医
院制备的肠激胺胶囊具有健脾疏肝，清热祛湿、涩肠止
泻的功效，主要用于治疗腹泻型 IBS、慢性结肠炎、腹痛
腹泻等症，临床疗效满意［7］。
3． 1． 3 治疗小儿腹泻 余德钊［9］将 80 例小儿泄泻患
儿随机分为治疗组与对照组各 40 例，治疗组以泻痢合
剂治疗，对照组口服西药思密达，2 组均以 7 d 为 1 疗
程，观察泻痢合剂的疗效。结果显示，治疗组总有效率
为 87． 5%，对照组为 57． 7%，2 组总有效率比较，差异
有非常显著性意义(P ＜ 0． 01)。2 组治疗前后症状积
分比较，差异有显著性或非常显著性意义(P ＜ 0． 05，P
＜ 0. 01) ，但治疗组与对照组治疗后比较，差异有非常
显著性意义(P ＜ 0． 01)。
梁国庆［18］将 50 例轮状病毒性肠炎患儿随机分为 2
组，治疗组给予腹可安分散片，对照组给予蒙脱石散粉，
2 组进行比较，观察腹可安分散片的疗效。结果表明，2
组在总有效率方面无统计学意义，但在有效时间及粪便
轮状病毒转阴率 2 方面有统计学意义。
3． 2 治疗乙型肝炎
李路云等［8］选取 80 例乙肝病毒性肝炎患者为实
验组，选取同期接受治疗的 50 例乙肝病毒性肝炎患者
为对照组，其中，实验组采取火炭母抗乙肝汤进行辩证
治疗，每日按 3 次服完，1 个月为 1 个疗程。而对照组
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则采取肝宁片治疗，对比分析 2 组患者治疗后的乙型肝
炎 HBeAg转阴率及临床疗效。结果表明，2 组患者经
过临床药物治疗，其中实验组患者治愈 8 例(10%) ，总
有效率为 88． 75%，而对照组患者治愈，3 例(6%) ，总
有效率 64%;2 组患者在 HBeAg 转阴率和 HBsAg 转阴
率方面，实验组明显高于对照组。
3． 3 治疗妇科炎症
广州市中西医结合医院用火炭母、苦参、三自草、蛇
床子、地肤子等中药组方，用于妇科炎症性疾病，疗效显
取名为妇洁灵洗剂［19］。吕祖传［11］用火炭母洗剂治疗
霉菌性阴道炎患者 32 例，结果显示，1 个疗程治愈 20
例，2 个疗程治愈 10 例，治愈率为 98． 7%，半年后随访
20 例，复发 1 例。
3． 4 其他临床应用
宋大鹏［12］使用“火炭母退翳散”治疗云翳、斑翳、
白斑共 35 只眼 35 例，结果显示，火炭母退翳散治疗角
膜翳的总有效率为 78%。
4 结语
综上所述，以火炭母为主药的火炭母复方制剂在许
多医院、药厂和民间均有所制备和应用。其剂型包括合
剂、片剂、胶囊剂、洗剂、散剂等。临床主要应用于治疗
胃肠道疾病、黄疸性肝炎以及妇科炎症，并且效果较好。
但也存在着不少问题。首先，在剂型方面存在一定缺
陷，如汤剂、合剂、洗剂、散剂等，大多是传统剂型，制剂
工艺落后，且存在临床使用范围较窄，即主要用于胃肠
道等疾病治疗。因此，笔者认为有必要进一步加大对火
炭母新剂型的研发和利用，扩大其临床应用范围，以便
让其发挥更广泛的防病治病作用。
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( 收稿日期: 2014 － 03 － 17)
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