全 文 ： 亚太传统医药·2007年·第1期92
复方土牛膝制剂治疗咽喉疾病的药理研究
与临床观察
梅全喜1，孙一帆1，田素英2，钟希文1，高玉桥1，胡莹1，林慧1，吴惠妃1
（1.广州中医药大学附属中山中医院，广东中山 528400；2.广东药学院中山校区实验中心，广东中山 528405）
[摘要] 目的：观察复方土牛膝糖浆剂对动物模型的抗炎、镇痛、解热作用及治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的
临床疗效。方法：采用鸡蛋清致大鼠足跖肿胀法、灭菌棉球致大鼠蹊部肉芽组织增生法、冰醋酸致小鼠腹
腔内毛细血管通透性增高法，通过醋酸扭体法、热板法，用干酵母作为致热因子制成大鼠发热模型等研究
复方土牛膝糖浆剂的抗炎、镇痛解热作用。临床选择急慢性咽炎、扁桃体炎患者240例，随机分为治疗与对
照二组进行观察。结果：复方土牛膝糖浆剂可明显降低大鼠足跖肿胀度，明显抑制棉球肉芽增生和降低毛
细血管的通透性，明显地减少醋酸所致的小鼠的扭体次数，显著提高小鼠在热板上的痛阈值；在给药60分
钟时就有较强的解热作用。复方土牛膝糖浆疗效优于对照组，未发现不良反应。结论：复方土牛膝糖浆剂
具有显著的抗炎、镇痛、解热作用。应用其治疗急慢性咽炎、扁桃体炎临床效果满意。
[关键词] 复方土牛膝糖浆；抗炎；解热；镇痛；咽炎；扁桃体炎；疗效
复方土牛膝糖浆剂是我院以广东土牛膝（Radix
Eupatorii Chinensis）为主药研制出的科研制剂，经多年
的临床应用，在治疗急性上呼吸道感染、急慢性咽炎等方
面临床疗效确切。为此我们开展复方土牛膝糖浆剂的药理
作用与临床应用研究，以期为临床用药提供科学依据。
1 药理实验
1.1 材料
1.1.1 仪器
UV－754紫外可见分光光度计（上海第三分析仪
器厂）、微量吸管、离心机、T500型电子天平（常
熟市双杰测试仪器厂）、解剖剪刀、眼科镊、平镊、
足跖容积测量装置、4号针头、小烧杯、电子秤、消
毒外科手术器械一套、恒温水浴箱、秒表、注射器、
热板（不锈钢金属盒）、体温表。
1.1.2 试药
复方土牛膝糖浆剂（0.92g/ml），中山中医院制
剂室提供，批号：060213；阿司匹林，湖南洞庭药业股
份有限公司生产，批号050807，规格50mg/片；冰醋酸，
广州化学试剂厂生产，批号：91C301-3，分析纯；
伊文思兰，广州化学试剂厂生产，分析纯，批号
1641016； 0％鸡蛋清生理盐水溶液；酚红；肥皂
水；乌来糖，化学纯，上海化学试剂供应公司；青
霉素G钾盐及硫酸链霉素混合液(每毫升含青霉素
800U，链霉素650U)；干酵母30克，安琪酵母股份
有限公司生产，产品编号101109；20mg灭菌棉球。
1.1.3 动物
昆明种小鼠，体重18-22g/只；SD大鼠，体重
180-220g/只，雄性。（均购自广东省医学实验动物
中心，合格证号：省科委：2002A024，省医学实验动管
会：26-2003A003）。由中山市中医院动物实验室饲养，
室内温度控制在15-20℃，湿度为60％。
1.2 方法与结果
1.2.1 复方土牛膝糖浆剂对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管
通透性增高的影响
实验方法：参见文献[1]，结果见表1。
1.2.2 复方土牛膝糖浆剂对蛋清致大鼠足跖肿胀的影响
实验方法：参见文献[1]，结果见表2。
1.2.3 复方土牛膝糖浆剂对棉球所致大鼠肉芽肿增生的影响
实验方法：参见文献[2]，结果见表3。
1.2.4 复方土牛膝糖浆剂对醋酸致小鼠疼痛的抑制作用
实验方法：参见文献[1]，结果见表4。
[基金项目] 广东省中医药管理局科技基金资助项目（编号：
1040188）
[作者简介] 梅全喜（1962-）,男，教授，主任中药师，硕士
生导师，研究方向：中药研究与开发。
亚太传统医药·2007年·第1期 93
表1 对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响（x±SD）
组别 动物数（n） 剂量（g/kg） OD值
蒸馏水 8 9ml 0.32±0.08
复方土牛膝低剂量 10 11.96 0.24±0.04*
复方土牛膝中剂量 10 23.92 0.20±0.05**^
复方土牛膝高剂量 10 47.84 0.15±0.06**^^#
阿司匹林 10 0.2 0.24±0.05 *
与空白组比，*P＜0.05，**P＜0.01；各给药组间比，^P＜0.05；与阿司匹林组比，#P＜0.05
组别 动物数（n） 剂量（g/kg） 出现扭体反应数（次） 镇痛百分率（﹪）
蒸馏水 10 9.0 56.6±24.2 0
复方土牛膝低剂量 10 12.0 28.6±16.8** 49.6
复方土牛膝中剂量 10 23.9 14.7±15.7** 75.7
复方土牛膝高剂量 10 47.8 10.1±10.0** ^# 83.3
阿司匹林 10 0.2 23.9±13.5 ** 64.8
表4 各组小鼠扭体次数及镇痛率比较
与空白组比，**P＜0.01；给药组间比，^P＜0.05；与阿司匹林组比，#P＜0.05
表2 对蛋清所致大鼠足跖肿胀的影响（x±SD，n=10）
表3 对棉球所致大鼠肉芽增生的影响（x±SD，）
剂量（g/kg） 动物数(n) 棉球肉芽净重（mg） 肉芽肿系数（mg）/（100g） 肉芽抑制率（﹪）
蒸馏水 1.3 9 35.3±7.0 15.1±4.6
复方土牛膝低剂量 8.3 10 28.4±4.1 * 13.6±2.5 19.5
复方土牛膝中剂量 16.6 9 27.9±7.5 * 11.4±1.4* 21.0
复方土牛膝高剂量 33.1 10 24.7±2.9 **^ 11.4±1. * ^ 30.0
阿司匹林 10 23.4±6.8 ** 10.0±3.3** 33.7
组别
与空白组比，*P＜0.05，**P＜0.01；各给药组间比，^P＜0.05
组别
剂量
（g/kg）
炎前足跖体积
（m l）
致炎后足爪肿胀度（ml）
1h 2h 3h 4h
蒸馏水 1.30 1.27±0.10 0 74±0.11 0.64±0.07 0.48±0.13 0.31±0.10
复方土牛膝低剂量 8.28 1.29±0.16 0.50±0.09** 0.36±0.08** 0.25±0.08** 0.14±0.05**
（32.43%） （43.75%） （47.92%） （54.84%）
复方土牛膝中剂量 16.56 1.30±0.12 0.37± .13**^ 0.26±0.10**^ 0.21±0. 7** 0.12±0.06**
（50.00%） （59.38%） （56.25%） （61.29%）
复方土牛膝高剂量 33.12 1.28±0.14 0.35±0.12**^^# 0.26±0.07**^^ 0.18±0. 4**^ 0.10±0.05**
（52.70%） （59.38%） （62.50%） （67.74%）
阿司匹林 0.20 1.28±0.18 0 39±0.11** 0.29±0.08** 0.18±0. 7** 0.11±0.05**
（47.30%） （54.69%） （58.33%） （64.52%）
与空白组比，*P＜0.05，**P＜0.01；各给药组间比，^P＜0.05,^^P＜0.01；与阿司匹林组比，#P＜0.05；（）为抑制率
0.2
科 研
亚太传统医药·2007年·第1期94
1.2.5 复方土牛膝糖浆剂对热板致小鼠疼痛的影响作用 实验方法：参见文献[1]，结果见表5
1.2.6 复方土牛膝糖浆剂对干酵母所致大鼠发热的解热作用 实验方法：参见文献[2]，结果见表6。
结果显示，复方土牛膝糖浆剂可明显降低大鼠
足跖肿胀度，明显抑制棉球肉芽增生和降低毛细血管
的通透性。能明显地减少醋酸所致的小鼠的扭体次
数，显著提高小鼠在热板上的痛阈值。复方土牛膝糖
浆剂在给药60分钟时就有较强的解热作用，在给药
2-4小时中、高剂量组解热作用强于阿司匹林，低
剂量组与临床上常用的解热药阿司匹林相似。
2 临床观察
2.1 临床资料
选择本院耳鼻咽喉科门诊急慢性咽炎、扁桃体
炎患者240例，随机分为二组：治疗组122例，男性
62例，女性60例，年龄3～82岁，平均年龄33.6岁，
其中急性咽炎、急性扁桃体炎62例，慢性咽炎、慢性
扁桃体炎60例；对照组118例，男性60例，女性58
例，年龄3～83岁，平均年龄33.7岁，其中急性咽炎、
急性扁桃体炎59例；慢性咽炎、慢性扁桃体炎59例。
经统计学处理，两组之间性别、年龄、病程等差异无
统计学意义，p>0. 5。
2.2 给药方法
治疗组：每次服复方土牛膝糖浆30ml（儿童酌
减），每日3次，急性咽炎、扁桃体炎患者连服3日
为一疗程，慢性咽炎、扁桃体炎患者连服7日为一疗
程 。
对照组：急性咽炎、扁桃体炎患者服用头孢克
洛胶囊每次0.25g（6岁以下儿童服用新达罗冲剂每
次0.125g），每日3次，3日为一疗程；慢性咽炎、
慢性扁桃体炎患者每次服用金嗓利咽丸6g（儿童酌
减），每日3次，3日为一疗程。
两组在治疗期间停用其它药物。
2.3 观察指标
急性咽炎、扁桃体炎患者治疗后第3天、第6天
复查；慢性咽炎、扁桃体炎患者服药后1w、2w、4w后
复查，记录症状体征改变情况。
2.4 疗效判定标准及统计方法
建立《中山市中医院耳鼻喉科咽喉疾病登记表》，
根据局部症状、全身症状、及体征的严重程度进行评分。
如局部症状“咽痛”，按疼痛程度分为无、轻、中、重4
表5 各组小鼠各时段痛阈值的比较（x±SD）-
组别 剂量
（g/kg）
给药后（℃）
1h 2h 3h 4h
对照组 1.30 37.49±0.21 38.81±0.34 38.81±0.27 38.75±0.21 38.62±0.21 38.11±0.28
低剂量 8.28 37.40±0.24 38.72±0.27 38.50±0.25* 38.18±0.18** 37.92±0.16** 37.73±0.18**
中剂量 16.56 37.33±0.26 38.73±0.32 38.32±0.21** 37.97±0.25**^ 37.83±0.16** 37.58±0.20**
高剂量 33.12 37.39±0.31 38.67±0 29 38.23±0 5**^ 37.94±0.17**^^ 37.81±0.26** 37.64±0.10**
阿司匹林 0.2 37.38±0.37 38.60±0.40 38.26±0.26** 37.95±0.20** 37.70±0.32** 37.67±0.27**
正常（℃） 致热后（℃）
与空白对照组比，*P＜0.05，**P＜0.01；各剂量组比，^P＜0.05, ^^P＜0.01
表6 各组大鼠对干酵母所致发热的解热作用比较（x±SD，n=10）-
空白对照组 11 9.0 17.0±2.8 17.2±2.6 17.6±2.4 18.1±2.3
复方土牛膝低剂量 9 12.0 17.9±4 3 18.4±1.5 **## 21.5±1.4 **## 24.2±1.8**
复方土牛膝中剂量 9 23.9 17.0±4 4 20.3±1.9**&# 23.8±1.5 **&& 25.8±1.1**&
复方土牛膝高剂量 11 47.8 17.2±3 6 21.1±2.3**&& 24.5± .1**&& 27.8±2.4**&&
阿司匹林 9 0.2 17.4±6.1 22.1±1.4** 26.1±2. ** 26.4±2.4**
组别 动物数（n） 剂量（g/kg） 给药前痛阈（s）
给药后不同时间痛阈（s）
1h 1.5h 2h
与空白组比,**P＜0.01；给药组间比,&P＜0.05，&&P＜0.01；与阿司匹林组比,#P＜0.05，## P＜0.01
亚太传统医药·2007年·第1期 95
级，分别评为0、1、2、3分。统计治疗后总分与
治疗前总分的比值，再根据比值判定治疗结果。统计
方法：应用epitable软件，行Ridit分析。
2.4 结果：见表7，表8。
表7 急性咽炎、急性扁桃体炎两组疗效比较((n,%)
表7 示：两组疗效比较差异有统计学意义(P<0 . 05 )。提示复方土牛膝糖浆治疗急性咽炎总有效率高于对照组。
组别 治愈 有效 无效 总有效率
治疗组（n=62） 30(48.39) 28(45.16) 4(6.45) 58(93.55)
对照组（n=59） 16(27.12) 29(49.15) 14(23.73) 45(76.27)
组别 治愈 有效 无效 总有效率
治疗组（n=60） 23(38.33) 28(46.67) 9(15.00) 51(85.00)
对照组（n=59） 22(37.29) 29(49.15) 8(13.56) 51(86.44)
表8 慢性咽炎、急性扁桃体炎两组疗效比较((n,%)
表8示：两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)，但有效率都达到80%以上，提示复方土牛膝糖浆治疗慢性咽炎的疗效不亚于
金嗓利咽丸。
治疗中二组均未发现有任何的明显不良反应，患
者普遍反映复方土牛膝糖浆对于缓解或消除咽喉疼痛症
状不仅疗效确切，而且起效快，明显优于对照组。
3 讨论
复方土牛膝糖浆是根据本院老中医经验方研究开发
的治疗咽喉疾病的新型高效制剂，是按现代的制备工艺
而制成的纯中药制剂。本制剂以广东土牛膝清热解毒，
消肿利咽为主药[3、4]，辅以清热解毒、利咽消肿、散
瘀止痛的岗梅根、水杨梅根，以增强其治疗咽喉肿痛的
效力。同时佐以一点红清热凉血、解毒，山芝麻清热燥
湿解毒，加强其解毒疗效，佐以淡竹叶、菊花清热除烦、
疏风散热，以增加其清热作用。故诸药合用，共奏良好
的清热解毒、利咽消肿止痛作用。本研究结果表明：
参考文献
[1] 陈奇.中药药理实验方法学[M].北京：人民卫生
出版社,1993：112~307.
[2] 徐淑云,卞如濂,陈修主编.药理实验方法学[M].
北京:人民卫生出版社,2002:917.
[3] 梅全喜，吴惠妃.广东土牛膝的药用历史及现代
研究概况.中医药学刊，2005，23（11）：1995~1996.
[4] 田素英，梅全喜.广东土牛膝复方制剂的研究进
展.时珍国医国药，2006，17（11）：2175~2176.
复方土牛膝糖浆剂具有显著的抗炎作用，对化学或物理
刺激产生的疼痛有明显的镇痛作用，对由干酵母所造成
动物的发热有很好的解热作用。临床应用对急慢性咽炎、
扁桃体炎的治疗有显著疗效，无副作用。且本制剂味甘，
口感好，服用携带方便，值得临床推广应用。
·医药知识·
我国的中药之乡
人参之乡——吉林省抚松县；党参之乡——山西省平顺县；田七之乡——广西靖西县；
天麻之乡——河南省新县；银花之乡——山东省平邑县； 菊花之乡——浙江省桐乡市；
银耳之乡——四川省通江县； 山药之乡——山西省平遥县； 枳壳之乡——江西省靖皮县；
知母之乡——河北省蠡县；木瓜之乡——安徽省宣城市；黄连之乡——湖北省利川市；
黄芪之乡——内蒙古武川县；甘草之乡——宁夏盐池县；阿胶之乡——山东省东阿县；
蜈蚣之乡——浙江省岱山县；茯苓之乡——湖北省罗田县；蟾虶之乡——江苏省启东市；
科 研
枸杞之乡——宁夏中卫市
泽泻之乡——福建省建瓯市；银杏之乡——河南省新县；当归之乡——甘肃省岷县；