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生物技术通报
BIOTECHNOLOGY BULLETIN 2006年增刊
青岛市生物制药产业发展现状及问题分析
高莉 刘鹏 赵俊梅
(青岛国风药业股份有限公司山东省海洋药物科学研究所,青岛 266510)
摘 要: 近年来,国内外药学领域生物技术的产业化发展较快。青岛市具有资源、技术等方面的优势, 但由
于资金、政策、人才和投资环境等的限制,生物制药技术产业发展较慢, 建议青岛发挥海洋特色, 重点发展现代中药
和基因工程药物, 引进项目和人才, 制订相关政策,加快生物制药产业的发展。
关键词: 生物制药 产业化 基因工程 青岛
生物制药是生物技术研究开发和应用中最活
跃、进展最快的领域,被公认为 21世纪最有前途的
产业之一。生物制药的重点研究方向是: 应用基因
工程、细胞工程和酶工程和现代生物技术改造传统
制药工业。现代生物技术的发展和应用, 将通过现
代医药生物工程产业的崛起和发展对人类的健康产
生深远的影响。
1 国内外药学领域生物技术及其产业发展
现状
在药学领域,生物技术在预防、诊断和治疗影响
人类健康的重大疾病方面发挥了重要作用, 并由此
形成了高速成长的生物制药产业。生物制药产业是
目前为止生物技术最大的应用领域。据统计,目前
全世界已有的 6 000多家生物技术公司中,有 70%
涉足生物药品的开发。 2002年世界生物医药产品
的销售额已达 660亿美元,约占整个医药产品销售
额的 14%。生物技术药品研发已涉足于 200多种
疾病,多数是针对癌症治疗, 在传染性疾病、神经性
疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病、艾滋病、自体免疫
性疾病、皮肤病等疾病方面的研究力量也相当雄厚。
我国药学领域的生物技术及其产业起步虽较
晚,但紧跟世界趋势, 并且具有一定优势。我国科学
家在基因治疗、肿瘤免疫治疗、生物芯片和干细胞等
技术上取得了重大突破或进展。目前, 以基因工程
药物和疫苗为龙头产品的我国生物技术新兴产业正
在全国兴起。中国科学院上海细胞所等 6家单位合
作培育出了含乙肝表面抗原的转基因兔; 上海医学
遗传所获得 5头能表达人凝血因子瓜基因的转基因
羊,其中一头进入泌乳期的转基因羊的乳汁中已测
得人凝血因子瓜蛋白。研究成功的转基因试管牛已
经问世,经试验证明该转基因牛携带人白蛋白基因,
并在乳腺中高效表达。中科院发育所已构建成功在
乳腺中高效表达 EPO的转基因山羊 50头。中国农
业大学和北京兴绦生物科技中心合作,获得了带有
M抗胰蛋白基因 (可治疗肺气肿 )的转基因山羊 4
只。 2004年 1月 20日, 我国自主研发的 /重组人
P53腺病毒注射液0在国内正式获准上市, 这是世界
上第一个获得批准的基因治疗药物。
北京、上海、深圳、武汉等科研力量集中的大城
市在制定各自科技、经济发展战略时,均将现代生物
技术、生物制药产业列为重点发展领域。 1993年,
上海市成立了以徐匡迪市长为主席的现代生物与新
医药产业联席会议, 1994年上海市制订了 /关于发
展上海现代生物与新医约产业支持措施的若干决
定0, 从财政资金、税收优惠、股票上市、吸引人才等
多方面提供大力支持。生物医药工业正成为上海投
资热点。武汉市在 2000年就制定了生物制药产业
2010年发展规划。深圳市委市政府在充分利用特
区在机制、环境、政策等方面的优势,吸引了科技部、
卫生部、中科院、重点高校等系统的大量科技成果在
该市实现产业化,形成了以康泰生物制品有限公司、
科兴生物制品有限公司为企业龙头,以基因工程乙
肝疫苗、干扰素为主导产品的产业体系。北京为加
快生物技术和生物制药产业的发展,专门在人才引
进等方面制定了一些优惠政策。沈阳、长春等地也
相继建成了国家级生物技术和生物制药产业化基
地。
2 青岛市在生物制药领域的优势和现状
2. 1 自然资源丰富
山东省的物产资源非常的丰富,有生产生物医
2006年增刊 高莉等: 青岛市生物制药产业发展现状及问题分析
药的多种材料,青岛位于黄海之滨,内有丰饶的胶州
湾,拥有更多的生物医药特别是海洋生物制药所需
材料。目前,青岛市正在加紧进军海洋制药领域,利
用丰富的海洋资源开发海洋药物,服务于人类健康。
在海底、海岸带、盐滩、极地海水和海冰等极限环境
下生活的生物,其生存机理和医药价值的研究一旦
成熟, 将可能为生物制药领域带来巨大变革。
2. 2 生物医药产业具备了一定的基础
青岛市生物制药产业起步较晚, 但经过近几年
发展, 已成为青岛市高新技术产业的重要组成部分,
初步形成了以崂山高新区和黄岛经济技术开发区两
大生物制药产业基地。另外海尔、澳柯玛、青岛国
风、青岛国货等大型企业或上市公司都已经或准备
对生物制药投入大量资金。拥有了一大批具有自主
知识产权的成果和产品, 生物工程及制药储备了一
批好的项目,有的产品已初具规模, 形成产业优势,
如重组链激酶获得国家一类新药证书, 在国内较早
进入产业化阶段。
2. 3 拥有良好的技术和政策支持
中国海洋大学、青岛科技大学、青岛医学院、中
科院海洋所、国家海洋局一所和山东省海洋药物研
究所等十几家科研单位都有与生物制药相关的实验
室,相关科研人员 300多人。现已建成涉及生物技
术制药领域的企业孵化器二个。这些都为青岛市生
物制药的产业化提供了必要条件。
大学、科研院所的技术支持 青岛是我国海洋
科技力量最为集中的城市。集中了中国海洋大学、
中科院海洋研究所和国家海洋局一所等 25家有关
海洋的科研、教育机构,拥有 7 000多人的海洋科技
人才队伍,包括 14位海洋科技领域的两院院士、200
多位博士生导师、1 000多位具有高级职称的海洋科
技工作者,这为在青岛设立生物医药厂提供了人才
保障。另外,高校和科研院所还为生物医药企业提
供了技术和信息方面的支持。
青岛市政府的产业政策支持 青岛 /生物谷 0
计划是一项生物高科技产业的发展计划, 它通过建
立一个完善的创业孵化体系,形成宽松的创业环境,
集成高层次生物科学人才、技术、成果和资金,形成
与国际市场接轨的、具有规范管理机制的生物高科
技企业群体。青岛 /生物谷 0项目的启动吸引了来
自英国、美国等一批掌握海洋生物制药、生殖医学、
干细胞移植、转基因工程等先进生物技术的国内外
一流专家纷沓而来,吸纳了一大批国内外颇有影响
力的生物科研机构和科学家在此落户。
3 青岛市生物制药领域存在的问题
尽管青岛市制药领域现代生物技术产业化方面
有了一些发展,但从整体上看,发展速度仍然较慢,
研究开发工作起点较低,技术水平较低,与国内外相
比存在一定的差距, 产业化步伐不快。另外由于生
物制药行业是一个智力与资金密集型的行业, 具有
高投入、高风险、高收益的特点, 这使得生物制药行
业的产业化具有很大的不确定性。青岛市制药领域
存在的问题主要有:
3. 1 资金投入不足
生物制药产业作为高新技术产业的一个重要组
成部分,是一项资金需求量大、研究周期长、开发风
险高的领域,而目前投入的资金十分有限,远远不能
满足正常发展所需,严重影响了该产业的发展速度
和水平。目前青岛市一方面面临的是各大企业缺乏
风险投资意识,只对现有的终极产品感兴趣,使很多
带有技术优势、有市场前景的优秀科技成果流落外
乡或中途夭折;另一方面是政府对此缺乏足够的重
视和资金扶持,以致投资渠道不畅, 投资机制不活。
同深圳、上海和北京等城市相比,青岛市生物制药产
业的投资环境还有待进一步改善。
3. 2 政策扶持不够,尚未形成产业发展的有效机制
在目前的体制制约情况下, 一方面政府对鼓励
企业增加科技投入缺乏行之有效的政策和激励措
施。一方面政府对于从事生物技术发展的企业的支
持力度太小,使投资人没有必要的风险投资保障与
足够的信心。另一方面企业内部机制也还没有根本
转变,企业缺乏市场意识和竞争意识。
3. 3 科技成果转化率低,专业人才流失严重
青岛市在现代生物技术制药方面虽然有较强的
科研开发力量,但由于缺乏科学的规划、组织和有效
的管理,多数科研成果仅停留在研究阶段,在产业化
方面的研究力量投入太少,造成科研与产业化脱节,
产业化进程慢。
生物制药产业的发展同样离不开人才。由于研
究开发人员培养周期长, 大量优秀的科研人员滞留
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生物技术通报 B iotechnology Bulletin 2006年增刊
在国外,国内缺乏优秀人才,尤其缺少技术兼经营型
人才。同时被外地各种吸引高新技术人才的政策所
吸引, 专业人才外流现象严重。
4 可能的解决途径与对策
总的来说,在生物技术制药领域,尽管青岛有种
种优势,但与深圳、北京、上海、武汉等生物技术发展
水平较高的城市相比,还存在明显差距,基础比较薄
弱,水平较低,政策扶持不够,形成产业规模较小,产
品少, 缺乏创新, 人才匮乏,企业参与少,发展极为缓
慢,尤其 2000年以后的发展速度明显减慢。为加快
生物技术在制药领域的产业化, 今后应重点抓好以
下几方面工作:
4. 1 扬长避短,积极发展海洋药物开发技术
运用与发展海洋药用活性物质高通量筛选技
术、海洋生物药用功能基因的分离、克隆和表达技
术、组合化学技术、计算机辅助药物设计技术、生物
反应器技术、细胞工程、发酵工程、生化工程研究开
发海洋药物,加快实现海洋药物规模化和产业化过
程。
21世纪是海洋世纪。生长在海洋这一特殊生
态环境中的海洋生物, 其生长和代谢过程中产生并
积累了大量的天然产物, 这些产物具有抗癌、抗菌、
抗病毒、免疫促进等多种天然活性,孕育着宝贵的医
药资源。随着海洋生物技术的发展, /蓝色医药产
业 0在新世纪必将有更大的发展空间。我们要继续
加大海洋开发的投入力度,重点发展海洋药物这一
新兴产业,扶持培植一批实力雄厚的企业集团,参与
国际竞争,带动全市海洋生物制药产业的发展。
4. 2 利用现代生物技术,重点发展现代中药和基因
工程药物
我国的中药宝库里有大量的宝贵组方, 若再配
以海洋生物活性物质组成独特的配方, 将会具有独
到的治疗效果,由此制备成的新产品具有非常鲜明
的中国特色,有望为我国企业在世界制药领域争得
一席之地。另外可以利用细胞工程、基因工程等技
术,开展优质中药材品种选育和中药材规范化生产
栽培,选育金银花、北沙参等药材新品种, 重点发展
抗病毒中药材。
要重点扶持基因工程药物的开发与产业化。基
因工程药品的成本低,但价格贵,原因就是药的研究
时间长,经费投入太高, 这个阶段的研制费用需要核
算到产品中去。基因工程药物研发的上述特点提醒
决策者要选准投资方向,选择那些立项科学、技术垄
断、市场潜力大的产品进行产业化。
4. 3 加大项目引进力度, 缩小与世界先进国家的差
距
青岛市 /生物谷 0项目的启动吸引了一大批掌
握海洋生物制药、生殖医学、干细胞移植、转基因工
程等先进生物技术的国内一流专家和海外留学人
员,创办了 30多家科研机构和科技型公司。高科技
人才、技术以及资金的注入,大大提升了生物医药产
业档次。为了将生物医药经济做大做强, 今后要继
续扩大招商引资力度,吸引更多的项目落户,开发出
一批具有自主知识产权和国际竞争力的生物技术药
品,走出一条生物制药技术成果转化的成功之路。
4. 4 进行战略布局,形成相对的生物制药技术产业
聚集区
建立生物技术产业化基地,给予更加优惠的财政
和税收等扶持政策,逐步形成几个生物技术产业聚集
区,发挥高技术产业发展的聚集效应, 尽快形成较大
的生物技术产业规模。选择重点企业或机构、重点产
品,集中优势,大力发展,以先进树榜样。在某些有较
好基础、接近或达到国际先进水平、或是有资源优势
的技术领域或研发机构与企业, 通过优势集成的方
式,尽快将一批生物技术产品推出,树立旗帜。
4. 5 培养和引进人才, 创新科技体制,调动广大科
研工作者积极性
培养人才要坚持两条腿走路的原则, 一方面要
优化现有教育资源, 扩大高层次、复合型人才培养,
通过生物制药技术产业孵化基地抚育和培养经营管
理人才;另一方面要通过各种吸引人才的优惠政策,
创造良好环境。在留住本市优秀人才的同时, 吸引
滞留海外的生物技术人才回国创业。
同时,研究单位与企业应尽快建立对员工的激
励机制及良好的工作环境, 激发科研人员及员工的
创造精神,为制药领域生物技术的发展做出贡献。
要加速生物制药的产业化进程, 应该建立科技创新
体系,形成科研成果与产业结合的快通道,上游 (研
究 )、中游 (放大 )和下游 (生产 )上下贯通, 相辅相
(下转第 170页 )
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生物技术通报 B iotechnology Bulletin 2006年增刊
白质研究的发展动向可以看出, 揭示蛋白质之间的
相互作用关系,建立相互作用的网络图,已成为蛋白
质研究领域中的热点, 覆盖了从微生物到动植物的
各个领域。出于研究的需要,各种新的研究技术不
断涌现,尤其随着生物信息学的出现,多种方法技术
并存, 相互间交叉互补,已愈来愈成为研究蛋白质相
互作用研究方法的主要特点,对于准确理解蛋白质
功能、揭开各种细胞活动的奥秘具有重大的意义,势
必会引导蛋白质组学的发展进入一个全盛时期。
参 考 文 献
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15 Fagerstam L G, et a.l J Chrom atogr, 1992, 597 ( 1-2 ) : 397~ 410.
(上接第 160页 )
成,使科技优势迅速转化为经济优势。
总之,从现在到 2010年, 正是生物制药技术产
业蓬勃发展时期。青岛市虽然面临着严峻的挑战,
但也确实存在着极好的发展机遇。因此, 必须牢牢
把握机遇,进一步解放思想, 加大改革力度, 提高对
内、对外开放水平,高瞻远瞩,统筹规划,采取行之有
效的政策措施,充分利用青岛的市场、人才和科技资
源,集中力量, 将有限的人力、财力投入到有发展前
途的项目中去,加快制药领域生物技术成果的商品
化和产业化的速度,推动青岛市现代生物制药产业
的发展,使其成为 21世纪青岛市高新技术产业的支
柱之一和新的经济增长点。
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