全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 16 期 2016 年 8 月

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基于 Meta 分析的参附、参麦注射液临床作用比较
李 盼 1，王 婷 1#，付姝菲 2，常念伟 2，王小莹 1, 2*
1. 天津中医药大学中医药研究院，天津 300139
2. 天津中医药大学，天津 300193
摘 要：基于 Meta 分析比较参附、参麦注射液临床应用，分析二者的临床用药特点及各自的用药优势，为临床合理用药提
供依据。研究发现参附、参麦注射液在治疗冠心病心绞痛、心力衰竭及肿瘤辅助治疗方面有共同的作用。其中在治疗冠心病
心绞痛方面，参麦注射液能更好地改善患者左心室射血分数（LVEF）及左心室每搏输出量（LVSV）等心功能指标；在治疗
心力衰竭方面，二者均能有效改善心衰患者 LVEF 值，参附注射液改善心衰患者 6 min 步行距离的作用更明显；在联合化疗
药物抗肿瘤方面，二者均能提高患者生活质量，降低化疗不良反应的发生率，提高患者免疫功能等。参附、参麦注射液在治
疗心绞痛、心力衰竭及抗肿瘤方面均表现出良好的临床疗效，但各有侧重。在心绞痛的治疗过程中，临床可能更偏向于联合
使用参麦注射液；在心力衰竭的治疗中，联合使用参附注射液更为广泛。
关键词：参附注射液；参麦注射液；Meta 分析；左心室射血分数；左心室每搏输出量；心绞痛；心力衰竭；抗肿瘤
中图分类号：R285.6 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2016)16 - 2949 - 11
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2016.16.030
Clinical comparison of Shenfu Injection and Shenmai Injection based on Meta
analysis
LI Pan1, WANG Ting1, FU Shu-fei2, CHANG Nian-wei2, WANG Xiao-ying1, 2
1. Institute of Traditional Chinese Medicine, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China
2. Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China
Abstract: Shenfu Injection (SFI) and Shenmai Injection (SMI) are derived from the ancient prescriptions, in clinical practice, they are
widely used in the treatment of cardiovascular disease. However, the merits and demerits between the two are not still lack. In this article,
the authors compared the clinical effects between SFI and SMI based on the clinical literature of Meta analysis or systematic review.
Searching and collecting the Meta analysis or systematic review of SFI and SMI on database online. Comparing the clinical features of
each injection, from the results of comparison, SFI and SMI have a good curative effect on the treatment or adjuvant therapy of angina
pectoris, congestive heart failure, and tumor. In the treatment of angina pectoris of coronary heart disease, both injections could improve
the symptom of angina pectoris. But SMI could improve the cardiac function, such as improving the left ventricular ejection fraction
(LVEF) and left ventricular stroke volume (LVSV), and decreasing the left ventricular internal dimension (LVID). In the hemodynamics,
the SMI can improve the plasma viscosity and blood platelet aggregation ratio. In heart failure treatment, both injections can effectively
improve LVEF. However, SFI could improve 6 min walking distance of patients with heart failure more obviously. Combination with
chemotherapy drugs in the treatment of tumor, the two injections can reduce the incidence of adverse drug reactions (ADR), as well as
improve the immune function and the living quality of patients. In addition, some reports had been indicated that SFI has a few severe
ADR, but SMI has none. Based on the above result of analysis, for the treatment of angina pectoris, congestive heart failure, and tumor, the
two injections have shown a good clinical effect, but each injection had the focus. In the treatment of angina pectoris, from the clinical
application case and the cardiac function of the patients, the clinical may be more inclined to use the combination of SMI. In heart failure
treatment, SFI could significantly improve 6 min walking distance of patients, so in clinical therapy, the combination with SFI is more
extensive. Combined with chemotherapy drugs in the treatment of tumor, both of them are effective.

收稿日期：2016-02-20
基金项目：国家重点基础研究发展计划项目（2012CB518404）
作者简介：李 盼，硕士研究生，研究方向为中药药理学。E-mail: a_pan_18@126.com
*通信作者 王小莹，副教授，硕士生导师。Tel: (022)59596221 E-mail: wxy@tjutcm.edu.cn
#并列第一作者 王 婷，硕士研究生，研究方向为中药药理学。E-mail: 294019868@qq.com
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 16 期 2016 年 8 月

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Key words: Shenfu Injection; Shenmai Injection; Meta analysis; left ventricular ejection fraction; left ventricular stroke volume;
angina; heart failure; antitumor activity

参附注射液（SFI）源于古方参附汤，方中人参
甘温大补元气，附子大辛大热回阳救逆，温壮阳元，
二者配伍，共奏益气回阳固脱之功。现代临床药理
研究发现，参附注射液在增强心肌收缩力、治疗心
律失常与心功能不全、抗心力衰竭等方面具有良好
的疗效[1-2]。参麦注射液（SMI）源于古方“参麦饮”，
由人参和麦冬 2 味中药提取而成，具有益气固脱、
养阴生津、生脉的功效。现代临床药理研究也发现，
参麦注射液对心肌具有一定的保护作用，临床上广
泛用于心力衰竭的治疗，同时具有抗脂质过氧化以
及调节免疫功能等作用[3-4]。参附、参麦注射液均为
临床上常用的中药制剂，二者在临床应用上具有相
似性，但在临床使用上无较为严格的标准区分，因
此在临床使用上较为混淆。本文搜集参附、参麦注
射液近 10 年来公开发表的相关系统评价及 Meta 分
析文献，试图比较参附与参麦注射液的临床治疗作
用的特点与区别，为今后临床合理用药与基础研究
提供理论依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
近 10 年（2005—2015 年）发表的参附及参麦
注射液相关的系统评价或 Meta 分析。
1.2 检索策略
通过检索数据库中国知网（CNKI）、万方数据库、
维普期刊资源整合服务平台、PubMed，2005—2015 年
的文献，检索主题词参附/参麦注射液、系统评价、系
统综述、Meta 分析，荟萃分析、Shenfu injection/Shenmai
injection、system evaluation、systematic review、Meta
analysis。
1.3 资料整理比较
搜集相关的 Meta 分析及系统评价资料，归类
研究的治疗疾病类型，整合原 Meta 分析或系统评
价对原始纳入文献的方法学评价以及频次，归纳并
分类参附和参麦注射液在临床研究中共同的治疗类
型，并基于此种疾病治疗类型对临床结局指标改善
情况作比较研究。
2 研究结果与分析
研究共检索到参附注射液相关文献 18 篇，参麦
注射液 34 篇，筛选两者共同治疗疾病的类型，发现
参附、参麦注射液在治疗冠心病心绞痛、心力衰竭
及肿瘤辅助治疗方面有相似性（图 1）。
2.1 参附、参麦注射液治疗心绞痛的临床评价比较
检索到参附注射液治疗心绞痛Meta分析文献1
篇，原文纳入 8 个原始研究，共计 608 例受试者，8
篇文献质量 Jadad 评分均属于低质量研究[5]。参麦
注射液治疗心绞痛Meta分析和系统评价文献共计7
篇[6-12]，文献基本情况见表 1，研究结果发现，临床
上在使用参附、参麦注射液治疗心绞痛时，通常为
常规治疗药物的加载用药。综合系统评价的研究结
果，二者在治疗心绞痛方面比较结果见表 2。


图 1 参附、参麦注射液纳入文献的筛选过程
Fig. 1 Screening process of SFI and SMI included in literatures
CNKI、万方数据库、维普数据库、PubMed 数据库检索关键词
参附注射液：18 篇 参麦注射液：34 篇
去重复 筛选两者共同疾病研究类型
心绞痛（8 篇）
参附注射液：1 篇
参麦注射液：7 篇
心力衰竭（11 篇）
参附注射液：6 篇
参麦注射液：5 篇
联合抗肿瘤（7 篇）
参附注射液：3 篇
参麦注射液：4 篇
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 16 期 2016 年 8 月

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表 1 参麦注射液治疗心绞痛的 Meta 分析及系统评价文献基本情况
Table 1 Literatures situation of Meta analysis and system evaluation on SMI used in treatment of angina
文献 纳入文献数 病例数/例 心绞痛类型（稳定、不稳定） 文献质量评价
崔文鹏等[6] 7 346 未提及 Jadad 量表评分低
汪洋等[7] 21 2 219 未提及 自定义评分 4 篇 B 级，17 篇 C 级
李傅冬等[8] 18 未提及 未提及 Jadad 量表评分一般
聂鹤云等[9] 13 652 未提及 Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0.1
评分一般
张长江等[10] 7 810 不稳定 Cochrane 系统评价手册评分较低
申浩等[11] 9 785 不稳定 Cochrane 系统评价手册评分低
郭胜才等[12] 8 664 未提及 Jadad 量表评分 1 篇为高质量，其余
较低
表 2 参附、参麦注射液治疗心绞痛 Meta 分析及系统评价结果比较
Table 2 Results comparison on Meta analysis and system evaluation on SFI and SMI used in treatment of angina
研究内容 参附注射液＋常规用药 参麦注射液＋常规用药
1. 心绞痛症状疗效 改善[5] 改善[6-12]
2. 心绞痛发作次数与持续时间 减少[5] 减少[7,12]
3. 心功能指标
a. 左心室射血分数（LVEF） 提高[7-8,12]
b. 左室舒张/收缩末期内径 减小[8]
c. 左室每搏输出量（LVSV） 增加[8]
d. 收缩压与舒张压 改善[7]
e. 心电图效应 改善[5] 改善心律[7-8,12]
4. 血液动力学指标
a. 血液/血浆黏度 改善[7-8,12]
b. 血小板聚集度 改善[7-8,12]
c. 血浆非对称性二甲基精氨酸（ADMA） 改善[7]

由统计结果可以看出，参附、参麦注射液治疗
或者联合治疗心绞痛具有良好的临床疗效，均可以
改善患者心绞痛症状并减少心绞痛发作次数和持续
时间。其中 3 个研究[7-8,12]表明参麦注射液改善心绞
痛心功能疗效较好，能增加心绞痛患者 LVEF、增
强左室舒张功能等，而参附注射液的相关研究未提
及相关指标。尹寿祥等[5]研究结果表明参附注射液
在改善心绞痛患者心电图方面具有良好的效果。研
究作者均表明，纳入的随机对照试验（RCT）方法
学质量普遍较低，得出更为精准的结论仍需要更多
高质量的临床研究给予支持。
2.2 参附、参麦注射液治疗心力衰竭的临床评价比较
检索到参附注射液治疗或辅助治疗心力衰竭
的 Meta 分析或系统评价文献共计 6 篇[13-18]，其
中英文文献 1 篇；参麦注射液检索到 5 篇[19-23]，
检索到的文献基本情况见表 3。美国心脏病协会
2013 年将心力衰竭分为 2 类，分别为收缩期心衰
（LVEF≤40%）以及舒张期心衰（LVEF≥50%），心
力衰竭作为危害人类健康的重大疾病之一，其发病
率逐年增长，严重影响患者健康以及生活质量。临
床上常用利尿剂、β 受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗
剂等予以治疗。近年来，临床研究发现在使用常规
治疗药物治疗心力衰竭的同时，联合使用参附或参
麦注射液具有良好的临床疗效。本研究收集整理参
附、参麦注射液治疗或辅助治疗心衰的相关 Meta
分析或临床系统评价研究的结果，试比较二者治疗
心力衰竭的作用特点，见表 4。
从 Meta 分析或系统评价的研究结果可以看出，
参附、参麦注射液对心衰的治疗良好。在改善心衰
左心室功能方面，参附注射液的有关 Meta 分析研
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 16 期 2016 年 8 月

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表 3 参附、参麦注射液治疗心力衰竭的 Meta 分析或系统评价的文献基本情况
Table 3 Literatures situation of Meta analysis and system evaluation on SFI and SMI used in treatment of heart failure
注射液 文献 纳入文献数 病例数/例 文献质量评价
参附注射液 Song 等[13] 97 8 202 Cochrane handbook 评分较差
宾晓芳[14] 8 857 Jadad 评分质量较低
徐萍蓉等[15] 8 559 Cochrane 较低
杜浩等[16] 24 1 743 Jadad 评分质量普遍较低
黄芳等[17] 28 未提及 Jadad 评分 1～2 分
侯雅竹等[18] 16 1 117 Cochrane handbook 4，2，6 评分 C
参麦注射液 方依琳等[19] 13 1 620 Jadad 评分均为 0～2 分
陈弘东等[20] 19 2 958 Revman5.2 评分普遍较低
马晓华等[21] 21 1 176 Jadad 评分 0～2 分
段鹏[22] 14 800 未提及评价标准，概说文献质量较低
侯雅竹等[23] 15 1 174 Cochrane handbook 4，2，6 评分 1 篇 B，14 篇 C
表 4 参附、参麦注射液治疗心力衰竭 Meta 分析及系统评价结果比较
Table 4 Results comparison on Meta analysis and system evaluation on SFI and SMI in treatment of heart failure
研究内容 加参附注射液（较常规用药） 加参麦注射液（较常规用药）
1. 心衰左心室功能 改善[13-14,16-18] 改善[19-23]
1）LVEF 增加[13,15,17-18] 增加[19-23]
2）左室舒张末期内径 减少[13,15,16-18]
3）左室舒张功能 改善[22-23]
4）心室舒张早期和晚期充盈速度比值 改善[21]
2. 血流动力学指标
1）血浆中 B 型尿钠肽（BNP） 降低[20,22]
2）NT-ProBNP 降低[13,16]
3）白细胞介素-6（IL-6）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α） 降低[18] 降低[22-23]
3. 心肺功能指标，6 min 步行距离 增加[13,15-16] 增加[20,22-23]
4. 心电图指标
1）每博输出量（SV） 增加[20-21]
2）心输出量（CO） 增加[21]
3）心脏指数（CI） 增加[21]

究结果中，只提到了联合参附注射液能增加心衰患
者的 LVEF 以及减少左室舒张末期内径。而参麦注
射液的 Meta 分析研究结果发现其还可以改善心衰
患者的左室舒张功能及心室舒张早期和晚期充盈速
度比值，表明参麦注射液可能更有利于控制心衰患
者的血压。从二者的血流动力学指标 Meta 分析结
果可以看出，参附注射液明显能降低心衰患者血浆
中 NT-ProBNP 的量，NT-ProBNP 作为临床上判断
心衰的重要指标[24]，Song 等[13]研究结果有效地证
明了参附注射液可通过降低心衰患者血浆中
NT-ProBNP 水平达到排钠利尿的作用。陈弘东等[20]、
段鹏等[22]和侯雅竹等[23]的研究结果也表明参麦注
射液可降低心衰患者 BNP 的水平。BNP 主要存在
于心室肌中，具有扩张血管以达到排钠利尿的作用，
证实了运用参麦注射液联合治疗心力衰竭的可行
性。2 种中药注射液的临床均提到了对心肺功能的
整体影响，表现在提高心衰患者的 6 min 步行距
离，此外参麦注射液还提到对心电图的影响，马
晓华等[21]研究结果显示参麦注射液能改善心衰患者
的心电图指标，而相关的参附注射液研究则未提及。
2.2.1 参附、参麦注射液对心力衰竭 LVEF 影响的
比较 LVEF 指每搏输出量占心室舒张末期容积量
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 16 期 2016 年 8 月

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的百分比，是临床上判断心衰患者心功能的一个重
要指标。因此，本研究继而搜集了相关参附、参麦
注射液治疗心力衰竭患者的 Meta 分析或系统评价
的原始临床研究文献。整理表 4 中联合参附注射液
提高心衰患者 LVEF 的 4 篇研究[13,15,17-18]，删除重复
研究项，共得到 67 篇不重复准确表明参附注射液改
善心衰患者 LVEF 的临床报道[25-90]；按照参附注射
液的筛选方法，得到参麦注射液不重复临床报道 44
篇[91-134]，其中段鹏[22]在系统评价参麦注射液对心力
衰竭的治疗作用的研究中只提及最终纳入 14 篇
RCT，注明参麦注射液可提高心衰患者 LVEF，但
未标明所得结果临床研究资料来源，故未能加入统
计。本研究追溯相关 LVEF 研究报道的原始文献，
整理参附、参麦注射液联合常规治疗改善 LVEF 的
情况以降序排列，结果见图 2。统计结果显示参附
注射液 LVEF 改善平均值为（50.31±9.71）%，参
麦注射液改善平均值为（51.78±8.77）%，无明显
差异。但从纳入文献的数目来看，参附注射液改善
心衰患者 LVEF 的临床案例更为广泛，表明临床上
治疗心力衰竭更倾向于使用参附注射液。但由于相
关研究的临床资料有限，故仍需要大量的临床研究
予以支持。

图 2 参附、参麦注射液原始研究资料改善心衰 LVEF 比较
Fig. 2 Comparison on original research data on SFI and SMI for improving LVEF of heart failure
2.2.2 参附、参麦注射液对心力衰竭 6 min 步行距
离影响的比较 6 min 步行距离是一项用于评价慢
性心衰患者运动耐受力及心功能的简单方便的指
标，要求患者在平直的走廊里尽可能的快走。临床
上判断的标准为若 6 min 步行距离＜150 m，表明为
重度心功能不全；150～425 m 为中度心功能不全；
426～550 m 为轻度心功能不全[135]。因此，本文整
理了参附、参麦注射液治疗或联合治疗心力衰竭患
者Meta分析或系统评价中涉及到有关 6 min步行距
离指标的原始文献。在参附注射液的研究中，候雅
竹等[18]提及到 1 篇相关临床报道，Song 等[13]提及 7
篇相关临床研究，徐萍蓉等[15]提到 4 篇临床研究，
杜浩等[16]涉及 6 min 步行距离有 3 篇原始研究报
告，删除重复研究，共计得到 11 篇有关参附注射
液治疗心衰患者 6 min步行距离指标的原始临床研
究报道[136-146]。按此筛选方法，共计得到参麦注射
液原始研究不重复报告 3 篇[103,106,147]，其中段鹏[22]
表述不清未计入统计。参附和参麦注射液对心衰患
者 6 min 步行距离的改善情况见图 3（以降序排列）。
结果表明参附注射液可能在改善心衰患者 6 min 步
行距离和使用频次方面优于参麦注射液。6 min 步
行距离 [SFI：（363.6±102.1）m；SMI：（275.5±
56.1）m]由于研究者纳入的临床研究资料较少，尤
其是参麦注射液，所以得出此结论仍需要更大规模
的临床研究文献予以支持。
2.3 参附、参麦注射液联合化疗药物抗肿瘤的临床
评价比较
检索到参附注射液联合常规化疗药物抗肿瘤
的 Meta 分析或系统评价 3 篇[148-150]，参麦注射液 4
篇（表 5）[151-154]。由于肿瘤潜伏期的隐蔽性，通
常不易察觉，多数患者被确诊时为晚期，如非小细
胞肺癌、肝癌等，目前尚未有较好的控制方法，临
床上往往进行放疗、化疗、手术等，由于化疗带来
的毒副作用巨大，如何在化疗的同时提高患者的生
活质量成为近年较为重视的问题。参附、参麦注射
液临床上被运用于联合化疗药物抗肿瘤，本文检索
有关参附、参麦注射液联合化疗药抗肿瘤相关的
Meta 分析或系统评价，从减轻化疗毒副作用、提
高患者生活质量等方面对比参附、参麦注射液，结
果见表 6。
李
佳
20
13
周
冬
20
05
尤
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09
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刘
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07
汤
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20
11
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09
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刘
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11
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07
王
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刘
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夏
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林
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13
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11
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王
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20
06
陈
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06
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04
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13
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11



100.00
80.00
60.00
40.00
20.00 0.00 −20.00 −40.00 −60.00 −80.00 −100.00 −120.00
51.78±8.77
50.31±9.72
SFI
SMILV
EF
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10

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20
05

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03

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04

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11

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媛
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20
09

尚
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11

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20
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08

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08

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10

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10

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20
09

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芹
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01

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贵
虹
20
11

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09

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20
03

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20
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陈
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红
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丽
娜
20
10

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萍
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11

刘
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刚
20
09

曾
勇
20
09

祝
兴
超
20
09

李
庆
辉
20
09

刘
积
伦
20
08

吴
红
金
20
09

何
贤
金
20
10

刘
素
梅
20
08

喻
俊
颜
19
99

郭
全
20
09

罗
晓
颖
20
09

周
果
20
10

贾
巧
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05

鲁
玉
明
20
07

王
卫
国
20
10

谭
丽
娟
20
10

耿
小
菌
20
06

马
洪
武
20
05

杨
志
勇
20
10

刘
毅
20
08

王
为
民
20
09

张
红
霞
20
11

张
以
昆
20
09

罗
盛
平
20
08

周
井
松
20
04

陈
雪
斌
20
09

刘
德
强
20
05

姜
晓
梅
20
04

莫
成
荣
20
02

黄
婷
20
09

宋
盛
青
20
06

刘
士
生
20
07

廖
志
勇
20
05

马
黎
20
09

张
立
20
11

陈
志
刚
20
09

吕
干
20
10

张
宏
20
09

陈
孝
丽
20
09

闫
久
20
00

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 16 期 2016 年 8 月

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图 3 参附、参麦注射液原始研究资料改善心衰 6 min 步行距离比较
Fig. 3 Comparison on original research data on SFI and SMI for improving 6 min walking distance of heart failure
表 5 参附、参麦注射液联合化疗药物抗肿瘤的 Meta 分析或系统评价的文献基本情况
Table 5 Literatures situation of Meta analysis and system evaluation on antitumor activity of SFI and SMI with
chemotherapy drugs
类别 文献 纳入文献数 病例数/例 文献质量评价
SFI 何海浪等[148] 19 1 110 Cochrane handbook 5.1.0 评分 C
杨旭平[149] 7 421 Cochrane 系统评价评分 B
肖雄等[150] 30 2 038 Jadad 评分低
SMI 吴玖斌等[151] 9 1 544 Cochrane handbook 5.0 评分 C
刘晓雁等[152] 13 1 040 Cochrane 系统评价 C
张婉露[153] 7 510 Jadad 评分 4 篇高质量，3 篇中低质量
刘祥祥[154] 11 1 009 Cochrane 系统评价评分 B
表 6 参附、参麦注射液联合化疗药物抗肿瘤的 Meta 分析或系统评价的研究比较
Table 6 Comparison on Meta analysis and system evaluation on antitumor activity of SFI and SMI with chemotherapy drugs
研究内容 加参附注射液（较常规治疗） 加参麦注射液（较常规治疗）
1. 抗非小细胞肺癌
1）患者生活质量 改善[148-150]
2）化疗疗效 近期不增加[149] 显著增加疾病控制率[153]
3）患者免疫力 增强[148]
4）不良反应 减少[148-149] 减少[151,153]
a. 血小板下降 减少[148-149]
b. 血红蛋白下降 减少[148]
c. 白细胞下降 减少[148-149]
d. 胃肠道呕吐反应 降低[148-149] 降低[151]
2. 辅助肿瘤化疗
1）白细胞/血小板 1°以上下降率 下降[153]
2）肿瘤变化有效率 可能对化疗起增效作用[152]
3）化疗后白细胞减少 减少[148-149] 疗效更优（较普通升白药）[154]
4）生活质量 改善[148-149] 改善[151]
5）胃肠道反应（胃肠毒副作用） 减轻[150] 减轻[152]
6）安全性 未提及 出现过严重不良反应[151]
参附、参麦注射液联合化疗药物抗肿瘤表现出
良好的临床疗效，二者的临床研究统计结果均显示
能提高化疗患者的生活质量，降低一系列不良反应
的发生率[148-153]，如化疗引起的白细胞和红细胞的
降低以及胃肠道相关的毒副作用引起的呕吐等。对
于联合化疗药物抗肿瘤的整体疗效来看，相关参附
注射液的 Meta 分析未能得出相对肯定的结论，这
可能与所纳入临床研究样本的质量和数量有关。刘
晓雁等[152]对参麦注射液联合化疗抗肿瘤的系统评
价研究得出参麦注射液对肿瘤的化疗疗效起到增效
作用，即参麦注射液能有效辅助缩小瘤体积。此外，
现有资料显示参附注射液联合化疗抗肿瘤未出现或
祝兴超
2009
郭进建
2006
杨志勇
2010
陈雪斌
2009
康素娴
2013
牛连英
2013
战立山
2008
黄 婷
2009
陈孝丽
2009
刘士生
2007
马洪武
2005
林 琳
2013
陈五一
2007
刘亚芳
2012

363.6±102.1
275.5±56.1
SFI
SMI
600
400
200
0
100
200
600
6 m
in
步
行
距
离
/m

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 16 期 2016 年 8 月

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未报道严重的不良反应。但吴玖斌等[151]关于参麦注
射液辅助治疗恶性肿瘤的有效性及安全性的系统评
价报道了 3 例严重的不良反应，1 例消化道出血，2
例严重的过敏反应。
此外，本文整理到相关 Meta 分析或系统评价
还显示参附注射液联合常规药物在治疗休克方面具
有一定的疗效[155-156]；而参麦注射液在联合治疗心
肌炎及心肌梗死方面具有一定的疗效[157-163]。
3 结论与展望
综上所述，参附、参麦注射液在联合治疗冠心
病心绞痛、心力衰竭以及抗肿瘤等方面均表现出良
好的疗效。本研究结果发现，在联合常规治疗冠心
病心绞痛方面，从临床病例数目到具体改善心绞痛
患者的心功能指标来看，参麦注射液表现出了较好
的联合用药治疗优势。有个别文献提到联合参附注
射液治疗冠心病心绞痛，但临床病例数较少，尤其
是对心绞痛患者心功能的改善情况，文献报道较为
模糊。在联合常规药物治疗心力衰竭方面，参附、
参麦注射液均广泛地被临床使用，本研究检索了相
关 Meta 分析的原始临床研究，从改善心衰患者
LVEF 来看，参附、参麦注射液均具有较好的临床
疗效，但参附注射液在改善心衰患者 6 min 步行距
离方面的疗效更为显著。在联合化疗药物抗肿瘤方
面，研究结果显示二者均能增强患者的免疫力，降
低化疗带来的不良反应，改善患者的生活质量。从
使用的安全性角度来看，参麦注射液曾报道出现过
几例严重的不良反应，参附注射液未曾报道。
参附、参麦注射液作为传统中药复方制剂的现
代剂型，在疾病发生发展的不同阶段，二者均表现
出相关的联合用药优势，其可能与 2 种注射剂中所
含的不同成分有关。附子辛烈大热，在中医理论看
来更适合运用于阴寒内盛、阳气欲脱；麦冬甘、微
苦，寒，更适合于滋阴生津。本文纳入的 Meta 分
析或系统评价，均提到其纳入 RCT 可能存在偏倚
性，纳入的样本量受限，临床研究文献质量方法学
相对偏低，故得出更为科学严谨的结论仍需要更多
高质量的研究支持。
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