全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 16 期 2014 年 8 月 ·2375·

槐杞黄颗粒辅助治疗儿童肾病综合征的疗效观察
钱古柃，赵 镭*，刘爱民
浙江大学医学院附属儿童医院，浙江 杭州 310003
摘 要：目的 观察槐杞黄颗粒辅助治疗儿童原发性肾病综合征的疗效。方法 选自本院肾内科病房 2009 年 7 月 1 日－2010
年 6 月 30 日收住的病例共 112 例，其中男 78 例、女 34 例，发病年龄 1.3～13.5 岁，初次治疗的患儿且糖皮质激素治疗敏感。
随机分为两组，在基本条件相似的条件下，对照组 58 例仅予激素治疗，治疗组 54 例加用槐杞黄颗粒。观察两组患儿蛋白转阴时
间，复发及复发的次数，以及呼吸道感染的次数。同时在入院时及发病后 6 个月，分别测定部分患儿血清白细胞介素（IL）-2、4、
6、10 和肿瘤坏死因子（TNF）、γ干扰素（IFN-γ）。结果 尿蛋白转阴治疗组在 5～22 d，平均 12.6 d；对照组在 5～24 d，平
均 14.1 d。经 1 年时间的随访，治疗组复发 9 例，占 16.67%；对照组复发 20 例，占 34.48%，两组间存在显著性差异（P＜0.05）。
治疗组 38 例反复呼吸道感染患儿中，32 例呼吸道感染明显减少，减少幅度为 84.21%；对照组 40 例反复呼吸道感染的患儿中，
减少的有 19 例，减少幅度为 47.50%，两组间存在显著性差异（P＜0.01），复发患儿均与感染相关。血清 IL-2 水平发病时下降，
复查后回升，治疗组比对照组恢复快，有显著性差异（P＜0.05）。IFN-γ 发病时升高，复查时治疗组下降至正常，对照组降至
正常水平以下，两者亦有显著性差异（P＜0.05）。其他指标 IL-4、TNF 发病时呈正常水平，复查均下降，两组间无差异。IL-6、
10 由于两组间发病时的水平即呈现差异，无明显意义。结论 槐杞黄颗粒辅助治疗儿童肾病综合征可以减少近期的复发情况；
从临床现象上推测与减少、预防呼吸道感染相关；槐杞黄颗粒可以影响机体细胞免疫功能。
关键词：槐杞黄颗粒；儿童；肾病综合征；糖皮质激素；复发
中图分类号：R285.6 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2014)16 - 2375 - 03
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.16.018
Observation on efficacy of Huaiqihuang Granule in treatment of nephrotic
syndrome in children
QIAN Gu-ling, ZHAO Lei, LIU Ai-min
Affiliated Childrens Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou 310003, China
Abstract: Objective To investigate the efficacy of Huaiqihuang Granule in children with primary nephrotic syndrome. Methods There
were 112 cases (78 male and 34 female, at the age of 1.3－13.5 years old) in the ward of Renal Department of Internal Medicine in
Affiliated Children’s Hospital, School of Medicine, Zhejiang University during July 1st, 2009 to June 30th, 2010, who were initially
treated and sensitive to glucocorticoid. They were enrolled in the study randomly and were divided into two groups under the similar
condition: group A (54 cases in treatment group with Huaiqihuang Granule) and group B (58 cases in control group with hormone instead
of Huaiqihuang Granules). We observed the duration of proteinuria turned into negative, the frequency of recurrence, the frequency of
respiratory tract infection, and the changing of cytokines after the treatments. On the admission and six months after the onset of disease,
the IL-2, -4, -6, and -10, TNF, and IFN-γ of some patient children were determined. Results The duration of proteinuia being negative
was 5－22 d (average 12.6 d) in the group A and 5－24 d (average 14.1 d) in the group B. After one year’s follow-up, nine cases suffered
recurrence in group A (16.67%), while 20 cases in group B (34.48%). There was statistically significant difference with P < 0.05. Among
38 cases who were suffered respiratory tract infection frequently in group A, the times of infection were significantly reduced in 32 cases,
the reduction rate was 84.21%, while it was 47.50% in group B (P < 0.01). All the recurrence patients were associated with infection. The
level of IL-2 was low during disease, after recovery, it increased faster in group A than in group B (P < 0.05). IFN-γ was elevated at the
onset in both groups, after recovery it dropped down to normal in group A, and decreased under the normal level in group B. The TNF,
IL-6, and -10 showed no significant deference between the two groups. Conclusion Huaiqihuang Granule can reduce the relapse rate of
nephrotic syndrome in children according to its influence to cellular immune function.
Key words: Huaiqihuang Granule, children; nephrotic syndrome; glucocorticoid; recurrence

收稿日期：2014-04-19
基金项目：浙江省中医药科学研究基金项目（2014ZA074）；浙江省科技厅公益技术研究社会发展项目（2012C33048）
*通信作者 赵 镭 E-mail: qooling@126.com
·2376· 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 16 期 2014 年 8 月

原发性肾病综合征是儿童常见的肾脏疾病之
一，其发病与免疫功能紊乱有密切关系。目前主要
的治疗药物以糖皮质激素为主，疗效较好但极易复
发，长期应用会产生较多的不良反应。笔者采用激
素加槐杞黄颗粒治疗单纯型肾病综合征，取得了一
定疗效。
1 临床资料
研究对象：2009 年 7 月 1 日－2010 年 6 月 30
日收住入院的初次发病且入院前未经激素治疗的
单纯型肾病综合征患儿，所有患儿均符合全国儿科
肾脏病学组小儿单纯型肾病综合征的诊断标准[1]，
对糖皮质激素敏感，获完全缓解的患儿。同时已排
除继发性肾病，如紫癜性肾病、狼疮性肾病、乙肝
病毒相关肾病等。基本资料包括：性别、年龄、体
质量、生化白蛋白指标、血补体 C3、24 h 尿蛋白定
量等。共 112 例，男 78 例，女 34 例，发病年龄 1.3～
13.5 岁。随机分为两组：治疗组男 40 例、女 14 例，
对照组男 38 例、女 20 例，两组患者年龄、体质量、
血清白蛋白、血清补体 C3、24 h 尿蛋白定量等指标
比较，无统计学意义（P＞0.05）。
2 治疗方法
治疗组 54 例，予以糖皮质激素加槐杞黄颗粒
治疗，对照组 58 例，仅予以糖皮质激素治疗。激
素治疗按中华医学会儿科学分会肾脏病学组推荐
的方案实施。两组初始剂量均为泼尼松片（浙江仙
琚制药股份有限公司，批号 091006）每天 2 mg/kg，
均按激素中长程方案减量治疗，治疗组加用槐杞黄
颗粒（启东盖天力药业有限公司），具体用法：患
儿＜3 岁，每日半包，每日 1 次；患儿≥3 岁，每
日 1 包，分 1～2 次口服；患儿＞12 岁，每日 2 包，
分 2 次口服；其他补钙、抗凝、对症处理等治疗两
组相同。出院后随访 1 年。
观察指标：部分病例分别于发病时、治疗前及
治疗后 6 个月检测血清细胞因子白细胞介素（IL）-2、
4、6、10，肿瘤坏死因子（TNF）和 γ-干扰素（IFN-γ）
水平，同时检测 50 例健康体检儿童的血清 IL-2、4、
6、10，TNF 和 IFN-γ作为正常对照。观察尿蛋白转
阴时间；有无复发，复发的次数，如果在 6 个月内
复发≥2 次，1 年内复发≥3 次称为频繁复发，否则
为非频繁复发[1]；呼吸道感染的次数。复发的确定标
准[1]：完全缓解后连续 3 d，晨尿蛋白由阴性转为+++
或++++，或 24 h 尿蛋白定量≥50 mg/kg 或尿蛋白/
肌酐（mg/mg）≥2.0。
统计学方法：应用 SPSS 17.0 统计软件，用 χ2
检验或 t 检验进行统计分析。
3 治疗结果
3.1 两组尿蛋白转阴的情况
尿蛋白转阴时间，治疗组在 5～22 d，平均 12.6
d；对照组 5～24 d，平均 14.1 d。经统计学处理，
两组间无显著差异（P＞0.05）。
3.2 两组复发情况
经 1 年时间的随访，治疗组病例因为复发而再
次入院的有 9 例，占 16.67%，其中呈频繁复发的 2
例，占 3.70%。对照组病例因复发而再次入院的有
17 例，复发未入院治疗 3 例，共 20 例，占 34.48%，
其中频繁复发 5 例，占 8.62%。两组的复发率经统
计学比较，存在显著性差异（P＜0.05）；频繁复发
率比较差异不显著（P＞0.05）。
3.3 呼吸道感染的次数
随访 1 年时间，治疗组 54 例患儿中，38 例平时
呼吸道感染较多（平均每年超过 5～6 次），其中有
32 例呼吸道感染明显减少（减少至 3 次以下），减少
幅度为 84.21%。对照组 58 例患儿中平时呼吸道感染
较多的有 40 例，呼吸道感染减少的有 19 例，减少幅
度为 47.50%。两组经 χ2 检验存在显著性差异（P＜
0.01）。而观察两组患儿复发的情况，治疗组复发再
次入院的 9 例患儿中有 8 例存在呼吸道感染的诱因，
对照组 20 例中，与呼吸道感染相关的有 17 例。
3.4 血清细胞因子水平比较
两组共 61 例患儿收集到了治疗前后的检测结
果（部分患儿门诊复诊时医生未查此项化验）。检
测在治疗前与治疗 6 个月后患儿血清 IL-2、4、6、
10，TNF 和 IFN-γ，同期检测 50 例健康儿童的细胞
因子作为对照。结果见表 1。
4 讨论
肾病综合征的发病机制复杂，目前未完全研究
清楚。研究均表明，免疫功能紊乱，特别是 T 细胞
功能紊乱是引起肾病综合征的重要因素之一。国内
外所有的诊治指南中，均推荐以肾上腺糖皮质激素
为首选的治疗用药。小儿肾病综合征的病理类型
90%系微小病变型，其中又有 90%以上的病例对激
素治疗敏感，取得临床缓解。但存在的最大问题是
儿童肾病综合征极易复发，而复发后又会对治疗带
来更大的困难[2]。根据临床经验及国内相关报道，
肾病综合征复发的最常见的原因是感染，因感染诱
发肾病复发占 50%以上，而其中又以呼吸道感染引
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 16 期 2014 年 8 月 ·2377·

表 1 治疗 6 个月前后两组患儿血清细胞因子检测结果 ( ±x s )
Table 1 Determination of cytokines in serum of patients between two groups before and after six months treatment ( ±x s )
组别 例数 IL-2 / (pg·mL−1) IL-4 / (pg·mL−1) IL-6 / (pg·mL−1) IL-10 / (pg·mL−1) TNF / (pg·mL−1) IFN-γ / (pg·mL−1)
治疗 治疗前 29 2.32±0.52 2.36±0.48 6.14±1.52 5.12±1.42 2.86±0.57 3.67±0.71
治疗后 29 3.30±0.72△* 1.47±0.30* 2.59±0.58 4.07±1.12 1.53±0.30* 2.31±0.50△*
对照 治疗前 32 2.43±0.55 2.07±0.39 5.43±1.22 5.89±1.53 2.79±0.70 3.70±0.74
治疗后 32 2.80±0.59 1.26±0.28* 2.48±0.48 3.18±0.76 1.31±0.28* 1.65±0.36*
正常 50 3.00±0.72 2.01±0.48 5.10±1.63 5.60±1.52 2.11±0.49 2.60±0.66
与对照组比较：△P＜0.05；与本组治疗前比较：*P＜0.05
△P < 0.05 vs control group; *P < 0.05 vs pretreatment of same group
起复发的最常见。故控制感染是复发患儿需进行的
首要治疗措施。有大样本资料的临床观察发现，儿
童肾病复发后，经过单纯抗感染治疗，原治疗方案
不变的情况下，能使 16.1%的病情得到完全缓解。
因此，儿童肾病综合征在长期使用以糖皮质激素为
主的免疫抑制剂的诊治过程中，如何防治感染，调
节免疫功能成为一项很重要的工作。
本研究观察槐杞黄颗粒辅助治疗儿童原发性
肾病综合征的作用。槐杞黄颗粒由槐耳菌质、枸杞
子、黄精组成，具益气养阴功效，适用于儿童体质
虚弱。中医临床上益气养阴法多作为免疫调节剂，
用来改善机体免疫力。本观察结果显示激素加槐杞
黄颗粒治疗儿童肾病，与对照组比较，使容易得呼
吸道感染的患儿感染的频率明显减少，治疗组的患
儿近期内的复发有明显改善。而且，观察到肾病复
发的患儿，绝大多数有呼吸道感染的因素存在，因
此，槐杞黄颗粒通过减少患儿呼吸道感染以达到减
少肾病复发可以认为是其中的机制之一。有报道，
槐杞黄颗粒还有减少儿童肾病蛋白尿，帮助肾病缓
解的作用[3]。本观察只提示患儿尿蛋白转阴的时间
略提前，但与对照组比较，没有显著性差异，可能
样本不够大等原因所致，将进一步研究。
有许多的研究结果表明细胞因子与肾病的发病
密切相关[4-5]。细胞因子是由活化的淋巴细胞、单核
巨噬细胞等合成和分泌并具有多种生物学活性的物
质。其中 CD4+亚群（Th 细胞）根据自身所分泌的
细胞因子，分为 Th1 和 Th2 两个亚群。Th1 细胞主
要分泌 IL-2、IFN-γ 和 TNF 等细胞因子。Th1 细胞
主要介导细胞免疫反应，在诱发器官特异性自身免
疫病，器官移植排斥反应和抗感染免疫中起着重要
的免疫调节作用。Th2 细胞主要分泌 IL-4、IL-5、IL-6、
IL-10 和 IL-13。Th2 细胞主要调节体液免疫反应，
在诱发过敏反应中起着决定性的作用。而与肾病、
肾脏损害有相关意义的细胞因子有 IL-6、TNF、IL-8、
IFN 等。在与肾病相关的诸多研究中，血清 IL-2、4、
6、10、IFN 细胞因子的表达或浓度水平均呈现矛盾
的结果[4-7]。TNF 的浓度一致认为是明显升高的。说
明肾病患者细胞免疫功能紊乱的状态非常复杂，干
扰因素很多，发病机制尚未初步阐明。本研究观察
到 IL-2 水平发病时呈下降现象，复查后回升至正常
范围，治疗组明显比对照组恢复的理想，有显著性
差异。IFN-γ水平发病时均升高，复查时治疗组下降
至正常范围，而对照组则下降至正常水平以下，两
者亦有显著性差异。其他指标 IL-4、TNF 发病时呈
正常水平，复查均下降，两组间无差异。IL-6、10
由于两组间发病时的水平即呈现差异，故无明显意
义。从中可以看出加用槐杞黄颗粒治疗儿童肾病可
以引起细胞因子不同的反应，值得进一步研究。
参考文献
[1] 中华医学会儿科学分会肾脏病学组. 儿童常见肾脏疾
病诊治循证指南 (一): 激素敏感、复发/依赖肾病综合
征诊治循证指南 (试行) [J]. 中华儿科杂志 , 2009,
47(3): 167-170.
[2] 刘爱民. 儿童原发性肾病综合征诊治循证指南 (试行)
解读 [J]. 浙江医学, 2010, 32(8): 1139-1140.
[3] 冯仕品, 谢 敏, 王 莉, 等. 槐杞黄颗粒联合糖皮质
激素治疗小儿原发性肾病综合征的临床研究 [J]. 四
川医学, 2011, 32(12): 1870-1872.
[4] 葛玲霞, 杨增芳, 毛云英. 肿瘤坏死因子在儿童肾病综
合征中的变化 [J]. 实用医技杂志 , 2004, 11(10B):
2118-2119.
[5] 许瑞吉, 王国洪, 张中书, 等. 儿童肾脏病患者血清白
介素-2、白介素-6 和胰岛素样生长因子-II 检测及其临
床意义 [J]. 标记免疫分析与临床 , 2003, 10(4):
213-215.
[6] 赵成广, 杨永昌, 吴玉斌, 等. 槐杞黄颗粒辅助治疗儿
童原发性肾病综合征前后T调节细胞及白细胞介素-10
的变化 [J]. 实用儿科临床杂志, 2011, 26(11): 859-861.
[7] 王 紫, 陈 瑜, 罗 军, 等. 槐杞黄干预小鼠 IgA 肾
病模型的疗效观察以及机制探讨 [J]. 中国中西医结
合肾病杂志, 2011, 12(11): 974-978.