全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 46卷 第 24期 2015年 12月

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一测多评法测定芪白平肺颗粒中 8种皂苷类成分
靳瑞婷 1, 2，杨素德 2, 3，付 娟 2, 3，李雪峰 2, 3，陶永华 2, 3，万 琴 2, 3，王振中 1, 2, 3*，萧 伟 1, 2, 3
1. 南京中医药大学药学院，江苏 南京 210000
2. 江苏康缘药业股份有限公司，江苏 连云港 222047
3. 中药制药过程新技术国家重点实验室，江苏 连云港 222047
摘 要：目的 建立一测多评法（QAMS）测定芪白平肺颗粒中 8种皂苷成分的分析方法。方法 以芪白平肺颗粒为研究对
象，以人参皂苷 Rb1为内参物，计算人参皂苷 Re、人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rf、人参皂苷 Rc、人参皂苷 Rb2、黄芪甲苷、
人参皂苷 Rd与人参皂苷 Rb1的相对较正因子（f），通过 f计算芪白平肺颗粒中 7种成分，并在 10批芪白平肺颗粒中进行验
证，比较该方法与外标两点法测定结果的相似度。结果 人参皂苷 Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2、Rd、黄芪甲苷分别在进
样量为 0.416 0～4.992、0.315 4～3.785 2、0.259 6～3.115、0.385 2～4.622、0.222 8～2.674、0.193 2～2.318、0.183 5～2.202、
0.574 6～6.895 μg 线性关系良好，f值分别为 1.244、1.075、1.133、1.090、1.071、1.070、0.967，且在不同条件下重复性良
好。QAMS法的计算结果与外标两点法的测定结果无显著性差异，再验证结果也无显著性差异，实验所得的 f值可信。结论
建立的 QAMS可以准确、快速地实现芪白平肺颗粒中多种皂苷类成分的定量测定。
关键词：HPLC-ELSD；一测多评；相对校正因子；芪白平肺颗粒；皂苷类成分；人参皂苷 Rb1；人参皂苷 Re；人参皂苷 Rg1；
人参皂苷 Rf；人参皂苷 Rc；人参皂苷 Rb2；黄芪甲苷；人参皂苷 Rd
中图分类号：R286.02 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2015)24 - 3682 - 05
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.24.012
Determination of eight components in Qibai Pingfei Granule by quantitative
analysis of multi-components with a single-marker
JIN Rui-ting1, 2, YANG Su-de2, 3, FU Juan2, 3, LI Xue-feng2, 3, TAO Yong-hua2, 3, WAN Qin2, 3,
WANG Zhen-zhong1, 2, 3, XIAO Wei1, 2, 3
1. Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210000, China
2. Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222047, China
3. State Key Laboratory of Pharmaceutical Process New-tech for Chinese Medicine, Lianyungang 222047, China
Abstract: Objective To establish a quantitative analysis of multi-components with a single-marker (QAMS) method for the
determination of eight components in Qibai Pingfei Granule (QPG). Methods Ginsenoside Rb1 was used as the internal reference
substance. The relative correlation factors (f) of ginsenosides Rg, Re, Rf, Rc, Rb2, Rc, and astragaloside were calculated and
established. The results were compared with those obtained by the external standard method in 10 batches of QPG. The results showed
that the f values of ginsenosides Rg, Rf, Rc, Rb2, astragaloside, and ginsenosides Rc to ginsenoside Rb1 were 1.244, 1.075, 1.133,
1.090, 1.071, 0.967 and 1.070. Results Ginsenosides Rg1, Re, Rf, Rb1, Rc, Rb2, Rd, and astragaloside had good relations within the
ranges of 0.416 0—4.992, 0.315 4—3.785 2, 0.259 6—3.115, 0.385 2—4.622, 0.222 8—2.674, 0.193 2—2.318, 0.183 5—2.202, and
0.574 6—6.895 μg, respectively. The two methods did not show the significant difference in assay results. Conclusion So the QAMS
method is feasible and credible, and could be used to determine the multiple components in QPG.
Key words: HPLC-ELSD; quantitative analysis of multi-components with a single-marker; relative correlation factors; Qibai Pingfei
Granule; saponins; ginsenoside Rb1; ginsenoside Re; ginsenoside Rg1; ginsenoside Rf; ginsenoside Rc; ginsenoside Rb2; astragaloside;
ginsenoside Rd

收稿日期：2015-05-19
基金项目：现代中药创新集群与数字制药技术平台（2013ZX09402203）
作者简介：靳瑞婷（1989—），女，在读研究生，研究方向为中药学。Tel: 15861230373 E-mail: jinruiting1407@126.com
*通信作者 王振中，男，研究员级高级工程师，博士，研究方向为中药新药的研究与开发。Tel: (0518)811522367 E-mail: kanionlunwen@163.com

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 46卷 第 24期 2015年 12月

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芪白平肺颗粒由人参、黄芪、川芎、葶苈子、
五味子、地龙、薤白 7味药材组成，为治疗慢性阻
塞性肺疾病的临床经验方[1]，具有益气温阳、化痰
散瘀之功效，主治慢性阻塞性肺疾病（COPD）痰
瘀阻肺证。黄芪、人参为该方君药，主要成分均为
皂苷类成分，相关文献主要对人参中人参皂苷 Re、
Rg1、Rb1[2]和黄芪中黄芪甲苷分别进行定量研究，
同时测定的方法报道较少，而一测多评（QAMS）
相关方法的报道几乎没有。
目前 QAMS法已成功应用于黄连、三七、大黄、
人参等[3-6]20 种常用中药材及中成药的质量评价研
究，全面地反映其质量，同时解决了对照品紧缺、
检验成本高等问题，为中药制剂质量评价提供了依
据。本研究对 QAMS技术应用于芪白平肺颗粒质量
评价的可行性开展研究，结果该方法简便、快捷，
减少了检测成本，为芪白平肺颗粒多成分指标质量
评价提供参考。
1 仪器与材料
Ultimate 3000 高效液相色谱仪，SEDEX80
LT-ELSD 检测器；Aglient 1200 高效液相色谱仪，
Alltech ELSD 2000ES检测器；BP211D、XP6电子
分析天平（Mettler Toledo）。
人参皂苷 Rg1（Rg1，批号 110703-201128，质
量分数为 93.4%）、人参皂苷 Re（Re，批号
110754-201324，质量分数为 92.7%）、人参皂苷 Rb1
（Rb1，批号 110704-201424，质量分数为 93.7%）、
人参皂苷 Rb2（Rb2，批号 111715- 201203，质量分
数为 93.8%）、黄芪甲苷（批号 110781-201314，质
量分数为 95.8%）、人参皂苷 Rd（Rd，批号
111818-201001，质量分数为 94.4%）均购自中国食
品药品检定研究院；人参皂苷 Rc（Rc，批号
MUST-15011912，质量分数为 99.11%）、人参皂苷
Rf（Rf，批号MUST-15020110，质量分数为 99.99%），
购自中国科学院成都生物研究所。芪白平肺颗粒（批
号 141101、141102、141103、141201、141202、
141203、141204、150201、150202、150203）由江
苏康缘药业股份有限公司提供，乙腈为色谱纯，美
国天地公司；水为超纯水；其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
Kromasil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），
流动相为水-乙腈；梯度洗脱程序为 0～20 min，20%
水；20～28 min，20%～28%水；28～50 min，28%～
37%水；体积流量 1.5 mL/min，柱温 25 ℃；蒸发
光散射检测器条件：漂移管温度 40 ℃，载气为 N2，
压力 350 kPa，进样量 10～20 μL。如图 1所示在上
述色谱条件下芪白平肺颗粒中各组分分离度良好。






1-Rg1 2-Re 3-Rf 4-Rb1 5-Rc 6-Rb2 7-黄芪甲苷 8-Rd
1-Rg1 2-Re 3-Rf 4-Rb1 5-Rc 6-Rb2 7-astragaloside 8-Rd
图 1 混合对照品 (A)、芪白平肺颗粒 (B)、缺黄芪阴性供
试品 (C) 和缺人参阴性供试品 (D) 的 HPLC-ELSD图谱
Fig. 1 HPLC-ELSD chromatograms of mixed reference
substances (A), QPG (B), negative samples without Astragali
Radix (C), and Ginseng Radix et Rhizoma (D)

2.2 对照品溶液的制备
称取对照品 Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2、黄
芪甲苷、Rd适量，精密称定，用甲醇溶解，得质量
浓度分别为 208.0、157.7、129.8、192.6、111.4、96.60、
287.3、91.76 μg/mL的混合对照品溶液，于冰箱中
保存，备用。
2.3 供试品溶液的制备
取本品，研细，取 5 g，精密称定，置具塞锥形
瓶中，精密加入甲醇 100 mL，密塞，称定质量，超
声处理（40 kHz，250 W）45 min，放冷，再称定质
量，用甲醇补足减失的质量，摇匀，离心，精密量
取上清液 50 mL，蒸干，残渣加水 30 mL使溶解，
用水饱和的正丁醇萃取 4次，每次 30 mL，合并正
丁醇液，用氨试液洗涤 3次，每次 30 mL，弃去氨
试液，正丁醇液浓缩至干，残渣加甲醇溶解并定容
1
2 3
4
5 6
7
8
1 2 3
4
5 6
7
8
1 2
3
4
5
6
8
7
20 30 40 50
t/min
A
B
C
D
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于 5 mL量瓶中，摇匀，即得。
2.4 线性关系考察
精密吸取“2.2”项下的混合对照品溶液 2、4、
8、12、16、20、24 μL注入液相色谱仪。以进样质
量（m）的对数值（lgm）为横坐标，峰面积（A）
的对数值（lgA）为纵坐标，绘制标准曲线，得 Rg1、
Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2、黄芪甲苷和 Rd 回归方程
以及线性范围。结果分别为 Rg1 Y＝1.778 2 X－
0.374 6，r＝0.999 8，线性范围 0.416 0～4.992 μg；
Re Y＝1.758 1 X＋0.180 7，r＝0.999 4，线性范围
0.315 4～3.785 μg；Rf Y＝1.606 8 X－0.065 5，r＝
0.999 5，线性范围 0.259 6～3.115 μg；Rb1 Y＝
1.698 5 X＋0.231 7，r＝0.999 0，线性范围 0.385 2～
4.622 μg；Rc Y＝1.709 4 X＋0.113 5，r＝0.999 5，
线性范围 0.222 8～2.674 μg；Rb2 Y＝1.735 1 X＋
0.202 7，r＝0.999 4，线性范围 0.193 2～2.318 μg；
黄芪甲苷 Y＝1.706 2 X＋0.213 7，r＝0.999 7，线性
范围 0.574 6～6.895 μg；Rd Y＝1.692 3 X＋0.195 2，
r＝0.999 0，线性范围 0.183 5～2.202 μg；8种皂苷
对照品在测定值范围内线性关系良好。
2.5 精密度试验
精密吸取混合对照品溶液 15 μL，重复进样 6
次，测定，计算 Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2、黄
芪甲苷、Rd峰面积的 RSD值分别为 1.1%、1.6%、
1.5%、0.48%、1.9%、1.4%、1.3%、1.6%，结果表
明仪器精密度良好。
2.6 重复性试验
取本品（批号 141001）按“2.3”项供试品制备
方法平行制备 6份供试品溶液，进样量为 15 μL，
测定，样品中 Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2、黄芪
甲苷、Rd质量分数分别为 0.434、0.166、0.140、0.273、
0.248、0.189、0.681、0.111 mg/g，RSD分别为 1.4%、
1.2%、1.1%、0.96%、1.5%、1.5%、1.7%、1.5%，
结果表明该方法重复性良好。
2.7 稳定性试验
按“2.3”项方法平行制备供试品溶液，分别于
第 0、1、2、4、6、16 h进样，每次进样 15 μL，测
定峰面积，Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2、黄芪甲
苷、Rd峰面积的 RSD分别为 1.8%、1.0%、1.2%、
1.0%、1.5%、1.1%、0.51%、1.7%，结果表明供试
品溶液在 16 h内基本稳定。
2.8 加样回收率试验
取已测定的样品，精密称定，置具塞锥形瓶中，
精密加 Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2、黄芪甲苷、
Rd 对照品溶液适量，采用“2.3”项下方法制备 6
份供试品溶液，测定。计算回收率，结果 Rg1、Re、
Rf、Rb1、Rc、Rb2、黄芪甲苷、Rd 的平均回收率
分别为 101.9%、101.6%、100.9%、96.32%、101.8%、
100.5%、97.65%、98.30%，RSD分别为 0.77%、1.0%、
0.83%、0.26%、0.58%、0.39%、0.95%、0.88%。
2.9 相对校正因子（f）的确定
根据公式 fs/k＝[lg(Mk×1 000)×lg(As×1 000)]/
[lg(Ms×1 000)×lg(Ak×1 000)] 计算 f值，其中 As
为参照物峰面积，Ms为参照物进样质量；Ak为待测
组分峰面积；Mk为待测组分进样质量。将多个不同
进样量所计算出 fs/k的平均值作为最终校正因子 fs/k，
然后根据校正因子可以计算待测组分进样量，进而
算出样品中待测组分的量。
取“2.2”项下混合对照品溶液，测定各成分的
峰面积。根据计算公式，以 Rb1为内参物计算 Rg1、
Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2、黄芪甲苷和 Rd 的 f 值及
RSD值。结果见表 1。
2.10 各皂苷化合物 f 的耐用性和系统适用性评价
2.10.1 不同柱温对 f 的影响 考察了不同柱温
23、25、26、27 ℃的影响，结果各校正因子的 RSD
依次为 0.64%、0.51%、0.08%、0.76%、1.1%、1.1%、
0.74%，表明微调柱温对各成分的 f值无显著影响。
2.10.2 不同仪器对 f 的影响 考察了 Ultimate
3000、SEDEX80 LT-ELSD检测器和 Aglient 1200、
Altech ELSD2000检测器对各 f的影响，结果各校正
因子的 RSD依次为 0.68%、0.64%、0.06%、0.66%、
0.78%、0.82%、0.63%，表明不同仪器对各成分的 f
值无显著影响。

表 1 各皂苷类成分的 f
Table 1 Relative correction factors of saponins
样品号 fRg1/Rb1 fRe/Rb1 fRf/Rb1 fRc/Rb1 fRb2/Rb1 f 黄芪甲苷/Rb1 fRd/Rb1
1 1.245 1.068 1.140 1.089 1.079 0.958 1.080
2 1.239 1.081 1.141 1.083 1.069 0.976 1.075
3 1.256 1.074 1.135 1.085 1.072 0.977 1.079
4 1.204 1.072 1.128 1.079 1.070 0.984 1.066
5 1.254 1.076 1.129 1.089 1.075 0.978 1.051
6 1.257 1.078 1.126 1.080 1.068 0.956 1.072
7 1.253 1.076 1.130 1.075 1.067 0.939 1.067
平均值 1.244 1.075 1.133 1.083 1.071 0.967 1.070
RSD/% 1.5 0.4 0.5 0.5 0.4 1.7 0.9
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 46卷 第 24期 2015年 12月

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2.10.3 不同色谱柱对 f 的影响 考察了 Agilent
Extend C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）、Kromasil
100-5 C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）2根色谱柱对
各 f的影响，结果各校正因子的 RSD依次为 0.68%、
1.3%、0.12%、0.66%、0.79%、1.6%、0.63%，表明
不同色谱柱对各成分的 f值无显著影响。
2.10.4 不同实验人员对 f的影响 考察了 3名实验
人员对各 f的影响，结果各校正因子的 RSD依次为
0.55%、0.52%、0.05%、0.93%、1.1%、0.67%、0.52%，
表明不同实验人员对各成分的 f值无显著影响。
2.10.5 f耐用性影响因素 综合所得各成分的分析
结果表明，Rg1、Re、Rf、Rc、Rb2、黄芪甲苷和
Rf 的 f 重现性良好，RSD 分别为 0.53%、0.73%、
0.11%、0.70%、1.1%、0.93%、0.58%。
2.11 待测组分色谱峰的定位
本实验采取 8种皂苷类成分相对保留值进行待
测组分色谱峰的定位，Rg1、Re、Rf、Rc、Rb2、黄
芪甲苷和 Rd的相对保留时间分别为 0.623、0.642、
0.927、1.037、1.078、1.095、1.164，RSD为 0.08%、
0.05%、0.03%、0.01%、0.01%、0.03%、0.02%。
2.12 QAMS法与外标法测定结果的比较
取芪白平肺颗粒 10批，首先按照上述所建立的
QAMS法进行待测皂苷类化合物色谱峰的定位，并
对其量进行实际测算，得到保留时间及质量分数的
计算值；再以多成分同步测定法进行反证，结果见
表 2、3。2种测量方法测得的皂苷类的量无显著性

表 2 外标法与 QAMS法测得的芪白平肺颗粒中皂苷类成分质量分数比较 (n = 3)
Table 2 Contents of saponins in QPG by external standard method and QAMS (n = 3)
批号
Rb1/
(mg·g−1)
R1/(mg·g−1) Re/(mg·g−1) Rf/(mg·g−1) Rc/(mg·g−1) Rb2/(mg·g−1) 黄芪甲苷/(mg·g−1) Rd/(mg·g−1)
外标法 QAMS法 R/% 外标法 QAMS法 R/% 外标法 QAMS法 R/% 外标法 QAMS法 R/% 外标法 QAMS法 R/% 外标法 QAMS法 R/% 外标法 QAMS法 R/%
141101 0.271 0.466 0.466 0.03 0.171 0.172 0.43 0.151 0.151 0.19 0.252 0.251 −0.22 0.192 0.192 −0.06 0.661 0.661 0.01 0.108 0.108 0.07
141102 0.275 0.458 0.458 −0.08 0.173 0.172 −0.15 0.149 0.149 −0.16 0.250 0.249 −0.38 0.186 0.187 0.33 0.674 0.673 −0.05 0.113 0.113 0.02
141103 0.271 0.494 0.494 −0.11 0.186 0.186 −0.15 0.149 0.148 −0.68 0.250 0.250 −0.02 0.182 0.182 −0.12 0.673 0.672 −0.12 0.111 0.111 0.03
141201 0.263 0.324 0.324 −0.04 0.116 0.117 0.49 0.131 0.131 0.35 0.224 0.223 −0.55 0.194 0.193 −0.08 0.694 0.692 −0.21 0.107 0.107 −0.12
141202 0.266 0.333 0.332 −0.31 0.110 0.118 −0.09 0.131 0.131 −0.21 0.245 0.244 −0.21 0.194 0.194 −0.07 0.697 0.696 −0.12 0.112 0.111 −0.70
141203 0.296 0.526 0.525 −0.16 0.230 0.231 0.43 0.133 0.133 0.00 0.268 0.267 −0.26 0.201 0.201 −0.06 0.690 0.690 0.05 0.118 0.118 0.08
141204 0.294 0.582 0.582 −0.03 0.238 0.238 0.07 0.155 0.155 0.24 0.270 0.269 −0.26 0.201 0.201 −0.02 0.710 0.703 −1.03 0.117 0.116 −0.45
150201 0.286 0.618 0.618 −0.02 0.248 0.248 −0.24 0.144 0.144 −0.08 0.260 0.260 −0.08 0.199 0.199 −0.07 0.688 0.687 −0.08 0.113 0.113 −0.15
150202 0.300 0.667 0.667 −0.04 0.261 0.261 −0.11 0.145 0.146 0.65 0.268 0.268 −0.05 0.193 0.193 0.01 0.712 0.710 −0.25 0.119 0.119 0.34
150203 0.286 0.660 0.660 −0.02 0.261 0.261 −0.09 0.141 0.140 −0.47 0.261 0.261 0.07 0.187 0.187 −0.01 0.684 0.685 0.09 0.114 0.114 −0.11

表 3 芪白平肺颗粒待测成分色谱峰定位
Table 3 Identification of the saponins peaks in QPG
批号
Rb1
外标法/min
Rg1 Re Rf Rc Rb2 黄芪甲苷 Rd
外标
法/min
QAMS
法/min
R/%
外标
法/min
QAMS
法/min
R/%
外标
法/min
QAMS
法/min
R/%
外标
法/min
QAMS
法/min
R/%
外标
法/min
QAMS
法/min
R/%
外标
法/min
QAMS
法/min
R/%
外标
法/min
QAMS
法/min
R/%
141101 39.76 24.76 24.77 0.06 25.52 25.53 0.03 36.84 36.86 0.06 41.26 41.23 −0.08 42.89 42.86 −0.06 43.58 43.54 −0.09 46.31 46.28 −0.05
141102 39.71 24.72 24.74 0.07 25.50 25.50 −0.03 36.81 36.81 0.00 41.20 41.18 −0.05 42.84 42.81 −0.06 43.51 43.48 −0.06 46.24 46.22 −0.02
141103 39.72 24.72 24.75 0.13 25.48 25.50 0.10 36.81 36.82 0.04 41.22 41.19 −0.06 42.85 42.82 −0.06 43.51 43.50 −0.04 46.24 46.24 −0.01
141201 39.71 24.72 24.74 0.09 25.48 25.49 0.05 36.81 36.81 −0.01 41.21 41.17 −0.08 42.85 42.81 −0.09 43.53 43.48 −0.11 46.25 46.22 −0.06
141202 39.72 24.71 24.74 0.13 25.49 25.50 0.04 36.82 36.82 −0.02 41.21 41.18 −0.08 42.82 42.81 −0.02 43.52 43.49 −0.07 46.25 46.23 −0.05
141203 39.71 24.71 24.74 0.11 25.48 25.49 0.04 36.80 36.81 0.03 41.20 41.18 −0.05 42.83 42.81 −0.04 43.52 43.48 −0.09 46.23 46.22 −0.02
141204 39.72 24.70 24.74 0.18 25.47 25.50 0.09 36.80 36.82 0.03 41.21 41.18 −0.06 42.83 42.81 −0.03 43.50 43.49 −0.03 46.25 46.23 −0.04
150201 39.71 24.72 24.74 0.09 25.48 25.49 0.07 36.81 36.81 0.01 41.20 41.17 −0.05 42.83 42.81 −0.06 43.51 43.48 −0.06 46.23 46.22 −0.02
150202 39.71 24.69 24.74 0.19 25.46 25.49 0.14 36.83 36.81 −0.05 41.20 41.17 −0.06 42.82 42.80 −0.04 43.51 43.48 −0.06 46.23 46.22 −0.03
150203 39.71 24.71 24.74 0.11 25.47 25.49 0.08 36.80 36.81 0.03 41.21 41.17 −0.08 42.83 42.81 −0.05 43.51 43.48 −0.07 46.23 46.22 −0.03
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 46卷 第 24期 2015年 12月

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差异，相对误差［R，R＝(Xi－μ)/μ，Xi为 QAMS法
计算值，μ 为外标法实测值］均在 0.5%～−0.5%，
表明建立的方法有较好的可信度。
3 讨论
本实验基于中药配伍君臣佐使的基本原则，对
君药人参和黄芪中 8种质量分数较高的皂苷类成分
进行研究，建立了 QAMS法，同时考察了温度、仪
器、色谱柱、实验人员对此方法的耐用性。结果表
明，实验建立的 f重现性良好，QAMS法测得的量
与外标法所得的量没有显著性差。
QAMS中 f的计算，文献报道中紫外检测器多
采用浓度和峰面积进行计算[7-8]，而 HPLC-ELSD有
报道选择峰面积和进样量的对数进行计算[9]，本研
究对 2种方法进行了比较，选用峰面积和进样量的
对数进行计算的时候 RSD 明显小于利用质量浓度
和峰面积的 RSD，且均小于 2%，表明该计算方法
可行。此外，在计算 f 的时候，将进样量及峰面积
均乘以 1 000，再取对数，有效地避免了因进样量及
峰面积（有的大于 1个单位，有的小于 1个单位），
其对数值有正有负，无法计算 f的问题。
待测成分色谱峰的准确定位是 QAMS 法成功
应用的关键，一般可采用相对保留时间及其保留时
间差来定位待测成分色谱峰。本实验在预试验中考
察了相对保留时间和保留时间差在不同的仪器上的
重现性，结果保留时间差的波动比较大，相对保留
时间的波动性较小，因此本实验选取相对保留时间
作为待测成分色谱峰的定位。
本研究首次将 QAMS 法用于芪白平肺颗粒中
多指标质量评价，通过大量实验数据建立了内参物
人参皂苷 Rb1与其他 7中皂苷类成分的 f。所得的 f
中 fRe/Rb1＝1.075、fRc/Rb1＝1.090、fRb2/Rb1＝1.071、
f 黄芪甲苷/Rb1＝0.967、fRd/Rb1＝1.070，f均值接近 1，且
QAMS法与外标法测定的量结果差异较小，准确度
较高；而 fRg1/Rb1＝1.244、fRf/Rb1＝1.133偏离 1较大，
可能原因是其量较少，峰面积较小，对照品的质量
分数不高等，以后需做进一步的研究验证。
本研究将芪白平肺颗粒中大多的皂苷类成分进
行了检测，8种皂苷类成分总量约为 2 mg/g，且峰
面积占总峰的 89%，可为芪白平肺颗粒定量指纹图
谱应用提供方向，为进一步研究奠定了基础。
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