全 文 :[参考文献]
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DiscussiononqualitycontrolofpreparationswithCortexMoutan
involumeⅠ pharmacopoeiaofPeople′sRepublicofChina(2005edition)
TIANYouqing,DINGPing,YANXianhai,HUWenjiang
(LianyungangTraditionalChineseMedicineBranch,JiangsuUnionTechnicalInstitute,Lianyungang222006,China)
[Abstract] Thisarticleanalyzedthequalitycontrolof35preparationswithcortexmoutaninvolumeⅠ pharmacopoeiaofPeopl′
sRepublicofChina(2005edition).Theresultshowedthatonly11preparationsselectedpaeonolincortexmoutanasoneoftheirqual
ityindexes,theothersselectedothercomponentsornoneasindex.Viadiscussingproblemsonqualitycontrolinpreparationswithcor
texmoutan,itgavesomesuggestionsonindexselectionforqualitycontrolandmethodselectionforthedeterminationofpaeonolin
preparationswithcortexmoutan,andprovidedsomereferencesfortherevisionofpharmacopoeiaofPeople'sRepublicofChina(2005
editionⅠ).
[Keywords] Chinapharmacopoeia;cortexmoutan;paeonol;qualitycontrol
[责任编辑 鲍 雷]
[收稿日期] 20061020
[基金项目] 湖南省教育厅科研项目(04C047)
[通讯作者] 汪冶,Tel:(0745)2383126,Email:hhyzwy@126.
com
灰毡毛忍冬应作为正品金银花的植物来源
汪 冶1,文惠玲2,梅树模1,肖聪颖1,郑 丽1
(1.怀化医专 中医药现代化研究中心,湖南 怀化 418000;
2.湖南怀化市药品检验所,湖南 怀化 418000)
金银花是一种常用中药,为忍冬科植物忍冬 Loniceraja
ponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花,能清热解毒、凉散
风热。用于痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病
发热[1,2]。忍冬科忍冬属植物全世界有200多种,我国有98
种。据调查,在我国民间称“金银花”的植物有17种,均来源
于忍冬科忍冬属不同种的植物[3]。
1 金银花在各版药典中的概况
《中国药典》1963年版首次收载金银花,植物来源只有1
种:忍冬科植物忍冬L.japonica。《中国药典》1977年版增加
了3种:红腺忍冬L.hypoglaucaMiq.、山银花L.confusaDC.
和毛花柱忍冬 L.dasystylaRhed.,金银花共有 4种植物来
源,这种多来源的金银花在全国使用了 28年;其间经历了
1977,1985,1990,1995,2000年5版药典。《中国药典》2005
年版将金银花分列为金银花和山银花,金银花的来源和1963
年版一样,只有1种植物,即忍冬科植物忍冬;另收载山银
花,来源为忍冬科灰毡毛忍冬 L.macranthoidesHand.
Mazz.、红腺忍冬 Lhypoglauca和华南忍冬 L.confusa(即
2005年版以前的山银花)3种植物,与上版药典比较增加了
灰毡毛忍冬,取缔了毛花柱忍冬[1,2]。
2 2005年版药典金银花与山银花分列的原因
《中国药典》2005年版把2000年版及以前的金银花分
列为金银花和山银花的主要原因是:“中药材内含成分差别
较大的多来源品种,按一物一名的原则逐步分列”,金银花
“1977年版增加了3种植物来源,是由于受了特定历史环境
的影响和干扰”;“从化学成分分析,忍冬有效成分以木犀草
苷为主,其余品种含此成分甚少,且以含绿原酸为主,成分差
异较大”[4,5];虽然金银花和山银花都含有绿原酸,但作为药
用成分的木犀草苷,金银花含量比较高,山银花含量很少[6]。
“主流及公认的是道地药材忍冬的干燥花蕾”,“为保护道地
药材,故将忍冬作为金银花唯一植物来源,将其余品种一并
列入山银花中”[4,5]。
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第33卷第3期
2008年2月
中 国 中 药 杂 志
ChinaJournalofChineseMateriaMedica
Vol.33,Issue 3
February,2008
3 对金银花分列原因的商榷
《中国药典》1977年版,受历史环境的影响和干扰,中药
材增加了许多品种,由 1963年版的 446种,增加到 882种
(含中药材、包括少数民族药材、中草药提取物、植物油脂以
及单味药材制剂等),某些品种增加了植物来源,同时增加了
许多新兴品种,如穿心莲等。后来经历了1985,1990,1995,
2000年版的修订,品种数下降到1985年版的506种、2005年
版的567种(不含单味药材制剂)。从1977年版到2000年
版,经过了28年一直未改变金银花的植物来源。
大家都公认忍冬是金银花的道地药材。但据调查它绝
对不是目前市场主流品种。湖南灰毡毛忍冬的产量要比山
东、河南两省忍冬的产量之和还要多。据张永清报道:1984
年全国金银花产量为530万 kg,山东平邑县产花125万 kg;
2000年全国年需求量在800万kg以上[7]。而河南密银花的
产量更少。据周日宝等报道:2002年湖南省隆回县仅小沙江
镇就产金银花800万kg(灰毡毛忍冬花的干品);溆浦县金银
花产量为300万kg,占全国金银花总产量的15%[8],由此可
知2000年全国金银花总产量约2000万kg。
灰毡毛忍冬已在山东等地栽培不少,特别是湘蕾金银花
(灰毡毛忍冬自然突变株,只有花蕾,花不开放)已在山东、河
南等地金银花产区引种,因为药农已看到湘蕾金银花的优
势:它具有花蕾多(忍冬的1个叶腋只有4朵花,灰毡毛忍冬
的花蕾大多簇生,1个叶腋有40~80朵花)、产量高,花蕾期
长、采收方便不受天气限制,药材色浅质优,适应性广,抗病
害能力强等特点[9]。它的入药部位全部是花蕾。如果一个
农户有7000m2湘蕾金银花,1个劳动力1天可摘花75kg,
节约大量人力与财力,大大降低成本。现已在全国各地嫁
接、扩种近066万hm2。忍冬为总状聚伞花序,下面的花开
放、凋谢后,上面的花蕾还很小,因此忍冬的入药部位是花蕾
和初开放的花;并且花蕾期短,1株金银花前后要采摘多次,1
个劳动力每天摘花约5kg,费工费时,遇到下雨天易变质。
4 讨论
金银花是温病要药,为中医临床上用于治疗各种热病、
风病、温病的首选药物。在2003年的 SARS时期,金银花价
格最高到每公斤300元。可以设想,如果没有灰毡毛忍冬,
只有忍冬入药供应金银花市场,金银花的价格可能要每公斤
1000~2000元,或者后来市场上根本就没有金银花供应。
SARS虽已在世界上消灭了,但由于全球污染及温室效应日
益严重,有可能出现新型温病,一旦出现,将再次导致金银花
供不应求。当然国家药典会或国家药品监督管理部门可以
下个临时文件,允许其他忍冬暂时替代金银花入药,比如在
2003年SARS时期各地允许其他贯众暂时替代贯众药用一
样,但金银花与贯众不同,生长在山中的贯众随时随地可以
采挖,金银花的采收是有季节性的,生长周期比较长,不是随
时随地可以采摘到。
“新版药典2005年7月1日开始实施以后,中药处方以
及各种饮片、提取物如冠以金银花名称,将只能以忍冬科忍
冬为原料,否则将是不合法的。各种保健品今后也不得将山
银花、毛花柱忍冬等冠以金银花之名”[6]。现在每年2000
多万kg的金银花和山银花产、销基本平衡,从2005年7月1
日后山银花不能作为金银花入药,而金银花年产量只有几百
万kg,远远不能满足市场需求。许多医院制剂与中西结合制
剂处方中含有金银花,临床、药厂与医院制剂生产用量逐年
增大,金银花同时也是一种保健茶与保健食品。特别是
SARS病出现后,金银花的用量更大,中成药是使用金银花的
最大“阵地”,如“清开灵注射液”等,也不能以山银花替代。
如果山银花替代金银花就是违反《药品管理法》行为,要按假
药处罚。现各地的药品监督管理部门对药品执法是一种高
压态势,处罚严厉。如果处罚势必会导致金银花供不应求,
价格上涨,“山银花”产品严重积压,价格下降,销售量和使用
量都会急剧缩小,几年内即将出现“药贱伤农”的毁林、改种
其他经济作物的现象。
作者在从事本研究时发现红腺忍冬、华南忍冬的研究报
道非常少,研究灰毡毛忍冬与忍冬的文献特别多。
综上所述,作者建议2005年版药典增补本与下版药典
把忍冬和灰毡毛忍冬并作金银花的植物来源。
[参考文献]
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[责任编辑 张宁宁]
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ChinaJournalofChineseMateriaMedica
Vol.33,Issue 3
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