全 文 ：节肿胀 !疼痛 !僵硬 o双手触摸金属物品时感到特别
凉 ∀化验显示抗/ 0k n l o类风湿因子k n l o血沉 tu
°°#«p t ∀诊断为类风湿性关节炎 ∀
治疗 }单独服用正清风痛宁肠溶片k白云山正清
制药股份有限公司 o生产批号 }||svtvsl o每日 v次 o
每次 u片 o每日总量为 tus °ª∀患者是首次服用该
药 o用药期间未服用其他药物 ∀服药期间来月经 o未
停药 o未减量 o但月经持续了 t个多月 ∀服完 t个疗
程kvs §l后 o停药观察 o双手关节肿胀减轻 o右肘关
节疼痛明显减轻 ∀但停药 u个月后 o月经才恢复正
常 ∀
讨论 }两位患者均为中年妇女 o既往身体健康 o
无月经紊乱史 o被诊断为类风湿性关节炎后 o同时开
始服用正清风痛宁肠溶片 o均引起了经期延长和月
经紊乱 o停药后两人月经又都逐渐恢复正常 ∀正清
风痛宁肠溶片是国家中药保护品种 o是目前治疗类
风湿性关节炎疗效较好 !不良反应较少的药物 o但个
别中年妇女服用该药可能会引起月经紊乱 o停药后
虽可恢复正常 o但长期服用者还是予以注意为好 ∀
≈责任编辑 古云霞
yz例牛黄解毒丸k片l不良反应分析
陈丽娜 o吴丽兰
k浙江省丽水市中心医院 o浙江 丽水 vuvsssl
牛黄解毒丸k片l是我国历史年延常用的中成
药 o主要由牛黄 !黄芩 !雄黄 !石膏 !大黄 !桔梗 !冰片 !
甘草 {味药组成 o临床主要用于火热毒邪炽盛于内 o
上扰清窍导致的咽喉 !牙龈肿痛 !口舌生疮 !目赤肿
痛等 o人们常将其作为家庭常备良药 ∀但历年来对
其不良反应屡有报道 o本文综合如下 o以提醒人们中
成药并不绝对安全 o使用时务必注意不要过量或长
期服用 o以避免对人体造成不应有的伤害 ∀
1 资料来源
根据王永铭主编的不良反应 t|ys ∗ t||z 年多
媒体光盘及 t||{至今的药学文摘目录 o查原始文献
xy篇 !yz例不良反应进行综述 !分析 ∀
2 结果
yz例中男 u{例占总例数的 wt q{ h o女 v|例占
总例数的 x{ qu h o年龄最小的 v 个月 o最大的 yw
岁 o平均 u|岁 ~t{岁以下者有 tu例 o其中 z岁以下
的儿童 y 例 ∀超常规用量的有 vx 例 o占总例数的
xu qu h ∀ 5中国药典6usss年版规定其用法 !用量为
成人口服丸剂一次 t丸 o一日 u ∗ v次 o片剂大片k含
雄黄 xs °ªl o一次 u片 o小片k含雄黄 vv qvs °ªl一
次 v片 o一日 u ∗ v次 o超出以上日剂量均为超常规
≈收稿日期 usst2sx2vt
≈通讯作者 电话 }ksxz{luu{tssu 传真 }ksxz{lutvvwxz
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用量 ∀超常量服用者大多为一次 w ∗ y 片 o每日 v
次 o有 u例每次 y片 o一日 w次 ∀儿童均用成人剂
量 ∀见表 t ∀
表 t 不良反应发生例数与超量用药情况
不良反应范围 例数 超常量例数 超常量率r h
过敏性皮肤病 t{ z v{ q|
过敏性休克 ty | xy qv
消化系统 tu v ux
泌尿系统 { x yv
血液系统 x w {s
呼吸系统 w v zx
神经系统 v v tss
成瘾 t t tss
2 q1 不良反应临床表现
2 q1 q1 过敏及过敏性休克≈t ∗ y
主要为全身皮肤丘疹样斑块 o脸部 !躯干加重 o
瘙痒难受 o部分病例为固定性斑疹 o主要分布在脸 !
颈部 o如蚕豆大红斑伴瘙痒 ∀皮肤损害发生时间大
部分在服药 u «∗ ts §不等 o个别病例可有更长时
间 ∀出现过敏性休克者主要表现为气短 !胸闷 !呼吸
困难 !面色苍白 o四肢厥冷 !大汗 !烦燥不安及呼吸停
止 o发生时间 ts °¬± ∗ t «不等 oty例过敏性休克者
中 |例为超常用量 ∀
2 q1 q2 消化系统反应≈z
主要为上腹饱胀不适 o疼痛 !恶心 !呕吐 !吐物呈
咖啡样 o随后便血 otu 例中有 z例经胃镜检查 o镜下
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第 uz卷第 w期
ussu年 w月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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见胃粘膜充血 o水肿 o有糜烂面和出血点 o发生时间
最短的 u « o长者 u ∗ v §otu例中 z岁以下儿童 w
例 ot{岁以下 v例 ∀
2 q1 q3 泌尿系统反应≈{ ∗ ts
为出血性膀胱炎 o血尿 !鼻衄等 o症状表现腰部
酸痛 !尿频 !尿急 !血尿 o小便检查潜血 o其中 v例出
现鼻衄 ∀{例中有 u例为 z岁以下儿童 oy例为 t{
岁以下 ∀超常量 x例全是未成年人 o一般在 uw «内
即发生 ∀
2 q1 q4 血液系统反应≈tt otu
主要为血小板减少症状 o临床表现为鼻衄 o口腔
粘膜溃疡 o牙龈出血 o皮肤有出血点 o血常规检查血
小板 v例 [ yw ≅ ts|#p t ∀ ou例 [ xu ≅ ts|#p t o
发生时间 u ∗ v §ox例中 w例超常规服用 ∀现也有
报道牛黄解毒丸k片l用于治疗原发性血小板增多
症 ∀
2 q1 q5 呼吸系统反应≈tv otw
临床表现为支气管哮喘样症状 o呼吸急促 !困
难 !胸闷 !咳嗽 !咳咯物 为白色泡沫液 o面色苍白 o口
唇发绀 o心慌不能平卧 ∀w例均在 t«内发生 o其中 v
例超常量服用 ∀
2 q1 q6 中枢神经系统和成瘾≈tx oty
主要表现为呼吸困难 o语言不清 o四肢抽搐 o神
志失常 o时而静坐寡言 o时而语无伦次 o答非所问等 ∀
成瘾病例 t例由扁桃体炎服用牛黄解毒丸长达 t年
之久 o导致停药发生严重戒断症状 o咽喉疼痛加重 o
口周 !鼻翼起疱疹 o全身不适 o兴奋失眠 o食欲下降 o
大便秘结 o继续使用后上述症状消失 ∀
3 讨论
上述不良反应 vu例均符合卫生部不良反应判
断标准 ovx例超常规使用的患者引起的不良反应均
较严重 ∀t{例过敏反应患者中 t例有磺胺类过敏
史 o但与服此药已时隔半年之久 o并无关联 o其它病
例以往均无相关病症 ∀
牛黄解毒丸k片l的 {味中药中 o除雄黄以外的
其他 z味中药 o笔者尚未见到此类不良反应报道 ∀
雄黄系含砷化合物k二硫化二砷和三氧化二砷l o毒
性较强 ∀现代药理研究表明 }雄黄有毒 o主要是三氧
化二砷易与组织细胞内酶系中巯基结合 o抑制酶的
活性 o引起细胞代谢障碍 o导致中枢神经 !心血管 !胃
肠道 !肝 !肾等组织中毒 ∀临床表现为口腔 !食道 !胃
糜烂 o粘膜肿胀出血 o肝萎缩 o肾损伤者少尿 !蛋白
尿 !血尿 o心脏可脂肪浸润 o眼睑水肿 o皮肤潮红 o腹
痛 o大便出血 o发绀 o四肢冰冷 o虚脱等 ∀ 5本草蒙筌6
谓 }/误中k雄黄l毒者 o防已解之 ∀0防已具有利尿排
砷作用 o¶uv在体内吸收快 o排泻慢 o仅服 t次 o则
须 v ∗ ts §才能排尽≈tz ∀说明雄黄中砷在体内有
很强的蓄积作用 o如长期或大量服用 o即产生中毒 ∀
上述因服用牛黄解毒丸k片l引起的不良反应与中药
雄黄的不良反应报道基本一致 ∀笔者认为 o生产厂
家应在牛黄解毒丸k片l的说明书和标签上注明其不
良反应 !注意事项等 o告诫患者不能过量 o不能久服
或滥用 o以确保用药安全 ∀
≈参考文献
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≈责任编辑 古云霞
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第 uz卷第 w期
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