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Αδϖανχεσιν στυδψ ον βαρκ οφ Αλβιζζιαϕυλιβρισσιν
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(Ινστιτυτε οφ Πηαρµαχολογψ ανδ Τοξιχολογψ, Αχαδεµψ οφ Μιλιταρψ Μεδιχαλ Σχιενχεσ , Βειϕινγ tss{xs , Χηινα)
[ Αβστραχτ] ≤²µ·¨¬ „¯ ¥¬½½¬¤¨ o·«¨ ¶·¨° ¥¤µ®²©·«¨ ¯¨ ª∏°¬±²∏¶³¯¤±·Αλβιζζιαϕυλιβρισσιν o¬¶¶³¨¦¬©¬¨§¬± ≤«¬±¨ ¶¨ ³«¤µ°¤¦²³²¨¬¤¤¶¤·µ¤2
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[ Κεψ ωορδσ] Αλβιζζιαϕυλιβρισσιν ~ ¬¯ª±¤±~¶¨§¤·¬√¨
≈责任编辑 李 禾 
中药泡腾片及工艺研究进展
田秀峰 o边宝林 3
k中国中医研究院 中药研究所 o北京 tsszssl
≈摘要  泡腾片含有有机酸和碳酸氢盐或碳酸盐 o遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状 ∀由于泡腾片具有特
殊的崩解剂 ) 泡腾崩解剂 o口服泡腾片在冷水中即可迅速崩解 o利于吸收 o较其他剂型携带服用方便得多 o并且多
数泡腾片添加矫味剂口感较好易于为病人接受 ∀外用泡腾片也因崩解迅速而具有起效快 o易于吸收的特点 o并且
泡腾所产生的泡沫有助于局部杀菌 ∀作者主要介绍了中药泡腾片的主要辅料 !制备工艺的研究进展情况及目前已
经应用于临床的几个泡腾片品种的制备方法和工艺特点 ∀
≈收稿日期  ussw2st2us
≈通讯作者  3边宝林 oר¯ }kstsl{wsuz|xw o∞2°¤¬¯}…¬¤±xstst ƒ ¶¬±¤q¦²°
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第 u|卷第 z期
ussw年 z月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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≈关键词  泡腾片 ~辅料 ~制备工艺
≈中图分类号  • u{v ≈文献标识码  „ ≈文章编号  tsst2xvsukusswlsz2syux2sw
泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸 o遇水可放出大量二
氧化碳而呈泡腾状的片剂≈t  ∀虽然其制备方法在几十年前
已经被西方一些药剂研究人员所掌握 o但直到 us世纪 zs年
代初国外才有真正的药用泡腾片上市 ∀这是因为泡腾片对
加工工艺及加工条件有特殊要求≈u  ∀近 us年来 o随着中药
研究水平的不断提高 o中药制剂应用范围的不断扩大 o各国
药学工作者对中药泡腾片的研究也不断深入 ∀目前中药泡
腾片主要以中草药浸膏 !挥发油 !某些单体k或合成品l为原
料 o还有一些是与西药配伍共同组成的复方 ∀
根据给药途径的不同大致可将泡腾片分为 v类 ) ) ) 口
服泡腾片 !口腔泡腾片和阴道用泡腾片 o其中口腔泡腾片和
阴道泡腾片又称为外用泡腾片 ∀口服泡腾片通常是指能迅
速与水反应形成澄清透明而又味美的溶液的片剂 ~口腔泡腾
片咀嚼后立即产生丰富的泡沫 o使药物随泡沫与口腔各局部
病灶接触 o产生杀菌或收敛的作用 o并可将齿缝间脏物冲出 o
优于抑菌洁口液和含片 o是安全有效的防治牙病及口腔疾病
的新颖中药片剂 ~阴道用异形泡腾片置于阴道中 o泡腾片在
大量泡沫产生的同时 o增加了药物与阴道 !宫颈黏膜的皱褶
部位的接触 o发挥其治疗作用≈v  ∀但泡腾片在生产上的最大
问题就是容易吸湿而且压片时出现粘冲≈w  o制备中药浸膏泡
腾片时这一缺点尤其突出 ∀近年来我国的药学工作者在改
进泡腾片制备工艺 o促进中药泡腾片适应大生产方面 o进行
了多方尝试 o并已经取得了一些有价值的成果 ∀
泡腾片除主药和泡腾赋形剂外 o还含有其他赋形剂如制
粒剂k粘合剂和润湿剂l !稀释剂 !矫味剂 !甜味剂 !润滑剂 !着
色剂及消泡剂等 o这些赋形剂大多是水溶性的或是经过配伍
后可在水中溶解的 o以满足泡腾溶液澄清 !透明的要求≈v  ∀
1 中药泡腾片常用辅料
泡腾片辅料在制剂成型方面起到很重要的作用 o对泡腾
制剂的性质影响也很大 ∀下面介绍几种常用的泡腾剂辅料 ∀
1 q1 泡腾赋形剂k泡腾崩解剂l
包括一个酸源k有机酸l和一个二氧化碳源 o当与水接触
时 o酸源和二氧化碳源迅速反应生成二氧化碳气体 o促使整
个片剂在短时间内溶解 ∀这种制剂特别适用于儿童 !老年人
和不能吞服固体制剂的患者 ~又因以溶液剂形式服用 o药物
起效迅速 o生物利用度高 ~而与液体制剂相比 o其优点是携带
更方便≈v  ∀泡腾赋形剂中的酸源有柠檬酸 !酒石酸 !富马酸 !
己二酸 !苹果酸 !水溶性氨基酸 ~二氧化碳源有碳酸氢钠 !碳
酸钾 !碳酸氢钾 !碳酸钙等 ∀最常用的酸源为柠檬酸 ~最常用
的二氧化碳源为碳酸氢钠 !碳酸钠及碳酸氢钾≈x oy  ∀
1 q2 泡腾片制粒剂k粘合剂和润湿剂l
最常用的有水 !乙醇2水 !聚乙烯吡咯烷酮k°∂°l水溶液
或乙醇溶液 !糖与多元醇的糖浆 ∀ °∂°水溶液或乙醇液用作
制粒液时的用量为 s qsv h ∗ u qx h o但 °∂°常会吸收空气中
的湿气而发粘 o因此推荐吸湿性较小的聚乙烯吡咯烷酮与聚
醋酸乙烯酯的共聚物 ∀此外 o异丙醇 !°∞Šktu sss ∗ us sssl
的异丙醇或乙醇溶液及低分子量的 °∞Škw sss ∗ y sssl乙醇
溶液 o也可用作制粒液≈z  ∀
1 q3 矫味剂
主要有薄荷油 !薄荷醇 !人造香草 !肉桂及各种果味 o一
般用量为 s qx h ∗ v h o尤以喷雾干燥的矫味剂效果最为理
想≈v  ∀
1 q4 甜味剂
包括天然和人造甜味剂 u种 o如糖 !糖精钠k钙l !环己烷
氨基磺酸k钠l !天冬酰胺 !二氢查耳酮 !甘草甜 !醇糖及新型
甜味剂天冬甜精k¤¶³¤µ·¤° l¨ o通常天然甜味剂的用量不超过
x h o人造甜味剂的用量不超过 t h o一般甜精类和环己烷氨
基磺酸特别适用于泡腾片 o因其游离酸可作为酸源的一部
分≈w  ∀
1 q5 润滑剂
有水溶性和非水溶性润滑剂两种 o较常见的润滑剂有十
二烷基硫酸镁 !聚乙二醇 !硬脂酸镁k钙l !氢化植物油 !玉米
淀粉 !苯甲酸钠k钾 l等 o其用量 k以苯甲酸钠为例l为
t qz h ∗ ts h ≈v  ∀
1 q6 稀释剂
常用的稀释剂有淀粉 !糊精 !乳糖 !糖粉 !甘露醇等 ∀淀
粉不溶于水与乙醇 o在空气中很稳定 o能吸水而不潮解 o遇水
膨胀 ∀糊精为淀粉水解产物 o在冷水中溶解缓慢而在热水中
较易溶 o在乙醇中不溶 ∀糖粉具有一定黏性 o制粒时易掌握 o
但有引湿性 o所以方中用量要少些 ∀乳糖能溶于水 o微溶于
乙醇 o露置空气中无变化 o不易吸水而易吸收臭气 o尤其适用
于引湿性药物 ∀泡腾片多用乳糖做稀释剂 ∀
1 q7 着色剂
多为水溶性颜料 o溶于水形成澄明溶液 ∀每个国家都有
自己的批准着色剂目录 o制定配方为国际市场设计产品时必
须加以考虑≈{  ∀
2 中药泡腾片的几种主要制备方法
药物的性质在很大程度上决定了相应的泡腾片制备方
法 ∀根据关于泡腾片制备方法现有的记载 o大约有 x种制备
泡腾片的方法比较实用 ∀
2 q1 湿法制粒
将酸和r或碱分别用含水粘合剂制粒 o分别干燥 o在压片
前混合均匀进行压片 ∀避免了酸 !碱的接触 o防止操作过程
中发生酸碱反应 o有利于制剂的稳定性 ∀
2 q2 非水制粒
将处方中组分用非水液体k如异丙醇 !无水乙醇l制粒 ∀
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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操作较湿法制粒简单 o非水粘合剂价格略高于湿法制粒 o有
些粘合剂还要测量残留量 ∀
2 q3 干法制粒
用滚压或重压法进行制粒 ∀因设备价格较高 o工厂应用
不多 o但实验中应用较多 ∀
2 q4 直接压片
选择合适的组分 o药物要有一定的流动性 o最好有一定
的晶形 o选择合适的辅料 o将混合物直接压片 o可省略制粒步
骤 ∀
2 q5 控制制粒水分量
以便使部分成分溶解形成颗粒 通常用适宜量的枸橼酸
2含水物代替无水物 o当混合物在制粒器中加热时 o即释放出
结晶水 o比加入制粒的水量易操作 ∀湿润的颗粒立即压片 o
然后将片剂干燥≈|  ∀
由于中药浸膏粉尤其适宜作成泡腾片的易溶于水的中
药浸膏粉极易吸湿而且流动性不好 o目前中药泡腾片的制备
方法较多应用湿法制粒和非水制粒 o少数采用干法制粒 ∀泡
腾片对制剂环境要求较高 o尤其湿法制粒 o相对湿度最好不
超过 vs h ∀包装也需在低温条件下 o以保证成品的质量和
稳定性 ∀
3 几种中药泡腾片的制备方法及工艺特点
根据泡腾片不同给药途径 o将目前已有应用的几种中药
泡腾片的具体制备方法及工艺特点简介如下 ∀
3 q1 口服中药泡腾片
口服泡腾片要在短时间内泡腾 !溶解形成澄清 !透明而
又味美的溶液 o还要有较好的稳定性 ∀并且根据口服中药以
复方效果较好的特点 o口服中药泡腾片多以中药复方浸膏为
原料制成 o方中如果有含挥发油的药材通常先提取挥发油 o
再将少量挥发油于压片前混合进去压片k同中草药浸膏片l ∀
由于中药化学研究的不断深入 o近些年来中药应用的方式也
越来越灵活 o中西药复方也经常制成泡腾片应用于临床 ∀根
据所用药物性质的不同 o可适当调整泡腾片的不同口味 o增
加药物的适口性 o掩盖不良气味 o充分发挥泡腾片的优势 ∀
中药提取物通常都有一定的颜色 o多为棕黄色 o在水中显黄
色 o所以口服中药泡腾片多制成橙黄色甘甜适口的橘子口
味 ∀
3 q1 q1 大山楂泡腾片 温文清等用中药水提取液浓缩成稠
膏 o加乳糖稀释 o干燥 o粉碎成细粉 o粘合剂k°∞Šysssl用乙醇
溶解 o然后把碳酸氢钠溶解于其中 o经喷雾器喷雾于盛有细
粉的旋转包衣锅内 o过筛 o整粒 o加入其他辅料压片 ∀与传统
工艺相比 o该工艺最大的不同点在于用聚乙二醇通过微囊包
裹方法将碳酸氢钠包裹起来 o避免与酸直接接触 o增加了稳
定性 o同时也解决了压片时的粘冲问题 ∀用乳糖及甜蜜素代
替传统的蔗糖 o降低了吸湿性 ∀并在压片时填料口处用红外
灯照射 o以控制颗粒的温度 o增加颗粒的软润性 o降低了泡腾
片的吸湿性及粘冲现象≈w  ∀
3 q1 q2 五黄泡腾片 刘咏芳等用中药 {s h 乙醇提取的浸
膏 o加入淀粉稀释低温干燥 o粉碎成细粉 o用无水乙醇制粒 o
与碳酸氢钠 !柠檬酸混合均匀 o压片 ∀口服后产生气泡使药
物均匀分布在大量泡沫中 o迅速发挥药物的止血作用 o若适
量饮水 o泡腾面可完全充盈于胃 o使上消化道出血也能迅速
止住≈ts  ∀
适合加工成泡腾片的药物种类很多 o但胃药k特别是制
酸剂l最适合做成泡腾片 o该类药物经水溶化后可在胃壁上
形成一层均匀的薄膜 o保护胃黏膜免受胃酸的腐蚀≈u  ∀是未
来的中药工作的方向 ∀在调理胃肠机能方面 o中药一向都有
其长处 o药学工作者今后可以选择将疗效确切的止血 !治疗
胃溃疡等胃肠用中药改制成泡腾片 o或许会获得意想不到的
结果 ∀
3 q1 q3 清开灵泡腾片 牟镭 !俞加林等将中药浸膏进行真
空干燥后 o粉碎成细粉 ∀碳酸氢钠用熔融的聚乙二醇包裹 o
粉碎成细粉 o与药粉 !酸 !其他辅料混合均匀 o制粒 o干燥 o压
片 ∀药材提取后用真空干燥法制成细粉 o改善了中药浸膏片
易粘冲的问题 o适应大规模生产的要求 ∀优选酸 !碱比例 o采
用聚乙二醇包裹技术 o有效地隔离了酸源与二氧化碳源 o有
利于制剂的稳定性 o解决了泡腾剂放置失效的问题 o与常用
工艺比较 o操作简单 o质量稳定≈tt otu  ∀
3 q1 q4 小儿止咳泡腾片 颜玉莲等用中药流浸膏与西药共
同制备小儿止咳泡腾片 o将处方中西药与酸混合干法制粒 o
中药流浸膏 !天然香精混合均匀后 o均匀喷于颗粒表面 o充分
干燥 o与碳酸氢钠 !乳糖混合均匀 o压片 ∀制备时采用酸 !碱
分开制粒法 o避免了操作中 o由于水的存在而引起的酸 !碱反
应 ∀操作时环境湿度低于 vs h ≈tv  ∀
以上前 v例均采用非水制粒 o第 w例采用酸 !碱分开的
湿法制粒的方法进行制备 ∀
3 q2 口腔中药泡腾片
口腔泡腾片在5中国药典6中没有明确的界定 o应当是类
似含片的一种剂型 ∀制备口腔泡腾片的药物也应易溶 o主要
也起局部消炎 !杀菌 !收敛 !止痛或局部麻醉作用 ∀其片重 !
直径和硬度均可以大于普通片 o还可按需要加入矫味剂 !芳
香剂和着色剂 ∀但口腔泡腾片也有泡腾片的特点 o即药物溶
解速度和释放速度明显快于含片 ∀
牛栋等用对口腔菌具有特效的中药提取物制成的口腔
泡腾片k康齿泡腾片l ∀咀嚼后立即产生丰富的泡沫 o使药物
随泡沫与口腔各局部病灶接触 o产生杀菌或收敛的作用 o并
可将齿缝间的脏物冲出 o优于洁口液和含片 o是安全有效的
防治牙病及口腔疾病的新剂型≈tw  ∀
3 q3 阴道中药泡腾片及制备工艺特点
阴道片系指置于阴道中的片剂 o在阴道中应易融化 !崩
解并释放药物 o主要起局部消炎杀菌作用 o也可给予性激素
类药物≈t  ∀目前研制的中药阴道泡腾片主要是起局部消炎
杀菌作用 ∀具有局部刺激性的药物 o不得制成阴道片 ∀阴道
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泡腾片比普通阴道片和一些阴道栓崩解速度快 o同时产生大
量的泡沫增加了药物与阴道 !宫颈黏膜的皱褶部位的接触 o
有利于药物的吸收 o充分发挥药物的疗效 ∀
3 q3 q1 参翁泡腾片 张学顺等用中药材的 ys h 乙醇提取
物 o以碳酸氢钠和己二酸为泡腾崩解剂制成的阴道用异形
片≈tx oty  ∀
3 q3 q2 鱼腥草泡腾片 徐海霖等用目前已有合成的鱼腥草
素采用酸 !碱分开制粒的湿法制粒方法制成阴道泡腾片 ∀泡
腾片产生大量泡沫增加鱼腥草素与阴道的接触 o发挥其治疗
作用≈z  ∀
3 q3 q3 妇炎康泡腾片 盛祖荣等用中药浸膏 !含挥发性成
分的药物细粉及泡腾崩解剂制成阴道泡腾片 ∀增加了药物
与阴道和宫颈黏膜的接触 o使药物能渗入黏膜皱襞 o从而充
分发挥药物的作用≈tz  ∀
4 讨论
制备泡腾片的方法有多种 o一种药物常可用几种方法 o
但在实际应用时应综合考虑药物的性质 !赋形剂的来源与成
本以及工艺制作的简便性等 ∀虽然中药提取物性质多样 o可
以制备成泡腾片的品种还是很多的 o但目前研究成型能够进
行大生产的品种很少 ∀与西药k包括国外l相比中药泡腾片
无论在品种数量还是制备工艺与质量上都有很大差距 ∀这
意味着在中药泡腾片工艺改进与研究方面医药工作者还需
要做许多工作 ∀
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(Ινστιτυτε οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα , Χηινα Αχαδεµψ οφ Τραδιτιοναλ Χηινεσε Μεδιχινε , Βειϕινγ tsszss , Χηινα)
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