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浅谈中药质量问题



全 文 :但产区部分花农仍混栽 o加工时掺在一起 o降低
了菊花的质量 o影响了地道药材的声誉 o这是有
待解决的问题 ∀
3 q4 纯化品种 t||z年在产地调查中发现 o
在菊花产区对品种管理有的很好 o有的较乱 ∀
滁菊 !贡菊产区品种管理好 o保持着地道药材的
特色 o滁菊产区只栽滁菊 o劣质品种一旦发现及
时淘汰 ~贡菊产区只栽贡菊 o以前曾出现的资菊
早已淘汰 o黄变植株及时剔除 o品种保持纯一 ∀
而杭菊产区的杭白菊 v个品种并存 ~怀菊产区
栽有小怀菊 !大怀菊 o近年来又栽了大马牙 o并
且占了优势 ~济菊产区基本上种植是济菊 o有个
别花农引入大马牙 o但无法出售也就淘汰了 ~亳
菊产区在菊田中既有成片的当地品种亳菊 !大
马牙 o还有外地品种滁菊 !小白菊等 o品种严重
混杂 ∀这种品种混乱现象严重影响质量 o破坏
地道药材的声誉 o各产区应重视品种管理工作 ∀
4 参考文献
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测定 1 中草药 ot||u ouvkvl }tu|
t|||2st2sy收稿
浅谈中药质量问题
周富荣 赵惠萍 k北京市药品检验所 北京 tsssvxl
中药是用来防病治病 o以增进和恢复人体
健康的物质 ∀在国内外均有较高的威望 o如果
质量不好 o临床疗效就差 o这不仅会损害中医药
威望 o而且也达不到预防和治疗疾病的目的 o甚
至危及人的生命 ∀ 5增订伪药条辨6谓 }/以救人
之药品而至于损人戕人 o其害不为细 o而实由一
伪字阶之厉 o吁 o其可骇也夫 , ,虽有良医 o而
药肆多伪药 o则良医仍无济于事 ∀0
所谓中药质量 o不外乎 /真伪优劣0w个方
面 ∀5中华人民共和国药品管理法6第三十三 !
三十四条 o对假药 !劣药分别作如下规定 ∀
有下列情形之一的为假药 ∀
药品所含成分的名称与国家药品标准或者
省 !自治区 !直辖市药品标准规定不符合的 ∀
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此
种药品的 ∀此外尚规定 o有下列情况之一的药
品按假药处理 }
国务院卫生行政部门规定禁止使用的 ∀
未取得批准文号生产的 ∀
变质不能药用的 ∀
被污染不能药用的 ∀
有下列情形之一的药品为劣药 }
药品成分的含量与国家药品标准或者省 !
自治区 !直辖市药品标准规定不符合的 ∀
超过有效期的 ∀
其他不符合药品标准规定的 ∀
虽然5药品管理法6作了上述规定 o但伪 !劣
中药仍与日俱增 o质量有所下降 o不能不引起广
大中医药工作者严重关注 ∀中药质量问题不解
决 o就无法保证人民用药安全与有效 ∀
伪 !劣中药自古就有 ∀就近 ts余年来发现
的伪 !劣中药来说 o其主要原因除采收 !加工炮
制 !贮藏保管不当外 o尚有少数谋财图利 o不顾
人民健康的药贩与药商 o乘开放市场 o搞活经济
#z{x# 中国中药杂志 t|||年第 uw卷第 ts期
之机 o大搞回扣等手段 o四处推销伪 !劣中药 ∀
情况虽复杂多样 o归纳起来不外乎以下几方面 o
分述如下 ∀
1 以假充真 凡临床应用广泛 o需要量大而货
源紧缺 o无法满足供应的品种 o就会有用他物或
他药来冒充真品 o除过去已揭露的假天麻 !假黄
芪 !假牛黄 , ,外 o现又陆续出现新的伪品 ∀如
用木香 Αυχκλανδια λαππα ⁄¨ ¦±¨ q的果实充牛
蒡子 ~以芸苔 Βρασσιχα χαµ πεστρισ q的成熟种
子 o冒充菟丝子用 ∀芸苔子为行血破气 !消肿散
结之药 o而菟丝子为滋补肝肾 !固精缩尿 !安胎 !
明目 !止泻之品 ∀近几年中药材市场销售的防
己与真品颇相似 o据贵州省安顺地区药品检验
所鉴定 o系茶茱萸科植物小果微花藤 Ιοδεσ
ϖιτιγινεα k‹¤±¦¨l ‹¨°¶¯ ¼¨与瘤枝微花藤 Ι . σε2
θυινιι k‹ √¨¯ ql • «¨§¨µ的根 o其显微特征 !薄层
色谱均与真品防己完全不同 o而且产地也不作
药用 ∀纯属伪品 ∀尚有以小檗科植物桃儿七
Ποδοπηψλλυ µ ε µ οδιk • ¤¯¯ql≠¬±ª的根和根茎冒
充龙胆 o相继在江西 !山西两省个别地区造成
vs余人服用中毒事件 ∀金钱白花蛇为祛风 !通
络 !止痉的常用药 o为眼镜蛇科动物银环蛇
Βυνγαρυσ µ υλτιχινχτυσ µ υλτιχινχτυσ …¯ ¼·«的幼
蛇除去内脏的干燥体 o近几年来仍不断发现假
品 ∀常见的有两类 }一类为以个大的银环蛇的
蛇体 o经纵剖 !搓揉等加工后 o再拼接上游蛇科
动物水蛇 Ενηψδρισ χηινενσισ kŠµ¤¼l !水泡蛇
Ε . πλυ µ βεα k…²¬¨l或渔游蛇 Νατριξ πισχατορ
k≥¦«±¨ ¬§¨µl等的幼蛇头部伪造而成 ~另一类是
以体具横纹的幼蛇冒充 o已鉴定的有 }金环蛇
Β . φασχιατυσ k≥¦«±¨ ¬§¨µl !赤链蛇 ∆ινοδιν ρυ2
φοζονατυ µ k≤¤±·²µl等 ∀
2 以次充好 由于资源不足 o造成有些品种无
法满足供应 o有的完全为了牟利而不顾药品质
量 o尚有的是明知故犯 o还美其名曰/有总比没
有强0 ∀如杜仲 o5中国药典6规定皮厚度为 v ∗
z°° o而药材市场销售的皮厚仅 t°° ∀乌药药
用部位为块根 o5中国药典6规定/质老 !不呈纺
锤状的直根 o不可供药用0 ∀近年来乌药商品多
为直根 ∀桑寄生应为除去粗茎的带叶茎枝 o直
径在 s qu ∗ t¦° 以内 o可是市售的多混有 u ∗
v¦°的粗茎 ∀辛夷按规定应为不带枝梗的花
蕾 o而商品药材主要为芽苞k不具雌 !雄蕊l o而
且均带较长的枝梗 ∀山茱萸 o果肉薄 o质脆 o微
酸 o果核量高达 vs h o大大超出5中国药典6v h
的规定 ∀川芎掺芎苓子 o蒲黄掺大量花药与花
丝 ∀至于掺有杂草 !土块等杂质的商品药材品
种不胜枚举 ∀
3 同名异物 所谓 / 同名异物0 o就是来源不
同 o化学成分 !疗效不尽相同 o但却叫同一名称 o
当同一种中药使用者 ∀这类药材经多年来整
顿 !纠正 !澄清 o可是近几年又重新出现新的同
名异物品种 ∀如天竺黄商品药材 o除5中国药
典6规定的禾本科植物青皮竹 Βαµ βυσα τεξτιλισ
¦¦¯∏µ¨ 或华思劳竹 Σχηιζοσταχηψυ µ χηινενσε
• ±¨§¯¨等杆内的分泌液干燥后的块状物外 o当
前商品多为人工合成品 o其化学成分与天然的
天竺黄不同 ∀各地使用的苦丁茶 o其植物来源
不尽相同 o北京习惯使用的为冬青科植物枸骨
Ιλεξ χορνυτα ¬±§¯ 的嫩叶加工而成 o近来从四
川调进的苦丁茶 o经鉴定为木犀科植物变紫女
贞 Λιγυστρυ µ πυρπυρασχενσ ≠¤±ª与兴山蜡树
Λ . ηενρψι ‹¨°¶¯ q的嫩叶 ∀说明混乱品种仍继
续不断产生 o影响中药质量 ∀
4 炮制不当 药材通过净制 !切制或炮炙操
作 o制成一定规格的饮片 o提高了药物纯净度 o
降低或消除一部分毒副作用 o改变或缓和药性 o
增强药物作用 o以适应医疗要求 o是保证临床用
药安全与有效的重要环节 ∀
5中国药典6及各省 !自治区 !直辖市均制订
中药材炮制标准或规范 o用以控制 !提高炮制品
质量 o但市售的饮片仍存在诸多质量问题 ∀如
浮萍 !车前草 !白花蛇舌草 , ,含杂草 !灰屑与
药物并存 ∀柴胡 !山茱萸 !花椒 , ,等均带非药
用部分 ∀切片厚薄不均 o如拳参 !射干 !白及
, , o按规定应切 t ∗ u°°的薄片 o实际多在 u
∗ v°° o甚至更厚 ∀白术 !山药 !虎杖 , ,等应
切 u ∗ w°°的厚片 o但均超过标准规定 o特别是
产地片其厚尤甚 ∀陈嘉谟曰 }/凡药制造 o贵在
k下转第 yu{页l
#{{x# 中国中药杂志 t|||年第 uw卷第 ts期
到安全岛的运动时间k与模型组比较 Π均 
s qstl o但对运动速度未见有明显的影响 o天麻
促智 tx qwª#®ªp t还能提高脑缺血再灌记忆障碍
小鼠的再现能力 ∀
表 v 天麻促智冲剂对脑缺血再灌小鼠学习记忆获得功能k水迷宫l的影响
组别
剂量
ª#®ªp t
ν 游程¦°
运动时间

速度
¦°#¶p t
空白对照 | utv qt ? tuv qx tx qt ? ts qw tw qz ? w qv
模型组 { wsu qw ? wss qstl xz qz ? ux qyul ts q| ? { qz
天麻促智组 z qz tt tzt qu ? tu| qswl vv qv ? vs qswl tv qw ? { qs
tx qw | t{t qs ? tvu qywl vt q| ? ux qtwl tv qv ? tt qx
脑复康组 t qs | x{| qt ? wtx qv vt q| ? uy qswl tu qw ? tt qw
3 结论
实验证实 o天麻促智冲剂能降低实验性大
鼠的血浆粘度 !全血粘度和还原粘度 o并能缩短
脑缺血再灌小鼠探索时间 !运动时间 o还能改善
脑缺血再灌小鼠的学习记忆获得及再现能力 ∀
这些研究结果为治疗脑血管性老年痴呆症提供
了实验依据 ∀
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≤ ²¯··¬±ª¥¼ • ²·¤·¬²±¤¯ ∂¬¶¦²° ·¨¨µq≤ ¬¯± ‹¨°²µ«¨ ²¯ ot|{z oz }
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t||{2sx2u{收稿
k上接第 x{{页l
适中 o不及则功效难求 o太过则气味反失 ∀0按标
准规定 o制炭应/存性0 o可是所有炭药品种多数
已全部炭化 o如棕榈炭 !杜仲炭 !地黄炭 , ,其
余炒 !炙 !煅的炮制品 o均存在不同程度质量问
题 o尤其值得注意的是 o毒性中药材的炮炙品 o
如制川鸟 !制草乌 !附子 o口尝均具较强的麻舌
感 o易引起中毒 ∀
5 非法生产 凡是未经省 !自治区 !直辖市卫
生厅k局l批准的制药厂及未取得批准文号生产
的药品 o均属伪品 ∀此类假药 o以假冒的中成药
最为多见 ∀近年来北京医药市场 o除假片仔癀 !
假安宫牛黄屡有发现外 o还相继发现假消渴丸 !
假延生护保液 !假复方丹参片等 ∀此外 o北京首
创的清开灵注射液 o在外地有非法生产 o而且还
假冒北京中医药大学实验药厂包装 ∀这种不法
分子 o应予以严惩 ∀
总之 o当前伪品 !劣品中药不断流售市场 o
不仅影响临床疗效 o而且威胁人民健康和生命
安危 o并严重损害中医中药的信誉 o因此应严肃
查处假劣药案 o加强力度打击制售假 !劣药品的
不法分子 o禁止非法的制药厂 o否则无法确保人
民用药安全有效 ∀
t||{2tu2tx收稿
#{uy# 中国中药杂志 t|||年第 uw卷第 ts期