全 文 ：中嶂药 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第37卷第10期2006年10月·附11·
色谱技术在中药质量控制中的应用
刘 言
(天津市药品检验所，天津 300070)
在国家科技部和国家中医药管理局等联合制定的《中药
科技现代化发展战略》中，将中药现代化定义为：将传统中医
药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发
展需求的过程。其实质就是以中医药理论和经验为基础，借
鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术对中药进
行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理。中药现代化作为
国家发展战略被明确提出，并得到较快发展[13；适合中药制
剂多成分、多指标检测，药动学精细的前处理与微量检测等
检验方法正逐渐制定和规范，先进可行的技术正陆续引入中
药制剂的质量控制检测中。色谱分析技术越来越成为中药质
量控制的主要分析手段。薄层色谱分析技术在中药检验和质
量分析中已成为常用手段，气相色谱法已广泛应用于中药材
及中成药挥发性成分的分析，20世纪60年代末发展起来的
高效液相色谱法已逐步引入制剂检测中，毛细管电泳法、超
临界流体色谱法和薄层色谱扫描法等近年来涌现出的分析
技术也已大量用于中药质量控制。从《中国药典》1985年版
开始，色谱、光谱技术已应用于中药质量控制，随着科技进
步，应用的具体方法、技术、测定的成分和被要求的品种，都
不断增加。《中国药典》2000年版一部中收载定量测定的品
种已达308种，《中国药典》2005年版一部中收载了551种
中药材及饮片，其中342种采用薄层色谱鉴别，5种采用高
效液相色谱鉴别，6种采用气相色谱鉴别；12种采用薄层色
谱定量，171种采用高效液相色谱定量，9种采用气相色谱定
量；收载了31种植物油脂和提取物，其中15种采用薄层色
谱鉴别，1种采用薄层色谱定量，9种采用高效液相色谱定
量，5种采用气相色谱定量；还收载了564种中药成方制剂
及单味制剂，其中1165种采用薄层色谱鉴别，3种采用高效
液相色谱鉴别，10种采用气相色谱鉴别；32种采用薄层色谱
定量，338种采用高效液相色谱定量，23种采用气相色谱定
量。《中国药典}2005年版一部近60％的品种有定量测定项，
现代分析技术的应用明显增加。现就色谱技术在中药质量控
制中的应用概述如下。
1毛细管电泳法
毛细管电泳法是近年发展起来的新技术，其原理是以高
压电场为驱动力，以毛细管为分离通道，依据样品中各组之间
电泳淌度或分配行为的差异而实现分离的色谱分离技术。毛
细管电泳法在药物分析中的应用尤其在中药领域均有研究报
道，如阿魏酸的测定方法，历来以薄层色谱和高效液相色谱为
主，采用毛细管区带电泳法有高效、经济、重现性、回收率好的
收稿日期：2006—03—02
优点[2]。生物碱类成分大都在缓冲体系中带有正电荷，故可采
用毛细管区带电泳，以65％NaH。PO。溶液为缓冲体系，在
pH7．0条件下分离黄连中小檗碱、巴马汀和药根碱等7种生
物碱[3]。采用胶束电动毛细管电泳以25mmo|／L十二烷基磺
酸钠溶液中加入改性剂，在pH10．96条件下分离测定大黄、
芦荟中大黄素、大黄酸的量n]。沈红梅等[53采用毛细管等速电
泳分离了乌梅中柠檬酸和苹果酸。由于毛细管电泳样品用量
少、柱效高，使中药分析前处理简化并有利于多组分分析，毛
细管电泳法对中药分析具有广泛的应用前景。
2超临界流体色谱法
处于临界温度和临界压力以上状态的物质称为超临界
流体，超临界流体色谱是一种兼有提取、浓缩、分离和检测功
能的二级分离、分析方法。超临界流体色谱兼具有HPLC和
GC的优点，能分离、分析难挥发、遇热不稳定、HPLC难检测
的物质。超临界流体色谱在药物分析中应用已有报道，例如
用超临界流体色谱测定三七及云南白药中的人参二醇、三醇
的量，中药材马蓝、菘蓝和蓼蓝中靛玉红的量“]。
3高效液相色谱法
目前中药分析研究报道中高效液相色谱法最为常用，特
别是样品纯化技术的提高，如采用液液萃取、液固萃取、超临
界萃取，使得具有高分离效率的HPLC法能准确定量中药
成分。样品经色谱柱分离后进人检测器进行检测。按其适用
范围，检测器可以分为通用型和专属型两大类，专属型检测
器只能检测某些组分，紫外检测器、荧光检测器属于这一类，
它们只对有紫外吸收或荧光发射的组分有响应；通用型检测
器适用于一般物质均具有的性质，如示差折光检测器、蒸发
光散射检测器等。液相色谱一质谱联用则是用质谱作为高效
液相色谱的检测器，它将HPLC的高分离效能和质谱的高
灵敏度、高专属性、通用性及较强的结构解析能力相结合，成
为药品质量控制、体内药物分析和药物代谢研究的最重要的
手段。现有许多文献报道采用HPLC法分离测定中药中生
物碱类、苷类、黄酮类、有机酸类、酚类、内酯类等成分，如用
高效液相色谱法分离测定心率宁片(苦参总碱片)中苦参碱
和氧化苦参碱的量[7]以及人血浆中苦参碱和氧化苦参碱“3；
用HPLC双波长法测定葛根芩连微丸中葛根索、黄芩苷的
量[91；用HPLC—ELSD法测定银杏叶软胶囊中萜类内酯的
量[1们；用LC—MS法研究血浆中氧化苦参碱及其代谢物在犬
体内的药动学[11]等均获得满意结果，并具有良好的重现性
和可操作性。
万方数据
·附12· 中草菊 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第37卷第10期2006年10,El
4气相色谱法
气相色谱法多用于中药中挥发性成分，如蒎烯、龙脑、芳
樟醇、柠檬烯的测定，也有经衍生化反应后用于分析中药的
其他成分，如生物碱类、脂肪类、内酯类、酚类、糖类等成分，
以及对药物中残留溶剂的测定[1“。如用气相色谱法测定天
然麝香中麝香酮[1”。随着毛细管气相色谱的发展及气一质联
用(GC—MS或GC—MSD)、气一红联用(GC—FTIR)技术应用，
不仅拓宽了气相色谱技术的应用范围，另一方面通过图谱得
到更多信息，如麝香中甾体成分的GC—MS分析[】“，八角超
临界萃取物化学成分的GC—MS研究等。
5薄层色谱法
薄层扫描法克服了原有通过薄层色谱定位，刮起样品、
离心分离，再经过紫外检测等繁琐、误差极大的缺点[1”。薄
层扫描法由于操作简便、色谱结果直观，并具有分离鉴定双
重功能，已成为中药分析的常用手段。随着色谱技术的发展、
色谱质量的提高、药典收载的薄层色谱法已大大增加，特别
是目前用HPLC、GC较难分析的、无挥发性、无紫外吸收的
成分，薄层色谱能将其定性、定量。如采用薄层色谱法测定复
方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的量n63以及测定参芪胶囊中三七
皂苷R。的量D7]等。
6电喷雾一质谱
电喷雾一质谱技术是目前应用广泛的“软电离”技术，它
可将液相中的分子和离子在适宜条件下完整地转人气相而
被检测。操作简便，测定快速、灵敏，与高效液相色谱和薄层
色谱等方法相比大大提高了复方体系的研究效率￡l“。如采
用电喷雾一质谱技术可以进行八味地黄方与人参汤共煎液中
毒性物质的研究[1们等。
7色谱指纹图谱
中药发展到今天，色谱指纹图谱质控技术已是牵动行业
全面进步的关键技术。植物草药指南中已经明确把指纹图谱
作为这类混合物质群的质量控制方法。色谱指纹图谱的应用
研究，对保证中成药功效，提高中药工业整体水平，带动中药
现代化，推进中药走向世界，具有非常重要的现实意义。
中药指纹图谱包括光谱指纹图谱和色谱指纹图谱。目前
应用最为广泛的是色谱指纹图谱。薄层色谱指纹图谱具有较
好的指纹鉴别意义，高效液相色谱指纹图谱基本上可以反映
了中药的化学成分及量分布情况，高效毛细管电泳指纹图谱
可同时分析大小分子(如蛋白质和酚酸)，更多地反映产品的
成分特性。
色谱指纹图谱(图像)是对中药及其制剂进行综合宏观
分析的可行手段之一。在药材产地、采收、加工方法等相对固
定的前提条件下，用HPLC色谱指纹图谱来控制中药的质
量优劣是切实可行的，它比现行质量标准更全面客观，为中
药质量控制提供了更全面的信息[2⋯。比如采用HPLC法分
析山豆根药材中主要有效成分(苦参碱、氧化苦参碱)有助于
山豆根药材的标准化种植和质量控制[z“。
8结语
色谱技术在中药分析中已有广泛应用，但中药品种在不
断推陈出新，中药的质量还远没有科学量化，有待于广大的
药学工作者在不断实践的基础上，结合现代分析手段，提高
中药检测分析水平．在中药安全、有效的前提下，确保其质量
可控，为实现中药现代化发挥更太的作用。
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万方数据
色谱技术在中药质量控制中的应用
作者： 刘言
作者单位： 天津市药品检验所,天津,300070
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2006,37(10)
被引用次数： 3次

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