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含有马兜铃酸的中成药情况分析



全 文 :#药事管理#
含有马兜铃酸的中成药情况分析
王智民
k中国中医研究院 中药研究所 o北京 tsszssl
t|||年 z月 o英国报道了 u个因治疗风湿症而服用中
成药造成肾中毒的案例 ∀他们服用的中成药中检出了马兜
铃酸 o它是一个已知的肾毒素 ∀马兜铃酸普遍存在于马兜铃
属 Αριστολοχηιᶳ³q!细辛属 Ασαρυ µ ¶³³q中 ∀
在这之前 o比利时也报道了一系列的后期肾病病例 o患
者服用了一种叫/苗条丸0的中药用于减肥 o而医生误把粉防
己 Στεπηανια τετρανδραk不含马兜铃酸l用成了马兜铃科的广
防己 Αριστολοχηια φανγχηι o造成了间质肾纤维化 o他们称之为
/中药肾病0 ∀
由于马兜铃酸是潜在的致癌物质 o啮齿类动物食用了马
兜铃酸会发展成淋巴瘤以及肾癌 !肝癌 !胃癌 !和肺癌 ∀还有
报道说有些病人患了/中草药肾病0后得了膀胱癌 ∀病人摄
入马兜铃酸可能会增加患恶性肿瘤的危险 o因此 o美国 ƒ⁄„
对于含有或可能混淆的品种予以禁止应用和进口 ∀其中包
括 }关木通 !马兜铃 !青木香 !天仙藤 !广防己 !木防己等 o由于
中药中的同名异物 !异物同名的问题 o为了患者的安全考虑 o
ƒ⁄„还禁止其可能的混淆品种的进口 o如白木通 !川木通 !
小木通 !细辛 !中国细辛 !粉防己 !汉防己 !毛防己 !青风藤 !香
防己等 ∀中成药中列出了八珍丸 !纯阳正气丸 !大黄清胃丸 !
当归四逆丸 !导滞丸 !跌打丸 !妇科分清丸 !冠心苏合丸 !济生
橘核丸 !龙胆泻肝丸 !十香返生丸 !心怡丸等 ∀
据不完全的统计 o我国已批准的药物中可能含有马兜铃
酸的有 }处方中含有关木通的中成药 wt种 o包括不同剂型共
xs余个 ~含有青木香的中成药 tz 种 o不同剂型在内有 us
个 ~含有马兜铃的 tt种 ~含有广防己的 x个 ~含有细辛的 tzy
个 ~其他类 t个 o见表 t ∗ w ∀
现在 o对于关木通的问题有许多学者认为可以以白木通
或川木通代替 o其实这并不是真正的解决办法 o关键在于如
何使关木通中的马兜铃酸k„ o…o≤ o⁄等l从药材中去除 o而
且又不影响药材的药效 ∀就算木通的代替问题成立 o那么 o
用什么药材来代替马兜铃 !广防己 !青木香 !细辛进行入药或
临床配方 o这个问题值得学术界和药政管理部门的重视 ∀
研究建议 o药典会针对中药的多个植物来源问题 o在
ussx年版5中国药典6中应予以重视 o争取做到 t 个药 t 个
名 t个植物来源 ∀对于在临床应用中 o是否可以考虑暂时禁
≈收稿日期  ussu2sw2ts
≈通讯作者  电话 }kstsl{wstwtu{ ∞2°¤¯¬}½«¬°¬±2º¤±ª ƒ
tyv q±¨ ·
表 t 含关木通的中成药及其处方用量
名称
用量

处方来源 备注
大黄清胃丸 yv 药典 t||x ousss年版
小儿导赤片 zu 部颁 t|册 qty • ≥v2…2vxvz2|{
小儿金丹 ys 部颁 sz册 qts • ≥v2…2tu{s2|v
小儿金丹片 vs 药典 t||x ousss年版
小儿金丹片 txs 部颁 st册 quw • ≥v2…2ssuw2{|
五淋丸 tx 部颁 sw册 quz • ≥v2…2sy|y2|t
五粒回春丸 ws 部颁 tx册 qvt • ≥v2…2u{w{2|{
分清五淋丸 {s 药典 t||x ousss年版
太和妙灵丸k太和妙灵丹l ys 部颁 sw册 qu| • ≥v2…2sy|{2|t
生乳片 x 部颁 t|册 qyu • ≥v2…2vxz|2|{
白益镇惊丸k百益镇惊丸l ws 部颁 sz册 qw{ • ≥v2…2tvtv2|v
龙胆泻肝丸k水丸 !大蜜丸l ys 药典 t||x ousss年版
龙胆泻肝丸k浓缩丸l ys 部颁 tt册 qwu • ≥v2…2utsz2|y
龙胆泻肝片 ys 部颁 tu册 qvy • ≥v2…2uvsu2|z
龙胆泻肝颗粒k冲剂l ys 部颁 tt册 qwv • ≥v2…2uts{2|y
壮骨酒 tvy 部颁 t|册 qy{ • ≥v2…2vx{w2|{
妇科分清丸 tss 药典 t||x ousss年版
安阳精制膏 uw 药典 t||x ousss年版
安阳精制膏 uw 部颁 sv册 qzz • ≥v2…2sxwx2|t
安阳膏药 w{ 部颁 tt册 qy{ • ≥v2…2utvv2|y
导赤丸 ys 药典 t||x ousss年版
耳聋丸 xss 部颁 tv册 qyv • ≥v2…2uxsw2|z
灵龙感冒胶囊 yux 部颁 tu册 qzz • ≥v2…2uvvy2|z
肝复乐片 • ≥v2t{sk2svul
2|ykl
连翘败毒丸 vs 部颁 t|册 q{| • ≥v2…2vx||2|{
连翘败毒片 wy 部颁 t|册 q|s • ≥v2…2vyss2|{
连翘败毒膏 vs 部颁 t|册 q|t • ≥v2…2vyst2|{
阿胶生化膏 uss 部颁 t|册 q|u • ≥v2…2vysu2|{
坤灵丸 ts 部颁 ts册 q{w • ≥v2…2t|xw2|x
治红丸 us 部颁 su册 qtwx • ≥v2…2svtx2|s
金砂五淋丸 ws 部颁 su册 qtwt • ≥v2…2svtt2|s
前列回春胶囊 vz 部颁 tz册 qtzx • ≥v2…2vuy{2|{
咽炎含片 tss 部颁 tx册 qtvs • ≥v2…2u|vy2|{
复明片 ux 部颁 tu册 qtvu • ≥v2…2uv{x2|z
复肾宁片 vu qx 部颁 tv册 qtxu • ≥v2…2ux{u2|z
活血理伤丸 {s 部颁 us册 quvt • ≥v2…2v|uw2|{
济生橘核丸 tx 部颁 su册 qt{y • ≥v2…2svxy2|s
济坤丸 ts 部颁 st册 qtus • ≥v2…2stt{2{|
消风止痒颗粒 vs 部颁 tx册 qtzv • ≥v2…2u|zx2|{
透骨镇风丸k透骨镇风丹l wxs 部颁 sy册 qtwt • ≥v2…2tus|2|u
通便清火丸 zx 部颁 sz册 qtx| • ≥v2…2twut2|v
排石颗粒 部颁 t{册 qvsv • ≥v2…2vw{z2|{
药典 usss年版
清血内消丸 ys 部颁 sw册 qt{u • ≥v2…2s{vx2|t
清血解毒丸 xs 部颁 su册 quwx • ≥v2…2swtx2|s
清胃丸 tx 部颁 ts册 qtzx • ≥v2…2usws2|x
清淋冲剂 vs 部颁 sy册 qtzw • ≥v2…2tuvz2|u
跌打丸 vu 药典 t||x ousss年版
跌打片 vu 部颁 tx册 qust • ≥v2…2vsst2|{
障翳散 ttt 部颁 tz册 quzv • ≥v2…2vvw|2|{
漳州神曲 x 部颁 s|册 qutx • ≥v2…2t{yy2|w
#ss{#
第 uz卷第 ts期
ussu年 ts月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o‘²qts
’¦·²¥¨µqoussu
止马兜铃 !广防己 !木防己 !青木香的使用 o等待具有充足数
据来支持其临床应用安全性后 o再终止该禁令 ∀在现有已生
产的成药中 o应当迅速补充和制订成药中的马兜铃酸限量 ∀
由于其化学结构的特殊性 ) ) ) 具有严重的可疑致癌可能 o建
议在成药中的限量按照 Œ≤ ‹ 对氯仿残留的限定执行 o即浓
度限定  ys Λª#ªp t o°⁄∞ s qy °ª#§p t ∀
表 u 含有青木香的中成药及其处方用量
名称
用量

处方来源 备注
十香返生丸 vs 药典 t||x ousss年版
三余神曲 tv 部颁 tx册 qz • ≥v2…2u{u|2|{
双香排石颗粒 |v{ 部颁 tx册 qww • ≥v2…2u{x|2|{
心无忧片 vz qx 部颁 tv册 qwy • ≥v2…2uw|t2|z
风痛丸 vs 部颁 sy册 qvz • ≥v2…2ttsy2|u
关节镇痛膏 ts 部颁 sz册 qyw • ≥v2…2tvu{2|v
祁门蛇药片 部颁 t|册 qzy • ≥v2…2vx{|2|{
纯阳正气丸 tss 药典 t||x ousss年版
参梅养胃冲剂 zs 部颁 s|册 qttt • ≥v2…2tzzs2|w
k胃炎康冲剂l
养阴降压胶囊 tss 部颁 tu册 qtws • ≥v2…2uv|u2|z
养胃宁胶囊 uu 部颁 tv册 qtxw • ≥v2…2ux{w2|z
冠心苏合丸 uts 药典 t||x ousss年版
冠心苏合胶囊 tsx 部颁 tx册 qtxz • ≥v2…2u|yt2|{
冠心苏合滴丸 uts 部颁 tu册 qtwy • ≥v2…2uv|z2|z
胃药胶囊 ys 部颁 sy册 qtts • ≥v2…2ttz{2|u
康妇软膏 vs 部颁 us册 qvs| • ≥v2…2v|{y2|{
绿雪 uw 部颁 sw册 qt|t • ≥v2…2s{wv2|t
绿雪胶囊 uw 部颁 t|册 qt|u • ≥v2…2vy{y2|{
舒肝理气丸 tss 部颁 tt册 qt{{ • ≥v2…2uuwv2|y
保心包 • ≥v2stxk2sxl
2|xkl
表 v 含有马兜铃的中成药及其处方用量
名称
用量

处方来源 备注
二十五味松石丸 xs 药典 t||x ousss年版
止嗽化痰丸 tux 药典 t||x ousss年版
止嗽化痰丸 ux 部颁 ts册 qux • ≥v2…2t{|x2|x
鸡苏丸 us 部颁 st册 q|v • ≥v2…2ss|t2{|
肺安片 ws 部颁 tx册 qtts • ≥v2…2u|tz2|{
青果止嗽丸 ws 部颁 sv册 q|y • ≥v2…2sxyv2|t
复方蛇胆川贝散 us 部颁 tt册 qtvz • ≥v2…2ut|v2|y
胃福颗粒 部颁 t{册 quwt • ≥v2…2vwys2|{
润肺化痰丸 tus 部颁 sv册 qtww • ≥v2…2sys{2|t
k鸡鸣丸l
喘息灵胶囊 部颁 tx册 qusv • ≥v2…2vssv2|{
新碧桃仙片 xs 部颁 su册 qu{x • ≥v2…2swxw2|s
表 w 含有广防己的中成药及其处方用量
名称
用量

处方来源 备注
风湿灵仙液 ts 部颁 sw册 qw{ • ≥v2…2sztx2|t
炎见宁片 部颁 tz册 qtxs • ≥v2…2vuwx2|{
复方夏天无片 部颁 t{册 qus| • ≥v2…2vwwy2|{
复肾宁片 ts{ qw 部颁 tv册 qtxu • ≥v2…2ux{u2|z
骨仙片 tsu 部颁 sw册 qttv • ≥v2…2szzx2|t
其他含有马兜铃酸的中成药品种还有朱砂莲胶囊k朱砂
莲 o部颁 tw册 qwt o• ≥v2…2uy{y2|zl o另外含有细辛的中成药
合计有 tzy种 ∀
≈责任编辑 刘  
加强中药市场信息调研 促进中药价格的平稳
王孝涛
k中国中医研究院 中药研究所 o北京 tsszssl
当前中药价格的不平稳 !居高不下是广大民众所关心的
问题 ∀长期以来 o在中药行业中曾流传这样两名话 o那就是
药材/多了是根草 o少了是个宝0 !/多了砍 o少了赶0 ∀同样在
中药行情中亦常见有/某中药货缺价涨 o某中药货多价降0等
≈收稿日期  ussu2sz2t
≈通讯作者  电话 }kstslywstwwtt2u{st
信息 o这亦是说明中药在生产营销中价格/是草0 !/ 是宝0的
不平稳原因所在 ∀
经验表明 o中药市场价格的大涨和大跌是与其产量密切
相关的 ∀每当某药材生产过多时 o市场就会出现相互压价来
换取市场 ∀历史上就出现过人参多了当萝卜卖 o太子参多了
当猪饲料卖 ∀ /药贱伤农0迫使药农大砍大挖 o毁掉药材的母
株 !种苗和基地 ∀由此将会造成来年药材货源的紧缺 ∀而每
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第 uz卷第 ts期
ussu年 ts月
中 国 中 药 杂 志
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