全 文 ：油与 Β2≤⁄之和 ~当挥发油的投料量一定时 oΨt 与
Ξt成反比 ∀本文线性回归方程 Ψt 中 , βt 为负值 o
提示降低 Ξt的水平有可能获得更高的 Ψt值 o此提
示与 Ψt 的计算公式相符 o而理论上 o固定其他因
素 oΨt极值应出现在挥发油与 Β2≤⁄的摩尔比ktΒtl
处 oΨt与 Ξt的关系曲线应是抛物线 ∀本文因条件
限制 o无法进行多元曲线回归计算 ∀另外 o本文研究
目的是为工业化生产提供可行性制备方案 ∀因素水
平的考察均按生产常规而确定 ∀为了提高优选方案
的可靠性 o本文通过直观法求极值的方法及经验 o同
时安排几个组合方案进行实验验证 o并且每个实验
重复 v次 o最后筛选出优选方案 ∀
≈参考文献 
≈t  王 鹏 o王玉林 o沈建民 1 均匀设计及其在药学中的应用 1 沈
阳药学院学报 ot|{| oxktsl }u|z1
≈u  杨晓燕 o陈发奎 1 菖蒲的化学成分研究概况 q沈阳药科大学学
报 ot||| otyktl }zt1
≈v  奚念朱 1 药剂学 1 第 w版 o北京 }人民卫生出版社 ot||z qvyu1
≈w  方开泰 1 均匀设计 1 应用数学学报 ot|{s ovkwl }vyv1
≈x  贺石林 o陈 修 1 医学科研方法导论 1 北京 }人民卫生出版社 o
t||{ quzv1
≈责任编辑  李 禾
用正交试验法探讨香砂养胃方的提取工艺
付桂香 o赵世萍
k中日友好临床医学研究所 o北京 tsssu|l
≈摘要  目的 }对香砂养胃方的剂型进行改造 o优选其提取工艺 ∀方法 }分别对方中含挥发油药材和不含挥发
油药材的提取工艺进行正交优选试验 o并分别用挥发油得量 !陈皮苷及甘草酸得量 o对两套正交试验进行考察 o并
对实验结果进行了方差分析 o寻找出最佳工艺 ∀结果 }确定含挥发油药材的最佳提取工艺是粉碎为颗粒状 o加 ts
倍量水 o浸泡 tu «后蒸馏提取 { «o并进行第 u次煎煮 ~不含挥发油药材的最佳提取工艺为每次加 z倍量水 o提取 v
次 o每次 t «∀结论 }本工艺各有效成分提取率高 o能有效保护挥发油成分 o成本低 o实用性好 ∀
≈关键词  正交试验法 ~提取工艺 ~香砂养胃方
≈中图分类号  • u{v qy ~• u{w qu ≈文献标识码  …≈文章编号 tsst2xvsukusstlsu2sttt2sv
香砂养胃方是由木香 !砂仁等 tw味中药组成的
名方k中国药典 q一部 1t||x1xxu1l o用于温中和胃 !
理气散满 ∀主治寒湿阻滞 !中气不运等 ∀因组成本
方的 tw味药中 o有 ts味含有挥发油成分 o而传统的
丸剂 !冲剂等剂型在生产 !储存过程中 o无法避免挥
发油成分的损失 ∀为将其改造成能很好保护挥发油
的软胶囊剂 o本文采用正交试验法 o以挥发油得量 !
陈皮苷及甘草酸得量 v项指标考察实验结果 o探讨
了香砂养胃方的提取工艺 o为剂型改革提供了依据 ∀
1 木香 !砂仁 !白术 !陈皮 !香附 !枳实 !豆蔻 !厚朴 !
广藿香 !生姜等 ts味含挥发油药材提取挥发油并第
t次煮提的条件优选
111 正交试验设计 根据生产实践 o确定加水倍数
≈收稿日期  t|||2tt2sy
为 ts倍 o以药材粉碎程度 !浸泡时间 !煮提时间三因
素 o每个因素配以 v个水平 o试验方案见表 t ∀
112 挥发油的提取 !定量及评分标准 按5药典6处
方量缩小 ots味药共称取 zu ªo按以上方案加水浸
泡后 o置挥发油提取器中 o提取挥发油k同时也进行
了首次煮提l o收集并计量 o以挥发油得量 s qt °¯ 为
ts分 ot °¯ 为 tss分计 ∀
113 陈皮苷的含量测定方法及评分标准
对 ts味药提取挥发油同时得到的煮提液 o用高
效液相色谱法进行了陈皮苷的含量测定 ∀
色谱柱 }‹¼³¨µ¶¬¯ …⁄≥ ≤t{ ox Λ° ∀流动相乙腈2
水2磷酸kutΒz|Βs1tl ∀检测波长 u{w ±° ∀高效液相
色谱图见图 t ∀正交实验因素水平表见表 t ∀
#ttt#
第 uy卷第 u期
usst年 u月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quy o‘²qu
ƒ ¥¨qousst
图 t 陈皮苷含量测定高效液相色谱图
„1 对照品 …1 干浸膏粉末 ¤q陈皮苷
表 t 木香等含挥发油药材提取
挥发油并第 t次煮提优选因素水平表
水平
Α
粉碎程度

Β
浸泡时间
r«
Χ
煮提时间
r«
t 饮片 s w
u 颗粒tl y y
v 最粗粉ul tu {
注 }tl直径为 x ∗ y °°种子类破壳 ul按5药典6规定最粗粉的要
求
在每个正交试验所用 ts味药材中 o陈皮 ts ªo
经测定陈皮苷含量为 w q|v h ~枳实 z ªo经测定陈皮
苷含量为 t qv| h o故理论上全部提出为 s qx|sv ªo
以此为 tss分 o对每个实验的陈皮苷得量计分 ∀
以上 u项之和计满分 uss分 ∀
114 实验结果分析 试验结果见表 u o方差分析见
表 v ∀
表 u 木香等含挥发油药材提取
挥发油并第 u次煎煮正交试验方案及结果
试验号
挥发油得量
r °¯
陈皮苷得量
rª
评分
挥发油 陈皮苷 总分
t s qws s qt{yy ws vt qyu zt qyu
u s qwx s qt|us wx vu qxu zz qxu
v s qyx s quust yx vz qu| tsu qu|
w s qys s qust{ ys vw qt| |w qt|
x s qzs s quvyx zs ws qsz tts qsz
y s qxs s quwzt xs wt q{x |t q{x
z s qxs s quuxx xs v{ qut {{ qut
{ s qwx s quvvu wx v| qxs {w qxs
| s qxs s quzvv xs wy qvt |y qvt
表 v 木香等 ts味药材提取正交试验方差分析
方差来源 组间平方和 自由度 均方 Φ值 因素影响
粉碎度 vtv qzv u ty{ q{z v qtu 不显著
浸泡时间 uut qus u tts qys u qsx 不显著
煮提时间 wy| q{t u uvw q|t w qvw 不显著
误差 ts{ qty u xw qs{
注 }Φs qstku oul € || qs oΦs qsxku oul € t| qs
由方差分析可见 o各因素均达不到影响显著性
的程度 o故仍然参考极差对正交结果进行分析 o由极
差可见 o影响最大的因素是 Χ项 o即煮提时间 o其次
是粉碎程度 o最后是浸泡时间 o得出的最好条件是
Αu Βv Χv o即药材粉碎成 x ∗ y °°直径的颗粒 o并将
种子类进行破壳处理 o然后加 ts倍量水 o浸泡 tu «o
用蒸馏法蒸馏提取挥发油 o同时也就进行首次煮提
{ «∀
115 对提取完挥发油的药渣 o进行第 u次煮提的试
验考察 我们对提取完挥发油的药渣 o加 {倍量水 o
再次煮提t«o结果测得第u次提取陈皮苷得量为
s qts| ªo几乎为第 t次的一半 o故我们认为有必要
进行第 u次煮提 ∀
2 茯苓 !半夏 !甘草 !大枣等 w味药材煮提条件的优
选
211 正交试验设计 试验方案见表 w ∀用甘草酸
得量考察这部分药材的提取条件 ∀
212 实验方法及甘草酸的含量测定 按处方量称
取茯苓等 w味药共 {w ªo按以上方案煎煮 o煎煮液采
用高效液相色谱法测定甘草酸含量 o并计算出甘草
酸总提出量 ∀流动相甲醇2水2vy h 醋酸 kyzΒvvΒ
s1xl ∀检测波长 uxw ±° ∀高效液相色谱图见图 u ∀
图 u 甘草酸含量测定高效液相色谱图
„1 对照品 …1 水提取液 ¤q甘草酸铵
#utt#
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usst年 u月
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∂ ²¯ quy o‘²qu
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表 w 茯苓等药材煮提条件优选因素及水平
水平
Α
加水量
/倍
Β
煮提
r次数
Χ
煮提时间
r«
t x t t
u z u t qx
v | v u
213 实验结果分析 试验结果表 x ∀方差分析见
表 y ∀由方差分析可见煮提次数有显著意义 o得出
最佳实验条件为 Αu Βv Χt o即加 z 倍量水 o提取 v
次 o每次 t «∀
表 x 茯苓等药材提取条件正交试验方案及结果
试验号
甘草酸得量
rª
t s qusy|
u s qvuyu
v s qvzzv
w s quy|t
x s qvyuz
y s qwsz|
z s quvyt
{ s qv|vt
| s qv|vv
表 y 茯苓等 w味药材提取正交试验方差分析
方差来源 组间平方和 自由度 均方 Φ值 因素影响
加水量 vx q{t u tz q|t v qst 不显著
煮提次数 wsw qtv u usu qsz vv q|y 显著
煮提时间 t qzt u s q{y s qtw 不显著
误差 tt q|s u x q|x
注 }Φs qstku oul € || qs oΦs qsxku oul € t| qs
3 酒沉条件的选择
将上述两部分水煎液合并浓缩至密度为 t qtx
时 o将其均等分为 v部分k每份相当于生药 tss ªl o
加入适量乙醇 o使醇浓度分别为 xs h oys h ozs h o
测得陈皮苷提出率分别为vw qx{ h ovy qs{ h o
wy qwv h ∀可见醇沉浓度为 zs h时最佳 ∀
4 结果
经过以上实验 o我们认为以下提取工艺是合理
的 }木香等 ts味含挥发油药材 o粉碎成直径约 x ∗ y
°°的颗粒 o种子类破壳 o加 ts倍量水浸泡 tu «后 o
置挥发油提取器中 o用蒸馏法蒸馏提取 { «o分取挥
发油 o水提液另器保存 o经过 t次提取后的药材 o再
加 {倍量水 o微沸煮提 t «ou次煮提液合并 ∀茯苓
等 w味不含挥发油的药材 o浸泡 s qx «o煮提 v次 o每
次加 z倍量水 !煮提 t «o合并水煎液及上述木香等
药材的水提液 o滤过 o并浓缩至密度为 t qtw ∗ t qty
时 o放冷 o加乙醇适量 o使其含醇量达 zs h o放置 o沉
淀按常规进行过滤 o回收乙醇 ∀提取的挥发油在制
剂时加入即可 ∀
5 讨论与结论
511 本实验对挥发油提取工艺进行了正交试验 o在
药材粉碎的问题上 o我们曾考虑过其中水平之一 o应
采用细粉 o结果在预试验过程中 o发现细粉不仅过滤
困难 o且有爆沸现象 o而且出油率也很低 ∀我们估计
药材细粉过细 o在水溶液中几乎形成糊状 o影响了挥
发油的/挥发0 o不易被水蒸气带出 o故正式进行正交
设计时 o未采用这一水平 ∀
512 在陈皮苷的测定中 o要求色谱柱柱效较高k可
见色谱图l o在实验中 o我们也曾采用过甲醇2水系统
及 ts Λ填充剂的色谱柱 o均不能使陈皮甙峰很好地
与相邻峰分离出来 ∀
513 本工艺充分考虑到成本与稳定性 o因而有很好
的实用性 o特别适用于软胶囊等能很好保护挥发油
的剂型 ∀ ≈责任编辑 李 禾 
k上接第 {w页l
充剂上市后的 vs 天内 o必须将他们制定的标注向
ƒ⁄„报告备案 ∀ ƒ⁄„ 相信本规定通过对组织r功能
声称的澄清 o最终将使消费者能通过标注来更好了
解食品补充剂 o从而帮助他们选择合适的产品 ∀此
项规定的颁布是上周发布的 ƒ⁄„ 食品补充剂全面
策略的一个重要部分 o目的是为消费者对食品补充
剂的安全 !组方和标签更有安全感 ∀联邦法典于
usss年 t月 y日发布的此法规将在发布 vs日后生
效 ∀发布日之后第一次上市的任何产品 o以及第一
次为现已有产品作的任何新的声称 o在发布 vs日之
后要求与法规相符 ∀在发布日上市产品的小型企业
将有 tz个月的时间来使现行的声称符合法规 o在发
布日上市的其他产品将有 tt个月的时间来使现行
的声称符合法规 ∀
k赫 炎 译l
≈责任编辑 古云霞 
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第 uy卷第 u期
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中 国 中 药 杂 志
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