全 文 ：中草芮 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第37卷第5期2006年s月··附3·
备和培养小鼠腹腔单层巨噬细胞，观察不同浓度的TGP对巨噬
细胞产生IL一1的影响；以ConA诱导小鼠脾淋巴细胞和胸腺
淋巴细胞增殖反应，观察不同剂量TGP在ig给药的第5、10、
15天对小鼠淋巴细胞的增殖反应和生成IL一2的影响。结果表
明，60～100mg／kg的TGP均能显著提高细胞免疫抑制小鼠
的DTH反应(P<0．01)；20～100mg／kgTGP能显著降低细
胞免疫增强小鼠的DTH反应(P
TGP对小鼠脾淋巴细胞增殖反应均有明显的促进作用，80mg／
妇的促进作用最为显著(P<0．01)，100mg／kg时，这种促进
作用减弱；20～80mg／kg的TGP在给药的第15天均能显著
提升小鼠脾淋巴细胞产生IL一2的水平，以60mg／kg最为显
著，80mg／kg以上，这种提升作用减弱[1⋯。
2．4 急性毒性实验：小鼠sc金铁锁醇提液，得出LDso为(15．
63±0．23)g／kg，动物中毒后呈现活动减少、肌肉松弛、呼吸加
速、毛耸立，部分动物有流涎，死于呼吸困难。宋烈昌等[14]在小
鼠颈背sc金铁锁总皂苷生理盐水溶液，做毒性实验，按改良寇
氏法计算求得LD。。：48．7mg／kg，95％的可信限为37．6～
62．9mg／kg；LDl。：36．2mg／kg，95％的可信限为27．8～
47．2mg／kg。小鼠中毒后呈现活动减少，闭目嗜睡，四肢无力，
腹部着地匍匐不动，呼吸急促，毛耸立，呼吸衰竭而死[2⋯。
2．5 刺激性实验：观察健康家兔正常眼结膜的色泽及血管
分布情况后，将下眼睑拉成杯状并用手指压迫鼻泪管，左眼
滴入0．05％金铁锁总皂苷2滴(约1mL)，右眼滴人生理盐
水2滴，30rain后左眼结膜充血红肿，约2h后逐渐恢复；右
眼无明显变化，提示金铁锁总皂苷对黏膜具有强刺激性[1“。
3结语
金铁锁作为一种民间药物，镇痛作用确切，民间用药广
泛，现亦作为中成药的原料用药，使用量日益增大。目前，我
国对金铁锁植物药用价值大多数停留在中医中药的传统经
验阶段，而药用成分分析、药理实验等方面的工作较为薄弱。
虽然人们对金铁锁植物的化学成分和药理活性等方面的研
究取得了一定的进展，但是对该植物有效成分和药理活性的
具体作用机制还不是很清楚，尤其是化学与药理方面有机结
合起来的工作还有待于进一步深入研究。因此，国内学者应
加快研究开发和利用金铁锁这一我国特有的药用植物资源。
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浅议中药材标准的倒挂
朱红宏
(国家药典委员会，北京100061)
中药材标准不仅用于中药材质量的检验，也是制定成方
制剂标准的基础，在审核成方制剂标准的过程中，都少不了
于成方制剂标准的统一性和科学化管理无疑至关重要。
长期以来，全国各省市都有各自的地方中药材标准，有
首先对处方的每一味中药材进行审核。所以，中药材标准对 些省市还有不断修订完善。这些标准自1996年以来陆续再
收稿日期：2005—08一10
作者简介：朱红宏(1956)，女，副主任药师，现在国家药典委员会中药标准处工作。
万方数据
·附4· 中草药 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第37卷第5期2006年5月
版，譬如《云南省药品标准》(1996年药材、成方制剂合订
本)、《北京市中药材标准》(1998年)、《黑龙江省中药材标
准》(2001年)、《山东省中药材标准》(2002年)、《广东省中药
材标准》(2004年)等。但属国家级中药材标准的《中国药典》
2005年版一部、《卫生部药品标准》中药材第一册(1992年)、
《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年药材、成方制剂合订
本)、《卫生部药品标准》蒙药分册(1998年药材、成方制剂合
订本)、《卫生部药品标准》维吾尔药分册(1998年药材、成方
制剂合订本)以及“进口药材标准”等，总共所收载的中药材
却远远少于国家标准中成方制剂处方所含的中药材品种。因
此，在审核属国家标准的成方制剂处方的同时，还需审核地
方中药材标准。这种国家中药材标准品种的数量远少于国家
成方制剂标准中所涉及的中药材品种数量的现象笔者称之
为中药材标准的倒挂。这种现象的长期存在，反映出重视成
方制剂标准，却轻视了中药材标准的重要性。
1 中药材标准的现状
笔者根据《国家中成药标准汇编》(fg称“地升国”标准)
1～13册，就1518个的“处方”标准进行了整理，发现中药材
有399种、提取物有101种、鲜品中药材有22种、植物油脂
有18种属地方药材标准。面临即将展开的“地升国”标准转
正工作的开始，加速整顿中药材“地升国”标准工作已迫在眉
睫。笔者认为，国家级中药材标准只有始终走在成方制剂标
准前面才符合中药材标准管理科学化的要求，才能做到在制
定成方制剂标准时有章可循。这样，才能为制定标准的企业
和相关单位以及审核成方制剂标准的部门提供国家级的法
定依据。
2完善中药材标准化的建议
2．1 将《中国药典》和《卫生部药品标准》中药成方制剂中所
收载的只有来源的常用药材，增加实质性内容后首先收入国
家级中药材标准。例如《中国药典》2005年版一部附录收载
的山香、千里光、白花蛇舌草、蔓荆子根和《卫生部药品标准》
中药成方制剂附录所收载的伏龙肝、钻山风、苍耳革、零陵
香等。
2．2《卫生部药品标准》中药成方制剂已有的地方中药材品
种，经筛选、修订完善后首先收入国家级中药材标准。如火把
花根、竹叶柴胡、小儿腹痛草、风尾草、小花清风藤、獐牙菜、
扯根菜、土大黄、骚羊古、鸭脚艾、鼠妇虫、绞股蓝、白硇砂、草
决明、黄葵子、吉祥草、马兰草、黄芫花、小檗根、南苦丁茶、野
花椒、三月泡、柳寄生、杜瓜、橘叶、杨梅树枝、白牵牛子、鬼针
草、清宁、绞股蓝、芦竹根、竹叶、紫荆皮等。
2．3《国家中成药标准汇编》已有的藏药、蒙药、苗药、彝药
等民族中药材品种，经筛选、修订完善后首先收入国家级中
药材标准。如西藏棱子芹、藏紫珠、藏茵陈、白花秦艽、石花、
花丝、佐太、金灰、西南黄芩、草红花、盘龙参、黄花倒水莲、美
丽乌头、白檀香、巴夏嘎、力嘎都、红珊瑚、酸藤、黑冰片、水柏
枝 芫荽、手掌参、唐古特青兰、塞北紫堇、小伞虎耳草、冷水
花、马蹄金、篮花柴胡、绿松石、杏叶防风、酢浆草、叶下珠、小
花青风藤、无花果叶、胭脂花根、大蠊、蜚蠊、金丝梅鲜果、金
沙藤、五香血藤、地柏枝、毛大丁草、高山辣根菜、大果木姜
子、隔山消、木莓、飞龙掌血叶、灵香草、刺梨、蒲葵子、喜树
果、小槐花等。
2．4《国家中成药标准汇编》已有的提取物、植物油脂和鲜
品中药材等，经筛选、修订完善后首先收入国家级中药材标
准。如香菇茵多糖、南五味子醇浸膏、青叶胆总苷、蜜环菌浓
缩液、马钱子膏、苦玄参浸膏、丹参浸膏、胆汁膏、苦杏仁霜、
啤酒花浸膏、苍莲干膏、虎杖干膏、罗布麻叶浸膏、刺五加茎
叶提取物、雷公藤提取物、板蓝根提取物、岩黄提取物、栀子
提取物、灵芝提取物、裸花紫珠干浸膏、山楂提取物；大果木
姜子油、桂叶油、艾叶油、猪毛蒿油、冬青油、岗松油、蛇麻子
油、满山香油、干松油、樟脑油、桂皮油、紫苏叶油、香茅油、艾
纳香油、棕榈油；鲜金钱白花蛇、鲜乌梢蛇、鲜王锦蛇、新鲜沙
棘果、鲜石斛、鲜芦荟叶、鲜芦笋、鲜松针、鲜天麻、鲜槐枝、鲜
柳枝、鲜桑枝、鲜桃枝、鲜榆枝、鲜刺梨果、鲜骨碎补等。
2．5将已经比较完善的地方中药材标准并在中药成方制剂
中常用到的品种，经筛选后收入国家级中药材标准。如白花
丹参、白花蛇舌草、马尾连、了哥王、千里光、杠板归、龙葵、白
屈菜、金莲花、岗梅、倒扣草、蛇胆汁、朱耳枫、牛至、黑老虎、
番石榴叶等[1“]。
3结语
中药材标准倒挂现象无疑给制定和审核成方制剂标准
带来了一定的困难。虽然有些省市的药材标准比较完善，可
以给制定和审核提供依据，而且新版《药品管理法》第十条也
明确规定可以使用地方药材标准，但地区之间药材标准的完
善程度差异较大，因此必然导致标准的不统一性。如有些地
区的标准中只有性状、检查等简单内容．明显不符合目前标
准管理的要求。因此，整顿、完善中药材标准的工作显得非常
重要。
References：
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[3]ChineseHerbalMedicineMaterialStandardofGuangdong
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万方数据
浅议中药材标准的倒挂
作者： 朱红宏
作者单位： 国家药典委员会,北京,100061
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2006,37(5)
参考文献(3条)
1.北京市中药材标准 1998
2.黑龙江省中药材标准 2001
3.广东省中药材标准 2004
本文链接：http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_zcy200605060.aspx