全 文 ：　　查 F值表 , F0. 05( 2, 2)= 19　　 F0. 01( 2, 2)= 99
※由于黄芩苷测定没空白列 ,又没有进行重复试验 ,故只能取方
差最小的 B列作为误差 E,从而求得 F值。
温度控制在 90℃左右 ,按此条件操作 ,提取效率最
高 ,提取工艺最为合理。
3. 2　每次试验中其它因素如药材粉碎度、浸泡时
间、计时方法及其它操作均统一 ,以减少操作误差。
3. 3　不能回流提取的药材如冰片、樟脑 ,根据它们
的性质恰好均能溶解于 80%乙醇中 ,故将它们直接
溶解在回流提取的溶液中。
参考文献:
[1 ]　齐彦敏 . 用正交实验法优选清肺止泻冲剂的制备工艺 [ J ]. 中
国中药杂志 , 1995, 20( 11): 675.
[2 ]　贺石林 . 中医科研设计与统计方法 [M ] . 长沙:湖南科学技术
出版社 , 1989.
安多霖质量标准的研究 (Ⅰ )
林　绥 1 ,邓思珊 1 ,刘　韧 2
( 1. 福建省医学科学研究所 ,福建 福州　 350001;　 2. 福建省卫生学校 ,福建 福州　 350001)
摘　要: 目的　研究安多霖胶囊的质量标准及制剂的质量控制。 方法　采用薄层色谱法对安多霖胶囊中的黄芪甲
苷进行含量测定。 结果　线性范围 1～ 5μg ,平均回收率 97. 82% , R SD为 3. 56%。 结论　该法简单 ,重现性好 ,可
作为安多霖质量控制标准。
关键词: 安多霖胶囊 ;黄芪甲苷 ;薄层扫描
中图分类号: R927. 11　　　文献标识码: B　　　文章编号: 0253 2670( 2001) 06 0506 02
Studies on quality standard of ADUOLA FUZHENGLIN CAPSULE(Ⅰ )
L IN Sui1 , DENG Si-shan1 , L IU Ren2
　　 ( 1. Fujian Institute of Medica l Science , Fuzhou Fujian 350001, China; 2. Fujian Hea lth School, Fuzhou Fujian 350001,
China)
Abstract: Object　 To specify a standard fo r the quali ty cont rol o f ADUO LA FU ZHENGLIN CAP-
SULE* .Methods　 The content of ast rag alosideⅣ in ADUOLA FUZHENGLIN CAPSU LE was deter-
mined by TLCS. Results　 The method show ed lineari ty wi thin the range of 1μg to 5μg, the average re-
covery rate w as 97. 82% , and RSD was 3. 56% . Conclusion　 This method is simple and highly repro-
ducible, and may be used fo r the quali ty contro l of the CAPSULE.
Key words: ADUO LA FUZHENGLIN CAPSU LE; ast rag alosideⅣ ; TLCS
* ADUOLA FUZHENGLIN CAPSU LES is a pr epar ation o f Chinese medicine used to enhance human immun o lo gical
func tion.
　　安多霖胶囊 ( ADUO LA FUZHENGLIN CAP-
SULES)是由黄芪、鸡血藤等药用植物配方组成的
一种纯中药口服制剂 ,具有提高机体免疫功能、提高
机体的抗应激能力 ,与现有的抗肿瘤药物及放、化疗
药物合用能提高治疗效果 ,减轻放、化疗的毒副反
应 ,升高白细胞 [ 1, 2]。该药中的君药黄芪 ,其中所含黄
芪甲苷类具有抗炎与降压作用 ,并可升高家兔血浆
中 cAMP量与促进小鼠再生 DNA的合成 ,提高机
体的免疫功能。黄芪甲苷的含量测定方法有比色
法 [3 ]、薄层扫描法 [4 ] ,我们采用氢氧化钾甲醇溶液及
索氏提取的方法 ,其中氢氧化钾不但可以使大部分
杂质皂化而溶于水 ,而且可使部分带有乙酰基的黄
芪甲苷类成分脱乙酰化反应 ,可能转化为黄芪甲苷 ,
再经氯仿 -正丁醇 ( 2∶ 1)萃取 ,萃取液再用 1%磷酸
二氢钾溶液洗涤 ,洗去碱性成分 ,既可以达到纯化的
目的 ,又可提高黄芪甲苷检测的灵敏度。
1　实验仪器与材料:
1. 1　仪器与试剂:薄层扫描仪: 岛津 CS-930;微量
定量点样管 ( 1～ 5μL, Drummond) , 硅胶 G板 (青
岛海洋化工厂 ) ,黄芪甲苷 ( ast rag alosideⅣ )对照品
由中国药品生物制品检定所提供。试剂均为分析纯。
1. 2　材料: 安多霖胶囊 ,由福州天地高技术新技术
研究开发部提供。
2　实验方法与结果
·506· 中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2001年第 32卷第 6期
收稿日期: 2000-10-26作者简介:林　绥 ,女 , 40岁 ,副研究员 ,从事天然产物化学的研究。 Tel: 013605948318. E-mail: sjs 12345@ 21cn. com
2. 1　测试条件: λS= 520 nm ,λR= 700 nm ,狭缝 2
mm× 2 mm , SX= 3,反射法锯齿扫描。
2. 2　标准溶液的配制: 精密称取黄芪甲苷对照品 5
mg,甲醇定容至 5 mL,作为对照品溶液。
2. 3　波长的筛选:薄层扫描全程从 370～ 700 nm ,
黄芪甲苷的最大吸收波长在 510～ 520 nm处 ,因此
取λS= 520 nm ,λR= 700 nm作为测定波长。
2. 4　展开剂与显色剂:氯仿-甲醇-水 ( 65∶ 35∶ 10)
下层 ; 10%硫酸乙醇液 ,喷后于 110℃烘烤至显色。
2. 5　标准曲线的绘制:分别吸取对照品溶液 1, 2,
3, 4, 5μL点样 ,依照上述条件展开 ,显色、测定 ,以
对照品量为横坐标 ,峰面积为纵坐标 ,绘制标准曲
线 ,计算回归方程为: Y= 7 786. 15X - 223. 80, r=
0. 999 0。结果表明黄芪甲苷在 1～ 5μg范围内呈良
好的线性关系。
2. 6　精密度测定:精密吸取对照品液 2μL点 6点
于同一硅胶 G板上 ,同样做 5个板 ,测定其积分值 ,
并计算同板 RSD为 3. 50% ,异板 RSD= 3. 56% 。
2. 7　稳定性试验: 取对照品溶液 3μL,点于薄层板
上 ,显色 ,每 30 min连续扫描 2次 , 3 h内测定的
RSD为 3. 64% ,表明薄层显色后 , 3 h内测定结果
较稳定。
2. 8　加样回收率试验:分别吸取不同量的样品液和
对照液点样于同一薄层板上 ,按标准曲线项下的条
件展开 ,扫描测定 ,计划回收率为 97. 82% (n= 5)。
2. 9　样品的含量测定:取本品内容物 2. 0 g精密称
定 ,置索氏提取器中 ,加适量 2. 0%氢氧化钾甲醇溶
液 ,回流至无色 ,提取液移入 100 mL烧杯中 ,瓶底
残渣用少量甲醇洗涤 ,并入提取液中 ,置水浴蒸干 ,
残渣加水 20 m L使溶解 ,移置分液漏斗中 ,用少量
水洗涤烧杯 ,并入分液漏斗中 ,用氯仿-正丁醇 ( 2∶
1)混合液提取 5次 ( 30, 30, 20, 20, 20 mL) ,合并提
取液 ,用 1%磷酸二氢钾溶液 50 mL洗涤 ,弃去水
层 ,提取液蒸干 ,残渣加甲醇溶解 ,移至 5 mL容量
瓶中 ,稀释至刻度 ,作为供试品溶液。精密吸取供试
品溶液 6μL,对照品溶液 3, 6μL,分别点于用一硅
胶 G板上 ( 20 cm× 10 cm )上 ,展开 ,取出 ,晾干 ,显
色 ,覆盖同样大小的玻璃板 ,照薄层色谱法进行扫
描 ,结果见表 1。
表 1　样品测定结果
批号 含量 (毫克 /粒 ) (n= 3) R SD%
980718 0. 42 3. 30
980721 0. 39 3. 50
980727 0. 41 3. 20
980801 0. 38 2. 80
980808 0. 43 3. 18
980813 0. 38 2. 40
5　讨论
　　黄芪甲苷为君药黄芪中的活性成分 ,因此测定
黄芪甲苷可有效地控制本制剂的质量。 本文采用薄
层色谱测定安多霖胶囊中的黄芪甲苷是成功的。
薄层板显色后 ,上面覆盖一玻璃板 ,并用胶布胶
好四周固定 , 3 h内测定峰面积基本不变 ,之后颜色
渐褪 ,因此最好在显色之后立即测定。
参考文献:
[ 1 ]　刘　韧 ,谢振家 .扶正霖的抗肿瘤作用及其毒性研究 [ J] . 海
峡药学 , 1996, 8( 2): 13-16.
[2 ]　刘　韧 ,谢振家 . 阿多拉扶正霖对抗癌药的一些毒副反应的减
毒作用研究 [ J] .海峡药学 , 1997, 9( 1): 28-30.
[3 ]　任日君 .中成药成分分析 [M ]. 青岛:青岛出版社 , 1989.
[4 ]　李连达 ,何夏秋 . 高效薄层扫描测定中风脑脉通口服液中黄芪
甲苷的含量 [ J] .中国中药杂志 , 1991, 16( 2): 90-92.
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