全 文 ：黄芪口服液治疗慢性肝炎的疗效观察
南京大学医学院附属鼓楼医院 ( 210008)　　侯世荣
南京市传染病医院　　　　　　　　　　　林厚基
无锡市传染病医院　　　　　　　　　　　刘海肃
摘　要　应用黄芪口服液治疗慢性乙型肝炎 ,并以云芝肝泰作对照观察。结果表明 ,黄芪口服液有改善临床症状及
降低血清 ALT的疗效 ,且明显优于云芝肝泰对照组。黄芪口服液治疗的病例其远期疗效也较好。大多数用黄芪口
服液治疗的病例细胞免疫功能可增强 ,但对体液免疫无影响。黄芪口服液无药物不良反应。说明用此药治疗慢性乙
型肝炎安全有效。
关键词　黄芪　慢性乙型肝炎　临床疗效
　　我们采用南京医科大学药理教研室提供的黄芪
口服液治疗慢性肝炎 ,并以云芝肝泰作对照观察 ,从
而评价此药的疗效与安全性 ,结果报道如下。
1　临床资料
选择慢性病毒性肝炎为治疗对象 ,临床诊断参
照 1995年修订的“病毒性肝炎防治方案 (试行 )”进
行 [1 ]。 包括慢性肝炎轻度 122例 ,中度 40例 ,病程
为 6个月～ 8年 ,平均 ( 2. 4± 1. 6)年。男性 134例 ,
女性 28例 ;年龄 18～ 63岁 ,平均 ( 31. 9± 12. 4)岁。
患者的血清乙型肝炎病毒标记物 ( HBVM ) HBsAG
及 /或抗 HBc均阳性 ,故均为慢性乙型肝炎。于本次
治疗前 ,所有病例的血清丙氨酸转氨酶 ( ALT)均增
高≥ 80 U ,血清总胆红素 ( SB)轻度增高为 22～ 35
μmol /L者 38例 ,少数病例血清蛋白 A /G轻度异
常。
2　分组与治疗方法
随机分组 ,用黄芪口服液 10 mL(含生药 10
g ) , 2次 /日 ,治疗 62例 ,用云芝肝泰 5 g , 3次 /日 ,
治疗 60例作对照 ,其后又用黄芪口服液治疗 40例
作为开放组 ,进一步观察其疗效 ,故用黄芪口服液共
治疗 102例。除配合应用维生素类外不再加用其他
药物治疗。疗程均为 3个月。对照观察两组病例治
疗前的基本情况相似 ,具有可比性 ,开放组中则以慢
性肝炎中度病例较多 (表 1)。
表 1　各组慢性肝炎病例治前的情况比较 ( x± s )
组　别 例　数轻度 中度 男 /女
年龄
(岁 )
病程
(年 )
AL T
( U)
SB* *
(μmol /L)
血清蛋白 ( g /L)
A G
蛋白电泳
A r
对照观察组*
　黄芪口服液 50 12 52 /10 30. 8± 11. 7 2. 2±1. 2 137. 3± 77. 9 24. 5±4. 7 44. 5± 3. 4 26. 7± 4. 0 0. 64± 0. 06 0. 19± 0. 02
　云芝肝泰 49 11 49 /11 31. 4± 10. 9 2. 3±1. 4 131. 8± 84. 4 23. 2±3. 9 43. 1± 4. 4 25. 1± 3. 0 0. 62± 0. 05 0. 59± 0. 03
开放组
　黄芪口服液 23 17 33 /7 32. 6± 13. 2 2. 5±1. 6 162. 3± 81. 7 30. 4±4. 6 43. 6± 5. 0 29. 9± 5. 2 0. 59± 0. 07 0. 23± 0. 05
　　　　* 两组各项目比较: P均> 0. 05;　* * 增高病例的 x± s
3　观察方法
3. 1　症状及体征: 治疗后每 1～ 2周观察主要症
状、体征变化 ,并注意药物不良反应。
3. 2　肝功能:血清 ALT、 SB、 A /G及蛋白电泳于治
疗后每 2～ 4周检查 1次。
3. 3　免疫功能:植物血凝素 ( PHA)皮试及血清 C3、
Ig A、 IgG、 IgM于治疗前及治疗 3个月后各检测 1
次。
3. 4　 HBVM: HBs Ag、抗-HBs、抗-HBc、 HBeAg、
抗 -HBe于治疗前及治疗 3个月后各检测 1次。
3. 5　其他检查:血、尿常规于治疗前及治疗后每月
检查 1次。肾功能 ( BUN、 Cr)于治疗前及治疗后 3
个月各检查 1次。
4　疗效评定标准
症状分为消失及好转 ,合称为有效。肝、脾肿大
分为消肿及回缩 ,合称为有效。肝功能 ALT及 SB
以恢复正常 (复常 )为有效 , A /G及蛋白电泳治疗前
后以均值作比较。免疫功能及 HBVM观察治疗前
后的变化。
5　随访观察
·766· 中草药　 Chinese Traditiona l and He rbal Drug s　 2000年第 31卷第 10期
Address: Hou Shi rong, Af fi liated Gulou Hospital , M edical Col leg e of Nan jing University, Nanjing
对治疗有效病例 ( ALT复常者 )于疗程结束停
药后 3～ 6个月及 6个月以上进行随访 ,观察远期
疗效。
6　统计学处理
所有数据采用 x±s表示 , t检验及 i2检验。
7　结果
7. 1　症状、体征疗效: 对乏力、纳差、腹胀及肝区痛
4项主要症状的疗效比较见表 2。黄芪口服液组各项
症状的消失率均明显高于云芝肝泰对照组 ,开放组
的疗效也优于云芝肝泰组。肝脏肿大治疗后消肿及
回缩的有效率 ,黄芪口服液组为 38. 9% ( 14 /36
例 )、云芝肝泰组为 32. 4% ( 11 /34例 )、开放组为
26. 1% ( 6 /23例 ) ,均无明显差异 ( P均> 0. 05)。 治
疗前脾脏在肋缘下可触及者 ,以上三组分别有 6, 5
及 7例 ,治疗后均无变化。
7. 2　肝功能疗效 : 对血清 ALT的疗效比较见表
表 2　对主要症状的疗效
组　别 乏　　力例数 消失 (% )有效 (% )
纳　　差
例数 消失 (% )有效 (% )
腹　　胀
例数 消失 (% )有效 (% )
肝区痛
例数 消失 (% ) 有效 (% )
对照观察组
　黄芪口服液 50 84. 0* * 94. 0 34 94. 1* 97. 1 36 80. 6* 91. 7 39 76. 9* * 92. 3
　云芝肝泰 49 42. 5 81. 6 33 57. 6 93. 9 38 55. 3 81. 6 42 35. 7 66. 7
开放组
　黄芪口服液 29 79. 3* * 89. 7 18 83. 3 88. 9 22 81. 8* 95. 4 22 59. 0 72. 7
　　　　与云芝肝泰组比较: * P < 0. 05　* * P < 0. 01
3。两组黄芪口服液的 ALT复常率均明显高于云芝
肝泰对照组。治疗前三组病例中分别有 12、 10及 16
例血清 SB轻度增高 ,治疗后除开放组中 4例有所
下降但未达正常水平外 ,其余病例均复常。至于血清
A /G及蛋白电泳 A、 r,各组病例治疗前后均值比较
均无明显差异。
表 3　对血清 ALT的疗效
组　别 异常例数 复常例数 (% )
对照观察组
　黄芪口服液 62 　　　 46( 74. 2)* *
　云芝肝泰 60 28( 46. 7)
开放组
　黄芪口服液 40 27( 67. 5)*
　　与云芝肝泰组比较: * P < 0. 05　* * P < 0. 01
7. 3　免疫功能:用黄芪口服液治疗的 61例患者观
察了治疗前后 PHA皮试 (皮内注射 PHA 6μg )的
变化 ,结果 52例 ( 85. 2% )皮试红晕范围较治疗前
增大 ,治前平均范围为 ( 72. 7± 67. 1) mm2 ,治后为
( 108. 3± 77. 7) mm2 ,差异明显 ( P < 0. 01) ,说明黄
芪可增强细胞免疫功能。对体液免疫 C3及各种免疫
球蛋白 ,各组病例治疗前后均值比较均无明显变化。
7. 4　 HBVM:对 HBs Ag及抗 -HBc各组中仅个别
病例治疗后阴转。 HBeAg阴转者 ,黄芪口服液两组
共有 21 /58例 ( 36. 2% ) ,云芝肝泰组为 6 /28例
( 21. 4% ) ,差异不明显 ( P> 0. 05)。黄芪口服液组中
10例于 HBeAg阴转同时出现抗 -HBe阳转 ,而云
芝肝泰组中无 1例出现抗 -HBe阳转。
7. 5　随访观察:经黄芪口服液治疗获效 ( ALT复
常 )的 50例停药后随访观察 3～ 6个月 ,病情大多
基本稳定 , ALT保持正常者 39例 ( 78% ) ,稍有回
升 < 80 U者 6例 ( 12% ) ,明显回升至治疗前水平者
5例 ( 10% )。 30例随访观察 6个月～ 1年 ,结果 20
例 ( 66. 7% ) ALT保持正常 , 4例 ( 13. 3% )回升 < 80
U, 6例 ( 20% )回升至治疗前的水平。总共 50例随
访 3个月～ 1年 ,病情复发者 11例 ,占 22%。
7. 6　药物不良反应:所有用黄芪口服液治疗的病例
未见任何药物不良反应。治疗期间查血、尿常规及肾
功能均未见由药物引起的不良影响。
8　讨论
本组病例治疗用的黄芪系豆科黄芪属植物膜荚
黄芪 Astragalus membranaceus ( Fisch. ) Bge. ,它是
中医常用的补气要药 ,具有补气升阳、益卫固表、利
水消肿、托疮生肌的功效。据现代科学研究发现 ,黄
芪含糖、苷、生物碱、黄酮类、多种氨基酸及微量元
素 ,由这些成分可产生多种生物学活性 ,包括抗病
毒、调节机体免疫、促进干扰素系统的功能及延长细
胞体外存活等作用 [2, 3 ]。此外 ,由实验研究尚证明黄
芪对中毒性肝损害有保护作用。从而为黄芪治疗慢
性肝炎提供了理论基础。
应用黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎已有文献资
料 ,对改善患者临床症状及肝功能有一定的疗效 ,总
疗效一般为 80% 左右 ,停药半年后的复发率为
30% 左右 [4, 5 ]。本组病例 ,用黄芪口服液治疗也取得
较好的临床疗效 ,且无药物不良反应。又通过随访观
察 ,停药后 3个月～ 1年的复发率为 22% ,说明其
远期疗效也较好。
由本组病例中尚观察到 ,应用黄芪治疗慢性肝
炎可使多数患者 PHA皮试反应增强 ,说明可提高
·767·中草药　 Chinese Traditiona l and He rbal Drug s　 2000年第 31卷第 10期
机体的细胞免疫功能 ,从而有助肝炎的恢复。另一方
面 ,黄芪对血清 C3及各种免疫球蛋白都无改变 ,提
示其对体液免疫似无明显的影响。这方面的问题值
得进一步观察和研究。
综上所述 ,我们认为 ,黄芪口服液治疗慢性肝炎
安全有效 ,且口服给药方便 ,临床上可考虑采用。
参 考 文 献
1　病毒性肝炎防治方案 (试行 ) . 中华传染病杂志 , 1995, 13: 241
2　骆和生 .云南中医杂志 , 1981, ( 6): 43
3　耿长山 .中西医结合杂志 , 1986, 6: 62
4　周明行 ,楼方岑 ,瞿　瑶 ,等 . 解放军医学杂志 , 1982, 7: 242
5　闵　贤 ,陈子德 ,黄曼倩 ,等 . 江苏医药 , 1977, ( 10): 6
( 1999-12-19收稿 )
复方猫爪草水提物抗炎作用与急性毒性的探讨
广州中药一厂研究所 ( 510130)　　杨　嘉 　沈秀明　吴　钢　郭家贵* * 　徐　斌* *
摘　要　探讨复方猫爪草水提物抗急性炎症的作用 ,结果表明:对二甲苯所致小鼠耳肿胀 ,对醋酸引起的小鼠腹腔
毛细血管通透性增加 ,对蛋清所致大鼠足跖肿胀均有明显的抑制作用。 提示复方猫爪草水提物的抗急性炎症作用
显著 ,可能是通过抑制毛细血管的扩张 ,降低通透性 ,使渗出液减少以达到抗炎作用。 复方猫爪草水提物的最大耐
受量 132 g生药 /kg以上 ,相当于成年人 ( 50 kg )日剂量 0. 456 g生药 /kg的 289倍 ,提示该药急性毒性低 ,口服给
药安全。
关键词　复方猫爪草水提物　抗炎作用　急性毒性
　　复方猫爪草口服液是广州中医药大学附属医院
临床经验方 ,由猫爪草及浙贝、板蓝根等六味中药组
成 ,具有清热解毒、消肿、散结、利咽的功效 ,临床用
于治疗急性咽喉炎 ,我们探讨了复方猫爪草水提物
对急性炎症的药效作用及急性毒性。
1　材料
1. 1　药品与试剂: 复方猫爪草水提清膏 ,广州中药
一厂研究所提供 ,批号: 980218,规格:每毫升相当生
药 1 g。醋酸泼尼松片:仙居制药股份有限公司 ,批
号: 960754。 伊文思蓝 (进口分装 ):上海化学试剂采
购供应站分装厂 ,批号: 941117。二甲苯: (分析纯 )杭
州化学试剂厂 ,批号: 960119。冰醋酸: (分析纯 )广州
化学试剂二厂 ,批号: 961201。
1. 2　动物: N IH小鼠 ,合格证号: 97A017; SD大鼠 ,
合格证号: 97A018;均由广东省卫生厅医学实验动
物中心提供。动物实验环境 (广州中药一厂研究所临
床药理动物实验室 )设施合格证号: 98C024。
1. 3　仪器: CARY-IE型紫外分光光度计 ,美国华
里安 ( V ARIAN )公司 ; AE100电子天平 ,华嘉 (香
港 )有限公司机器部 ; SO-2离心沉淀器 ,上海手术器
械厂制造。
2　方法与结果
2. 1　对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响 [1 ]: 雄性小
鼠 50只 ,体重 ( 20± 1) g,随机分为 5组 ,分别按 20
mL /kg ig 给药 ,对照组给等体积的蒸馏水 , ig 1 h
后分别将二甲苯液 0. 05 mL均匀涂于每只小鼠右
耳正反两面 , 45 min后处死小鼠 ,剪下左右耳 ,用直
径 8 mm打孔器在同一部位打下耳片 ,称重 ,以两耳
重量之差作为肿胀度 ,经统计学处理后求其抑制
率 [2 ] ,结果见表 1。
抑制率 (% ) = (对照组平均肿胀率 - 给药组平均肿胀
率 ) /对照组平均肿胀率× 100%
表 1　复方猫爪草水提物对二甲苯所致小鼠
耳廓肿胀的影响 (x± s)
组　别 剂量
( g /kg)
小鼠数
(只 )
耳肿胀率　　
( mg)　　
抑制率
(% )
对照 - 10 16. 52± 1. 26
复方猫爪草 2. 96 10 13. 20± 3. 58* 4. 07
5. 93 10 14. 23± 1. 79* * 9. 99
11. 86 10 13. 13± 2. 62* * 15. 43
醋酸泼尼松 0. 0078 10 13. 89± 3. 20* 11. 92
　　与对照组比较: * P < 0. 05　* * P < 0. 01
从表 1可见复方猫爪草水提物 3个剂量对二
甲苯所致小鼠耳廓肿胀均有显著的抑制作用。
2. 2　对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的
影响 [2 ]:小鼠 50只 ,雌雄各半 ,体重 ( 18. 5± 1. 5) g,
·768· 中草药　 Chinese Traditiona l and He rbal Drug s　 2000年第 31卷第 10期
Address: Yang Jia, Ins titute of Chines e Materia Medica, Guang zhou Fi rst Factory of Chines e Materia M edica, Guang zh ou杨　嘉　男 ,制药工程师、执业药师。 1992年毕业于华西医科大学药学院 ,获理学学士学位。1997年获广州中医药大学中医专业大专学历。于广州中药一厂研究所从事中医药临床、药理研究 8年 ,在国家级杂志发表论文 5篇。
* * 广州中医药大学中药学院 98届实习生