全 文 ：显微定量法测定消渴生津胶囊中的天花粉
天津中医学院 ( 3 0 0 1 9 3 )
处津中一制药有限公司
天津乐仁堂制药 J一
张 丽娟 李 锦 林 莉
宋新波
王春晨
消渴生津胶囊是由天花粉 、 人参原料药粉 及其
它药味的提取浓缩干膏粉制成的胶囊剂 。 其中的天
花粉因其化学成分较特殊 , 尚无合适的检测方法 。 我
们采用 显微法对 天花粉进行了定性鉴别和 含量测
定 , 为中成药中天花粉的测定提供参考 。
1 实验材料
消渴生津胶囊为天津乐仁堂制药厂制品 , 已知
天花粉含量 1 5 . 91 % 。 天花粉与成药中天花粉为同
批原料药 ,分别粉碎 , 全部过 80 目筛供试 。
2 定性鉴别
2
.
1 方法 :取成药粉末制备临时装片 ,镜检 。
.2 2 结 果 :
a
) 石细胞黄色 . 类长方形 , 长约 80 拼m , 直径约
盯 · 5 拼m , 孔沟多而明显 , 壁孔多数 ;
b )大型具缘纹孔导管 ,不完整 ,直径 5 5 拜m ;
c ) 复 粒淀粉粒 , 分粒 7 一 8 个 , 长 2 0 拜m 一巧
拼m · 直径 2 · 5 o m 产一 3 5 拜m , 见图 1 , 由此可确认成药
中含天花粉 。
表 1 不同组别天花粉的含且及石细胞数
组别 1 2 3 4 5 6 7
重量又天
`m g n 二 7)
石细胞数歹_、
(个 , n 一 7 ) 22 系7 2 7
.
4急 2 8 . 86 33 . 71 34 . 4 3 37 , 28 3 9 . 00
。 。几, 。戮万贷 ;:长厂
。 p 0 0 口 -
. 0 0 。概军人畏丫
5 0拜m
卜一一- - - 一一~ - -一一 - ~ 曰
图 1 消渴生津胶级粉末显微特征
1
一 石细 胞 2一具缘纹孔 导管 3 一 复粒淀粉粒
3 含量测定
3
.
1 以 于万分之一分析天平分别精密称取不同重
量组别的天花粉和成药 。 每个重量平行称取 7 份 , 直
接装片镜检 , 读取每个称量样品的天花粉石细胞数 。
数理统计处理证明天花粉石细胞数与其重量呈 显著
正相关 ,并拟合直线方程 ,据此得成药中天花粉的含
量 。 结果见表 l 、 2 。
·
3 1 6
·
表 2 不同组别成药中夭花粉含量及石细胞数
组别 j 2 3 续
重量 又成 ( m g , n二 7 ) 3 0 0 1 40 . 0 0 5 0 , 0 1 6 0 . () l
石细胞数歹成 (个 , n = 7 ) 25 . 14 2 9 . 4 3 3 3 . 28 3 7 . 14
由表 又天 、 歹成 求相关系数为 ; 一 。 . 9 8 4 2 ,线性关
系显著 ,即天花粉石细胞数与重量呈显著正相关 , 直
线方程 Y 一 2 1 . 8 8+ 2 . 6 6 6X 。
将表 2 中而 代入方程 , 得成药中花粉重量测定
值 灭 、 , 测定含量 收 、 /又成 ) 及相对误差 (测定含量 一
配制含量 /配制含量 ) , 计算结果见表 3 。
表 3 不同组别成药中天花粉含纽及相对误差
组别 1 2 3 4
扭l万达含量 ( ;石) l : 1. 5 7 1 6 . 生五 1 6 . 04 1 5 . 79
相对误差 ( % ) 4 只 。 . 7 0 . 7
由表书 可见 , 测定 含量随样品重复的增加而愈
趋近配制含量 . 故选 5 0 r o g 为代表作显著性差异实
验 , 结果 , t }~ 飞· 。 2 8以 、 一 2 8 ) , 即测量含量与配制含
量无显著性差异
4 讨论
4
.
1 消渴生津胶囊中以原料药粉直接入药的有人
参 、 天花粉 , 人参无石细胞和 具缘纹孔导管 ,其淀粉
粒复粒分粒耳 6 个 , 对天花粉的定性鉴别干扰不大 。
4
,
2 天花粉石细胞体积较大 ,分布匀度受到一定影
响 . 而且单位重量中个数较少 。 实验证明 : 天花粉重
量 ) 4 · 5 m g 时 , 其石细胞数与重量呈 显著正相关 ;
统计石细 胞数时 , 读取完整或近完整者 , 并取 7 个称
量样的平均值较稳定
致谢 : 天津 中医学院 中医研 究所王锐 、 部俊华老
师和 天津医科 大学药学系蔡乃木老师给予 帮助 。
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2 6 收稿 )