全 文 ：巴 比妥钠睡眠时间均有促进作用 , 明显缩短
入睡时间 , 延长睡眠持续时间 , 与 N S 对照组
有显著性差异 。冲剂组较 口服液组入睡快 , 睡
眠时间长 , 但未见显著性差异 (尸> 0 . 0 5 ) 。
3 讨论
通过实验证明洋参保肺冲剂与 口服液均
能非常显著地延长小鼠咳嗽潜伏期 , 减少咳
嗽次数 ;抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀 ;增强
小 鼠网状内皮系统的吞噬功能 , 碳粒廓清指
数明显提高 ;缩短小鼠入睡时间 , 延长睡眠维
持时间 , 说明洋参保肺冲剂与 口服液具有较
好的止咳 、抗炎 , 提高机体免疫力 , 改善睡眠
的作用 。
洋参保肺冲剂与 口服液上述药理作用基
本相似 , 只是作用程度上有些不同 , 但没有显
著性差 异 , 并且冲剂具有携带方便 , 性质稳
定 , 易保存 , 易运输等优点 。 可以做为一种新
剂型应用于临床 。
参 考 文 献
l 李仪奎 , 等 . 中药药理实验方法学 . 上海 : 上海科学技术
出版社 , 1 9 9 1 , 4 24 、 3 0 0 、 1 5 7 、 3 3 4
(1 9 9 6
一
0 5一0 3 收稿 )
溶栓胶囊的研制及临床应用
开封市第一人民医院(4 7 5 。。0) 冯玲玲 命 马金保
摘 要 根据中医辩证论治的理论 , 经科学精制而成的纯中药制剂 “溶栓胶囊”的制备工艺 , 制备
方法 , 质量控制 , 临床观察等情况 。 通过 3 年 3 0 例’:西血栓病人的临床应用 , 基本痊愈率达 40 % , 总
有效率达 96 . 7% , 在治疗脑血栓上发挥了理想的效果 。
关键词 溶栓胶囊 脑血栓
随着人类生存环境和生活水平的改变 ,
脑血管病的发病率逐年呈上升趋势 , 中医称
谓 “中风病 ” 。 无论是脑血栓形成或是脑溢血
均为颅内血液循环障碍 , 脑组织受损所致 。脑
动脉硬化 , 高血脂 , 高粘血症是发展形成脑血
栓的主要因素 。
根据 “治风先治血 , 血行风 自灭 ”的传统
医学六训和 “气虚则血寮 ” , “气行则血行 ” ,
“气为血之帅 ” , “血赖气之行 ”及“久病必虚 ” ,
“久病必疲 ”的中医基本理论入手 , 治 以活血
化寮 , 益气通络 , 醒脑开窍 , 降脂溶栓为主攻
方向 , 组方原则按君 、臣 、佐 , 使精选配伍 , 科
学合理研制出纯中药制剂溶栓胶囊 。
1 处方依据
处方 : 生水蛙 , 田三七 , 人参 ,黄蔑 , 川芍 ,
冰片等中药组成 。
处方依据 : 以活血化疲 , 溶栓降脂的水
蛙 , 三七为君药 , 以人参 , 黄茂健脾益气辅助
君药 , 增强其溶栓效果 , 又能消除活血化寮药
易伤人体正气的弊端 。 《别录》言 : “人参通血
脉 , 破坚积 ” 。 《本草蒙荃 》言 : “人参通畅血
脉 ” , 人参 , 黄茂大补元气 , “气壮则血行” , 据
中药溶栓有关资料报道 , 人参加黄蔑其溶栓
率为 4 % , 为 臣药 ; 川夸活血行气 , 解郁止
痛 , 为血中之气药 ,善上升头顶 , 行脑络之察 ,
具有扩张血管 , 增 加脑血流 量等功能 , 符合
带 A d d r e s s
冯玲玲 女
Pe o Ple
, 5 H o s p ita l
,
K a i
等工作。 在国家级和省级近几年本人致力于临床药
「封医药专科学校药学系 , 主管药师 , 从事医院药学工作 21 年 ,杂志上先后发表论文 7 篇 , 参加省教委及市科委科研项目 3 项黯于
!, 床药学 , 中西药制剂 , 药检
, 并通过河南省中医药管理局鉴定 。剂研究 , 开发了中西药制剂 20 余种 , 在临床上取得了很好的疗效 , 获得了良好的经济效益和社会效益 , 受到了医院及 患者的好评 。
.
5 52
.
“血行风自灭 ”的中医理论 , 为佐药 。冰片芳香
透脑开窍 , 为使药 。 据最新资料表明 , 冰片能
改变血脑屏障的通透性 , 协助其它药增强溶
解脑部血栓的效果 。
2 制备工艺
采用多功能提取器 , 将人参 、黄蔑 、三七 、
川芍 (包括收取挥发油 )水浸煮 2 次浓缩成
膏 , 生水蜓用 75 %乙醇浸润 , 低温干燥灭菌 ,
粉碎过 10 目筛 , 加入浓缩膏拌匀 , 低温
(6 0 ℃ )干燥 , 粉碎过筛 , 冰片用 95 %乙醇研
溶加川芍挥发油拌入药粉内过药筛使药粉均
匀 , 经6 0 Co 辐照 5 0 M R , 装 。号胶囊即成 。 每
粒 0 . 3 9 。
3 质量控制
装量差异 < 土 7 . 5% ;卫生学检查符合规
定 。
4 毒理和药效学研究
急性毒性和馒性毒性实验显示 , 该药无
毒副作用 , 使用安全 。 药效学研究说明 , 该药
具有较强的溶解血栓作用 , 同时具有抑制血
小板聚集 , 抗凝血 , 抑制血栓形成 , 改善脑血
流量 , 扩张脑血管 , 改善缺氧状态等作用 。
5 临床应用
5
.
1 一般资料 : 临床 30 0 例病例均按第二次
全国脑血管病学术会议第三次修订的标准诊
断 。均有不同程度的肢体瘫痪与感觉障碍 , 部
分患者伴有不 同类型失语 , 脑 C T 扫描有可
见梗塞病灶 。
5
.
2 给药方法和疗效评定 : 口服给药 , 3 次 /
d
, 5 粒 /次 , 服药期间停服其他治疗性药物 。
连服 4 周为 1 疗程 。 用药前后的神经功能缺
损评分 , 根据 1 9 8 9 年全国第二届脑血管病会
议通过的 “卒中患者临床神经功能缺损程度
评分标准 ” , 0 一 15 分为轻度 , 16 一 30 分为中
度 , 31 ~ 45 分以上为重度 。 疗效评定标准是 :
基本痊愈 : 分数降低 90 %以上 ;显著进步 ;分
数降低 46 %一 89 % ;进步 : 分数降低 18 写一
4 5 % ;无变化 :分数降低 18 % 以下 。 患者在服
药前后观察血液流变学变化 , 测定肝功 , 肾
功 , 血小板计数 , 出凝血时间等 。
5
.
3 治疗结果 : 1 个疗程结束后评定临床疗
效 。 基本痊愈 1 20 例 , 显著进步 90 例 , 进步
80 例 , 无变化 10 例 , 基本痊愈达 40 % , 总有
效率达 96 . 7 % 。 治疗前后血液流变学检测结
果亦有明显改善 。
‘ 讨论
6
.
1 溶栓胶囊是利用名贵中药材 , 处方组成
合理 , 制备工艺独特 , 重用虫类药物 , 选用特
殊引经药物 ,可有效通过血脑屏障 , 使药达病
灶 , 发挥其良好的治疗效果 。
6
.
2 现代医学研究证实 , 水蛙破痛生新 , 三
七能预 防粥样斑块的形成和促其消退 , 改善
血液粘度 , 减少心脑血管血栓形成 。 人参 、黄
蔑亦具有溶栓作用 , 川苟具有活血化痛 , 可有
效扩张冠状动脉 ,增加冠脉血流量 , 冰片通诸
窍散郁火 , 开窍醒脑 ,故该药治疗脑血栓具有
较好的疗效与该制剂中的每一味药的药理作
用有关 。
6
.
3 本研究用溶栓胶囊治疗脑血栓 3 0 例 ,
基本痊愈达 40 % , 总有效率 96 . 7 % 。 血液流
变学检测结果提示 , 该药能有效地降低纤维
蛋白质 , 降低血粘度 , 具有抗凝 、解聚 、溶栓 、
扩张血管 、改善微循环的作用 , 这可能是其对
脑血栓发挥较好治疗作用的药理基础之一 。
6
.
4 在治疗过程中 , 经临床观察和肝功 、肾
功 、血小板计数 , 出疑血时间等检查 , 证实该
药安全性大 , 无任何毒副作用 。故溶栓胶囊是
治疗脑血栓的较为理想的纯天然中药制剂 ,
值得深入研究 。
(1 9 9 6
一
1 2
一 3 0 收稿 )
欢 迎 订 阅 欢 迎 投 稿
《中草药》1 9 9 7 年第 28 卷第 9 期 . 5 5 3 .