全 文 ：B e r b e r in e C o n te n ts f r o m D iffe r e n t Pa r ts o f fiv e B a r b e r r y(B e rb e
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复方喷鼻剂的研制
药剂科 (广州 5 1 0 6 3 0 )中山医科大学附属第三医院 耳鼻喉科
黄亚外 来
詹益斯
摘 要 复方喷鼻剂是从细辛 、甜瓜蒂等中药中提取的有效成分配制而成的复方溶液 。 临床上用
于治疗鼻炎 , 效果较佳 。
关键词 细辛 甜瓜蒂 生产工艺 质量标准
复方喷鼻剂是从细辛 、甜瓜蒂等中药中
提取的有效成分配制而成的复方溶液 。
细辛 A s a ru m he t ero tr oP o id e s F . S e hrn .
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m a n d s hu ri c u m (M a r im
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. 属 马兜
铃科 , 中医用于祛风 、散寒 、开窍 、鼻渊等 。 现
代药理研究表明 , 具有局麻 、抑菌 、收缩血管
等作用 。有效成分主要为挥发油 , 属甲基丁香
油酚 。
甜瓜 C “cu m i、 m el 口 L . 属葫芦科 , 其瓜蒂
中医用于治疗鼻中息肉、菌痢等 。现代药理研
究表明具有抗癌 、降转氨酶等作用 。有效成分
主要为葫芦素 , 属四环三菇类衍生物 。
我院应用复方喷鼻剂治疗学龄儿童慢性
化脓性鼻窦炎 、过敏性鼻炎 , 临床疗效显著 ,
无明显副作用 。 现将该药介绍如下 。
1 处方
细辛 4 0 0 9 甜瓜蒂 4 0 0 9 吐温一 8 0 适
量 氯化钠 9 9 蒸馏水加至 1 0 0 0 m L
2 生产工艺
2
.
1 甜瓜蒂有效成分的提取 :将洗净的甜瓜
蒂用蒸馏水冲洗两次 , 加入 85 % 乙醇浸泡 30
m in 回流提取 l h , 换新鲜 85 % 乙醇继续 回
流 l h 。 过滤提取液 , 回收乙醇 , 再至水浴 中
挥发 乙醇 , 得浓缩液 , 置盐水瓶中封 口 , 流通
蒸汽灭菌 30 m in , 冷却后放冰箱备用 。
2
.
2 细辛有效成分的提取 :将洗净的细辛用
蒸馏水冲洗 两次后 , 用蒸馏水 浸泡 30 m in ,
置蒸馏器上蒸馏收集蒸馏液 。 再加入蒸馏水
继续蒸馏 , 合并两次蒸馏液置盐水瓶中封 口 ,
流通蒸汽灭菌 30 m in , 冷却后放冰箱备用 。
2
.
3 配液 : 过滤甜瓜蒂提取液 , 然后加入细
辛提取液近全量 , 加吐温一80 、氯化钠 ,搅拌均
匀 , 再加入少量细辛提取液至全量 , 搅匀 、过
滤 , 分装于 8 m L 的瓶中 。
3 质量标准
3
.
1 澄明度与 p H 值 :本 品为红棕色澄 明水
溶液 。 pH 在 6 . 0一 6 . 5 之间 。
3
.
2 化学 鉴 别 : 三 氯 化铁试 验 : 取 药液 2
m L
, 加入 1 %三氯化铁 乙醇 1 滴 , 有棕褐色
反应 。
· A d d r e s s : H u a n g Y a fe i
,
A ffilia te d T h ir d H o s p ita l
,
s u n Y a ts e n u n iv e r s ity o f M
e d ie a l s e ie n e e s
,
G u a n g z h o u
△ 广东省自然科学基金资助项 目。
《中草药》1 9 97 年第 28 卷第 2 期
冰醋酸一浓硫酸反应 : 取药液 2 m L , 在水
浴上蒸干 , 用 1 m L 冰醋酸溶解残渣 , 加入 1
m L 冰醋酸一浓硫酸 (1 9 : 1) 混合均 匀 , 出现
一系列颜色变化 。
3. 3 局部刺激试验 : 用豚 鼠作试验 , 复方喷
鼻剂无明显局部刺激反应 , 符合医院制剂规
定的标准 。
3
.
4 稳定性试验 :本品 3 批产品 , 在贮存条
件下 (室温 17 ℃一35 ℃ )存放 9 个月后 , 色泽
(红棕 ) 、澄明度 (澄明 ) 、 p H 值 (6 . 3) 均无明
显变化 。
3
.
5 卫生学检查 : 按药品卫生检验法进行 9
个月卫生学考察均符合规定 。
4 讨论
4
.
1 目前治疗鼻炎的药物较多 ,但适合于治
疗学龄儿童慢性化脓性鼻窦炎、过敏性鼻炎
的药物较少 , 复方喷鼻剂疗效较佳 、副作用
小 , 适于学 龄儿童应用 , 具有广泛的开发前
景 。
4
.
2 复方喷鼻剂由于有效成分复杂 , 且性质
差异大 , 要建立一套完善的方法对其进行质
量控制 , 目前还很困难 。 需要今后进一步研
究 。
(1 9 9 6
一
0 6 一 1 8 收稿 )
紫外分光光度法测定柴黄 口服液中黄等试含量
山东省中医药研究所(济南 2 5 0 0 1 4)
山东平阴阿胶厂
张 玲 来
王京峨
徐新刚
孟立新
时延增
丁士伦
摘 要 应用紫外分光光度法测定柴黄口服液中黄琴贰含量 。 采用加酸沉淀后直接测定 , 有效地
消除了干扰组分的影响 , 方法简便 、快速 、准确 , 结果满意 。
关键词 紫外分光光度法 柴黄口服液 黄荃贰
柴黄制剂为传统中医药治疗风热感冒的
药方之一 , 广为医家采用 。柴黄 口服液是由柴
黄片剂型改制而成 。为保证药品质量 , 进行了
制剂中黄芬贰含量测定方法研究 。 目前黄答
贰的测定方法有薄层扫描法 〔, ’ , 薄层色谱 一分
光光度法 〔2 〕及紫外分光光度法 〔3 , 。 我们采用
加酸使黄等贰沉淀 , 乙醇溶解后紫外分光光
度法直接进行测定 , 方法简便 、快速 、灵敏度
高 , 重现性好 , 且无其他成分干扰 , 可作为制
剂的质控标准 。
1 仪器与药品
仪器 : U V 一2 6 5FW 紫外分光光度计 (日
本岛津 ) 。
黄琴贰对照品 : 由中国药品生物制品检
定所提供 。 柴黄 口服液 : 山东平阴阿胶厂生
产 。
试剂 : 均为分析纯 。
2 方法与结果
2
.
1 供试样品液及对照品溶液的制备 : 样品
液的制备 : 精密量取 口服液样品 2 m L , 每批
样品各取 3 份 , 置小烧杯中 , 精密加人水 3
m L
, 加盐酸调 pH 至 1一 2 , 滤过 , 沉淀用乙醇
溶解并转移至 2 50 m L 量瓶中 , 加 乙醇至刻
度 , 滤过 , 精密量取续滤液 s m L 转移至 25
m L 量瓶中 , 定容至刻度 , 摇匀 , 作为样品液 。
空白对照液的制备 : 按处方量取除黄琴
外其他药味 , 按 口服液制备工艺制成空白对
照 口服液 , 并按样品液的制备方法制成空 白
对照样品液 。
对照品溶液的制备 : 精密称取 10 5 ℃干
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