全 文 ：· 药剂与工艺 ·
Z T C I+ 1 澄清剂法
与水醇法制备荆防口服液的比较研究
解放军大连医学高等专科学校 (1 1 6 0 17) 贺 蕊 ‘ 刘葆琴 钟红玲 陈雨安
摘 要 采用澄清剂法 及水醇法 制备荆防 口服液并对两 种方法进行 了比较 。 结果表明 , 两种方法
制备的 口服液色泽 、澄 明度及质量均符合该产品 的标 准 ; 澄清剂 法与水 醇法相 比 , 具有沉 淀速度
快 、工 艺流程 短 、成本低等优点 。
关键词 澄清剂 荆 防 口服液 水醇法
荆防 口服液是我单位研制的主治风寒感
冒的新药 , 几年来临床应用疗效明显 。此方主
要 由荆芥穗 、防风两味中药组成 。制备工艺中
的煎液部分一直采用水醇法沉淀除杂质 。 现
应用 Z T C I + 1 澄清剂沉淀法制备荆 防口服
液并和水醇法制备工艺进行了 比较 。
1 实验材料
荆 芥穗 、 防风 , 购 自大连 市 药 材公 司 ;
Z T C I + 1 澄清剂 : 天津正天成澄清技术公司
提供 ; 防风对照药材 : 中国药品生物制品检定
所提供 ;硅胶 G 板 : 青岛海洋化工厂生产 ; 石
油醚 6 0 ℃一 9 0 ℃ (分析纯 ) , 醋酸乙醋 (分析
纯 ) , 乙醇 (化学纯 ) 。
2 制备方法
按照处方称取一定量 药材 , 先经蒸馏提
出挥发油 , 蒸馏液备用 。 将煎液浓缩至规定
量 , 放冷后等量分为 2 份供实验 比较 。
2
.
1 水醇法制备工艺 : 取上述 浓缩液 1 份 ,
加人 乙醇使含醇量达 60 % , 冷藏 48 h , 过滤 ,
滤液 回收乙醇后加蒸馏水至规定量 , 灌封于
10 m L 安瓶 中 , 灭菌得成 品 (样品 1) 。
2
.
2 澄清剂法制备工艺 : 取上述另一份浓缩
液 , 在一定温度下 , 先后 加人预先 配制好 的
Z T C I + 1 澄清液 A 组及 B 组 , 放置 12 h , 过
滤 , 滤液加人蒸馏水至规定量 , 灌封于 10 m L
安瓶中 , 灭菌得成品 (样品 2 ) 。
3 稳定性观察
将上述两种工艺制成的 口服液样品 1 及
样品 2 分别置室温放置 6 个月 , 观察其澄明
度及色泽变化 。 结果两种工艺制备的样品均
稳定 、澄明 、无沉淀及混浊产生 , 色泽无变化 。
4 薄层色谱分析
4
.
1 防风对照品溶液的制备 : 取防风对照药
材 0 . 6 9 , 加水 3 0 m L , 煎煮 1 0 m in , 过滤 , 滤
液于水浴上蒸至 6 m L , 加氯仿 20 m L 振摇
萃取 , 分层后取氯仿层挥至 3 m L , 得每毫升
相 当防风对照药材 0 . 2 9 的氯仿液备用 。
4
.
2 样品溶液的配制 : 分别取样 品 1 、样品 2
各 4 m L , 加氯仿 ZO m L 振摇萃取 , 放置分层
后取氯仿层挥至 1 m L , 得每毫升相 当防风对
照药材 0. 2 9 的氯仿液备用 。
4
.
3 样品的薄层色谱分析 : 分别精密吸取样
品 1 、样品 2 溶液各 15 拼L , 点于 同一硅胶 G
薄层板上 , 以氯仿 一甲醇 一醋酸乙醋 (6 : 2 : l)
为展开剂 , 上行展开 15 。m , 干后置紫外灯下
3 6 5 n m 处观察荧光 , 样 品 1 及样品 2 在与防
风对 照品溶液 色谱相应位置处 (R fl 一 0 . “ 、
R f
: 一 0 . 75 )均显示 出相 同亮蓝色荧光斑点 ,
A d d r e s s
:
H e R u i
,
PL A D a lia n Ju n io r C o lle g e o fM e d ie in e
,
D a lia n
贺 蕊 女 , 1 9 7 5 年毕业于沈 阳药学院药学 系 , 副教授 , 从事 中药化学 教学及 中药新药 的研究 工作 。 曾发 表过 “甘遂化
学成分的研究 ” 、 “抗感 口 服液的研究 ”等科研 学术论文 10 余篇 , 获 辽宁省科技进步 二等 奖 1 项 , 军队科技进步三 、 四 等奖多
项 。
.
7 3 4
.
斑点颜色深浅 、直径大小相同 , 见图 1 。
0000O
1 2 3
1
一防风对照品 2一样品 1 3一样品 2
图 1 样品薄层 图
5 讨论
5
.
1 采用 Z T C I + 1 澄清剂法及水醇法 制
备 了荆 防 口 服液液并对两种方 法进行 了 比
较 。经稳定性观察 , 两种方法制备的 口服液外
观色泽及澄明度均一致 。 澄清剂法与水醇法
相 比 , 具有工艺流程短 、用量小 、沉淀速度快 、
成本低的优点 。
5
.
2 经两种方法沉淀后 , 未加挥发油的样品
1 及样 品 2 通过薄层色谱法与防风对照品在
同一块薄层板进行定量点样 , 相同条件下展
开 , 结果显示两种方法沉淀后 的煎液中防风
不挥发成分未见损失 。
5
.
3 Z T C I + 1 澄清剂 A 、 B 两组加人顺序
及温度对 口服液澄明度效果影响较大 。 本 口
服液 的 p H 一 6 . 5 , 故宜按要求在一定温度下
先加人 A 组分 , 后加人 B 组分 沉淀效果好 。
如果顺序相反效果不佳 。
(1 9 9 8
一
0 3 一 2 4 收稿)
A C o m Pa r a tiv e Stu d y o n the Pr ePa r a tio n o f Jin g fa n g O r a l
L iq u id w ith C la r ifie a n t a n d Pr e eiPita n t
H e R u i
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L iu B a o q in
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e d ie in e
,
D a lia n 1 1 6 0 1 7 )
A b str a c t T h e p r e p a ra tio n o f Jin g f
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R e a u lt s s ho w e d th a t b o t h P r e Pa r a tiv e m e th o d s
g a v e p r o d u e ts m e e t s ta n d a r d s fo r q u a lity eo n tr o l
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K e y w o r d s Jin g fa n g o r a l liq u id e a r o f N eP
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r h iz o m e o f S aP
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. 新书介绍 ·
《植物免疫调节剂》(英文版 )即将在瑞士出版
由德 国慕 尼黑大学 W a g n e r 教授 主编 的植物药专著《植物免疫调节剂 》(Im m u n o m o d u la t o r y A g en ts fr o m
P la n ts )即将在瑞士 Birk h百u se r 出版公司出版 。
Wag ne
r 教授组织世 界 20 多位知名科学 家撰写本书 。 全书 4 0 页 , 由 13 章组成 , 我国 肖培根院士和刘 昌
孝研究 员应 邀参加 本书 的撰稿工作 , 合作完成 “ 中药免疫激 活剂 ” (Im m u n o st im u la n ts in t r a d it io n a l C h in e s e
m ed ic ne )一章 , 约占本书 1 / 1 0 篇幅 。 本书从植物化学 、免疫药理学 、免疫生化 、临床研究和应用等方 面论述植
物免疫调 节剂的最新研究进展 。 它是一部很有参考价值的学术专著 , 将有 助于读者 了解这一领域 的最新研究
成就 , 获得有益 的信息 。
安徽高校联合培训部
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《中草药 》1 99 8 年第 29 卷第 n 期 一 7 3 5 .