全 文 ：复方雪参胶囊治疗慢性无菌性前列腺炎的临床观察
中国人民解放军总医院(100853)药品保障中心　王　茹　任浩洋泌 尿 外 科　郭　刚　郝通利　朱　捷　孙圣坤
【摘　要】　目的　观察复方雪参胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎(CAP)的临床疗效。方法　将符合试验
标准的 130 例 , 分成 A 组(75 例)和 B 组(55 例), 再依据两组前列腺液中的白细胞含量进一步分为:A1 组(41
例)、A2 组(34 例)及 B1 组(24 例)、B2 组(31 例)。 A 组服用复方雪参胶囊每次 0.75 g , 3 次/ d , B 组服用前列康
片 , 每次 3 粒 , 3 次/d ,共 30 d。根据服药前后的各项观察指标的变化情况 ,进行疗效评定。结果　A 组及 B 组治
疗前后病情比较 , 差异均有统计学意义(P<0.05),且 A 组治疗后的病情改善情况及总的疗效与 B 组比较 , 差异
亦有统计学意义(P <0.05),但两药对A 组Ⅲ级与 B 组Ⅲ级的疗效差异无统计学意义(P>0.05)。结论　口服
复方雪参胶囊及前列康均是 CAP 的有效治疗方法 ,复方雪参胶囊的疗效优于前列康 , 其对炎症性 CAP 与非炎症
性 CAP的疗效差异无统计学意义。
【关键词】　前列腺炎;　药物疗法;　慢性病;　复方雪参胶囊;
Clinical eff icacy of Fufangxueshen capsule in the treatment of chronic abacterial prostatitis　WANG R u , REN Hao-
yang , GUO Gang , HAO Tong-li , ZHU Jie , SUN Shen-kun .The PLA General Hospital , Beijing 100853 , China
【Abstract】　Objective　To evaluate the effectiveness of Fufangxueshen Capsule in the treatment of chronic abac-
terial prostatitis(CAP)patients.Methods　One hundred thirty outpatients with a diagnosis standard consistent with
N IH CAP were classified into g roup A(75 cases)and group B(55 cases).Tw o groups were divided further into g roup
A1(41cases), group A2(34cases)and g roup B1(24cases), group B2(31 cases)according to leukocy te counts in EPS.
The efficacy w as evaluated by the varieties of Chronic Prostatitis Symptom Index(CPSI)after g roup A had been treat-
ed w ith Fufangxueshen Capsule and g roup B with Qianliekang Tablet fo r a month.Results　There were statistically
significant differences(P <0.05)in g roup A and group B between the pretreatment and posttreatment and the efficacy
in group A showed significant difference(P<0.05)compared with g roup B af ter one month of treatment as well , but
no difference(P >0.05)between ⅢA and ⅢB.Conclusion　Both Fufangxueshen Capsule and Q ianliekang Tablet are
effective for the treatment of CAP and the former is superior to the latter , but ⅢA and ⅢB have no differences on the
curative effect.
【Key words】　Prostatitis;　Drug therapy;　Chronic disease;　Fufangxueshen capsule
　　慢性前列腺炎(CP)是成年男性最常见的泌尿
生殖系统疾病之一 ,估计 50%男性在其一生中曾
有过前列腺炎的症状[ 1] 。CP 在全世界男性中的患
病率为 9%～ 14%,而在CP 中 ,慢性非细菌性前列
腺炎(CAP)占大部分 , 约占前列腺炎的 90%～
95%[ 2] 。由于 CAP 病因复杂 ,发病机制不明确 ,目
前尚缺乏有效的治疗药物和方法。本院自 2006年
6月至 2007年 6月采用复方雪参胶囊治疗 130例
门诊 CAP 患者 ,收到较好的临床效果 ,现报告如
下。
1　资料与方法
1.1　一般资料
130 例患者中 , 20 岁以下 5 例 , 21 ～ 30 岁 45 例 , 31 ～
40 岁 5例 , 41 ～ 50 岁 22 例 , 50 岁以上 6例 。病程 1 个月～
12 年 ,平均 3.1 年。所有病例都存在局部临床症状 , 如排
尿不适 、尿频 、尿急 、排尿余沥不净 、有灼热感 、尿道常有乳
白色分泌物 , 会阴 、肛门部坠胀 ,腰骶耻骨上 、腹股沟隐痛。
伴有全身症状者 31 例 , 如:疲倦乏力 , 失眠 、健忘 、抑郁等。
伴有性功能障碍者 31 例 ,如:阳痿 、早泄 、射精疼痛 、遗精过
频 、血精等病。同时伴有全身症状和性功能障碍者 17 例。
直肠指检示前列腺大小不等 ,或饱满质软 ,或缩小变硬 , 有
触痛 , 有结节 ,或表面光滑 , 中央沟变浅或消失者 85 例。前
列腺液镜检示卵磷脂小体正常或略减少 , pH>7 , 其中白细
胞(WBC)≥10/高倍视野(HP)者 79 例 , WBC<10/ HP 者
51例。精液检查示精子活动力差 , 计数下降者 23 例。病
情Ⅰ级 36 例 , Ⅱ级 57 例 , Ⅲ级 37 例。
1.2　入选标准
病例选择符合美国国立卫生研究院制定的慢性前列腺
炎诊断标准[ 2] (有临床症状及细菌培 养 、 UU2DNA、
CT2DNA 检测阴性 , 加上客观检查中的任一指标阳性即可
确诊)及中医辨证(瘀血阻滞兼湿热内蕴证)标准 ,病程在 2
个月以上者 , 如就诊前已服药者 , 予以停药 2 周后纳入本研
究 , 但出现以下任一情况时 , 予以排除:合并有前列腺增生
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症 、前列腺癌 、尿路感染 、尿道狭窄 、尿潴留 、尿结石 、肛周炎
等患者 ,合并有严重的心 、脑血管 , 肝 、肾功能 , 造血系统疾
病或精神病患者;年龄在 18 岁以下或 55 岁以上者。
1.3　病情分级及疗效评定标准
1.3.1　病情分级标准[ 4 , 5] :按以下方法计算累积分 , 病情
严重程度根据症状评分分类:≤9 分为Ⅰ级(轻度), 10 ～ 18
分为Ⅱ级(中度), ≥ 19分为Ⅲ级(重度)。因白日排尿次数
易受非病理因素影响 ,故小便次数以夜尿次数为准;临睡前
及起床后排尿不计在内;疼痛部位分为会阴部 、小腹部及腰
骶部 3 个区位 ,每个区位的疼痛程度分为轻 、中 、重 3级 ,分
别为 1、2、3分 , 疼痛总分为各个区位积分之和 , 最高分均为
3 分。具体见表 1 , 2。
表 1　自觉症状轻重分级计分标准
症状 0分 1分 2分　 3分
小便频数 0～ 1次/夜 2次/夜 3次/夜 ≥4次/夜
小便急迫感 无 可忍耐 仅忍耐片刻 迫不及待
局部疼痛 无 感觉轻微 感觉明显 症状严重
余沥不清 无 有时出现 感觉轻微 感觉明显
尿道灼热痛 无 感觉轻微 症状严重 感觉明显
阴囊潮湿 无 有时出现 经常出现 持续出现
表 2　客观检查轻重分级计分标准
体征 0分 1分 2分 3分　
前列腺压痛 　正常 　正常 　轻微 　明显
前列腺结节 　正常 　正常 表面光滑
轻度不对称
表面不光
滑触及结节
EPS-WBC
计数
<10/HP ≥10/HP ≥20/HP ≥30/HP 或
脓细胞成堆
1.3.2　疗效评定标准:临床治愈:症状积分减少 90%以
上 ,前列腺触诊压痛消失 , 质地恢复或接近正常 , EPS-WBC
值正常。显效:症状积分减少 70%～ 89%, 触诊压痛及质
地均有改善 , EPS-WBC 值较前减少 1/ 2 或<15/ HP 。有
效:症状积分减少 30%～ 69%, 触诊及 EPS 较前改善。无
效:症状积分减少<30%或无变化或加重 , 触诊及 EPS 无
改善或加重。
1.4　治疗方法
复方雪参胶囊组(A 组)75 例;前列康组(B 组)55 例。
2 组依据前列腺液中的 WBC 含量进一步分为:A1 组(WBC
<10/ HP)41例 、A2 组(WBC≥10/HP)34 例及 B1 组(WBC
<10/ HP)24 例 、B2 组(WBC ≥10/HP)31 例。 各组间年龄
分布 、病程分布及病情分布均有可比性。 A 组服用复方雪
参胶囊每次 0.75 g , 3 次/ d , 共 30 d;B 组服用前列康片(浙
江康恩贝公司生产)每次 3 粒 , 3 次/d , 共 30 d。 分别记录
服药前后的各项观察指标的变化情况 , 试验期间禁用其他
药物 ,禁饮酒及浓茶 , 注意适当休息。
1.5　统计学处理
应用 SPSS 13.0 统计软件 , 分组资料及治疗前后配对
资料之计量资料用 t 检验 ,计数资料用 χ2 检验。
2　结　　果
A 组及 B 组治疗前后病情比较 , 差异有统计学意义 ,说
明用复方雪参胶囊及前列康治疗CAP 均有效(见表 3)。但
两组治疗后的病情改善情况比较及总的疗效比较 , 复方雪
参胶囊的显效率及总有效率均优于前列康(见表 4), 此外 ,
进一步观察了二药对炎症性与非炎症性 CAP 的疗效情况 ,
结果显示复方雪参胶囊及前列康在治疗 A 组 Ⅲ级与 B 组
Ⅲ级方面 , 其疗效差异无统计学意义(见表 5)。
表 3　两组治疗前后病情程度变化情况
组别 例数 病情严重程度正常 Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级 χ2值 P值
A 组 治疗前 75 0 25 34 16 7.532 0.006
治疗后 5 45 23 2
B组 治疗前 55 0 11 23 21 5.007 0.025
治疗后 2 21 22 10
　　注
　　 1 正常指病情分级累计积分为 0分。
表 4　两组疗效比较
组别 例数 治愈 显效 有效 无效 总有效数
A 组 75 14 391) 16 6 691)
B组 55 7 19　 18 11 44　
　　1)与 B组比较 P<0.05。
表 5　两组中炎症性与非炎症性疗效比较
组别 例数 治愈 显效 有效 无效
A1 41 7 22 9 3
A2 34 7 17 7 3
B1 24 3 8 8 5
B2 31 4 11 10 6
3　讨　　论
CAP 的病因是多方面的 ,目前研究认为可能
存在以下几个方面的因素:①变态反应:前列腺中
存在持久性抗原 ,可能是来自尿道微生物的残留物
或尿道炎症过程中的坏死物质 、分解产物等。 ②尿
液反流:尿液中的某些化学成分反流入前列腺 ,可
引起化学性前列腺炎[ 5] 。③盆腔植物神经功能紊
乱:在某些因素的作用下 ,前列腺 、后尿道 、膀胱颈
平滑肌的受体呈高表达 ,交感神经分泌的儿茶酚胺
增多 ,导致上述部位平滑肌痉挛 ,引起下尿道压增
高 ,进一步促使尿液反流形成恶性循环。 ④心理障
碍:紧张 、恐惧和焦虑等是 CAP 的重要因素[ 6 , 7] 。
祖国医学认为 ,本病归属中医之淋证 、浊证范
畴 ,主要为湿热瘀滞 ,久则导致肾虚而致病情缠绵
难愈 ,治当活血化瘀 、利湿通淋 ,兼以补肾 。复方雪
参胶囊(西安天安制药有限公司生产)由三七 、三
棱 、泽兰 、大黄等药物组成 ,具有活血化瘀 、清热通
淋之功效。方中用黄芪 、益智仁 、山药 、淫羊藿 、巴
戟天肺脾肾同治 ,温阳益气利水 ,而达到气化得行 ,
则小便自通的目的;王不留行 、赤芍 、红花 、桃仁 、莪
术 、三棱 、牛膝等药活血化瘀 ,软坚散结为臣 ,台乌
药 、吴茱萸 、肉桂为佐药 ,有温通下焦 ,助开阖之功 。
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诸药合用 ,共奏益气利水 、行气通窍 、活血散结之
功。动物试验表明 ,该药具有抗亚急性炎症 、促进
微循环 、消肿胀 、抑菌镇痛 、抗纤维化等作用 ,因而
能促进炎症吸收 ,改善腺管引流 ,降低交感神经兴
奋性 ,减轻尿道阻力 ,使症状得以缓解。
本试验治疗结果表明 , 复方雪参胶囊治疗
CAP 其近期治愈率为 18.7%,显效率为 52.0%,
总有效率为 92.0%,疗效满意 ,且治疗期间无严重
不良反应 ,但对 CAP 炎症性与非炎症性的疗效差
异无统计学意义 ,说明 A 组 Ⅲ级与 B 组 Ⅲ级的区
别仅在于 EPS-WBC数量之不同 ,而临床表现和治
疗原则相同。
参 考 文 献
1 Krieger JN.Prostat itis syndromes ∥Holmess KK , Sparling PR ,
Mardh PA ,et al.Sexually t ransmit ted diseases.3 rd ed.New York:
McGraw Hill , 1999:859-866.
2 Shoskes DA.Use of antibiotics in chronic prostatit is syndromes.
Can J Urol, 2001 , 8(1):24-28.
3 顾方六.现代前列腺病学.北京:人民军医出版社 , 2002.
4 Nickel JC , Nyberg LM , Hennenfent M , et al.Research guidelines
for chronic p rostatit is:consensus report f rom the f irst Nat ional In-
sti tutes of Health International Prostat itis Collaborative Netw ork.
Urology , 1999 , 54(2):229-233.
5 Pontari MA , Joyce GF ,Wise M , et al.Prostatit is.J Urol , 2007 , 169
(6):2050-2057.
6 Forrest JB, Nickel JC , Moldwin RM , et al.C hronic prostatit is/
chronic pelvic pain syndrome and male interstit ial cysti tis:enigmas
and opportunit ies.Urology , 2007 , 69:60-63.
7 朱捷 ,叶林阳 ,徐阿祥 ,等.三联用药治疗 80例慢性细菌性和慢
性炎症性前列腺炎的疗效评价.第三军医大学学报 , 2005 , 27
(11):1156-1158.
(收稿日期:2007-07-03)
作者简介:王茹 ,女 , 1982 年 1 月生 , 药师 , 中国人民解放军
总医院 , 100853
·读者来信·
临床一线护士期望
———青霉素粉剂小剂量包装
芮城县人民医院(044600)
肖美红　董　洁　李芬琴
　　青霉素抗菌谱广 ,杀菌力强被临床医生广泛应用于患
者,但由于药物特性 , 每次用药前需做皮内试验 , 间隔 24 h
需重新皮试 ,生产厂家不同或生产批号不同都需重做试验 ,
致使护理人员简单的操作多次重复 ,浪费时间 ,增加工作量。
目前临床护理人员常用 80 万 U/支青霉素配制成 200 ～ 500
kU/ L浓度的青霉素溶液做皮肤过敏实验。 配制过程步骤
多 ,需要时间长 ,且存在误差。我们作为临床一线护士 , 也
渴望青霉素皮试方法能与时俱进 ,高效快捷 , 方便操作 , 且
更科学准确。通过计算认为青霉素粉剂小剂量包装 , 以
8 000 U/支最为合适 , 使工作流程缩短 , 劳动强度降低 , 浓
度误差减少 ,现将分析报告如下。
1　理论依据
目前使用的青霉素皮试液浓度为 200 ～ 500 kU/ L , 是
使用 80 万 U/支的青霉素通过四步配制而得。假如使用小
剂量青霉素 8 000 U/支直接用生理盐水 20 mL 稀释一步
操作即得 ,从其浓度数据上看完全符合医学要求。
2　配制比较
2.1　传统配制法:①80 万 U/支青霉素瓶内注入 3 , 7 mL
生理盐水稀释为每 mL 含青霉素 20 万 U 的溶液 , 摇匀。
②取上液 0.1 m L加生理盐水至 1 mL , 每 m L含青霉素 2
万 U 。 ③取上液 0.1 m L 加生理盐水至 1 mL , 每 mL 含青
霉素2 000 U。 ④取上液 0.1 mL 或 0.2 mL , 加生理盐水至
1 mL , 摇匀。每 mL 含 200或 400 U/青霉素。即达皮试所
需浓度。
2.2　尝试新用法:取 20 m L生理盐水 1 支直接溶解 8 000
U/支的青霉素。
3　效果比较
两种方法均符合青霉素皮试液要求 ,可以安全 、放心使
用。传统配制法步骤多 , 时间长 ,误差大。新的方法一步操
作 ,时间短 , 无误差。 新方法简单可减轻护理人员劳动强
度。真正达到高效快捷 , 适应市场需求。
4　呼吁希望得到回声
临床一线人员只是从理论上推断小剂量青霉素粉剂包
装可行性 , 但苦于医疗市场无货供应 ,建议有关部门或生产
厂家从实际出发 , 在生产大剂量青霉素的同时可分装小剂
量 , 使患者在购买批量时可买到 1 支用于皮试的小剂量青
霉素 , 护理操作人员依旧按青霉素的使用规定进行皮试。
希望小剂量青霉素能尽早进入医药市场。
(收稿日期:2007-08-10)
作者简介:肖美红 ,女 , 1971 年 9 月生 , 护师 ,芮城县人民医
院 , 044600
·17·山西医药杂志 2008年 1月第 37卷第 1期　Shanxi Med J , January 2008 , Vol.37 , No.1