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用正交法探讨罗汉果止咳冲剂制粒工艺



全 文 :用正交法探讨罗汉果止咳冲剂制粒工艺
贺小荣
湖南零陵制药厂  425000
提要 采用 L9 ( 34 )正交试验法 ,考察了罗汉果止咳冲剂制粒时的白糖粉投料量、用水量、乙醇用量以及混合时间等对合
格颗粒的收率影响。结果表明: 白糖粉投料量 170 kg ,总用水量为 6 000 ml,乙醇用量为 800 ml,混合时间为 8 min,为较佳工艺 ,
使合格颗粒的收率达到 80%以上。
关键词 正交法 ; 罗汉果止咳冲剂 ; 制粒工艺
  罗汉果止咳冲剂在生产过程中 ,由于其中浸膏量大 ,粘性强 ,
而造成制备的软材粘性大 ,湿粒易粘筛网 ,干燥易结块且时间长 ,
颗粒色泽不匀 ,硬度大 ,因而收率常在 65%左右。为了解决这些问
题 ,我们以合格颗粒的收率为考察指标 ,通过对其制粒时的白糖粉
投料量、总用水量、乙醇用量及混合时间等四个因素进行正交试
验 ,探讨较佳的工艺 ,得到了较满意的结果。 现报告如下。
1 实验部分
1. 1 因素水平表设计:见表 1。
表 1 试验因素的水平
水 平
因 素
白糖粉投料量
(kg ) A
总用水量  (ml ) B 乙醇用量  ( ml) C 混合时间( min ) D
1 160 5 000 800 8
2 170 6 000 1 000 10
3 180 7 000 1 100 13
表 2  L9 ( 34 )正交试验设计
试验号 试验方案 颗粒收率 (% ) 结果
1 A1 B1 C1 D1 76. 20 1. 20
2 A1 B2 C2 D2 79. 94 4. 94
3 A1 B3 C3 D3 66. 96 - 8. 04
4 A2 B1 C2 D3 72. 74 - 2. 26
5 A2 B2 C3 D1 80. 45 5. 45
6 A2 B3 C1 D2 85. 03 10. 03
7 A3 B1 C3 D2 68. 81 - 6. 19
8 A3 B2 C1 D3 79. 58 4. 58
9 A3 B3 C2 D1 79. 56 4. 56Ⅰ j2 3. 61 52. 56 246. 32 125. 66Ⅱ j2 174. 77 224. 10 54. 42 77. 09 G= 14. 27Ⅲ j2 8. 70 42. 90 77. 09 32. 72
j= Rj /9- CT 13. 25 27. 97 34. 22 18. 54 CT= 7. 54
1. 2 试验方法及数据处理: 按表 1选用 L9 ( 34 )正交表安排试验。
先将罗汉果止咳冲剂浸膏稀释 ,滤过 ,调配到相对密度为 1. 20~
1. 25( 30℃ ) ,折算含水量 ,得流浸膏 ,待用。根据表中要求 ,将定量
的白糖粉置于混合机内 ,边混合边加入一定量的罗汉果止咳冲剂
流浸膏 ,然后加入要求量的水、乙醇 (先加水 ,继而加乙醇 ) ,混合均
匀到规定时间得软材 ,以摇摆式颗粒机制成 14目湿颗粒 ,并随时
流向沸腾干燥床进行干燥 ;干颗粒过筛 ( 20~ 16目 ) ,得合格颗粒 ,
称重。 结果见表 2。
1. 3 方差分析: 通过方差分析可知 , A、 B、 C、 D四个因素对颗粒收
率都有显著性的影响 ,其中 C、 B显著性最大 ,其次是 D、 A。
2 结果与讨论
2. 1 从表 2及方差分析结果得知 ,影响合格颗粒收率的主要因素
是乙醇用量 ,其次是水的用量 ,再次是混合时间及白糖粉投料量。
根据试验及分析结果和实际生产情况 ,选用较佳的搭配方案是
A2B2C1D1 ,即白糖粉投料量为 170 kg ,用水量 6 000 ml,乙醇用量
800 ml,混合时间为 8 min。经过对该条件进行验证试验 ,结果较理
想 ,应为较佳条件。 至于由表 2直观看 ,条件 A2B2C1 D1收率较高 ,
但做湿颗粒时不易过筛且干燥时间长 ,因而做出的颗粒太硬 ,故不
是最佳条件。
2. 2 由于水能增强软材的粘性 ,而乙醇则相反 ,故用适量的水及
乙醇做润湿剂 ,有利于制备软材及颗粒 ,也有利于颗粒的干燥 ,使
干燥粒酥脆 ,色泽均匀。适当的白糖粉投料量及混合时间有利于软
材的混合均匀 ,因此选用 A2B2C1D1工艺方案 ,提高了罗汉果止咳
冲剂颗粒收率及质量。
2. 3 通过生产实践还表明采用上述 A2B2C1D1工艺易于管理和便
于操作工的操作 ,且产品质量稳定 ,为罗汉果止咳冲剂的大量生产
及流水线生产提供了可靠的条件。 ( 1998- 05- 04收稿 )
制备中药露剂的经验介绍
叶代望
湖北中医学院 ,武汉  430061
  露剂是中药剂型之一 ,主要以芳香新鲜药材为原料经蒸馏而
制得的内服澄明药液。 其状如朝露 ,澄明馨香 ,清冽之气可清达脏
腑 ,药物组成虽多为单一 ,但在治疗上却性专力速 ,且含芳香挥发
性成分多 ,可较长时间保存。
1 露剂的种类
根据药材来源、药用部位的不同 ,露剂通常可分为:
1. 1 花露: 如以金银花、桂花、茉莉花、兰花、玫瑰花、蔷薇花、荷
花、菊花、稻花等制成的露剂。
1. 2 果露:如以佛手、香橼、丁香、橄榄、花椒等制成的露剂。
1. 3 叶露:如以桑叶、枇杷叶等制成的露剂。
1. 4 草露:如以薄荷、藿香、石斛、夏枯草等制成的露剂。
1. 5 皮露:如以地骨皮、五加皮等制成的露剂。
2 露剂的制法
露剂的制备较为简便 ,制备工具为上下两部分组成的塔式蒸
馏器。制备时 ,须根据药材特性选择恰当的操作方法 ,否则 ,将影响
成品的质量和药效。
2. 1 凡气轻味淡之药如花、叶、草等类制备露剂 ,宜将其置于蒸格
上 ,用蒸气蒸馏 ,使其具气轻味淡的特点。
2. 2 凡气轻味厚之药如鲜稻、鲜青果等 ,应将其放入锅内 ,与水共
煮 ,收集蒸馏液 ,才符合气轻味厚的要求。
2. 3 凡果实、种子类药材 ,均宜捣碎或切片。为防止其中的油脂混
入蒸气中被馏出使药露混浊而成乳白液体 ,制备时宜将其放在铺
有纱布的蒸格上蒸馏 ,这样既可提高挥发油的浓度 ,又可保证成品
的澄明度。
3 露剂的质量控制
露剂的质量可从以下四方面控制。
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时珍国医国药 1999年第 10卷第 1期 LISHIZHEN M EDICIN E AND M ATERIA MEDICA RESEARCH1999 V OL. 10 No. 1