全 文 ：第 3 期 姚志昂 等 三十一批胆南星的对比研究
2011 年 9 月第 34 卷第 3 期 成都中医药大学学报
Sept. 2011，Vol. 34，No. 3 Journal of Chengdu University of TCM
三十一批胆南星的对比研究
姚志昂1 郭力1 周娟2 秦波1 张培培1 刘文刚1 卿艳1
(1． 成都中医药大学，四川 成都 611137;2． 四川省食品药品检验所，四川 成都 611731 )
摘 要:目的:对抽样于药材市场、医院、零售药店等单位的 31 批胆南星样品的质量进行对比研究，
以考察胆南星的质量、完善胆南星的质量控制方法。方法:参考 2010 年版 《中国药典》对 31 批样品进
行质量检查，发现药典方法不能全面的检查胆南星的质量;因此增加了 2 种鉴别方法:1、胆汁的薄层色
谱鉴别:以牛胆粉、羊胆粉、猪胆粉为对照药材，以胆酸、猪去氧胆酸为对照品，以环己烷 －乙酸乙酯 －
乙酸 －甲醇 (10∶ 12. 5∶ 0. 5∶ 2)展开剂，以 10%硫酸乙醇为显色剂。2、灰分分析:总灰分与酸不溶性
灰分分析。结果:药典中的显微鉴别法可较好分析胆南星中植物部分的质量;新增的薄层鉴别法比糠醛试
验法能更全面分析胆南星中胆汁的质量;灰分分析可鉴别胆南星中是否添加泥沙类杂物增重;新增方法与
药典方法结合可全面的控制胆南星的质量。结论:胆南星的质量差异较大，合格率低;新增方法是药典方
法的必要补充，建议下一版药典收载薄层鉴别法与灰分检查法。
关键词:胆南星;薄层鉴别;灰分分析
中图分类号:O657. 7;R917 文献标识码:A 文章编号:1004-0668 (2011)03-0057-03
基金项目:国家十一五科技支撑计划项目 (编号:2009ZX09308 － 006)
作者简介:姚志昂，男，1984 年生;硕士研究生;研究方向:中药化学成分及质量标准化研究。
Comparative Study of Thirty-one Batches of Bile Arisaema
YAO Zhi-ang2 ，GUO Li2 ，ZHOU Juan1 ，et al
(1． Sichuan Institute for Food and Drug Control，Sichuan Chengdu 611731;2． Chengdu university of traditional Chinese medicine Sichuan Chengdu 611137)
［Abstract］ Objective:To examine the quality of Bile Arisaema and improve its quality control method，comparative study the
quality of the 31 batches of Bile Arisaema coming from the medicine market，hospitals，retail pharmacies，etc. Methods:Reference to
the 2010 edition of Chinese Pharmacopoeia for 31 batches of samples for quality check and found Pharmacopoeia method can not
comprehensive check Bile Arisaema ’s quality;therefore increasing the two kinds of identification methods:1，TLC:Using bile pow-
der，sheep bile powder，pig bile powder as reference drug ，and cholic acid，hyodeoxycholic as reference，using cyclohexane - ethyl
acetate -acetic acid -methanol (10∶12. 5∶0. 5∶2)the extensible reagent，with 10% sulfuric acid Ethanol as a color agent. 2，ash
analysis:total ash and acid insoluble ash content. Results:The microscopic identification method can be better analyzed the quality in
the plant parts of Bile Arisaema;new TLC method can be more comprehensive than the furfural test in analysis of the quality of bile in
Bile Arisaema;ash analysis can identify whether the added sand into Bile Arisaema to weight;new method combined with the official
method can comprehensively control the quality of Bile Arisaema . Conclusion:The quality of Bile Arisaema is quite different and qual-
ified low;new method is a necessary complement to pharmacopoeia，and propose next version of Pharmacopoeia would contain TLC i-
dentification and ash checking.
［Keywords］:Bile Arisaema;TLC;ash content analysis
胆南星 (Arisaema Cum Bile)具有清热化痰，
息风定惊的功效，用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风
痰迷，癫狂惊痫;为制天南星的细粉与牛、羊或猪
胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪
胆汁经发酵加工而成［1］。胆汁制南星始见于宋代
《小儿药证直诀》 “腊月酿牛胆中阴干百日”［2］。
《普济本事方》中首次提出 “羊胆制”［3］。牛、羊
胆汁炮制法沿用至今，现在又多了一种辅料———猪
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DOI:10.13593/j.cnki.51-1501/r.2011.03.022
成都中医药大学学报 2011 年第 34 卷
胆汁 ［4］。据报道有多种胆南星伪品，说明胆南星
的市场混乱［5-8］。在国家十一五科技支撑计划课题
的资助下，现收集了来自药材市场、医院、零售药
店等单位的 31 批胆南星样品，参考 《中国药典》，
进行了显微鉴别、胆汁的化学鉴别，同时增加了薄
层色谱鉴别及总灰分、酸不溶性灰分测定，结果如
下。
1 仪器与材料
薄层色谱用硅胶 G (青岛海洋化工厂，批号:G
83501) ，其他试剂均为分析纯，三用紫外线分析仪。
实验共收集全国各地胆南星 31 批，其中来自
药材市场的共 17 批，来自经营单位共 7 批，来自
医院、零售药店共 7 批。
2 方法与结果
2. 1 显微鉴别
取本品，研细，用水合氯醛加热透化，置显微
镜下观察:薄壁细胞类圆形，充满糊化淀粉粒;草
酸钙针晶束长 20 ～ 90 μm;螺纹导管和环纹导管直
径 8 ～60 μm (胆南星)、色素块棕褐色。镜下还可
检出胆南星中不应有的特征如石细胞、非腺毛等植
物组织及不规则块状物 (可能为泥沙类异物)。各
种特征见图 1 (a:草酸钙针晶、b:导管、c:薄壁
细胞与糊化淀粉粒、d:色素块)、图 2 (e:非腺
毛、f:石细胞、g:不规则块状物)。31批胆南星的
显微鉴别结果见表 1。
图 1 胆南星中应有的显微特征
图 2 胆南星中不应有的显微特征
表 1 胆南星的显微鉴别结果表
检查结果
应含有显微特征 不应含有的显微特征
导管
糊化淀
粉粒
草酸钙
针晶
色素块 石细胞 非腺毛
不规则
块状物
含有 (批) 12 23 13 27 8 27 5
不含有 (批)19 8 18 4 23 4 26
合格 (批) 2
合格率 6. 45%
显微鉴别结果:胆南星的显微鉴别不合格率高
达 90%以上，主要有 2 种情况:胆南星中不含有
应该的显微特征，原因是天南星质量较差或含量太
少;含有不应该有的显微特征，原因是炮制时混入
其他植物组织。表明胆南星炮制的主要原料的质量
很差。
2. 2 胆南星的糠醛实验
对炮制中所用的胆汁进行薄层鉴别。
取本品粉末 0. 2 g，加水 5 mL，振摇，滤过，
取滤液 2 mL 置试管中，加新制的糠醛溶液 (1→
100)0. 5 mL，沿管壁加硫酸 2 mL，两液接界处应
显棕红色环。
22 批样品呈正反应，9 批样品呈负反应;合格
率为 70. 97%，与薄层鉴别的对比统计结果见表 2。
2. 3 胆南星的薄层鉴别 对炮制中所用的胆汁进行
薄层鉴别。
样品溶液的制备 取胆南星粉末 5 g，加甲醇 25
mL，超声 20 min，滤过，滤液蒸干，残渣加 2 mL
甲醇使溶解，即得。
对照品溶液的制备 取胆酸、猪去氧胆酸对照
品适量，加甲醇制成每 1 mL含胆酸 0. 5 mg、猪去
氧胆酸 1 mg的溶液，即得。
对照药材溶液的制备 取牛胆粉 20 mg、羊胆粉
20 mg、猪胆粉 50 mg，加甲醇 5 mL，超声 10 min，
滤过，取滤液，即得。
吸取供试品溶液与对照品溶液各 4 μL，分别
点于同一以 0. 5%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
G薄层板上，以环己烷 －乙酸乙酯 －乙酸 －甲醇
(10∶12. 5∶0. 5∶2)展开剂，展开，取出，晾
干，喷 10%硫酸乙醇，于 105℃烘烤 5 min，置紫
外光灯 (365 nm)下检视。
1 ～ 5 依次为样品 19 ～ 23 号 6. 牛胆粉
7. 羊胆粉 8. 猪胆粉 9. 胆酸 10. 猪去氧胆酸
图 3 19 ～ 23 号样品薄层鉴别
2010 版药典规定，胆南星炮制中加入的胆汁
为牛胆汁、羊胆汁或猪胆汁。牛胆汁、羊胆汁中含
有大量的胆酸，猪胆汁中含有大量的猪去氧胆酸而
不含胆酸 ［9］，由此可判断加入的炮制时加入的胆
汁类型。
薄层试验结果表明，合格的样品有 21 批，未
加胆汁炮制的样品有 10 批，合格率为 67. 74%;
对比统计结果见表 2。
2. 4 总灰分与酸不溶性灰分
按《中国药典》2010 年版一部附录ⅨG、H
灰分测定法项下测定。根据国家食品药品监督管理
局下发的《药品检验补充检验方法和检验项目批
准件 2007010》规定，胆南星总灰分不得超过
10%，合符规定的样品共 26 批，这 26 批得总灰分
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平均含量为 4. 38%、酸不溶性灰分平均含量为
0. 87%;其余 5 批不合格，总灰分平均含量为
55. 83%、酸不溶性灰分平均含量 40. 41%;灰分
合格的样品占总量的 83. 87%，统计结果见表 2。
表 2 胆南星的理化鉴别结果表
检查结果
药典鉴别 新增鉴别
糠醛反应 薄层鉴别 灰分分析
合格 22 21 26
不合格 9 10 5
合格率 70. 97% 67. 74% 83. 87%
3 讨论
3. 1 胆南星的质量
用药典方法鉴别，胆南星的合格率为 6. 45%，合
格率低的主要原因为胆南星的炮制主料不合格。新增
的薄层鉴别与灰分分析显示，不合格样品存在的主要
问题是炮制时没加胆汁或加入大量泥沙类异物。
3. 2 新增检查方法必要性
薄层检测法:胆南星为天南星与胆汁的炮制
品，主要原料为天南星，主要辅料为胆汁。用胆汁
炮制天南星，一则降低天南星毒性，如 “天南星
为燥痰之品，制以牛胆汁以杀其毒”［10］，“得牛胆
则燥性减”［11］;二则改变天南星性能，增强或突出
清热化痰、息风定惊的作用［12］。因此，是否加入
胆汁炮制对药效影响巨大。药典的糠醛试验为测定
胆汁酸类成分的经典方法，其原理可能是糠醛的羧
基与胆汁酸分子中羟基缩合成共价化合物而显
色［13］，灵敏度高但专属性较差;而本文的薄层色
谱条件参照 2010 版《中国药典》人工牛黄鉴别项
下的条件［14］，并在其基础上做了优化，分离度较
好，专属性较强。这也是本文中薄层鉴别比糠醛试
验鉴别合格率低的原因。在薄层色谱的对照品的设
置上，使用了牛胆粉、羊胆粉、猪胆粉为对照药
材，胆酸及猪去氧胆酸对照品，可以比较全面的检
出胆南星炮制过程中是否加入胆汁、加入哪种胆
汁，甚至对胆汁的加入量有了初步的判断。试验结
果显示，此次收集的样品炮制中采用的辅料都为猪
胆汁，这与猪胆汁廉价易得市场行情相符。因此有
必要用薄层检查法代替糠醛试验检测法。
本文新增的灰分分析法，测得 31 批样品中有
5 批不合格，占总抽样样本的 16%，这些不合格样
品的总灰分及酸不溶性灰分含量高达 40%，表明
其中泥沙类异物较多。因此，灰分及酸不溶性灰分
可作为控制胆南星质量的重要标准之一。
这 5批灰分不合格的样品又不含有胆汁的样品;
其显微鉴别中可明显看见许多不规则的不透明或半
透明的块状物，有的还有少许非腺毛;表明这 5 批
伪品可能是用泥沙加少量植物组织用粘合剂制成的
伪品。同时，这也说明了药典方法与新增方法控制
胆南星质量相辅相成，全面准确。因此新增方法是
药典方法的必要补充，建议下一版药典收载薄层鉴
别法与灰分检查法，以更好更全面的控制胆南星的
质量。
3. 3 指导意义
本次试验抽样的 31 批样品质量差异巨大，合
格率极低，说明胆南星的造假猖獗。先前的中药造
假集中于贵重中药材，如人参、人工牛黄、冬虫夏
草等，而胆南星的伪品现象表明，现在的不法商人
已经将造假的对象转向需求量大、用药人群广的常
用中药。因此，作为药学工作者，我们应时刻注意
中药材造假现象的蔓延，同时提供快速有效的检测
手段，提高中药材的质量标准，并建议有关部门加
大执法力度，严厉打击中药制假售价的行为，规范
中药材市场，使中药行业健康稳定发展。
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(收稿日期:2011-04-22 责任编辑:薛红)
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