全 文 ：第14卷第6期 中国医学工程 Vol.14No.6
2006年12月 ChinaMedicalEngineering Dec.2006
单味中药浓缩颗粒又称免煎剂，是在遵循中医
药理论的基础上，用符合炮制要求的中药饮片为原
料，经工业化的提取、浓缩、干燥、制粒和分装等工艺
过程精制而成。免煎剂与煎剂均需组方、调配并进
一步处理后才能应用，两者区别在于是否需要煎
煮[1]。本文选用加味酸枣仁汤为实验方剂，比较同一
方剂两种剂型的质量，为证明中药复方不同剂型的
质量控制提供实验依据。
酸枣仁汤是传统经典方，源于张仲景《 金匮要
略》，原方由酸枣仁、知母、川芎、茯苓、甘草五味中
药组成，具养血安神、清热除烦之功效，临床上主治
虚劳虚烦不得眠。根据临床用药经验，在酸枣仁汤
基础上去甘草，进行了单味药调整。知母为方中主
要药物之一，补不足之阴，清内炎之火，具滋清兼备
之功。知母所含化学成分主要为甾体皂甙，其皂甙
元主要是菝葜皂甙元（ Sarsasapogenin）。药典方法采
用薄层扫描方法测定其含量。据文献[2，3]报道，采用
药典方法稳定性差，影响实验结果准确性，有待改
进，而紫外分光光度法简便、快速、重现性好。故本文
采用紫外分光光度法测定加味酸枣仁汤不同剂型中
文章编号： 1672-2019（ 2006）06-0646-03
加味酸枣仁汤不同剂型中菝葜皂甙元含量测定
穆仪冰 1，杨 华 2，胡随瑜 1，易振佳 1
（ 1.中南大学湘雅医院 中西医综合研究所，湖南 长沙 410008；
2.中南大学湘雅公共卫生学院，湖南 长沙 410078）
摘要：目的 测定加味酸枣仁汤两种不同剂型中菝葜皂甙元的含量。方法 紫外分光光度法测定加味酸枣
仁汤不同剂型菝葜皂甙元含量。结果 加味酸枣仁汤煎剂中菝葜皂甙元含量为8.76mg/g，免煎剂中为61.273
mg/g。平均回收率为101.48%（ RSD=1.7%）。结论 采用紫外分光光度法测定复方中菝葜皂甙元含量的方法有
简便快捷、准确、重现性好等优点。实验结果表明该法测得加味酸枣仁汤免煎剂中菝葜皂甙元含量明显高于煎
剂，说明免煎颗粒有效成分提取较完全。
关键词： 加味酸枣仁汤；菝葜皂甙元；紫外分光光度法
中图分类号： R289.1 文献标识码： B
Assayofcontentofsarsasapogenininthediferentformof
preparationofjiaweisuanzaorentang
MUYi-bing1,YANGHua2,HUSui-yu1,YIZheng-jia1
(1.InstituteofCombinedTraditionalChineseandWesternMedicine,XiangyaHospitalofCentral
SouthUniversity,Changsha,Hunan410008,P.R.China;2.XiangyaPublicHealthInstitute,
CentralSouthUniversity,Changsha,Hunan410078,P.R.China)
Abstract:【Objective】 TodeterminethecontentofSarsasapogenininthediferentformofpreparationJiawei
SuanzaorenTang.【Methods】UsingultravioletspectrophotometrytodeterminethecontentofSarsasapogenininthe
diferentformofpreparationofJiaweiSuanzaorenTang.【Result】ThecontentofSarsasapogeninintheapozemand
thenon-apozemofJiaweiSuanzaorenTangwere8.76mg/gand612.73mg/g.Therateofrecoverywas101.48%
(RSD=1.7%).【Conclusion】Thismethodissimple,accurateandstable.Theexperimentindicatedthecontentof
Sarsasapogeninofnon-apozemisobviouslyhigherthanthatofapozem,whichilustratedtheefectivecontentofthe
non-apozemextractcompletely.
Keywords:jiaweisuanzaorentang;sarsasapogenin;ultravioletspectrophotometry
收稿日期：2006-08-06
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菝葜皂甙元含量，为对比不同制剂的质量标准提供
实验依据。
1 仪器与试剂
1.1 药品
实验所用酸枣仁、知母、川芎等均由中南大学湘
雅医院中药房提供，经生药学鉴定为《 中国药典》
2000年版一部所收载的品种。供试品颗粒均为四川
绿色药业科技发展股份有限公司提供。
1.2 对照品
菝葜皂甙元由中国药品生物制品检定所提供
（ 编号：110744－200508）。
1.3 试剂
无水乙醇、浓硫酸等均为分析纯。
1.4 仪器
上海光谱仪器有限公司生产的 Sp-756p可见
紫外分光光度计。
1.5 实验方法
1.5.1 对照品溶液的配制 准确称取菝葜皂甙元对
照品16.29mg，置100mL烧杯中，加无水乙醇约30
mL，70℃水浴10min，超声振荡20min使完全溶解，
冷却至室温，转入100mL容量瓶中，无水乙醇稀释
至刻度，摇匀，置 4℃冰箱备用。（ 浓度：0.1629
mg/mL）。
1.5.2 实验处方与煎制 ①实验处方：取酸枣仁15
g，知母12g，川芎10g等5味中药为加味酸枣仁汤
煎剂的实验处方。免煎剂按酸枣仁汤煎剂实验处方
比例配制，酸枣仁 1.5g，知母 0.84g，川芎 3g等 5
味。②煎剂制备：按实验处方剂量取药材加10倍量
的水，浸泡20min，以10倍、5倍水量分别煎煮2
次，合并两次煎液，浓缩至100mL。③免煎剂制备：
按免煎剂实验处方比例取药，酸枣仁36mg，知母20
mg，川芎71.4mg等。置100mL烧杯中，加无水乙醇
约 30mL，70℃水浴 10min，超声振荡 20min，共提
取2次，残渣用3~5mL无水乙醇洗涤，合并提取
液，转入100mL容量瓶，室温下无水乙醇稀释至刻
度，置4℃冰箱备用。
1.5.3 供试品溶液的配制 ①煎剂：从100mL煎剂
中量取 10mL，置 50mL烧杯中，100℃烘干，加 30
mL无水乙醇溶解，70℃水浴 10min，超声振荡 20
min，共提取3次，残渣用3~5mL无水乙醇洗涤，合
并提取液，转移至100mL容量瓶，无水乙醇稀释至
刻度。再从该稀释液中量取10mL，转入50mL容量
瓶中，无水乙醇稀释至刻度，混匀，密塞，得供试品溶
液。②免煎剂：用上述制备液，无需处理。
1.5.4 测定波长的选择 吸取配制好的对照品溶液
1mL置20mL比色管，加无水乙醇7mL，浓硫酸12
mL，混匀，70℃水浴30min，冷却至室温，无水乙醇
稀释至刻度。另取无水乙醇8mL置20mL比色管，
加浓硫酸12mL，同上法配制，设为空白对照。在
200~400nm波长范围内扫描，结果该溶液在282nm
处有最大吸收，故选择282nm为测定波长。
1.5.5 标准曲线的绘制 取对照品溶液1、2、4、6和
8mL分置20mL比色管中，分别加入无水乙醇7、6、
4和2mL，加入浓硫酸12mL，混匀，70℃水浴30
min，冷却至室温，无水乙醇稀释至刻度。以相应的空
白作对照，分别在282nm波长处测定吸光度。以吸
光度对浓度绘制标准曲线并进行线性回归。得回归
方程为：y=0.0122x+0.011，r=0.9992。结果表明，菝葜
皂甙元标准溶液的线性范围为8~65ug/mL。
1.5.6 供试品的制备及测定 取煎剂供试品溶液
0.5、1.0、2.0和4.0mL，免煎供试品溶液1.0mL，分置
20mL比色管中，分别加入无水乙醇7.5、7.0、6.0、4.0
和7.0mL，浓硫酸12.0mL，混匀，70℃水浴30min，
冷却至室温，无水乙醇稀释至刻度。依次测定吸光
度，从标准曲线上查得其浓度。
2 结果
2.1 稳定性试验
取煎剂及免煎供试品溶液，按上述方法操作，显
色后1、2、3、6、18、24h测定吸光度值，吸光度值煎
剂RSD=1.7%（ n=6），免煎剂RSD=0.9%（ n=6），表
明两者中的菝葜皂甙元有色液在24h内均较稳定。
2.2 精密度试验
按上述配制方法，取煎剂及免煎供试品溶液适
量，测定吸光度值，共测 5次，结果煎剂 RSD=
0.12%，免煎剂RSD=0.11%。
2.3 重复性试验
取煎剂及复方免煎剂供试品溶液各5份，同上
法配制，测定吸光度值，煎剂RSD为0.22%，免煎剂
RSD为0.17%。
2.4 回收率试验
准确称取菝葜皂甙元对照品3.5mg，依法用无
水乙醇溶解，定容至10.0mL。取单味知母供试品溶
液12份，每份7.0mL，分置12个20mL比色管中，
并于其中6管准确加入对照品1.0mL，浓硫酸12.0
第6期 穆仪冰，等：加味酸枣仁汤不同剂型中菝葜皂甙元含量测定
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mL；其余6管精密加入无水乙醇1.0mL，浓硫酸
12.0mL。混匀，密塞，70℃水浴30min，冷却至室温，
无水乙醇稀释至刻度。测定吸光度值，计算平均回
收率，结果见表1。
表1 加样回收率实验结果（ n=6）
2.5 样品含量测定
精密吸取煎剂供试品溶液 0.5、1.0、2.0和 4.0
mL，免煎供试品溶液1.0mL。同上法制备，在282nm
处测定吸光度，根据标准曲线计算样品中的菝葜皂
甙元含量，结果见表2。
表2 样品测定结果（ n=4，mg/g）
3 讨论
目前，大多数中药煎剂的质量控制较传统，在提
取方法和剂型上没有改变，没有成分分析，已逐步失
去广大市场，正如美国医生Baret对中草药的评
价：“ 没有标识活性的化学物质含量的草药制剂，服
用剂量过大会发生危险，而剂量过小又不起治疗作
用，让人无所适从[4~7]。因此，引入现代药学研究的
先进成果，在继承中药传统的配伍精华基础上，运用
现代技术和制药手段，按国际认可的标准和规范，改
造传统产品开发中药新剂型是当务之急。为此，本
实验设计对中药不同剂型的有效成分含量差异进行
对比研究。
本实验用紫外分光光度法对加味酸枣仁汤中菝
葜皂甙元含量进行测定，实验操作简便，稳定性好。
平均回收率为101.5%，RSD为1.4%，可以作为菝葜
皂甙元含量测定较为可靠的方法之一。
菝葜皂甙元属甾体皂甙元，能溶于石油醚，氯仿
等亲脂性溶剂中，不溶于水，微溶于无水乙醇。其在
无水的条件下，遇某些酸可产生与三萜皂苷相类似
的显色反应。《 天然药物化学》[8]记载：“ 如将甾体皂
甙元溶于浓硫酸，40℃加热1h可鉴别不同的甾体
皂甙元。”因浓硫酸与无水乙醇能完全混合，故本实
验中选用无水乙醇为溶剂，严格保持在无水条件下
完成。
酸枣仁汤免煎剂中菝葜皂甙元含量明显高于煎
剂。一方面表明单味免煎颗粒的提取效果较完全，
免煎剂的质量控制得到肯定[9]。另一方面实验所用
煎剂为家用一般方法煎煮，受水量、时间等条件限
制，各化学成分之间可能存在共溶、混悬、吸附及产
生新的化学成分，或生成沉淀等反应[10]，导致该成分
在汤剂中的含量降低，或与其他成分发生化学反应
生成新的物质，尚需进一步研究。
参 考 文 献：
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编号 对照品加入量（ mg）
实测加标后菝葜
皂甙元含量（ mg）
回收率
(%)
平均回收
率(%)
RSD
(%)
1 0.35 0.745 101.14
2 0.35 0.764 103.71
3 0.35 0.767 99.71 101.48 1.7
4 0.35 0.781 98.29
5 0.35 0.758 102.29
6 0.35 0.760 103.71
样品 含量测定值 含量平均值
酸枣仁汤煎剂 10.950
8.380 8.760
7.790
7.910
酸枣仁汤免煎剂 59.494
62.665 61.273
59.665
63.266
（ 下转第650页）
中国医学工程 第14卷
648· ·
（ 上接第648页）
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（ 张 蕾 编辑）
中国医学工程 第14卷
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1.4 治疗结果
160例中53例经多次碎石后结石碎裂排出；87
例结石经X线检查证明部份或全部碎裂，但仅有少
量结石排出。15例结石形状无明显改变，5例在碎
石术后1～3个月改行开放手术。
2 讨论
用体外冲击波碎石术（ ESWL）治疗尿路结石
有极少数疗效较差。本组160例中，有53例结石虽
已碎裂排净，但均经5次 ESWL治疗，每人冲击次
数12500次以上，排石时间长，在碎石术后1～5个
月方排净；87例结石经2～4次碎石治疗，结石虽碎
裂或部份碎裂，但仅有少量结石排出。根据160例
的碎石效果分析，5例改行手术治疗者的术中所见，
结合文献分析结石难碎难排的原因有以下 4种情
况：结石周围间隙太小或无间隙。结石周围有一扩
张的间隙是结石碎裂的重要原因，此论点已被多数
医师认可。肾盂结石碎石效果之所以较输尿管结石
好的主要原因就是结石周围有一较大的腔隙，而输
尿管结石的周围间隙很小或无间隙，因而碎石效果
远较肾结石差。输尿管壁增厚，变硬，使冲击波的传
导受阻。在通常情况下，人体软组织与结石密度相
差悬殊，当冲击波在传导中由于介质密度改变时，即
产生折射和反射，对结石产生压力和拉力，使结石碎
裂。若结石长期嵌顿于输尿管，管壁发生炎性改变，
肉芽组织增生，输尿管壁增厚，疤痕组织增生甚至发
生玻璃样变，致使管壁变硬，密度增加，部份冲击波
在传导中遇病变组织后即发生反射和排射，使传导
到结石的冲击波能量减少，结石难以碎裂。结石被
肉芽组织包裹，难以排出。输尿管因受结石长期剌
激，管腔内肉芽组织增生，特别是结石下端有较多的
肉芽组织和疤痕组织形成时，输尿管管腔变小，结石
即使碎裂，亦难以排出。本组改行手术治疗的有5
例，术中虽见结石已完全碎裂，但有肉芽组织紧密包
裹而无结石排出，即证实此点。另有6例在透视和X
线平片均见结石已碎裂，但亦无结石排出，推测可能
也有类似情况存在。较大的结石在碎石过程中，由
于结石碎片不能向周围散开，而周围结石碎片又因
吸收了冲击波能量，使结石中心部位冲击波能量减
少，受力不足，故需多次碎石方能成功。本组53例
结石排净者，每次碎石后均有部份结石碎片排出，经
4～5次ESWL治疗结石后碎裂排净，其原因之一即
是因结石碎裂过程中结石碎片不能及时向周围散开
所致。
基于上述四点，许多学者主张在ESWL治疗时
先用输尿管镜将结石推回肾盂或行输尿管插管以提
高碎石成功率[1]。特别是前者，如能成功，无疑可大
大提高碎石和排石碎。但有时要将结石推回到肾盂
内是很困难的，像本组经手术治疗的5例，要将此种
被肉芽组织包裹的结石用输尿管镜推回肾盂是不可
能的，因而有的学者也认为要把所有的输尿管结石
都推回肾盂，其失败率并不比原位治疗的失败率低。
对此笔者认为，对那些结石在输尿管停留时间不长
而肾积水不严重者，应先行原位碎石，位于上段输尿
管者，可推回肾盂进行碎石，而对于结石较小或某些
阴性结石定位困难者，行输尿管插管是必要的，输尿
管结石病史长有明显的尿路梗阻，经2、3次ESWL
治疗结石无改变者，应改行输尿管肾镜气压弹道碎
石术或开放手术治疗。
参 考 文 献：
[1]CHENH,HUANGJ.Summaryof14yearsexperienceintreat-
inggurinarycaiculuswithEswl[J]. ChinaJournalofMedern
Medicine,2005,15(12):1872-1874.
（ 谭远飞 编辑）
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