全 文 ：2009 年 9 月第 29 卷第 9 期
Sep. 2009 Vol. 29 No. 9
湖 南 中 医 药 大 学 学 报
Journal of TCM Univ. of Hunan 43
复方南星止痛膏由生天南星、生川乌、丁香、肉桂、
白芷、细辛、川芎、徐长卿、乳香（制）、没药（制）等
药材炼制而成。骨性关节炎属中医“痹证”范畴，多发于
中老年人。膝关节骨性关节炎主要病理变化是以膝关节软
骨退行性病变，关节间隙狭窄，滑膜炎性增生以及关节边
缘骨质增生为特点[1]。随着社会的老龄化，其发病率呈上升
复方南星止痛膏治疗寒湿痹阻型膝骨性
关节炎中医证侯积分研究

倪 明 黄文伟
（惠州市中医院骨科，广东 惠州 516001）
〔摘要〕目的 评价复方南星止痛膏治疗膝骨性关节炎（寒湿痹阻证）的中医证侯积分影响。方法 随机将418例患者分为治疗组
316例（复方南星止痛膏组）和对照组102例（骨痛贴膏），疗程2 w，观察治疗后两组患者的临床疗效和中医证侯疗效，及治疗前后膝骨
性关节炎中医证侯积分的变化。结果 ①与治疗前相比，两组患者的膝骨性关节炎临床疗效和中医证侯疗效都较明显（P<0.05），膝骨性
关节炎中医证侯积分明显下降（P<0.01）；②治疗后两组间比较，膝骨性关节炎临床疗效和中医证侯疗效差异有统计学意义（P<0.05），
中医证侯积分亦差异有统计学意义（P<0.05），余差异无统计学意义（P>0.05）。结论 复方南星止痛膏治疗膝骨性关节炎（寒湿痹阻证）
疗效确切，安全，无毒副作用，不良反应少，值得临床推广使用。
〔关键词〕复方南星止痛膏；膝骨性关节炎；临床观察
〔中图分类号〕R684.3 〔文献标识码〕A 〔文章编号〕1674-070X(2009)09-0043-03
Compound treatment of prolonged cold-damp obstruction
type of knee osteoarthritis study of TCM points

NI Ming,HUANG Wen-wei
(Huizhou City Chinese Medicine Hospital Orthopedic,Huizhou,Guangdong 516001,China)

〔Abstract〕Objective To evaluate the analgesic compound Southern Star Ointment treatment of knee arthritis
(alpine Bizu certificate) the impact of TCM points. Methods 418 cases of patients were randomly divided into treatment
group 316 cases (compound Southern Star Rub group) and the control group 102 cases (pain Plaster), treatment 2 weeks
after treatment both groups of patients with the clinical efficacy and efficacy of TCM, and treatment of knee osteoarthritis
before and after the TCM sub-changes. Results ①compared with those before treatment, two groups of patients with knee
osteoarthritis clinical efficacy and efficacy of TCM are more obvious (P<0.05), traditional Chinese medicine symptoms
of knee osteoarthritis points decreased significantly (P<0.01) ;②between the two groups after treatment compared to
knee osteoarthritis clinical efficacy and efficacy of TCM were significantly different (P<0.05), TCM is also a significant
difference in points (P<0.05), I was no significant difference (P>0.05). Conclusion The compound Southern Star Rub knee
osteoarthritis (alpine Bizu card) the exact effective, safe, non-toxic side effects, adverse reactions less worthy of clinical use.
〔Key words〕compound Southern Star Rub; knee osteoarthritis; clinical observation
〔收稿日期〕2009－08－18
〔作者简介〕倪明（1966－），男，江苏扬州人，副主任医师，硕士研究生学历，主要从事髋膝关节病的研究。
趋势。研究旨在对复方南星止痛膏治疗寒湿痹阻型膝关节
骨性关节炎的中医证侯积分进行研究，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 病例的选择标准
1.1.1 中医诊断标准寒湿痹阻证的辨证标准及诊断标准，采
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用中医证侯积分，参照[2]《中医病证诊断疗效标准》。
1.1.2 西医诊断标准参照1995年美国风湿病学院（ACR）修
订的膝关节骨关节炎标准[3] ：
膝骨性关节炎分类标准（临床标准） ①1个月的大
多数时间内有膝痛；②关节活动时有骨摩擦音；③晨僵≤
30min；④年龄≥38岁；⑤膝检查有骨性肥大。满足①+②+
③+④条或①+②+⑤条或①+④+⑤条者，可诊断为膝骨关节
炎。
膝骨性关节炎分类标准（临床及放射学标准） ①1个
月的大多数时间内有膝痛；②X线片示关节边缘骨赘形成；
③关节液检查符合骨性关节炎；④年龄≥40岁；⑤晨僵≤30
min；⑥关节活动时有骨摩擦音。满足①+②条或①+③+⑤+
⑥条或①+④+⑤+⑥条者，可诊断膝骨性关节炎。
1.1.3 病例纳入标准 ①符合膝骨性关节炎诊断；②符合中医
寒湿痹阻证；③年龄在38岁～75岁之间；④近3 w内未使用
治疗骨性关节炎的中西药物；⑤自愿签署知情同意书者。
1.2 病例的选择
从2007年9月11日第1例患者入组，至2008年5月13日，
观察病例随机分为治疗组326例，其中男性85例，女性231
例，年龄38岁～72岁，平均（54.60±7.25）岁；对照组
l02例，其中男性34例，女性68例，年龄42岁～75岁，平
均（57.24±5.75）岁。两组病例在一般资料分析（性别、
婚姻状况、年龄、身高、体重）、疗前诊断分析（西医诊
断、中医辨证、既往史、家族史、过敏史）、一般体格检
查（体温、呼吸、血压、心率）、基线病情类型、基线病
情程度、基线中医证侯评分比较上，差异都无统计学意义
（P>0.05），两组间具有可比性。
1.3 治疗方法
治疗组：复方南星止痛膏（由江苏南星药业有限责任
公司生产，批准文号：国药准字Z10970019），每次1贴，
贴于一侧关节自觉疼痛最重处。
对照组：骨痛贴膏 （由桂林天和药业股份有限公
司生产，批准文号为国药准字Z 1 0 9 8 0 1 3 4号，批号：
200506150），每次1贴，贴于一侧关节自觉疼痛最重处，
每次持续贴药6 h，2次/ d，两次用药间隔应≥2 h。贴用时使
关节活动尽量保持舒适。给药周期：两组均为14 d。
1.4 疗效评价指标与方法
1.4.1 有效性评价指标及临床评价时点：①膝关节症状分级
量化评分，治疗前、治疗6 d、12 d各记录1次；②膝关节疼
痛指数，通过患者记录卡每天记录；③中医证侯积分，治
疗前、治疗4 d、治疗后各记录1次；④首次用药疼痛起效时
间，由患者记录首次贴敷膏药后，自觉疼痛开始缓解的时间
（以小时为单位计）；⑤舌、脉象变化：治疗前、治疗6 d、
12 d各记录1次。
1.4.2 膝骨性关节炎恢复情况判定标准：①临床控制：膝关
节症状量化积分减少≥95%；②显效：膝关节症状量化积分
减少≥70%，＜95%；③有效：膝关节症状量化积分减少≥
30%，＜70%；④无效：膝关节症状量化积分减少＜30%。
1.4.3 中医证侯恢复情况评价：①临床控制：中医证侯积分
减少≥95%；②显效：中医证侯积分减少≥70%，＜95%；
③有效：中医证侯积分减少≥30%，＜70%；④无效：中医
证侯积分减少＜30%。
1.5 统计学方法
全部数据采用SPSS 14.0软件包分析处理，计量资料用
表示，采用t检验，计数资料采用秩和检验。
2 结果
2.1 治疗后两组膝关节炎恢复情况比较
两组总有效率差异无统计学意义 （P>0.05），但控显
率差异有统计学意义 （P<0.05），即治疗组和对照组都有
较好的疗效，总有效率相当，但治疗组的控显率明显高于
对照组（表1）。
2.2 治疗前后两组中医证侯恢复情况比较
两组总有效率差异无统计学意义 （P>0.05），但控显
率差异有统计学意义 （P<0.05），即治疗组和对照组都有
较好的疗效，总有效率相当，但治疗组的控显率明显高于
对照组（表2）。
2.3 治疗前后两组中医证侯积分比较
两组中医证侯积分，在治疗后4 d及治疗后均较治疗前
有显著下降（前者P<0.05，后者P<0.01），治疗后两组间比
　　表1 治疗前后两组膝关节炎恢复情况比较
组别 n 临床控制 显效 有效 无效 控显率% 总有效率%
对照组 102 4 34 40 24 37.25 72.55
治疗组 316 12 164 95 45 55.69# 85.76#
注：与对照组比较：#P<0.05。
表2 治疗前后两组中医证侯情况比较
组别 n 临床控制 显效 有效 无效 控显率% 总有效率%
对照组 102 6 38 34 24 43.14 76.47
治疗组 316 19 142 106 49 50.95# 84.49#
注：与对照组比较#P＜0.01。
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较亦差异有统计学意义 （P<0.05）。即治疗组和对照组都
能显著改善中医证侯积分，但治疗组相对于对照组有明显
优势（表3）。
表3 治疗前后两组中医证侯积分比较
组别 n 治疗前 治疗后4 d 治疗后
对照组 102 25.56±4.54 15.34±5.36** 12.46±6.22**
治疗组 316 24.12±5.32 14.22±6.26** 11.34±6.78**
注：**Ｐ＜0.05。　　
　　　　　
3 讨论
骨性关节炎（OA）是临床的多发病和常见病，影响老
年人生活质量的主要原因之一[4]。我国50岁以上的人群中
骨关节炎的发病率约为50%，而65岁以上患有此病的女性
和男性分别高达90%和80%[5]。骨性关节炎的病因尚未完全
明了，现已逐步明确其主要病理改变主要是关节软骨受到
破坏，关节表面失去均质性，如发生中断、斑片凹陷、断
裂，使软骨的可压缩性和弹性丧失。严重者无关节软骨存
在，骨板裸露，可累及骨质、关节滑囊及关节其他结构，
呈现多层次不同程度的慢性改变。
膝关节骨性关节炎属中医学“骨痹”范畴，早在《内
经》中即对其有所认识，《素问·长刺节论》云：“病在
骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹”。《素
问·痹论》云：“痹在于骨则重，在于脉则血凝而不流，
在于筋则屈不伸，在于肉则不仁”，明确指出了本病的病
名、病因及主要症状。《内经》认为：“肝主筋，肾主
骨。”该病多与年老体衰、长期劳损、外感风寒湿邪有
关。病因病机为“气血不能濡养关节而痿；风寒湿瘀阻于
经筋关节而痹”。
复方南星止痛膏是江苏南星药业有限责任公司研制的
中药外用药，具有驱风除湿，消肿止痛的功效。该方以生
天南星、生川乌苦辛温，有毒，归肺肝脾经，外用祛风，
通络，消肿止痛。入于膏药经高温煎炸，留效去毒，温经
通脉止痛，为全方君药；丁香、肉桂、白芷、细辛温经活
络止痛，川芎、徐长卿、乳香（制）、没药（制）等活血
濡脉共为臣药，共奏祛风散湿，温经止痛之功。
复方南星止痛膏治疗膝骨性关节炎（寒湿痹阻）显
效率高，治疗后患者的膝骨性关节炎中医证侯积分明显降
低，并且与对照组（骨痛贴膏）相比较，在提高患者膝骨
性关节炎临床疗效和中医证侯疗效方面，其优势较明显；
并且其安全性好，服用方便，不良反应少，值得临床推广
使用。
参考文献
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（本文编辑：纪云霞）
发生中以及气道阻塞中起着重要作用。同时本研究结果还
显示，AECOPD患者诱导痰液的IL-16水平也较正常对照组
明显增高（P＜0.001），IL-16水平与FEV1也呈明显负相关
（r=-0.54，P＜0.05），提示IL-16及T淋巴细胞在COPD的慢
性气道炎症以及气道阻塞中也起着重要作用。
鉴于IL-8在COPD发病中的作用，可以预见，在以后的
COPD防治工作中，可以考虑应用IL-8的抑制剂或IL-8单克
隆抗体来治疗COPD。
总之，诱导痰较痰更能真实反映气道炎症状况，且可与支
气管灌洗、支气管肺灌洗、支气管活检作用一致[4]。检测慢性阻
塞性肺病患者诱导痰中细胞因子水平的变化，对进一步研究
COPD的炎症发病机制和病理生理有着良好的帮助。
　　
参考文献　　
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（本文编辑：纪云霞）
倪 明，等 复方南星止痛膏治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎中医证侯积分研究