全 文 ：第 61 卷第 2 期
19 9 5年 4 月
湖北医科大学学报
A e t a A e a d e m ia e M
e d i e in a e H ube i
V心 1. 16 N o . 2
A Pr
,
1 9 9 5
当归多维口服液的制备及质量控制
张进东 万 菠 ` 李其周 .
(附二 医院药剂科 , 武汉 4 3 0 0 7 1)
摘要 本文对当归多维 口服液的制备及其质量控制方法作了探讨 , 并对制备过程中可能出现
的一些间题进行了说明 , 控制好 p H 是保证制剂质量的关键 , 用裴林氏剂法测定当归多糖方法可
靠 , 结果满意 。
主题词 药物调剂 , 质量控制
中图分类号 T Q 4 6 1
当归因其有多种生理活性被制成各种制
剂而广泛用于临床 。据国内外大量文献报导 :
“ 当 归提取物 中存在 多种 抗补 体活性 的 多
糖 lj[ 。 当归多糖为无毒免疫促进剂 , 可提高机
体耐受力 , 促进红细胞生成 〔幻等 . 为此 , 我们
从制备当归注射液中的水煮醇沉淀物中提取
了活性物质— 多糖 (经测定醇沉物中多糖含量达 70 %左右 ) , 另加入少量其他成份制
成 “ 当归多维 口服液 ” 。 现具体介绍如下 :
1 材料与方法
1
.
1 当归水煮醇沉淀物 为本院制剂室提
供 。
1
.
1
.
1 当归多糖的提取 : 将当归的水煮醇沉
淀物加热蒸馏水 l( : 1) 溶解 , 以 10 %氢氧
化钙液调 p H 10 一 1 1 , 放置过夜 , 抽滤 , 滤液
用 1 2 m ol / L 硫酸调 p H S ~ 6 , 抽滤 , 滤液浓
缩至原来体积 , 冰存过夜 , 抽滤去不溶性杂
A n I n v e s t i g a t i o n o f H B s A g C o n t a m i n a t i o n o n t h e O b j e e t
S u r f a e e a n d M e d i e a l I n s t
r u m e n t i n t h e H o s P i t a l
Y u S a n y i n g
l , L u R i q u a n Z
,
W a n g W e n q i n g
3
(
’
D e P a r t m e n t o f H e a l t h a n d C a r e
,
F i r s t A f f i l ia t e d H o s P i t a l
,
H u b e i M e d ie a l U n i v e r s i t y
,
W u h a n 4 3 0 0 6 0
,
C h i n a )
A b s t r a e t
T h e H B s A g e o n t a m i n a t i o n s o n n i n e k i n d s o f o b je e t s u
r
f a e e a n d e i g h t k i n d s o f m e d ie a l i n
-
s t r u m e n t i n h o s p i t a l s w e r e e x a m i n e d
.
T h e a v e r a g e H sB A g
e o n t a m i n a t i n g r a t e o f o b je e t s u r
-
f a e e w a s 8
.
3%
, a n d t h e r a t e o f m e d i e a l i n s t r u m e n t s w a s 3
.
0 1%
.
T h e r e s u l t s s h o w e d t h a t t h e
h e P a t i t i s B v i r u s e o n t a m i n a t i6 n o n t h e o b i e e t s a n d i n s t r u m e n t s w a s v e r y e o m m o n
,
w id e s P r e a d
a n d i n f e e t io u s
.
I t w a s s u g g e s t e d t h a t t h e d is i n f e e t a n t w o r k i n h o s p i t a l s h o u l d b e s t r e n g t h
-
e n e d
.
M e S H i n f e e t i o n / T M ; h o s p i t a l s ; h e p a l i t is B a n t ig e n s
湖北省药检专科学校 90 届毕业生
DOI : 10. 14188 /j . 1671 -8852. 1995. 02. 035
.1 8 4
· 湖北医科大学学报 第 61 卷
质 , 即得当归多糖提取液 。
1
.
2 当归多糖的含量测定 : 根据多糖经水解
变成还原糖的原理 , 以裴林氏液进行还原糖
测定 。
1
.
2
.
1 多糖转化 : 取上提取液 6 m l , 置 50 0
m l 容量瓶中 , 加蒸馏水至刻度摇匀 , 取 出 50
m l置 1 0 0 m l 量瓶中 , 加盐酸 5 m l , 置 7 0 ℃
水浴中加热 10 m in , 取 出迅速 冷却至室温 ,
加 3一 4滴酚酞 , 用 30 %氢氧化钠溶液中和
至中性后加水至刻度摇匀 , 注入干燥滴定管
中备用 (为试样液 ) 。
1
.
2
.
2 还原糖测定 : 标准溶液的制定 。 ①裴
林氏液 A 的配制 : 称取硫酸铜 ( C P 或 A R )
6
.
93 9
, 溶于 10 0 m l 蒸馏水中 。 ②裴林氏液
B 的配制 : 称取酒石酸钾钠 34 . 6 9 , 氢氧化钠
10 9 溶于 1 0 0 m l 水中 , 经标定 , 裴林氏 A B
混合液 (各 s m l ) 相当于 0 . 0 5 14 9 还原糖 .
吸取裴林 氏液 A 、 B 各 s m l 于 1。。 m l 锥
形瓶中 , 加玻璃珠数粒 , 滴入 15 m l 试样液 ,
在电炉上 (加石棉网 ) 加热至沸 , 在沸腾状
态下加次甲蓝 2 滴 , 边摇边滴加试样液至瓶
内蓝色褪去生成红色沉淀为止 。 以试探消耗
试样液 的 m l 数 , 正式滴定时如上法移取裴
林氏液于另一个 1 0 m ! 锥形瓶中 , 并 由滴定
管放入较上述滴定液所耗量少 0 . s m ! 之试
样液 , 加热至沸 , 并继续煮沸加次甲蓝 2 滴 ,
再立即滴 至 终点 , 结果 共耗 试 样液 24 . 50
m l
。 计算 : 当归多糖 ( 1 : l) 提取液含量
(以转化糖计 ) % - A 火 1 0 0 0
W 义 V
火 10 0%
0
.
0 5 1 4义 1 0 0 0
当归多糖提取液 ( l : l ) 5 0 0 m l
维生素 B ; 1 0 0 0 m g
维生素 C l o 0 0 m g
氯化钙 1 o o o m g
硫酸亚铁 5 0 0 0 m g
蒸馏水 加至 1 0 0 0 m l
2
.
2 配制 : 取一定量新鲜蒸馏水依次加入维
生素 B I 、 维生素 C 、 氯化钙及硫酸亚铁溶解 ,
再加入当归多糖提取液 ,最后加水至足量 ,混
匀后迅速密封至冰箱过夜 , 快速抽滤分装于
10 m ! 消毒容器中 。
2
.
3 质量控制
2
.
3
.
1 性状 : 本品为棕 色澄清液体 , 味微甜 ,
微涩 。
2
.
3
.
2 鉴别 : 取 口服液加水稀释 5 倍备用 :
①加裴林氏液 5 滴 , 于沸水浴中加热数分钟
后 即出现砖红 色沉淀 。 ②加氢 氧化钠试 液
2
.
5 m l
, 铁氰化钾试液 0 . 5 m l , 正丁醇 5 m l 。
强力振摇 2 m in , 放置分层 , 上面醇层显强烈
蓝色荧光 , 加酸荧光消失 , 加碱后荧光又显 。
③加硝酸银试液 0 . s m ! , 即生成银的黑 色沉
淀 。 ④加草酸铁试液即生成 白色沉淀 。 ⑤加
铁氰化钾试液即产生深蓝色沉淀 。
2
.
3
.
3 检查 : p H 值 : 应为 4 . 5一 6 . 5 。
2
.
3
.
4 用途 : 免疫机能调节剂 , 肿瘤病人的
辅助治疗剂 。
2
.
3
.
5 用法与用量 : 每 日早晚各 1 次 , 每次
1 0 m !
。
2
.
4 稳定性观察 : 本品低温存放 6 个月后观
察 , 无 明显沉淀物 。
6 义 2 4 . 5 0
= 3 4
.
9 6%
X 1 0 0纬
A
: 1 0 m l 裴 林 氏 A 、 B 混 合液 相 当于
0
·
0 5 1 4 9 还原糖
W
: 取样量
V
: 消耗滴定液 m l 数
2 制备
.2 1 处方 :
3 讨论
实验中发现 : 取用当归的第 2 次水煮后
的醇沉淀物提取之多糖含量最高 , 杂质亦易
除去 . 碱沉淀时 p H l o . 5一 n 为宜 , 酸沉淀后
的提取液经加温浓缩 , 可能有鞭质聚合 , 故
冰存后抽滤 , 以尽量除尽 。 溶液显中性偏酸 ,
不能直接用氢氧化钠调 p H , 以防 F e ` 的氧
化及棘质等杂质析出 . 有资料 :a[ 可用标准曲
第 6 1卷第 2期
9 9 5 1年 4月
湖北医科大学学报
A
et aA a e de mia eM
e
i d
ein a eH
ub ei
V o l
.
16 N o
.
2
A Pr
,
1 9 9 5
老年性糖尿病合并急性心肌梗塞的护理
董小玲
(附二医院高干病房 , 武汉 43 0 71 )
摘要 1 9 8 8 年 6 月至 1 9 9 2 年 4 月间我们对我院干部病房的 18 例糖尿病合并急性心肌梗塞
病人采取了综合性护理措施 , 包括心电监护 、 密切观察低血糖反应 、 饮食护理 、 心理护理 、 功能
锻炼以及并发症的又败察护理 。 除 2 例死亡外 , 其余病人均渡过急性心肌梗塞危险期 , 处于康复阶
段 , 取得了满意的效果 。
主题词 糖尿病 /并发症 , 心肌梗塞 /并发症 , 护理 ; 老年人
中图分类号 R 4 7 3 · 5
糠尿病 ( D M ) 是一组因体内胰岛素分泌
绝对或相对不足而引起 的全身代谢性疾病 。
l商床分胰岛素依赖型和非胰岛素依赖型两
种 。 老年性糖尿病几乎全属于非胰岛素依赖
型 。 它是一种较常见的老年性疾病 。 65 岁以
上的老年人 , 大约每 5 人中即有 1 人患此
病 l[] . 冠心病是 D M 常见的合并症之一 , 它
已成为近代 D M 病人的主要死亡原因 。 为此
线法测定当归多糖 , 但需繁琐的精制等过程 ,
我们采用裴林 氏剂法 , 方法简单可靠 , 结果
满意 。 另据国外医学报导 “ 当归多糖在 C a ’
存在下均具有较高的抗补体活性 , 在无 C a ’
存在下基本都无活性 仁`〕 , 故加微量氯化钙使
呈现抗补体活性 .
本品久贮后可能有微量沉淀出现 , 经摇
参 考 文 献
山田阳城 . 当归多糖成分的研究 .
医中药分册 . 1 9 8 8 . 1 0 ( 5 ) : 6 0 ·
山田阳城 . 当归多糖成分的研究 .
医中药分册 , 1 9 9 0 . 1 2 ( l ) : 6 1·
任天池 . 复方多糖注射液的研究 .
学报 , 1 9 9 1 ; 4 ( 4 ) ·
国外医学中
国外医学中
北京医学院
匀后不影响质量 。 (1 9 4一 10 一25 收稿 )
P r e P a r a t i o n a n d Q u a l i t y C o n t
r o l l i n g o f A n g e l i e a e
M u t i
一 v i t a m i n e O r a l S o l U t i o n
Z h a n g J i n d o n g
,
W a n L i
,
L i Q i z h o u
( D e P a
r t m e n t o f P h a
r
m a e y
,
S e e o n d A f f il i a t e d H o s p i t a l
,
H u b e i M e d ie a l U n i v e r s i t y
,
W u h a n 4 3 0 0 7 1
,
C h i n a )
A b s t r 8 C t
A n i n q i u r y 15 m a d e i n t o t h e p r e p a r a t io n o f a n g e l i e a e m u t i
一 v i t a m i n e o r a l s o l u t i o n a n d t h e
m e t h o d o f e o n t r o l l i n g t h e s o l u t io n
’ 5 q u a li t y
.
I t a l s o e x P l a i n s s o m o P r o b le m s w h i e h m a y a r i s e
i n t h e c o u r s e o f p r e p a r a t i o n
.
C o n t r o l li n g t h e p H v a l u e p r o p e r l y 15 t h e e r u x o f e n s u r i n g t h e a n
-
g e n t , 5 q u a l i t y
.
T h e m e t h o d t h a t p h i l l i n
’ 5 a g e n t w a s u s e d t o d e t e r m i n e
.
A n g e l i e a e p o l y s a e
-
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·
M e SH d r u g e o m p o u n d i n g ; q u a l i t y e o n t r o l