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结果在基本证候分布 、基本证候组合规律 、证候组合与病情分
级的关系 、不同病情证候分布及组合规律等方面进行分析研
究。证候的动态变化规律 , 研究才能全面地 、完整地认识艾滋
病的证候学特征。
4　重视人的禀赋 、体质 、心理活动(七情)以及社会环境 、自然
环境对艾滋病的影响
　　中医学认为 , 体质与发病 , 体质与病证的变化都有十分密
切的联系 , 同一邪气致病由于个体性别 、年龄 、民族 、文化程
度 、籍贯 、职业 、体质 、心理素质等等的差异性可以导致疾病的
多变性和证候的多态性。社会上对艾滋病人及感染者的种种
歧视态度会殃及病人及其家庭 , 他们因此要背负沉重的心理
负担;并且由此其家庭容易产生不和 , 甚至家庭破裂 , 这会导
致病人的依从性较差 ,严重影响艾滋病防治及管理。所以在
艾滋病证候学研究时要十分注意研究性别 、年龄 、民族 、文化
程度 、籍贯 、职业 、体质 、心理 、社会环境 、自然环境等因素的对
艾滋病中医证候特点 、演变规律影响。
中医证候学是中医理论体系中的精髓 , 对艾滋病证候学
进行深入研究难度很大。建立规范化 、定量化证候诊断标准
是艾滋病证候学研究的基础;辨证与辨病 、宏观辨证与微观辨
证相结合是艾滋病证候学深入研究的手段;对证候的动态演
变规律进行研究是艾滋病证候学深入研究的核心;重视人的
禀赋 、体质 、心理活动(七情)以及社会环境 、自然环境对艾滋
病的影响是艾滋病证候学深入研究不可或缺的重点。完善以
上研究 ,才能较全面地认识艾滋病证候学。
参考文献:
[ 1]王建华 ,王晓贞.中医证候学研究的思路和方法 [ J] .北京中医药
大学学报 , 1999, 22(4).
[ 2] .郑洪新.证候病机学的研究思路 [ J] .辽宁中医杂志 , 2004, 31
(4).
(收稿日期:2006-00-00。)
·实验研究·
水提三七叶苷胶囊改善睡眠实验研究
耿家玲 1 , 李平华2 , 陆宇照3 , 陈明丽 4
(1.云南省食品与药品检验所 , 云南 昆明 650228;2.北京军区总医院 , 北京 100700;
3.云南白药集团研究院 , 云南 昆明 650200;4.云南红云生物技术有限公司 , 云南 昆明 650200)
　　摘　要:水提三七叶苷能显著延长戊巴比妥钠睡眠时间
和显著缩短巴比妥钠睡眠潜伏期 ,且无明显直接催眠作用。
关键词:水提三七叶苷;改善睡眠;实验研究
中图分类号:R285.5 文献标识码:A
文章编号:1007-2349(2006)06-0035-02
水提三七叶苷是以云南文山地道药材三七 (Pnanax
notoginseng)的地上部分茎叶为原料 ,在中医药理论指导下 , 用
王兴文教授 “中药水提专有技术 ”提取 、分离 、精制而得到的 。
水提三七叶苷含人参二醇苷 Rb1 、Rb2、Rb3 、Rc、Rd、Re, 还含有
人参三醇苷 Rf、Rg1、Rg2 、Rh1、R1 、Rd2、R3 、R4、R6等十多种皂
苷成分。水提三七叶苷近年来在国际上引起极大关注 , 在美
国 、日本 、台湾等地区亦称三七叶黄素 ,被誉为 “植物黄金”, 临
床上有多种功效和治疗作用。水提三七叶苷胶囊是以水提三
七叶苷制成的纯中药口服制剂 ,与市场同类产品比较 , 具有微
量 、速效 、高效等特点。我们对此药物进行了改善睡眠功能动
物实验研究 , 目的是为临床实验提供科学的依据和必要的安
全性数据 , 现将实验结果报道如下。
1　实验材料
1.1　样品及供试液制备　由云南红云生物工程技术有限公
司提供三七叶苷胶囊 , 胶囊内容物为淡黄色粉未 , 规格为
330mg/粒。人体推荐量为每人(成人)每日 2次 ,每次 1粒 , 按
60kg体重折算成 11mg/kgBW。用蒸馏水将样品内容物配成
所需浓度供实验用。
1.2　实验动物　清洁级(Ⅱ级)昆明种雌性小鼠 192只 , 体重
为 18 ～ 22g, 由广西医科大学医学实验动物中心 [桂动许字
(2000)第 001号 ]提供。实验动物房合格证号:桂医动字第
23003号。动物室温度:22 ～ 25℃,相对湿度:55% ～ 65%。
1.3　仪器与试剂:
1.3.1　仪器　秒表等。
1.3.2　试剂　戊巴比妥钠(批号:20000901,佛山市化工实验
厂分装),巴比妥钠(批号:20020715,中国医药(集团)上海化
学试剂公司生产)。
2　实验方法
2.1　剂量选择　设 55、 110、 220mg/kgBW(分别相当于人体
推荐用量的 5、10、 20倍)3个剂量的实验组 , 同时设一个阴性
对照组(蒸馏水)。
2.2　直接睡眠试验　选用 48只小鼠 , 随机分为 4组 , 即 3个
实验组和 1个阴性对照组 , 每组 12只。以灌胃方式给受试
物 ,灌胃量为 0.4ml/20gBW。 3个剂量组分别给予上述剂量
的受试物溶液 ,阴性对照组给予等量的蒸馏水。 连续给受试
物 30天 ,末次给受试物后观察小鼠睡眠情况。以动物的翻正
反射消失超过 30 ～ 60s判为进入睡眠 , 翻正反射恢复即为动
物觉醒。如实验组入睡动物数及睡眠时间增加并与阴性对照
组有显著差异 ,即判定该项实验结果为阳性。结果用 χ2、方差
分析进行统计分析。
2.3　延长戊巴比妥钠睡眠时间实验　动物数量 、分组 、剂量及
给受试物方法均同 2.2项。各组动物在末次给受试物后 15min
352006年第 27卷第 6期　　　　　　　　　　云 南 中 医 中 药 杂 志DOI :10.16254/j.cnki.53-1120/r.2006.06.040
经腹腔注射戊巴比妥钠 30mg/kgBW, 以动物的翻正反射消失
为指标 ,观察受试物能否延长戊巴比妥钠睡眠时间。如实验组
小鼠的睡眠时间比阴性对照组延长并有统计学意义 , 即判定该
项实验结果为阳性 ,结果用方差分析进行统计分析。
2.4　戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验:动物数量 、分组 、剂量及
给受试物方法均同 2.2项。 各组动物在末次给受试物后
15min经腹腔注射戊巴比妥钠 15mg/kgBW, 观察 30min内小
鼠的睡眠情况 , 以翻正反射消失 60s以上者为入睡 , 记录各组
的入睡动物数 ,计算入睡动物发生率 , 并与对照组比较。如实
验组入睡动物发生率高于阴性对照组并有统计学意义 , 即判
定该项实验结果为阳性 ,结果用 χ2检验分析。
2.5　戊巴比妥钠睡眠潜伏期实验　动物数量 、分组 、剂量及
给受试物方法均同 2.2项。 各组动物在末次给受试物后
20min经腹腔注射戊巴比妥钠 200mg/kgBW, 注射量为
0.2ml/20gBW。以翻正反射消失为指标 , 观察受试物能否缩
短戊巴比妥钠睡眠潜伏期。如实验组小鼠的睡眠潜伏期比阴
性对照组缩短并有统计学意义 , 即判定该实验结果为阳性 。
结果用方差分析进行统计分析。
3　结果
3.1　样品对小鼠体重的影响　见表 1、表 2。
表 1　各组小鼠的实验前体重(x±s)
剂量组
(mg/kgBW)
实验 1组 实验 2组 实验 3组 实验 4组
动物数 体重(g)动物数 体重(g)动物数 体重(g)动物数 体重(g)
220 12 20.8±0.9 12 19.3±0.9 12 21.1±1.4 12 21.1±1.8
110 12 20.8±0.9 12 19.3±0.9 12 21.1±1.4 12 21.1±1.8
55 12 20.8±0.9 12 19.3±0.9 12 21.2±1.4 12 21.1±1.8
阴性对照组 12 20.8±0.9 12 19.3±0.9 12 21.0±1.4 12 21.0±1.7
表 2　各组小鼠的结束体重(x±s)
剂量组
(mg/kgBW)
实验 1组 实验 2组 实验 3组 实验 4组
动物数 体重(g)动物数 体重(g)动物数 体重(g)动物数 体重(g)
220 12 28.8±1.3 12 28.4±1.7 12 30.1±1.6 12 28.0±1.8
110 12 28.4±1.5 12 28.1±1.4 12 29.3±1.4 12 28.3±1.3
55 12 28.0±1.2 12 28.6±0.9 12 29.9±1.9 12 28.8±1.6
阴性对照组 12 28.5±1.9 12 27.9±1.3 12 30.4±1.6 12 28.2±1.6
　　受试物各剂量组小鼠在实验前和实验结束时的体重 , 与
阴性对照组体重比较 ,均无显著性差异(P>0.05), 说明该样
品对小鼠的体重增长无影响作用。
3.2　直接睡眠实验　见表 3。
表 3　受试物对小鼠直接睡眠的影响
剂量组 动物数 入睡动物数 动物入睡率
(mg/kgBW) (只) (只) (%)
220 12 0 0
110 12 0 0
55 12 0 0
阴性对照 12 0 0
　　实验动物在给予受试物后 ,有部分动物表现为嗜睡 、安静
和活动减少 , 但没有翻正反射消失者 , 表明该样品对小鼠没有
明显的直接睡眠作用 。
3.3　延长戊巴比妥钠睡眠时间实验　见表 4。
表 4　受试物对戊巴比妥钠催眠时间的影响(x±s)
剂量组 动物数 睡眠时间 延长率
(mg/kgBW) (只) (只) (%)
220 12 107.3±11.2＊＊ 169.6
110 12 104.7±10.1＊＊ 163.1
55 12 88.3±13.6＊＊ 121.9
阴性对照 12 39.8±5.9 0.0
　　注:＊＊表示与阴性对照组比较差异有极显著性意义(P<0.01)
从表 4可见 ,受试物各剂量组小鼠的睡眠时间均比阴性
对照组延长 , 且与阴性对照组的差异均具有极显著性意义
(P<0.01), 表明该样品具有显著延长戊巴比妥钠睡眠时间的
作用。
3.4　戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验　见表 5。
表 5　受试物对小鼠入睡发生率的影响
剂量组 动物数 入睡动物数 入睡发生率
(mg/kgBW) (只) (只) (%)
220 12 6 50.0
110 12 4 33.3
55 12 3 25.0
阴性对照 12 2 16.7
　　受试物各剂量组的入睡动物发生率高于阴性对照组 , 但
与对照组的差异均无显著性意义(P>0.05),提示该样品与阈
下剂量的戊巴比妥钠有一定的协同催眠作用 , 但作用不明显。
3.5　样品对巴比妥钠催眠潜伏期的影响　见表 6。
表 6　受试动物对巴比妥钠催眠时间的影响(x±s)
剂量组 动物数 睡眠潜伏期 缩短率
(mg/kgBW) (只) (min) (%)
220 12 15.8±3.4＊＊ 56.2
110 12 18.9±4.2＊＊ 47.6
55 12 20.4±2.8＊＊ 43.5
阴性对照 12 36.1±5.9 0.0
　　受试物各剂量组小鼠的睡眠潜伏期均比阴性对照组缩
短 ,且与对照组的差异均有极显著性意义(P<0.01), 表明该
样品具有显著缩短巴比妥钠睡眠潜伏期的作用。
4　小结
分别以 55、110、220mg/kgBW剂量(分别当于人体推荐用
量的 5、 10、20倍)的水提三七叶苷胶囊连续给小鼠灌胃 30
天 ,结果在戊巴比妥钠 220mg/kg.BW剂量时 , 三七叶苷可延
长其诱导的小鼠睡眠时间 , 幅度大于 160%;在戊巴比妥钠
220mg/kg.BW阈下剂量时 ,三七叶苷可明显增加其诱导的小
鼠睡眠发生率 ,最大达到了对照组的 3倍;三七叶苷还可显著
降低巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间 , 换而言之 , 它可让入睡时
间大大缩短 ,幅度约 60%。这些充分表明了三七叶苷具有显
著改善睡眠的保健功能 ,能够抑制神经衰弱的发生 , 令人时刻
保持旺盛的精力和充沛活力 , 另一方面又因其纯天然物质的
非嗜睡性而几乎没有安全风险且服用方便 , 同时对人体的神
经功能还具有特殊的双向调节作用 , 因此是一种非常具有前
景的新型助眠保健药品。
(收稿日期:2006-08-20。)
36 云 南 中 医 中 药 杂志　　　　　　　　　　2006年第 27卷第 6期