全 文 ：中国药房 2016年第27卷第21期 China Pharmacy 2016 Vol. 27 No. 21
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（收稿日期：2015-12-15 修回日期：2016-04-11）
（编辑：张 静）＊主管药师。研究方向：医院药学。电话：0760-89880373
藏药酸藤果的质量标准研究
邢 洁 1＊，孔倩倩 2（1.中山市人民医院药学部，广东中山 528403；2.山东明仁福瑞达制药股份有限公司，济南
250104）
中图分类号 R284.1；R927 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2016）21-3009-03
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.21.43
摘 要 目的：建立藏药酸藤果的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对药材进行定性鉴别。采用高效液相色谱法（HPLC）
测定药材中酸藤果素的含量：色谱柱为Waters C18，流动相为甲醇-5％甲酸（90∶10，V/V），流速为0.9 ml/min，检测波长为288 nm，柱
温为40℃，进样量为10 μl。结果：酸藤果的TLC图斑点清晰、分离度好。酸藤果素检测质量浓度线性范围为4.012～40.12 μg/ml
（r＝0.999 4）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为96.54％～99.57％（RSD＝1.20％，n＝6）。结论：该研究所
建标准可用于酸藤果的质量控制。
关键词 酸藤果；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准
Study on the Quality Standard of Embelia laeta
XING Jie1，KONG Qianqian2（1.Dept. of Pharmacy，Zhongshan Municipal People’s Hospital，Guangdong Zhong-
shan 528403，China；2.Shandong Mingren Freda Pharm. Co.，Ltd.，Jinan 250104，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To establish the quality standard for Embelia laeta. METHODS：TLC was adopted for the qualitative
identification. HPLC was adopted for the content determination of embelin：the column was Waters C18 with mobile phase consisted
of methanol-5％ methanoic acid（90∶10，V/V）at a flow rate of 0.9 ml/min，the detection wavelength was 288 nm，the column tem-
perature was 40 ℃，nd the injection volume was 10 μl. RESULTS：The TLC of E. laeta showed clear spots and good separation.
The linear range of embelin was 4.012-40.12 μg/ml（r＝0.999 4）；RSDs of precision，stability and reproducibility tests were lower
than 2％；recovery was 96.54％ -99.57％（RSD＝1.20％，n＝6）. CONCLUSIONS：The established standard can be used for the
quality control of E. laeta.
KEYWORDS Embelia laeta；TLC；HPLC；Quality standard
􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾􀤾
酸藤果 Embelia laeta 为紫金牛科植物叶酸藤果 E.
oblongifolia Hemsl.的干燥成熟果实[1]，民间多以其根部入药，
用于妇女闭经、跌打损伤等，而藏族多用其秋季成熟果实入
药，常用于杀虫、提升胃温等[2-3]。有多种藏药制剂均以酸藤果
为主药，如复方酸藤消痔胶囊、复方藤果痔疮栓等。其质量标
准现在执行藏药部颁标准WS3-BC-0118-95[1]，但该标准仅介绍
了一种理化鉴别方法，专属性差，不能全面控制药材质量，使
其资源有效利用受到限制。为确立藏药酸藤果的质量标准，
本试验采用薄层色谱法（TLC）对其进行定性鉴别，并采用高效
液相色谱法（HPLC）对其中的酸藤果素进行含量测定。
1 材料
1.1 仪器
LC-450型 HPLC仪（包括 LC-20AT泵、SPD-M20A检测
器、SIL-20A进样器）、AUW220D电子天平（日本 Shimadzu公
司）；KQ-300B超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。
1.2 试剂
酸藤果素对照品（山东金诃药物研究开发有限公司，批
号：20151101，纯度＞99.0％）；酸藤果对照药材（金诃藏药股份
有限公司，批号：20150101）；硅胶G薄层板（青岛海洋化工
厂）；甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯，水为超纯水。
1.3 药材
药材在广西省玉林市郊区采集，共计3批（批号：20150703、
20150708、20150730），经青海省藏医院尼玛教授鉴定为真品。
2 方法与结果
2.1 定性鉴别[4-5]
取样品粉末 0.5 g，加 95％乙醇 10 ml，超声（功率：120 W，
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China Pharmacy 2016 Vol. 27 No. 21 中国药房 2016年第27卷第21期
频率：40 kHz，下同）处理30 min，滤过，取续滤液作为供试品溶
液。另取酸藤果对照药材 0.5 g，按上述供试品溶液制备方法
制成对照药材溶液。按TLC法[2015年版《中国药典》（四部）]
试验，吸取上述2种溶液各10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板
上，以石油醚（30～60℃）-环己烷-丙酮（10∶3∶1，V/V/V）为展
开剂，置于氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以
10％硫酸乙醇溶液显色，于105℃下加热至斑点清晰，置日光
灯下检视。结果，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置
上显相同颜色的斑点，详见图1。
2.2 含量测定
2.2.1 色谱条件[6] 色谱柱：Waters C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）；
流动相：甲醇-5％甲酸（90∶10，V/V）；流速：0.9 ml/min；检测波
长：288 nm；柱温：40℃；进样量：10 μl。
2.2.2 对照品溶液的制备 [7-8] 精密称取酸藤果素对照品适
量，置于棕色量瓶中，加 95％乙醇溶解，制成质量浓度为
40.12 μg/ml的酸藤果素对照品贮备液。精密量取上述对照品
贮备液 10 ml，置于 20 ml棕色量瓶中，加 95％乙醇定容，得质
量浓度为20.06 μg/ml的酸藤果素对照品溶液。
2.2.3 供试品溶液的制备 取样品粉末 2 g，置于密闭遮光的
锥形容器中，精密加入 95％乙醇 50 ml，密封，称定质量，超声
处理30 min，中间时时振摇，保证溶液超声充分，且不挥发。超
声完毕后需放冷，再次称定质量，用 95％乙醇补足减失的质
量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.2.4 系统适用性试验 取“2.2.2”“2.2.3”项下对照品溶液、
供试品溶液适量，按“2.2.1”项下色谱条件进样测定，记录色
谱，详见图2。结果，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置
上检出酸藤果素色谱峰，主峰分离度较好，分离度＞1.5，峰形
好，理论板数＞3 000。
2.2.5 线性关系考察 分别精密量取“2.2.2”项下对照品贮备
液 1、3、5、8、10 ml，置于 10 ml量瓶中，加 95％乙醇定容，制成
系列对照品溶液。精密量取上述系列对照品溶液各 10 μl，按
“2.2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积。以酸藤果素质
量浓度（x，μg/ml）为横坐标、峰面积（y）为纵坐标进行线性回
归，得回归方程为 y＝20 439x－10 563（r＝0.999 4）。结果表
明，酸藤果素检测质量浓度线性范围为4.012～40.12 µg/ml。
2.2.6 精密度试验 取“2.2.2”项下对照品溶液适量，按
“2.2.1”项下色谱条件连续进样测定 6次，记录峰面积。结果，
酸藤果素峰面积的 RSD＝1.22％（n＝6），表明仪器精密度
良好。
2.2.7 稳定性试验 取“2.2.3”项下供试品溶液（批号：20150703）
适量，分别于室温下放置0、1、2、4、6、8 h时按“2.2.1”项下色谱
条件进样测定，记录峰面积。结果，酸藤果素峰面积的RSD＝
0.55％（n＝6），表明供试品溶液在室温放置8 h内基本稳定。
2.2.8 重复性试验 精密称取同一批样品（批号：20150703）
适量，按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液，共6份，再按“2.2.1”
项下色谱条件进样测定，记录峰面积并计算含量。结果，酸藤
果素含量平均值为0.530 mg/g，RSD＝0.63％（n＝6），表明本方
法重复性良好。
2.2.9 加样回收率试验 取已知含量样品（批号：20150703）6
份，每份1 g，分别加入一定质量的酸藤果素对照品，按“2.2.3”
项下方法制备供试品溶液，再按“2.2.1”项下色谱条件进样测
定并计算加样回收率，结果见表1。
表1 加样回收率试验结果（n＝6）
Tab 1 Results of recovery tests（n＝6）
称样
量，g
1.002 1
1.028 3
1.088 6
1.049 2
1.076 1
1.101 3
样品含
量，mg
0.531 1
0.545 0
0.577 0
0.556 1
0.570 3
0.583 7
加入量，
mg
0.401 2
0.401 2
0.401 2
0.401 2
0.401 2
0.401 2
测得量，
mg
0.919 3
0.934 2
0.964 3
0.943 7
0.958 8
0.983 2
加样回收
率，％
96.77
97.02
96.54
96.61
96.83
99.57
平均加样回
收率，％
97.22
RSD，
％
1.20
2.2.10 样品含量测定 取 3批样品各适量，分别按“2.2.3”项
下方法制备供试品溶液，再按“2.2.1”项下色谱条件进样测定
并计算样品含量，结果见表2。
表2 样品含量测定结果（n＝3）
Tab 2 Results of contents determination of samples（n＝3）
样品批号
20150201
20150202
20150203
酸藤果素含量，mg/g
0.533
0.522
0.435
平均含量，mg/g
0.497
3 讨论
使用紫外检测器对主峰进行扫描，结果显示在 210和 288
nm波长处均有最大吸收，而使用 288 nm作为检测波长时，杂
质峰较少，主峰清晰，且与其他峰分离良好。故选择288 nm作
图1 酸藤果的薄层色谱图
1.对照药材；2～4.供试品
Fig 1 TLC chromatograms of E. laeta
1.reference substance；2-4. test samples
图2 高效液相色谱图
A.对照品；B.供试品；1.酸藤果素
Fig 2 HPLC chromatograms
A.reference substance；B.test sample；1.embelin
10.0
7.5
5.0
2.5
0.0
0 5 10 15 20
t，min
A
mA
U
1
10.0
7.5
5.0
2.5
0.0
mA
U
0 5 10 15 20
t，min
B
1
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为本试验的检测波长。
使用纯甲醇-水体系和乙腈-水体系进行方法摸索，结果均
不理想。进一步试验发现，加入 5％甲酸后主成分峰峰形较
好，且杂质干扰较少，可作为流动相，并通过摸索选择最合适
的流动相比例为甲醇-5％甲酸（90∶10，V/V），同时使用0.9 ml/
min为流速。此时，主成分峰保留时间约为 12 min，与其他相
邻色谱峰的分离度＞1.5，分离效果最好。
本研究建立了藏族习用药材酸藤果的TLC定性鉴别方法
和酸藤果素的HPLC定量测定方法。其中，TLC鉴别斑点清
晰、分离度好，HPLC含量测定方法简便、准确，回收率、重复性
均符合要求，可用于酸藤果的质量控制，并可为更好地开发利
用酸藤果药材资源提供理论依据。
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（收稿日期：2016-01-20 修回日期：2016-03-31）
（编辑：张 静）
Δ基金项目：北京大学第三医院教学研究课题（No.2016bysyjxkt 15）
＊副主任医师，博士。研究方向：哮喘、慢性阻塞性肺疾病。
E-mail：doudou_1977@163.com
#通信作者：主任医师。研究方向：哮喘、慢性阻塞性肺疾病、间
质性肺病。E-mail：zhuhong_bysy@163.com
·药学教育·
对临床实习生进行合理用药知识教育和技能培训的探索Δ
常 春 1＊，汪 恒 2，沈 宁 1，孙永昌 1，朱 红 1#，贺 蓓 1（1.北京大学第三医院呼吸科，北京 100191；2.北京大
学第三医院教育处，北京 100191）
中图分类号 G642 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2016）21-3011-03
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.21.44
摘 要 目的：为提高临床实习生合理用药的知识和技能提供参考。方法：我院呼吸科通过采用参与式教学培训法和临床药师参
与临床实习生的教学查房等方式，对临床实习生进行合理用药知识教育和技能培训，具体包括讲授合理用药的理论知识，培训其
开具合理处方的能力和评判药品信息的能力；引导其参与对患者合理用药的教育。并对其实习阶段合理用药知识和技能水平进
行考核。结果与结论：在实习阶段对临床实习生开展合理用药专项教育培训，提高其对合理用药知识和技能的掌握程度，增强其
合理用药意识和观念，有利于医学生毕业后在临床实践中实现合理用药，提高整体医疗服务质量。但该方面工作目前还有许多不
足，仍需继续探索。
关键词 临床医学生；实习；合理用药；知识教育；技能培训
Exploration of Training of Rational Drug Use Knowledge and Skills for Clinical Medical Students in the In-
ternship Period
CHANG Chun1，WANG Heng2，SHEN Ning1，SUN Yongchang1，ZHU Hong1，HE Bei1（1.Dept. of Respiratory，the
Third Hospital of Peking University，Beijing 100191，China；2.Dept. of Education，the Third Hospital of Peking
University，Beijing 100191，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To provide reference for improving the education of rational drug use and skills for clinical medical
students in the internship period. METHODS：Teachers in the respiratory department of our hospital took part in training interns
and clinical pharmacists took part in teaching rounds to train about medication education and skills，including linking up the theoret-
ical knowledge of rational drug use，training of skills about issuing rational prescriptions and judging drug information，guiding to
participate in the education of rational use of drugs to patients and evaluating the knowledge and skill of rational drug use. RE-
SULTS & CONCLUSIONS：Carrying out rational drug use education in practice will improve the mastery of knowledge of rational
drug use，enhance the awareness of rational drug use and the idea，which is helpful for achieving the irrational drug use in clinical
practice，and improve the overall quality of medical services. but there still remain some problems to be explored.
KEYWORDS Clinical medical students in the internship period；Intern；Rational drug use；Education；Training of skills
􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣􀥣
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